Pregabalina Canon - Instruções De Uso, 300 Mg, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Cânon Pregabalina

Pregabalina Canon: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Pregabalin Canon

Código ATX: N03AX16

Ingrediente ativo: pregabalina (pregabalina)

Produtor: produção Kanonpharma, CJSC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-07

Pregabalina Canon é um medicamento antiepiléptico com atividade anticonvulsivante.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de cápsulas: gelatinosas, de estrutura dura, Pregabalina Cânon 25 mg - nº 3, azul, Pregabalina Cânon 50 mg - nº 3, amarelo, Pregabalina Cânon 75 mg - nº 2, amarelo escuro, Pregabalina Cânon 100 mg - No. 1, azul, Pregabalina Cânon 150 mg - No. 1, corpo branco, capa amarela, Pregabalina Cânon 200 mg - No. 0, branco, Pregabalina Cânon 300 mg - No. 0, amarelo; o conteúdo das cápsulas é uma massa pulverulenta de cor quase branca com inclusões na forma de pequenos pedaços prensados ou uma massa prensada de cor quase branca, esfarelando-se quando prensada (em blisters: 7 pcs., em uma caixa de papelão 2, 4, 6 ou 8 embalagens; 10 ou 14 pcs., em uma caixa de papelão 1-4 pacotes; 15 pcs., em uma caixa de papelão 2 pacotes; 56 pcs. em uma lata, em uma caixa de papelão 1 lata. Cada embalagem também contém instruções para o uso de Pregabalina Canon).

Composição de 1 cápsula:

• substância ativa: pregabalina - 25, 50, 75, 100, 150, 200 ou 300 mg;
• componentes auxiliares: manitol, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio, talco;
• corpo e tampa da cápsula: gelatina, dióxido de titânio.

Além disso, o invólucro da cápsula contém:

• dosagem 25 mg: corante indigotina;
• dosagem de 50 e 300 mg: corante amarelo quinolina, corante amarelo-sol;
• dosagem 75 mg: óxido amarelo ferro corante;
• dosagem 100 mg: corante azul V patenteado;
• dosagem 150 mg: cap - corante amarelo quinolina, corante amarelo sol.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Pregabalina Canon é um medicamento antiepiléptico com atividade anticonvulsivante. Seu ingrediente ativo, pregabalina, é um análogo do GABA (ácido gama-aminobutírico). O mecanismo de ação da droga é devido à capacidade da pregabalina de se ligar à proteína alfa ₂ -delta, que é uma subunidade adicional dos canais de cálcio dependentes de voltagem (canais de cálcio tipo N, P ou O) no sistema nervoso central, o que leva à reposição irreversível de [3H] -gabapentina. Presumivelmente, esta ligação pode contribuir para a manifestação dos efeitos anticonvulsivantes e analgésicos do Cânon de Pregabalina.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral antes das refeições, a pregabalina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI). A sua concentração máxima (C _max) no plasma sanguíneo é atingida após 1 hora, tanto com uma dose única como com o uso regular de Pregabalina Canon. A biodisponibilidade da pregabalina é de pelo menos 90% e não depende da dose administrada. Com a administração repetida, as concentrações de equilíbrio de pregabalina são atingidas em 24–48 horas. A ingestão simultânea de alimentos reduz a taxa de absorção, aumentando o tempo para atingir a concentração plasmática máxima em cerca de 2,5 vezes e reduzindo a C _max em 25-30%. Deve-se ter em consideração que a ingestão de alimentos não tem um efeito clinicamente significativo na absorção total da pregabalina.

A pregabalina não se liga às proteínas plasmáticas.

O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 0,56 l / kg.

Supera as barreiras hematoplacentárias e hematoplacentárias, excretado no leite materno.

A pregabalina quase não é metabolizada. 0,9% da dose administrada é metabolizada para formar um composto N-metilado, que é o principal metabólito excretado pelos rins. Não foram observados sinais de racemização do enantiômero S da pregabalina no enantiômero R.

