Champix
Champix: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Champix
Código ATX: N07BA03
Ingrediente ativo: vareniclina (vareniclina)
Produtor: R-Pharm Germany (Alemanha), Pfizer Inc. (EUA)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Preços em farmácias: a partir de 1.069 rublos.
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Champix é uma droga usada no tratamento da dependência da nicotina.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Champiks - comprimidos revestidos por película: cápsula biconvexa, de um lado a inscrição "Pfizer"; 0,5 mg cada - branco ou quase branco, a inscrição do outro lado - "CHX 0,5"; 1 mg cada - azul claro, a inscrição do outro lado - "CHX 1.0" [embalagem primária: 11 unid. (tab. 0,5 mg) em bolhas; 11 pcs. (tab. 0,5 mg) e 14 pcs. (tab. 1 mg) em bolhas; 14 ou 28 pcs. (tab. 1 mg) em bolhas; 56 pcs. (tab. 0,5 mg) em latas de polietileno de alta densidade; 56 pcs. (tab. 1 mg) em um frasco de polietileno de alta densidade; embalagem secundária: 11 pcs. (tab.0,5 mg) em blisters + 14 pcs. (etiqueta. 1 mg) em bolhas, em um pacote de papelão combinado 1 + 1 bolha; embalagem para terapia de manutenção: 11 pcs. (tab. 0,5 mg) + 14 pcs. (tab. 1 mg) em blisters e 28 pcs. (tab. 1 mg) em bolhas,em uma embalagem de papelão combinada 1 +1 e 1 blister; 14 ou 28 pcs. (etiqueta. 1 mg) em um pacote de papelão combinado 2 bolhas; 14 pcs. (tab. 1 mg) em blisters, em uma caixa de papelão com um primeiro controle de abertura 1, 2, 4 ou 8 blisters; 56 pcs. (tab. 500 ou 1 mg) em latas, em embalagem de papelão 1 lata; pacote terciário (curso completo de terapia, projetado para 12 semanas): 11 pcs. (tab. 0,5 mg) + 14 pcs. (tab.1 mg) em blister + 28 pcs. (etiqueta. 1 mg) em uma bolha, em um pacote de cartolina combinado 1 + 1 + 1 bolha; em uma embalagem cartonada, duas embalagens cartonadas combinadas + 2 blisters de 28 unidades. (tab. 1 mg)].(tab. 500 ou 1 mg) em latas, em caixa de papelão 1 lata; pacote terciário (curso completo de terapia, projetado para 12 semanas): 11 pcs. (tab. 0,5 mg) + 14 pcs. (tab.1 mg) em blister + 28 pcs. (etiqueta. 1 mg) em uma bolha, em um pacote de cartolina combinado 1 + 1 + 1 bolha; em uma caixa de papelão, duas embalagens de papelão combinadas + 2 blisters de 28 pcs. (tab. 1 mg)].(tab. 500 ou 1 mg) em latas, em embalagem de papelão 1 lata; pacote terciário (curso completo de terapia, projetado para 12 semanas): 11 unidades. (tab. 0,5 mg) + 14 pcs. (tab.1 mg) em blister + 28 pcs. (etiqueta. 1 mg) em uma bolha, em um pacote de cartolina combinado 1 + 1 + 1 bolha; em uma embalagem cartonada, duas embalagens cartonadas combinadas + 2 blisters de 28 unidades. (tab. 1 mg)].
Composição de 1 comprimido de Champix:
- substância ativa: vareniclina - 0,5 ou 1 mg (na forma de tartarato de vareniclina - 0,85 ou 1,71 mg);
- componentes auxiliares (0,5 / 1 mg): celulose microcristalina - 62,57 / 125,13 mg; hidrogenofosfato de cálcio - 33,33 / 66,66 mg; croscarmelose de sódio - 2/4 mg; dióxido de silício coloidal - 0,5 / 1 mg; estearato de magnésio - 0,75 / 1,5 mg;
- concha (0,5 mg): Opadry transparente YS-2-19114-A (hipromelose, triacetina) - 0,5 mg; Opadry white YS-1-18202-A (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol) - 4 mg;
- concha (1 mg): Opadry blue 03B90547 (verniz de alumínio à base de índigo carmim, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio) - 8 mg; Opadry clear YS-2-19114-A (hipromelose, triacetina) - 1 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Champix destina-se ao tratamento da dependência da nicotina.
