Gravidez
Pregnil: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Pregnyl
Código ATX: G03GA01
Ingrediente ativo: gonadotrofina coriônica humana (gonadotrofina coriônica humana)
Produtor: Organon (Holanda)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-12
O pregnil é um medicamento com ação gonadotrópica.
Forma de liberação e composição
Pregnyl é produzido na forma de um liofilizado para preparação de uma solução para administração intramuscular e subcutânea: branco; solvente - transparente, incolor (em ampolas de vidro incolores de 2 ml, 1 ou 3 ampolas em bolhas ou paletes, 1 pacote ou palete em uma caixa de papelão completa com solvente (3 ampolas)).
A composição de 1 ampola inclui:
- Substância ativa: gonadotrofina coriônica humana (hCG) - 500, 1500 ou 5000 UI (unidades internacionais);
- Componentes auxiliares: manitol, carmelose de sódio, hidrogenofosfato de sódio, di-hidrogenofosfato de sódio.
Solvente: solução de cloreto de sódio a 0,9% - 1 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do Pregnil é o hCG, que possui uma atividade biológica semelhante à do hormônio luteinizante. O hormônio luteinizante é essencial para a formação dos hormônios sexuais femininos e masculinos, bem como para o crescimento e maturação das células reprodutivas em mulheres e homens.
Nas mulheres, o Pregnyl é usado para substituir a liberação do hormônio luteinizante endógeno no meio do ciclo. Esse efeito induz a fase final da maturação folicular, levando à ovulação. A droga também é usada durante a fase lútea como substituto do hormônio luteinizante.
Em meninos e homens, Pregnyl é usado para estimular as células de Leydig produtoras de testosterona.
Farmacocinética
Nos homens, a concentração plasmática máxima de hCG é atingida 6–16 horas após uma única injeção subcutânea ou intramuscular da droga, nas mulheres - após cerca de 20 horas. As diferenças na taxa de absorção de Pregnil em homens e mulheres após a administração intramuscular da droga são provavelmente devido a uma camada mais espessa de gordura subcutânea nas mulheres.
O HCG é aproximadamente 80% metabolizado nos rins. Uma única injeção subcutânea ou intramuscular de hCG é bioequivalente com relação à duração da absorção e ao valor da meia-vida aparente, que é de 33 horas. Não é observada acumulação da droga.
Indicações de uso
Para mulheres:
- Infertilidade devido à maturação folicular prejudicada ou anovulação (para induzir a ovulação);
- Manter a fase do corpo lúteo;
- Programas para hiperestimulação ovárica controlada (ao preparar folículos para punção).
Para meninos e homens:
- Hipogonadismo hipogonadotrópico;
- Criptorquidia não associada a obstrução anatômica;
- Puberdade tardia, que se deve à insuficiência da função gonadotrópica da glândula pituitária.
Contra-indicações
Absoluto:
- Puberdade prematura (em meninos);
- Tumores estabelecidos ou suspeitos dependentes de hormônios sexuais (em mulheres - câncer de ovário, câncer uterino e câncer de mama; em homens - câncer de próstata, câncer de mama);
- Tumor fibroso do útero, incompatível com a gravidez (em mulheres);
- Formação incorreta dos órgãos genitais, incompatível com a gravidez (em mulheres);
- Gravidez e lactação;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Parente (Pregnyl é prescrito com cautela):
- Mulheres: fatores de risco para trombose - indicações na história pessoal ou familiar, trombofilia, obesidade grave (com índice de massa corporal> 30 kg / m 2), que está associada a um risco aumentado de tromboembolismo arterial ou venoso durante ou após o tratamento com gonadotrofinas. Antes de prescrever o medicamento, essas mulheres precisam avaliar os benefícios da terapia de fertilização in vitro (FIV) e os possíveis riscos. Deve-se ter em mente que a própria gravidez também é acompanhada por um risco aumentado de trombose;
- Meninos e homens: hipertensão arterial, insuficiência cardíaca latente ou evidente, disfunção renal, enxaqueca, epilepsia, incluindo indicações de história dessas condições (tais pacientes precisam de supervisão médica rigorosa, uma vez que exacerbação da doença ou recidiva em alguns casos pode ser observada com andrógenos);
- Meninos: pré-púberes porque o hCG pode causar fechamento epifisário prematuro ou puberdade prematura. Com a nomeação de Pregnil, é necessário monitorar regularmente o desenvolvimento do esqueleto.