É excretado principalmente na forma inalterada pelos rins. A meia-vida é em média 6,3 horas. A depuração plasmática e renal da pregabalina são diretamente proporcionais à depuração da creatinina.

Na faixa de doses terapêuticas, a farmacocinética da pregabalina é linear, com o uso repetido do medicamento não se altera. Portanto, não há necessidade de monitoramento regular do nível de concentração de pregabalina.

O sexo do paciente não tem efeito clinicamente significativo na concentração de pregabalina no plasma.

Em caso de insuficiência renal, é necessária redução da dose. Durante a hemodiálise, a pregabalina é removida intensamente do plasma; após uma sessão de hemodiálise com duração de 4 horas, sua concentração plasmática diminui em aproximadamente 50%. Portanto, após a hemodiálise, é necessário tomar uma dose adicional de Cânon Pregabalina.

Em caso de disfunção hepática, a farmacocinética da pregabalina não se altera significativamente.

Em doentes com idade superior a 65 anos com compromisso renal, pode ser necessária uma redução da dose de Pregabalina Canon.

Os parâmetros farmacocinéticos de equilíbrio da pregabalina em pacientes com epilepsia em terapia antiepiléptica são semelhantes aos de pacientes com síndromes de dor crônica ou voluntários saudáveis.

Indicações de uso

• epilepsia - como terapia adjuvante em pacientes com crises parciais, que são acompanhadas ou não de generalização secundária;
• dor neuropática;
• distúrbio de ansiedade generalizada;
• fibromialgia.

Contra-indicações

Absoluto:

• amamentação;
• idade até 18 anos;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Pregabalina Canon deve ser prescrito com cautela em caso de insuficiência renal, insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, história de encefalopatia, terapia concomitante com lorazepam, oxicodona, agentes orais contendo etanol, história de dependência de drogas, pacientes com idade superior a 65 anos.

Durante a gravidez, o uso do medicamento só é possível nos casos em que os benefícios da terapia para a mãe são muito maiores do que o possível risco para o feto.

Pregabalina Canon, instruções de uso: método e dosagem

As cápsulas Pregabalina Canon são administradas por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, engolindo-as inteiras (a integridade da cápsula não deve ser violada) e bebendo muita água.

O médico determina a dose e a duração do tratamento levando em consideração a natureza da doença e as características individuais do paciente.

A dose diária prescrita de Canon Pregabalina deve sempre ser dividida em 2–3 doses.

Dosagem recomendada:

• dor neuropática: dose inicial de 150 mg por dia. Com boa tolerância e dinâmica positiva de terapia, após 3-7 dias, a dose, se necessário, pode ser aumentada para 300 mg, e após mais 7 dias - para uma dose diária máxima de 600 mg;
• epilepsia: dose inicial 150 mg por dia. Considerando a tolerância de Pregabalina Canon e o grau de eficácia do tratamento após 7 dias, a dose diária inicial pode ser aumentada para 300 mg, e após mais 7 dias - para 600 mg;
• fibromialgia: a dose inicial é de 150 mg por dia por 3-7 dias, então, levando-se em consideração a tolerância individual e o efeito alcançado, mostra-se um aumento da dose de Canon Pregabalina para 300 mg. Na ausência de dinâmica positiva, a dose é aumentada para 450 mg, então, se necessário, após 7 dias - até 600 mg;
• transtorno de ansiedade generalizada: 150 mg por dia durante 7 dias, então, dependendo da tolerância e do efeito alcançado, a dose pode ser aumentada para 300 mg. Na ausência do efeito desejado, a dose é aumentada para 450 mg, após 7 dias, se necessário, até 600 mg.

Você não pode interromper o tratamento com Pregabalina Canon abruptamente, se necessário, o medicamento deve ser interrompido reduzindo gradualmente a dose por pelo menos 7 dias.

Em caso de insuficiência hepática, não é necessário ajuste da dose do medicamento.

Em caso de insuficiência renal, a dose deve ser prescrita levando em consideração o CC (clearance de creatinina), que é determinado por cálculo usando o indicador de creatinina sérica.

