Fazostabil - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Phazostabil

Fazostabil: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Fazostabil

Código ATX: B01AC30

Ingrediente ativo: ácido acetilsalicílico (ácido acetilsalicílico) + hidróxido de magnésio (hidróxido de magnésio)

Fabricante: Ozone LLC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-10

Preços nas farmácias: a partir de 119 rublos.

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Phazostabil é um agente antiplaquetário.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, quase brancos ou brancos, é possível uma ligeira marmorização da superfície, um núcleo quase branco e uma casca de película visíveis na fractura; em um dos lados do comprimido de 150 mg + 30,39 mg há uma linha divisória (10, 20, 25 e 30 pcs. em embalagens de contorno de bolha, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 embalagens; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100 em latas seladas com tampas pull-off com primeiro controle de abertura ou tampas de rosca com sistema push-turn ou com controle primeira abertura, ou em frascos de vidro escuro, selados com uma tampa de rosca com uma cápsula de sílica gel removível embutida e um primeiro anel de controle de abertura, em uma caixa de papelão 1 lata ou 1 frasco. Cada embalagem também contém instruções para o uso de Fazostabil).

Composição de 1 comprimido:

• ingredientes ativos: ácido acetilsalicílico - 75 mg e hidróxido de magnésio - 15,2 mg ou ácido acetilsalicílico - 150 mg e hidróxido de magnésio - 30,39 mg;
• componentes auxiliares: povidona-K25, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina;
• casca do filme: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol-4000.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A ação do Phazostabil deve-se às propriedades do seu componente ativo - o ácido acetilsalicílico (ASA). Inibe irreversivelmente a ciclooxigenase (COX-1), como resultado do bloqueio da síntese do tromboxano A ₂ e da supressão da agregação plaquetária. Acredita-se que o AAS possui outros mecanismos de supressão da agregação plaquetária, o que amplia o escopo de sua aplicação em pacientes com diversas doenças vasculares. A droga também tem efeitos antipiréticos, antiinflamatórios e analgésicos.

O hidróxido de magnésio - o segundo componente ativo do Phazostabil - tem um efeito antiácido, protege a membrana mucosa do trato gastrointestinal (TGI) do efeito irritante do AAS.

Farmacocinética

O ASA do trato gastrointestinal é absorvido rápida e quase completamente, esse processo fica mais lento com a ingestão simultânea de alimentos. É parcialmente metabolizado durante a absorção.

Durante a absorção e após a absorção, o AAS é biotransformado no principal metabólito - ácido salicílico, que é metabolizado por enzimas, principalmente no fígado, como resultado do qual se formam metabólitos (glicuronídeo salicilato, ácido salicilúrico, fenil salicilato), que são encontrados em muitos fluidos e tecidos corporais. O processo metabólico nas mulheres é mais lento do que nos homens, o que se manifesta por uma menor atividade das enzimas no soro sanguíneo.

Depois de tomar Fazostabil, C _max (concentração plasmática máxima) ASA é observada após 10–20 minutos, ácido salicílico - após 0,3–2 horas. Os ácidos acetilsalicílico e salicílico são caracterizados por um alto grau de conexão com as proteínas plasmáticas do sangue e são rapidamente distribuídos no corpo. A ligação do ácido salicílico às proteínas plasmáticas não é linear e depende da concentração: em baixas concentrações (400 μg / ml) - até 75%.

A biodisponibilidade do ácido salicílico é 90-100%, ASA - 50-68%. O ácido salicílico atravessa a barreira placentária e passa para o leite materno.

Em pacientes com insuficiência renal, gestantes e recém-nascidos, os salicilatos são capazes de deslocar a bilirrubina da associação com a albumina e também causar o desenvolvimento de encefalopatia por bilirrubina.

O ASA e seus metabólitos são excretados do corpo principalmente pelos rins. No caso de tomar o medicamento em doses baixas, a meia-vida (T _1/2) da substância principal é de cerca de 15-20 minutos, o metabólito - ácido salicílico - 2-3 horas. Em pacientes que recebem AAS em altas doses, esses indicadores aumentam significativamente devido à saturação sistemas enzimáticos.

Ao contrário de outros salicilatos, o AAS não hidrolisado com a administração repetida do medicamento não se acumula no soro sanguíneo. Com função renal normal, 80 a 100% de uma dose única de AAS é excretada em 24-72 horas.

O hidróxido de magnésio em doses contidas em Phazostabil não afeta as características farmacocinéticas do medicamento.