A vareniclina tem alta afinidade e seletividade, liga-se aos receptores n-colinérgicos α4β2 no cérebro, para os quais é antagonista na presença de nicotina e, junto com isso, um agonista parcial (mas em menor extensão que a nicotina). A nicotina liga-se competitivamente ao mesmo local do receptor para o qual a vareniclina tem maior afinidade.
Como resultado do uso de Champix, o desejo de fumar diminui e a gravidade das manifestações da síndrome de abstinência é aliviada. Ao mesmo tempo, diminui a sensação de prazer em fumar (antagonismo na presença de nicotina).
Estudos clínicos demonstraram que a vareniclina tem uma vantagem estatisticamente significativa sobre a bupropiona. A vareniclina também reduz significativamente os efeitos de recompensa que ocorrem com o fumo e pode reforçar o hábito de fumar em pacientes que fumam durante a terapia.
Os pacientes que não desejam / são incapazes de definir uma meta de parar de fumar em 1–2 semanas podem ser solicitados a iniciar a terapia com a escolha de sua própria data de cessação do tabagismo no intervalo de 5 semanas.
Os pacientes que já tentaram parar de fumar com vareniclina e que receberam tratamento repetido com vareniclina apresentam uma taxa melhor de abstinência persistente confirmada em comparação com o placebo.
Farmacocinética
A C max (concentração máxima da substância) no plasma sanguíneo é geralmente alcançada 3-4 horas após a ingestão da droga. Com a terapia continuada, o estado de equilíbrio da vareniclina se desenvolve ao longo de um período de quatro dias. Após a administração oral, o Champix é absorvido quase completamente. Possui alta biodisponibilidade sistêmica, que não está associada ao tempo de tomada dos comprimidos durante o dia e à ingestão de alimentos. Após o uso único de 0,1–3 mg ou administração repetida em uma dose diária de 1–3 mg, os parâmetros farmacocinéticos são lineares.
A vareniclina é distribuída nos tecidos, atravessa a barreira hematoencefálica e entra no cérebro. Tem uma ligação baixa às proteínas do plasma sanguíneo (≤ 20%), não depende do estado funcional dos rins e da idade.
A biotransformação da vareniclina é mínima: 92% da dose é excretada inalterada pelos rins, na forma de metabólitos - menos de 10%. Na urina, hidroxivareniclina e vareniclina N-carbamilglucuronida foram encontradas entre os metabólitos. A vareniclina no plasma sanguíneo circula 91% inalterada, a partir de metabólitos circulantes - N-glucosilvareniclina e N-carbamilglucuronida de vareniclina.
T 1/2 (meia-vida) da vareniclina é de aproximadamente 24 horas. A excreção pelos rins é realizada principalmente por filtração glomerular em combinação com secreção tubular ativa.
Os processos farmacocinéticos da vareniclina não dependem significativamente do tabagismo, idade, sexo, raça ou terapia concomitante.
Com um grau médio de insuficiência renal com um clearance de creatinina de 30-50 ml / min, a AUC (área sob a curva de concentração-tempo) é 1,5 vezes maior do que em pacientes sem disfunção renal; em distúrbios graves com depuração da creatinina <30 ml / min - 2,1 vezes. A vareniclina em pacientes com doença renal em estágio terminal é efetivamente removida por hemodiálise.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Champix é prescrito para o tratamento da dependência da nicotina em adultos.
Contra-indicações
- insuficiência renal terminal;
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- intolerância individual aos componentes Champix.
Instruções de uso de Champix: método e dosagem
Champix destina-se à administração oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento.
Pacientes motivados a parar de fumar e que recebem apoio e aconselhamento adicionais têm maior probabilidade de sucesso na terapia.
A recepção do Champix deve ser iniciada 7 a 14 dias antes da data em que o paciente optou por parar de fumar. Você também pode iniciar a terapia e parar de fumar entre 8 e 35 dias após tomar o medicamento.