Assim, para calcular o QC, é necessário multiplicar o peso corporal do paciente em quilogramas pela diferença, em que o reduzido 140, e o subtraído é sua idade em anos. O resultado é dividido por 72 e multiplicado pela creatinina sérica individual.

Para as mulheres, o resultado é adicionalmente multiplicado por um fator de 0,85.

A dosagem diária recomendada de Canon Pregabalina para o tratamento de pacientes com insuficiência renal, levando em consideração o CC:

• CC mais de 60 ml / min: dose inicial - 150 mg, dose máxima - 600 mg, frequência de administração - 2-3 vezes ao dia;
• CC de 30 a 60 ml / min: dose inicial - 75 mg, dose máxima - 300 mg, frequência de administração - 2-3 vezes ao dia;
• QC de 15 a 30 ml / min: dose inicial - 25-50 mg, dose máxima - 150 mg, frequência de administração - 1-2 vezes por dia;
• CC inferior a 15 ml / min: a dose inicial é de 25 mg, a dose máxima é de 75 mg, a frequência de administração é 1 vez ao dia.

A dose para pacientes em hemodiálise é selecionada individualmente, levando-se em consideração o CC e, imediatamente após o término da sessão de hemodiálise, é prescrito adicionalmente ao paciente 25 a 100 mg de pregabalina.

Para pacientes com idade superior a 65 anos com CC acima de 60 ml / min, não é necessário ajuste da dose.

Se você acidentalmente pular a próxima dose de Pregabalina Canon, a dose esquecida pode ser tomada se o horário da próxima dose ainda não tiver chegado, e isso não corresponderá à recepção simultânea de duas doses.

Efeitos colaterais

No decurso dos estudos clínicos e durante a observação pós-comercialização, as seguintes reações adversas de sistemas e órgãos foram registadas (de acordo com a frequência de ocorrência, são classificadas da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 1/10 consultas; frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10 consultas; raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100 consultas; raramente - de ≥ 1/10.000 a <1/1000 consultas; muito raras - <1/10.000 consultas; frequência não estabelecida - é impossível estabelecer a frequência de ocorrência a partir dos dados disponíveis reações adversas):