Indicações de uso

• tratamento da angina de peito instável;
• prevenção de tromboembolismo após intervenções cirúrgicas nos vasos (cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia coronária transluminal percutânea);
• prevenção primária de doenças cardiovasculares (trombose e insuficiência cardíaca aguda) em pacientes de risco (por exemplo, na presença de hipertensão arterial, diabetes mellitus, hiperlipidemia, obesidade, bem como em fumantes e idosos);
• prevenção de enfarte do miocárdio repetido e trombose dos vasos sanguíneos.

Contra-indicações

Absoluto:

• asma brônquica causada pela ingestão de salicilatos / anti-inflamatórios não esteróides (AINEs);
• combinação completa ou incompleta de asma brônquica, polipose recorrente do nariz e seios paranasais com intolerância ao AAS ou outros AINEs, incluindo inibidores da COX-2, atualmente ou na história;
• insuficiência cardíaca crônica III - classe funcional IV de acordo com a classificação da NYHA;
• tendência ao sangramento (deficiência de vitamina K, diátese hemorrágica, trombocitopenia);
• hemorragia no cérebro;
• sangramento gastrointestinal;
• lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal na fase aguda;
• insuficiência hepática moderada a grave (classes B e C de acordo com a classificação de Child-Pugh);
• insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CC) <30 ml / min];
• deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• I e III trimestres de gravidez;
• período de lactação;
• idade até 18 anos;
• necessidade de uso de metotrexato em dose semanal superior a 15 mg;
• hipersensibilidade a qualquer componente do Phazostabil ou outros AINEs.

O medicamento deve ser usado com cautela nos seguintes casos:

• febre do feno, polipose nasal, condições alérgicas, asma brônquica;
• insuficiência renal leve a moderada (CC> 30 ml / min);
• insuficiência hepática leve (classe A de acordo com a classificação de Child-Pugh);
• uma história de sangramento gastrointestinal ou lesões ulcerativas do trato gastrointestinal;
• hiperuricemia;
• gota;
• diabetes;
• idade avançada;
• II trimestre de gravidez;
• uso simultâneo dos seguintes medicamentos: etanol: (incluindo bebidas alcoólicas), inibidores da anidrase carbônica (acetazolamida), analgésicos narcóticos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, glicocorticosteroides sistêmicos, agentes trombolíticos e antiplaquetários, anticoagulantes (incluindo sulfonamidas) trimoxazol), hipoglicemiantes orais (derivados de sulfonilureia) e insulina, AINEs e salicilatos em altas doses, metotrexato semanal <15 mg, ibuprofeno, lítio, digoxina, ácido valpróico.

Fazostabil, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Fazostabil devem ser tomados por via oral: engula inteiros e beba muita água.

As doses do medicamento descritas a seguir são calculadas com base no teor de ASA.

Regimes de dosagem recomendados:

• angina de peito instável, prevenção de enfarte do miocárdio recorrente e trombose dos vasos sanguíneos e prevenção de tromboembolismo após cirurgia vascular: 75-150 mg uma vez por dia;
• prevenção primária de doenças cardiovasculares: o primeiro dia - 150 mg, a partir do segundo dia - 75 mg uma vez por dia.

Phazostabil destina-se ao uso a longo prazo. A duração do tratamento é determinada pelo médico individualmente.

Se você faltar à próxima consulta, deve tomar o Fazostabil o mais rápido possível. É proibido tomar uma dose dupla, portanto, se a hora da próxima dose estiver se aproximando, o comprimido esquecido não deve ser tomado.

Efeitos colaterais

Os efeitos secundários descritos abaixo são classificados da seguinte forma: muito frequentes - ≥ 1/10; frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10; raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100; raramente - de ≥ 1/10000 a <1/1000; muito raro - <1/10 000, incluindo mensagens individuais:

• sistema respiratório: muitas vezes - broncoespasmo;
• Trato gastrointestinal: muitas vezes - azia; muitas vezes - náusea, vômito; infrequentemente - dor abdominal, ulceração da membrana mucosa do estômago e duodeno (incluindo raramente - úlceras perfuradas), sangramento gastrointestinal; muito raramente - colite, esofagite, estomatite, síndrome do intestino irritável, lesões erosivas do trato gastrointestinal superior (incluindo estenoses);
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça, insônia; infrequentemente - sonolência, vertigem; raramente - zumbido, hemorragia intracerebral;
• sistema imunológico: com pouca frequência - inchaço da mucosa nasal, rinite, erupção cutânea, urticária, coceira na pele, angioedema; muito raramente - choque anafilático, síndrome da dificuldade cardiorrespiratória;
• rins e trato urinário: muito raramente - comprometimento funcional dos rins;
• sangue e sistema linfático: muito frequentemente - aumento da hemorragia, raramente - anemia; muito raramente - eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitose, leucopenia, hipoprotrombinemia, anemia aplástica; em pacientes com formas graves de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase - anemia hemolítica, hemólise;
• dados laboratoriais: raramente - atividade aumentada das enzimas hepáticas.