Instruções de uso de Pregnil: método e dosagem
Após reconstituição (adição de solvente ao liofilizado), a solução de Pregnyl deve ser injetada lentamente por via subcutânea ou intramuscular.
Regime de dosagem recomendado para mulheres:
- Infertilidade devido à maturação folicular prejudicada ou anovulação (para a indução da ovulação): 1 injeção de Pregnil 5000-10 000 ME;
- Preparação de folículos para punção em programas de hiperestimulação ovárica controlada para tratamento completo com preparações de hormônio folículo estimulante (FSH): 1 injeção de Pregnil 5000-10.000 ME;
- Manutenção da fase de corpo lúteo: adicionalmente 2-3 injeções repetidas dentro de 9 dias após a ovulação ou transferência de embriões (por exemplo, nos dias 3, 6 e 9 após a indução da ovulação) 1000-3000 UI.
Regime de dosagem recomendado para meninos e homens:
- Hipogonadismo hipogonadotrópico: 2-3 vezes por semana, 1000-2000 ME. Para a infertilidade, Pregnyl pode ser combinado com um medicamento adicional contendo folitropina (FSH) 2-3 vezes por semana. A duração de um curso terapêutico no qual qualquer melhora na espermatogênese pode ser esperada é de pelo menos 3 meses. Durante o período de uso de Pregnyl, a terapia de reposição de testosterona deve ser suspensa. Após a melhora da espermatogênese, em alguns casos, para mantê-la, o uso isolado de hCG é suficiente;
- Puberdade tardia associada a insuficiência da função gonadotrópica da glândula pituitária: Pregnyl 1500 ME 2-3 vezes por semana. A duração do curso terapêutico é de pelo menos 6 meses;
- Criptorquidia não associada a obstrução anatômica: a partir de 6 anos - Pregnyl 1500 ME, 2-6 anos - 500-1000 ME, até 2 anos - 250 ME. A frequência de administração é de 2 vezes por semana. A duração do curso terapêutico é de 6 semanas. Se necessário, é possível repetir o curso.
Efeitos colaterais
- Sistema imunológico: em casos raros, febre ou erupção cutânea generalizada;
- Perturbações gerais e reações no local da injeção: dor, nódoas negras, vermelhidão, comichão, inchaço; em alguns casos, reações alérgicas, geralmente na forma de erupção cutânea e / ou dor no local da injeção.
Entre as mulheres:
- Sistema digestivo: síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) em curso moderado na forma de dor abdominal e sintomas gastrointestinais (náuseas e diarreia), OHSS grave na forma de ascite;
- Sistema cardiovascular: em casos raros - tromboembolismo associado à terapia com FSH / hCG, que geralmente está associado a OHSS grave;
- Sistema reprodutivo e glândulas mamárias: hiperestimulação ovariana indesejada, OHSS em curso moderado (na forma de dor nas mamas, aumento leve ou moderado dos ovários e cistos ovarianos) ou grave (na forma de grandes, com tendência à ruptura de cistos ovarianos);
- Outros (distúrbios respiratórios, mediastinais e torácicos): complicações da OHSS em curso grave na forma de hidrotórax.
De acordo com os resultados do estudo, o desenvolvimento de um aumento no peso corporal (OHSS em curso grave) também foi observado.
Em meninos e homens:
- Metabolismo e nutrição: em alguns casos, com a introdução de Pregnyl em altas doses, retenção de sódio e água (presumivelmente devido à formação excessiva de andrógenos);
- Sistema Reprodutivo e Seios: Ginecomastia.
Overdose
A toxicidade aguda da gonadotrofina coriônica derivada da urina é extremamente baixa. No entanto, doses muito altas de hCG podem causar síndrome de hiperestimulação ovariana.