Esquema recomendado para o uso de comprimidos Champix:
- 1-3 dias: 0,5 mg uma vez ao dia;
- 4-7 dias: 2 vezes ao dia, 0,5 mg;
- a partir do 8º dia até o final da internação: 2 vezes ao dia, 1 mg.
Se o paciente não tolerar a terapia em andamento, a dose pode ser reduzida temporária ou continuamente.
A duração do curso é de 12 semanas. Se o paciente tiver parado de fumar com sucesso no final deste período, é recomendado continuar a terapia: 12 semanas, 1 mg 2 vezes ao dia.
Também é possível parar de fumar gradualmente. Nesse caso, você precisa reduzir o tabagismo em 12 semanas e parar de fumar ao final do período especificado. Em seguida, foi recomendado continuar a terapia: 12 semanas, 1 mg 2 vezes ao dia.
Em caso de falha, se foi possível estabelecer a sua causa e foram tomadas medidas para eliminá-la, pode repetir o curso.
Pessoas que concluíram recentemente a terapia para parar de fumar apresentam risco aumentado de recaída do tabagismo. Se houver um alto risco de recidiva, uma redução gradual da dose pode ser apropriada.
Com gravidade moderada de insuficiência renal em caso de intolerância a reações adversas, a frequência de administração pode ser reduzida para 1 vez por dia. O mesmo regime de dosagem é indicado para pacientes com insuficiência renal grave.
Efeitos colaterais
Síndrome de abstinência da nicotina (distúrbios associados à cessação do tabagismo), independentemente de Champix ter sido usado ou não: ansiedade, disforia e diminuição do humor, irritabilidade, insônia, sentimentos de raiva e desprazer, inquietação motora, concentração prejudicada, diminuição da frequência cardíaca, ganho de peso / aumento do apetite; transtornos mentais concomitantes também podem ser exacerbados.
Na maioria dos casos, o desenvolvimento de reações adversas é observado na primeira semana de terapia. Geralmente são de natureza leve ou moderada e sua frequência não depende do sexo, raça ou idade do paciente.
Durante a terapia com doses padrão, a náusea foi observada com mais frequência (em 28,6% dos casos). Via de regra, ocorre nos estágios iniciais do tratamento, tem gravidade leve ou moderada e não requer a abolição do Champix.
Efeitos colaterais que na maioria das vezes levam ao cancelamento da terapia: náuseas, dor de cabeça, insônia, sonhos incomuns.
Possíveis reações adversas (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro; com uma frequência desconhecida):
- sistema músculo-esquelético: frequentemente - mialgia, artralgia, dor nas costas; infrequentemente - espasmos musculares, rigidez articular, neuralgia intercostal (costocondrite);
- sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - tonturas, sonolência, alterações nas sensações gustativas, incluindo a sua diminuição; infrequentemente - inquietação motora, hipertonia, disforia, disartria, tremor, coordenação deficiente, hipestesia, diminuição / aumento da libido, apatia, letargia; raramente - violação de circulação cerebral;
- sistema digestivo: muitas vezes - náuseas; frequentemente - dor de dente, diarréia, vômito, constipação, inchaço, doença do refluxo gastroesofágico, desconforto estomacal, dispepsia, flatulência, xerostomia, dor abdominal; infrequentemente - estomatite aftosa, língua revestida, dor nas gengivas, sangue nas fezes, gastrite, arrotos, distúrbios das fezes, vômitos com sangue, distúrbios intestinais;
- sistema cardiovascular: infrequentemente - angina de peito, fibrilação atrial, taquicardia, palpitações; com frequência desconhecida - enfarte do miocárdio;
- sistema respiratório: muitas vezes - tosse, falta de ar; infrequentemente - disfonia, ronco, rinite alérgica, congestão nos seios paranasais, irritação da faringe, infecções do trato respiratório superior, rouquidão, dor na faringe e laringe, rinorréia, congestão do trato respiratório, exsudação na nasofaringe;
- infecções: muitas vezes - nasofaringite; frequentemente - sinusite, bronquite; infrequentemente - infecções virais / fúngicas;