• infecções e invasões: infrequentemente - nasofaringite;
• do sistema nervoso: muito frequentemente - sonolência, tonturas; frequentemente - dor de cabeça, atenção prejudicada, prejuízo da memória, ataxia, coordenação prejudicada, disartria, parestesia, tremor, desequilíbrio, letargia, sedação; infrequentemente - comprometimento da fala, distúrbios cognitivos, perda do paladar, convulsões mioclônicas, hipestesia, nistagmo, enfraquecimento dos reflexos, agitação psicomotora, tontura postural, discinesia, hiperestesia, sensação de queimação nas membranas mucosas e pele, tremor intencional, desmaios, estupor; raramente - disgrafia, hipocinesia, parosmia; frequência não estabelecida - perda de consciência, convulsões;
• por parte da psique: frequentemente - confusão, euforia, insônia, irritabilidade, desorientação, diminuição da libido; infrequentemente - ansiedade, despersonalização, labilidade de humor, anorgasmia, dificuldade em encontrar palavras, agitação, humor deprimido, sonhos incomuns, alucinações, ataques de pânico, apatia, depressão, libido aumentada; raramente - bom humor, desinibição; frequência não estabelecida - agressão;
• do sistema linfático e sangue: infrequentemente - trombocitopenia; raramente - leucopenia, neutropenia;
• do lado do coração: infrequentemente - bloqueio atrioventricular do 1o grau, taquicardia; raramente - arritmia sinusal, taquicardia sinusal, bradicardia sinusal; frequência não estabelecida - prolongamento do intervalo QT, insuficiência cardíaca crônica;
• na parte dos vasos: infrequentemente - afrontamentos, rubor da pele, redução da pressão arterial (PA), aumento da pressão arterial; raramente - frio nas extremidades;
• na parte do órgão de audição e distúrbios labirínticos: muitas vezes - vertigem; infrequentemente - hiperacusia;
• na parte do órgão de visão: frequentemente - diplopia, visão turva; infrequentemente - olhos secos, diminuição da acuidade visual, aumento do lacrimejamento, estreitamento dos campos visuais, astenopia, dor nos olhos, inchaço dos olhos; raramente - irritação nos olhos, cintilação de faíscas na frente dos olhos, midríase, oscilopsia ou uma sensação de vibração dos objetos em questão, perda de visão periférica, percepção prejudicada de profundidade visual, brilho de percepção visual aumentado, estrabismo; frequência não estabelecida - ceratite, perda de visão;
• na parte do metabolismo e nutrição: frequentemente - aumento do apetite, aumento do peso corporal; infrequentemente - hipoglicemia, anorexia; raramente - uma diminuição no peso corporal;
• do sistema digestivo: frequentemente - boca seca, flatulência, constipação, vômitos; infrequentemente - aumento da salivação, hipestesia da mucosa oral, refluxo gastroesofágico, distensão abdominal; raramente - náusea, diarreia, ascite, disfagia, edema da língua, pancreatite;
• na parte do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: raramente - espasmos musculares, rigidez muscular, dor nas costas, espasmos musculares, dor nos membros, inchaço das articulações, mialgia, artralgia; raramente - dor no pescoço, espasmo muscular do pescoço, rabdomiólise;
• do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - secura da mucosa nasal, falta de ar; raramente - ronco, congestão nasal, tosse, rinite, aperto na garganta, sangramento nasal; frequência não estabelecida - edema pulmonar;
• do sistema urinário: infrequentemente - incontinência urinária, disúria; raramente - insuficiência renal, oligúria; frequência não estabelecida - retenção urinária;
• por parte da função reprodutiva: muitas vezes - disfunção erétil; infrequentemente - disfunção sexual, ejaculação retardada; raramente - dor nas glândulas mamárias, aumento do volume das glândulas mamárias, secreção das glândulas mamárias, amenorreia, dismenorreia; frequência não estabelecida - ginecomastia;
• do sistema imunológico: a frequência não foi estabelecida - reações alérgicas, angioedema, reações de hipersensibilidade;
• reações dermatológicas: infrequentemente - borbulha papular, sudorese; raramente - urticária, suor frio; frequência não estabelecida - coceira, edema facial, síndrome de Stevens-Johnson;
• parâmetros laboratoriais e instrumentais: infrequentemente - atividade aumentada de alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, creatina fosfoquinase; raramente - aumento da concentração de glicose e creatinina no plasma sanguíneo, diminuição do nível de potássio no sangue;
• outros: frequentemente - perturbação da marcha, fadiga, embriaguez, edema (incluindo edema periférico); infrequentemente - sede, astenia, aperto no peito, quedas, dor, calafrios, sensações patológicas; raramente - hipertermia, edema generalizado.

Overdose

Sintomas: sonolência, agitação e ansiedade, confusão, distúrbios afetivos, depressão.

Tratamento: lavagem gástrica imediata, ingestão de carvão ativado, indicação de terapia de suporte. A hemodiálise é usada se necessário.

Instruções Especiais

Tonturas e sonolência ocorrem mais frequentemente com o uso da droga. Os eventos adversos são geralmente leves a moderados. Dependendo da tolerância subjetiva de Pregabalina Canon, os efeitos colaterais que requerem a descontinuação do tratamento incluem: tontura ou sonolência severa, confusão, ataxia, astenia, visão turva, diminuição da atenção e / ou coordenação, edema periférico.

A recepção de Pregabalina Cânon causa, em alguns casos, dependência de drogas, que, quando cancelada após terapia de longa ou curta duração, pode se manifestar com os seguintes fenômenos indesejáveis: dor de cabeça, sudorese, tontura, náusea, insônia, diarreia, síndrome gripal, depressão, convulsões e ansiedade. A dependência da frequência e gravidade das manifestações da síndrome de abstinência da pregabalina na duração do tratamento ou na dose não foi estabelecida.