Overdose

No caso de ingestão única de uma dose tóxica de AAS ou de tomar o medicamento por 2 ou mais dias consecutivos em doses diárias superiores a 100 mg / kg, desenvolve-se a síndrome de salicilismo. A sobredosagem é especialmente perigosa para pacientes idosos.

Superdosagem de AAS leve a moderado (dose única <150 mg / kg):

• sintomas: náuseas e vômitos, aumento da sudorese, perda auditiva, zumbido, tontura, dor de cabeça, taquipnéia, confusão, hiperventilação, alcalose respiratória;
• tratamento: lavagem gástrica, ingestão repetida de carvão ativado, diurese alcalina forçada, restauração do estado ácido-básico e equilíbrio hidroeletrolítico.

Sintomas de sobredosagem moderada e grave de AAS (doses únicas de 150-300 mg / kg e> 300 mg / kg, respectivamente):

• sistema cardiovascular: diminuição pronunciada da pressão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, inibição da atividade cardíaca;
• sistema digestivo: sangramento gastrointestinal;
• sistema nervoso: supressão do sistema nervoso central (confusão, sonolência, convulsões, coma), encefalopatia tóxica;
• sistema hematopoiético: hipoprotrombinemia, prolongamento do tempo de protrombina, doenças hematológicas desde a inibição da agregação plaquetária à coagulopatia;
• balanço hídrico e eletrolítico: desidratação, função renal prejudicada desde oligúria até o desenvolvimento de insuficiência renal com hipernatremia, hipocalemia, hiponatremia;
• metabolismo da glicose: hipoglicemia (especialmente em crianças), hiperglicemia, cetoacidose;
• órgão da audição: zumbido, surdez;
• outros: hiperpirexia, alcalose respiratória com acidose metabólica compensatória, edema pulmonar não cardiogênico, depressão respiratória, hiperventilação, asfixia.

O tratamento da sobredosagem moderada e grave é realizado em ambiente hospitalar. Em primeiro lugar, você precisa de lavagem gástrica e ingestão repetida de carvão ativado. Requer diurese alcalina forçada, restauração do estado ácido-básico e equilíbrio hidroeletrolítico. O tratamento posterior é sintomático.

Instruções Especiais

Fazostabil só deve ser usado conforme orientação do médico assistente.

O AAS pode causar ataques de asma brônquica, broncoespasmo e outras reações de hipersensibilidade. O grupo de risco inclui pacientes com polipose nasal, febre do feno, história de asma brônquica, doenças crônicas do aparelho respiratório, bem como a presença de reações alérgicas a outras drogas (manifestadas, por exemplo, urticária, coceira, erupções cutâneas).

Os pacientes para os quais a cirurgia está planejada devem alertar o médico sobre o uso de Fazostabil, uma vez que o ácido acetilsalicílico durante e após a cirurgia pode causar sangramento em vários graus de intensidade. Poucos dias antes da cirurgia, deve-se avaliar a razão entre a probabilidade de sangramento ao tomar o medicamento e a ocorrência de complicações isquêmicas no caso de seu cancelamento. Se houver uma ameaça significativa de sangramento, o Fazostabil deve ser cancelado.

Um aumento da chance de sangramento é observado com o uso simultâneo de AAS e trombolíticos, anticoagulantes e antiplaquetários.

Deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pacientes com função renal prejudicada (CC> 30 ml / min) e distúrbios circulatórios causados por sangramento maciço, cirurgia extensa, aterosclerose da artéria renal, sepse e insuficiência cardíaca crônica. Nestes casos, existe um risco elevado de agravamento da função renal e desenvolvimento de insuficiência renal aguda. Sua probabilidade aumenta com o uso simultâneo de outros AINEs com diuréticos e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA).

Com o uso prolongado de Fazostabil, o monitoramento sistemático do estado funcional do fígado, hemograma geral e teste de sangue oculto nas fezes é mostrado.