- sistema reprodutivo: infrequentemente - corrimento vaginal, menorragia, disfunção sexual;
- sistema urinário: infrequentemente - polaciúria, noctúria, glicosúria, poliúria;
- psique: muitas vezes - insônia, sonhos incomuns; infrequentemente - bradifrenia, reação de pânico, mudanças de humor, pensamento prejudicado; com frequência desconhecida - sonambulismo;
- metabolismo: frequentemente - aumento / diminuição do apetite; infrequentemente - polidipsia, anorexia; com frequência desconhecida - diabetes mellitus, hiperglicemia;
- órgão da audição e visão: raramente - lacrimejamento aumentado, descoloração da esclera, zumbido, escotoma, dor no globo ocular, fotofobia, pupilas dilatadas, miopia, conjuntivite;
- pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - coceira na pele, erupção na pele; infrequentemente - aumento da sudorese noturna, hiperidrose, acne, erupção cutânea generalizada, eritema;
- exames laboratoriais: frequentemente - ganho de peso; infrequentemente - uma diminuição na amplitude da onda T no eletrocardiograma (ECG), depressão do segmento ST no ECG, uma diminuição no número de plaquetas, um aumento na concentração de proteína C-reativa, uma mudança no esperma, um aumento na pressão sanguínea, um aumento na frequência cardíaca, uma mudança na função hepática, rubor da pele uma pessoa, uma diminuição na concentração de cálcio no sangue;
- distúrbios gerais: muitas vezes - fadiga, dor no peito; raramente - síndrome semelhante à gripe, sensação de frio, desconforto no peito, mal-estar, febre, perturbação do ritmo circadiano do sono, astenia, cisto.
A cessação do tabagismo, independentemente de a terapia com Champix ter sido realizada, é acompanhada pelo aparecimento de uma síndrome de abstinência da nicotina e uma exacerbação de transtornos mentais concomitantes.
No decorrer dos estudos pós-registro, ao parar de fumar usando Champix, foram observadas as seguintes reações adversas: agitação, humor deprimido, distúrbios de pensamento / comportamento, ansiedade, psicose, alucinações, alterações de humor, comportamento agressivo, tentativas / humor de suicídio. Não é possível estabelecer exatamente a frequência de sua ocorrência ou a relação causal com a ação do medicamento. Nem todos os pacientes que relataram efeitos colaterais tinham histórico de problemas de saúde mental e nem todos pararam de fumar.
Existem também informações sobre o desenvolvimento de reações alérgicas - angioedema e, em casos raros, reações cutâneas, incluindo eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson.
Overdose
Nenhum caso de overdose de Champix é conhecido.
A vareniclina em pacientes com insuficiência renal grave é excretada durante a hemodiálise, mas não há experiência com hemodiálise em casos de sobredosagem. Se necessário, é realizada terapia sintomática.
Instruções Especiais
A cessação do tabagismo com / sem Champix leva a alterações fisiológicas que afetam a farmacocinética ou farmacodinâmica de certos medicamentos (em particular, teofilina, varfarina e insulina), que podem exigir uma correção do regime posológico. O tabagismo induz a isoenzima CYP1A2, com a cessação do tabagismo é possível aumentar a concentração plasmática de substratos dessa isoenzima no sangue.
Durante o período de terapia, a probabilidade de aparecimento de sintomas neuropsiquiátricos e a necessidade de redução gradual da dose devem ser levadas em consideração. Em caso de distúrbios no pensamento / comportamento, agitação ou humor depressivo incomuns para o paciente, bem como no desenvolvimento de comportamento / humor suicida, o Champix é cancelado. Freqüentemente, os sintomas acima desapareceram após a descontinuação da terapia, mas em alguns casos isso não aconteceu. A este respeito, até o desaparecimento completo das doenças com risco de vida, deve ser estabelecida uma supervisão médica para o estado dos pacientes.
Antes de prescrever Champix, você precisa descobrir se o paciente já teve algum transtorno mental antes. Nesses casos, a terapia deve ser realizada com cautela.