Instruções Especiais
Durante o uso de Pregnyl, é necessário considerar:
- Mulheres que usaram tecnologias de reprodução assistida têm uma taxa maior de perda de gravidez do que a população em geral;
- A incidência de malformações congênitas após o uso de tecnologias de reprodução assistida (TARV) pode ser um pouco maior do que como resultado de concepção espontânea (provavelmente devido às características dos pais (idade materna, características do esperma));
- Existe um risco aumentado de gravidez múltipla se a gravidez ocorrer após a indução da ovulação por Pregnil;
- No contexto de violações das trompas de falópio, a incidência de gravidez ectópica pode aumentar. Nestes casos, é importante realizar a confirmação ultrassonográfica precoce de que a gravidez é intrauterina;
- É necessário excluir a presença de endocrinopatias extragonadais não controladas (por exemplo, doenças da glândula tireoide, hipófise ou glândulas adrenais).
Ao conduzir uma terapia combinada de FSH / hCG para infertilidade, que é causada por anovulação ou maturação prejudicada dos folículos, o uso de um medicamento contendo FSH pode levar à hiperestimulação ovariana indesejada. Nesse sentido, antes de iniciar o tratamento com FSH, bem como regularmente durante o tratamento, para avaliar o desenvolvimento dos folículos, é necessário fazer ultrassom e determinar o nível de estradiol. Com o desenvolvimento de hiperestimulação ovárica indesejada, você deve interromper imediatamente a administração do medicamento contendo FSH, evitar a gravidez e cancelar Pregnyl. Isso é especialmente importante para pacientes com ovários policísticos.
Os sintomas clínicos de gravidade moderada de OHSS incluem sensibilidade mamária, distúrbios gastrointestinais (na forma de dor, náusea, diarreia) e aumento pequeno a moderado dos ovários e cistos ovarianos. Também há relatos de anormalidades de curto prazo nos resultados dos testes de função hepática associados com OHSS (indicativo de disfunção hepática, que pode ser acompanhada por alterações morfológicas na biópsia hepática).
Em alguns casos, ocorre OHSS grave, que pode ser fatal. Os sintomas clínicos incluem ganho de peso, ascite, grandes cistos ovarianos rompidos.
Pregnyl não deve ser usado para perda de peso. HCG não tem efeito sobre o apetite, metabolismo e distribuição de gordura.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Pregnyl é contra-indicado para uso por mulheres grávidas e lactantes.
Uso infantil
Em crianças, o uso de Pregnil é possível de acordo com as indicações.
Com a puberdade prematura em meninos, o uso de Pregnil é contra-indicado.
HCG é prescrito com cautela para meninos no período pré-púbere, uma vez que a puberdade precoce e o fechamento das glândulas pineais são possíveis. É necessário monitoramento regular do desenvolvimento do esqueleto.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal (incluindo história de condições semelhantes), os pacientes devem estar sob supervisão médica rigorosa, uma vez que uma recidiva ou exacerbação da doença em alguns casos pode ser o resultado do aumento da produção de andrógenos.
Interações medicamentosas
A interação de Pregnil com outras drogas / substâncias não pode ser excluída (não estudada).
Durante o período de terapia e por 10 dias após o seu término, o medicamento pode afetar os valores dos testes imunológicos para o conteúdo de hCG na urina / soro, o que pode levar a resultados falso-positivos de um teste de gravidez.
Análogos
Os análogos do Pregnil são: Ovitrel, Horagon, Gonadotropin Coriônico, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 2 a 15 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Pregnil
As avaliações sobre o Pregnil são mais frequentemente deixadas por mulheres que usam o medicamento para combater a infertilidade a fim de estimular o processo de formação folicular. A ação do medicamento é individual em cada caso, porém, seu uso, via de regra, é indolor. Os efeitos colaterais e o desconforto do tratamento são muito raros.
Os homens compartilham suas avaliações sobre a droga com muito menos frequência, entretanto, mesmo a partir dos poucos relatórios disponíveis, pode-se concluir que o uso de Pregnil em homens também é eficaz e indolor.
Preço do Pregnyl em farmácias
Nas farmácias, os preços médios do Pregnyl são os seguintes:
- liofilizado para a preparação de uma solução para administração intramuscular e subcutânea de 1500 UI (1 pc.) - 423 rublos;
- liofilizado para a preparação de uma solução para administração intramuscular e subcutânea de 1.500 UI (3 unidades) - 1.271 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