Em pacientes idosos que estão recebendo doses baixas de AAS por muito tempo como um agente antiplaquetário, o risco de sangramento no trato gastrointestinal é aumentado, portanto, deve-se ter cautela.

Em pacientes predispostos (no caso de redução da excreção de ácido úrico), o AAS em baixas doses pode causar gota.

Em altas doses, o AAS tem efeito hipoglicemiante. Isso deve ser levado em consideração por pacientes com diabetes mellitus que recebem insulina ou agentes orais hipoglicêmicos.

Foi relatado o desenvolvimento de anemia hemolítica e hemólise em pacientes com deficiência grave de glicose-6-fosfato desidrogenase que receberam AAS. A ameaça de doenças do sangue aumenta nos seguintes casos: a ingestão de AAS em altas doses, a presença de febre ou infecções agudas.

O etanol, usado simultaneamente com o AAS, aumenta a probabilidade de danos à mucosa gastrointestinal e prolonga o tempo de sangramento.

Se for necessária a prescrição de glicocorticoides sistêmicos, é preciso levar em consideração que, com seu uso simultâneo, a concentração de salicilatos no sangue diminui e, depois de cancelados, aumenta, o que leva a uma overdose.

Fazostabil não é recomendado para uso em conjunto com ibuprofeno em pacientes com risco de doença cardiovascular, uma vez que uma diminuição no efeito antiplaquetário do AAS em doses diárias de até 300 mg reduz o efeito cardioprotetor. Se um paciente estiver tomando ibuprofeno como analgésico, deve informar o médico.

O metotrexato em uma dose semanal de <15 mg aumenta a incidência de efeitos hematopoiéticos adversos. Durante o tratamento combinado, um teste de sangue deve ser realizado uma vez por semana durante as primeiras semanas.

Com a nomeação conjunta de preparações de lítio ou digoxina, suas concentrações plasmáticas devem ser monitoradas cuidadosamente durante o período de uso do Fazostabil e após o seu cancelamento. Se necessário, a dosagem é ajustada.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido à probabilidade de reações adversas do sistema nervoso durante o período de tratamento do Phazostabil, os doentes são aconselhados a ter cuidado ao conduzir e realizar actividades que requeiram um aumento da taxa de reação e maior concentração de atenção.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• I trimestre de gravidez: Phazostabil é contra-indicado, uma vez que o ASA pode causar defeitos fetais (defeitos cardíacos, palato partido);
• II trimestre de gravidez: o medicamento só pode ser usado em mulheres nas quais o benefício esperado da terapia definitivamente supera os riscos potenciais. Recomenda-se prescrever AAS em uma dose diária não superior a 150 mg por um curto período de tempo;
• III trimestre da gravidez: os salicilatos em altas doses diárias (> 300 mg) inibem o trabalho de parto, causam aumento do sangramento na mãe e no feto, bem como fechamento do canal arterial no feto. Quando são tomados imediatamente antes do parto, pode ocorrer hemorragia intracraniana em recém-nascidos, especialmente em bebês prematuros. Nesse sentido, no último trimestre, a indicação de Fazostabil está contra-indicada;
• o período de amamentação: não existem dados suficientes com base nos quais seja possível estabelecer plenamente a possibilidade ou impossibilidade de tomar AAS durante a lactação. Sabe-se que os salicilatos e seus metabólitos são excretados em pequenas quantidades no leite materno. A ingestão acidental (única) de AAS durante a lactação não causa efeitos colaterais na criança, portanto, não requer a interrupção da alimentação. Se uma dose alta for administrada, a amamentação deve ser interrompida imediatamente. Se o tratamento de longo prazo com Fazostabil for necessário, recomenda-se transferir a criança para alimentação artificial.

Uso infantil

Os comprimidos de Fazostabil são proibidos para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

O Phasostabil é contra-indicado em pacientes com CC <30 ml / min (insuficiência renal grave).

O medicamento deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes com CC> 30 ml / min (insuficiência renal leve e moderada).

Por violações da função hepática

Phazostabil é contra-indicado na insuficiência hepática classe B e C de acordo com a classificação de Child-Pugh (moderada e grave).

O medicamento deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes com insuficiência hepática classe A de acordo com a classificação de Child-Pugh (gravidade leve), sendo necessário monitorar regularmente a função hepática.