Em pacientes com doenças cardiovasculares durante o uso de Champix, houve ligeiro aumento na incidência de complicações dessas doenças. Em caso de aparecimento de sintomas característicos de um AVC ou enfarte do miocárdio, deve consultar o seu médico.
Casos de convulsões (na ausência de história de convulsões) foram relatados durante a terapia. Como resultado, ao prescrever Champix a pacientes com histórico de convulsões ou na presença de outras condições que reduzem o limiar de prontidão convulsiva, deve-se ter cuidado.
Em 3% dos pacientes, a conclusão do curso de terapia com Champix foi acompanhada por um aumento da irritabilidade, desejo de fumar, insônia e / ou depressão. Os pacientes devem ser alertados sobre tais complicações. Pode ser necessária redução da dose.
Existem evidências de reações de hipersensibilidade durante o tratamento, incluindo angioedema. Os sintomas clínicos desta complicação incluem inchaço da face, boca (lábios, língua, gengivas), pescoço (faringe e laringe) e extremidades. Além disso, existem raros relatos da ocorrência de angioedema com risco de vida. Devido ao perigo de comprometimento da função respiratória, atenção médica de emergência pode ser necessária durante o tratamento. Se aparecerem quaisquer sintomas de reações de hipersensibilidade, os pacientes devem parar imediatamente de tomar Champix e consultar o médico.
Existem notificações raras de reações cutâneas graves com risco de vida, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme. Quando os primeiros sintomas aparecem, a terapia deve ser interrompida imediatamente.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Antes de avaliar a resposta individual à terapia com Champix, os pacientes são aconselhados a se recusar a dirigir veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Champix não é prescrito durante a gravidez / amamentação.
Uso infantil
Para pacientes menores de 18 anos, o Champix não é prescrito, pois há pouca experiência de seu uso nessa faixa etária de pacientes.
Com função renal prejudicada
Contra-indicação: insuficiência renal terminal.
Uso em idosos
Ao prescrever comprimidos de Champix para pacientes idosos, é necessário levar em consideração a alta probabilidade de comprometimento da função renal, portanto, é aconselhável avaliá-la antes de iniciar o tratamento.
Interações medicamentosas
Nenhuma interação clinicamente significativa da vareniclina com outros medicamentos foi identificada. Com o uso combinado, não é necessário ajuste da dose.
Possíveis interações:
- cimetidina: a AUC da vareniclina aumentará significativamente; na insuficiência renal grave, recomenda-se que a combinação seja evitada;
- álcool: seu efeito tóxico pode aumentar (relação causal não foi estabelecida);
- adesivos com conteúdo de nicotina: a pressão sistólica média é significativamente reduzida; aumenta a probabilidade de desenvolver dispepsia, náusea, tontura, vômito e dor de cabeça.
Análogos
Os análogos de Champix são: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a 15-30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Champix
As críticas sobre o Champix são, em sua maioria, positivas. Os pacientes observam que a droga ajuda a parar de fumar, embora nem sempre seja tolerada com facilidade.
Das deficiências, apontam seu alto custo, ausência em muitas farmácias, bem como o desenvolvimento em alguns casos de efeitos colaterais, manifestados na maioria das vezes na forma de náuseas pela manhã, ganho de peso.
Preço Champix em farmácias
O preço aproximado do Champix é: para 14, 28 ou 112 comprimidos de 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 ou 3129-3417 rublos; para um conjunto de 11 comprimidos de 0,5 mg e 14 comprimidos de 1 mg: 1174-1356 rublos.
Champix: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Conjunto de comprimidos revestidos por película Champix 1 mg + 0,5 mg: 1 mg N14 e 0,5 mg N11 25 unid. 1069 RUB Comprar |
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Comprimidos de Champix p.p. 0,5 mg No. 11 + 1 mg 14 pcs. 1101 RUB Comprar |
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Champix 1 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 1174 RUB Comprar |
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Comprimidos de Champix p.p. 1mg 28 pcs. 1208 RUB Comprar |
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Champix 1 mg comprimidos revestidos por película 112 unid. 2739 RUB Comprar |
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Comprimidos de Champix p.p. 1mg 112 pcs. 3526 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