Uso em idosos

Fazostabil deve ser usado com cautela em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

O ASA melhora a ação e aumenta a toxicidade dos seguintes medicamentos:

• ácido valpróico - devido ao seu deslocamento da conexão com as proteínas plasmáticas;
• metotrexato - devido a uma diminuição na depuração renal e seu deslocamento da conexão com as proteínas plasmáticas.

O ASA aumenta o impacto e o risco de efeitos colaterais dos seguintes medicamentos:

• sulfonamidas, incluindo cotrimoxazol - aumentando sua concentração no plasma sanguíneo e deslocando-os da conexão com as proteínas plasmáticas;
• outros AINEs, analgésicos narcóticos - devido ao sinergismo de ação;
• inibidores da anidrase carbônica, incluindo acetazolamida - salicilatos, podem aumentar sua toxicidade para o sistema nervoso central e a probabilidade de desenvolver acidose grave;
• lítio e digoxina - devido a uma diminuição na excreção renal e uma diminuição nas concentrações plasmáticas;
• inibidores seletivos da recaptação da serotonina, incluindo sertralina e paroxetina - como resultado do sinergismo com o AAS, o risco de sangramento do trato gastrointestinal superior aumenta;
• agentes antiplaquetários, incluindo clopidogrel e dipiridamol, anticoagulantes indiretos, incluindo ticlopidina e varfarina, agentes trombolíticos, heparina - devido ao deslocamento da conexão com proteínas do plasma sanguíneo e sinergismo dos principais efeitos terapêuticos;
• hipoglicemiantes orais, derivados das sulfonilureias, e insulina - visto que o AAS em doses diárias superiores a 2.000 mg apresenta atividade hipoglicêmica; além disso, desloca os derivados de sulfonilureia da ligação com as proteínas plasmáticas;
• etanol e bebidas alcoólicas - devido à ação aditiva, os danos à mucosa gastrointestinal aumentam e o tempo de sangramento é prolongado.

Os seguintes medicamentos reduzem o efeito antiplaquetário do AAS:

• colestiramina e antiácidos contendo hidróxido de magnésio e / ou alumínio - devido à diminuição da absorção do AAS no trato gastrointestinal;
• glicocorticosteroides sistêmicos, com exceção da hidrocortisona, prescritos como terapia de reposição para a doença de Addison - devido ao aumento da eliminação de salicilatos;
• ibuprofeno - devido à manifestação de propriedades antagonistas em relação à supressão da agregação plaquetária.

Em doses baixas, o AAS enfraquece o efeito dos agentes uricosúricos (sulfinpirazona, probenecida, benzbromarona), que se deve à eliminação tubular competitiva do ácido úrico.

Em altas doses, o AAS é capaz de reduzir o efeito hipotensor dos diuréticos (devido à diminuição da taxa de filtração glomerular no contexto de supressão da síntese de prostaglandinas renais) e anti-hipertensivos. Em particular, o ASA pode reduzir o efeito dos inibidores da ECA devido ao bloqueio competitivo da síntese da prostaciclina.

Análogos

Os análogos de Fazostabil são Agrenox, Antagrex, Aspirina Cardio, Brilinta, Ventavis, Detromb, Ilomedin, Zilt, Cardiomagnil, Clapitax, Cardogrel, Clopidogrel, Lirta, Monafram, Plavix, Sanovask, Trombex, Effert, Effrombomag, Effrombomit.

Termos e condições de armazenamento

Armazene o medicamento em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Críticas sobre Phazostabil

De acordo com as revisões, o Fazostabil é um bom medicamento que previne o desenvolvimento de trombose, derrames e complicações cardiovasculares.

Não há efeitos colaterais relatados.

O preço do Fazostabil nas farmácias

O preço do Fazostabil depende da dosagem, do número de comprimidos na embalagem, bem como da região de venda e da rede de farmácias que comercializa o medicamento. O custo aproximado de uma embalagem de 100 comprimidos revestidos por película, 75 mg + 15,2 mg cada é 133-154 rublos, 150 mg + 30,39 mg cada - 198-325 rublos.

Fazostabil: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Fazostabil 150 mg + 30,39 mg comprimidos revestidos por película 50 unid. 119 RUB Comprar

Phazostabil comprimidos p.p. 150mg + 30,39mg 50 pcs. 134 r Comprar

Phazostabil 75 mg + 15,2 mg comprimidos revestidos por película 100 unid. RUB 138 Comprar

Phazostabil 150 mg + 30,39 mg comprimidos revestidos por película 100 unid. 188 r Comprar

Phazostabil comprimidos p.p. 150 mg + 30,39 mg 100 pcs. 249 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!