Deve-se ter em mente que, com o aumento do peso corporal em pacientes com diabetes mellitus no contexto da terapia medicamentosa, pode ser necessário considerar a questão do ajuste das doses dos hipoglicemiantes.

Devido ao fato de que o tratamento pode ser acompanhado por sonolência e tontura, confusão ou perda de consciência, funções cognitivas prejudicadas que aumentam o risco de quedas e lesões acidentais, é recomendado ter cuidado até que o paciente avalie os possíveis efeitos individuais de Pregabalina Canon.

Não há informações suficientes sobre a possibilidade de descontinuar outros anticonvulsivantes quando as convulsões são suprimidas com pregabalina e sobre a conveniência de monoterapia com este medicamento.

Ao prescrever Pregabalina Canon para o tratamento da dor neuropática central causada por uma lesão da medula espinhal, deve-se levar em consideração o risco existente de um aumento da incidência de eventos adversos do sistema nervoso central, incluindo aqueles causados pela soma dos efeitos de medicamentos tomados simultaneamente e pregabalina.

As violações do órgão de visão na maioria dos casos são transitórias e desaparecem por conta própria.

A insuficiência renal que surgiu durante a terapia com pregabalina é reversível; após a descontinuação da droga, a função renal é restaurada.

Deve-se ter em mente que, ao usar Pregabalina Canon em pacientes idosos que sofrem de insuficiência cardíaca e recebendo o medicamento para neuropatia, o risco de desenvolver insuficiência cardíaca crônica aumenta.

Se for necessária terapia combinada com analgésicos opioides, recomenda-se a realização simultânea de medidas preventivas para prevenir constipação e obstrução intestinal, especialmente em pacientes idosos.

Com o desenvolvimento de sintomas de angioedema (edema da face, edema perioral ou edema dos tecidos do trato respiratório superior), a administração de Pregabalina Canon deve ser imediatamente interrompida.

Ao prescrever o medicamento, o médico deve informar o paciente sobre o possível desenvolvimento de dependência durante o tratamento com pregabalina. É necessária supervisão médica cuidadosa de pacientes com histórico de dependência de drogas.

Durante a terapia com Pregabalina Canon, o risco de pensamentos ou comportamento suicida aumenta. Nesse sentido, os pacientes precisam de monitoramento cuidadoso de entes queridos quanto ao aparecimento e agravamento da depressão, incluindo pensamentos ou comportamento suicida.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Ao tratar com Pregabalina Canon, os pacientes são aconselhados a evitar atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir veículos e mecanismos que requeiram maior concentração de atenção e alta velocidade das reações psicomotoras, por um período até o efeito individual da droga no desenvolvimento de efeitos colaterais do sistema nervoso e o órgão de visão.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A eficácia e segurança do uso de pregabalina durante a gravidez não foram estabelecidas de forma confiável. Portanto, a prescrição de Pregabalina Cânon durante a gestação é recomendada apenas nos casos em que o efeito terapêutico esperado para a mãe é muito maior do que o possível risco para o feto.

Mulheres em idade reprodutiva durante o período de tratamento medicamentoso devem usar métodos contraceptivos confiáveis.

O uso de Canon Pregabalina durante a amamentação é contra-indicado. Se a pregabalina for prescrita durante o aleitamento, a amamentação deve ser suspensa.

Uso infantil

O uso de Canon Pregabalin para o tratamento de pacientes com menos de 18 anos é contra-indicado.

Com função renal prejudicada

Pregabalina Canon deve ser prescrito com precaução em caso de insuficiência renal.

Ao determinar a dose, é necessário levar em consideração o CQ do paciente.

Por violações da função hepática

Em caso de insuficiência hepática, não é necessário ajuste da dose de Pregabalina Canon.

Uso em idosos

Pregabalina Canon deve ser prescrito com cautela a pacientes com idade superior a 65 anos.

Interações medicamentosas

Dadas as propriedades farmacocinéticas da pregabalina, é improvável a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente significativas com outros medicamentos.

No entanto, devido às características individuais do organismo, há relatos de que, quando a pregabalina é associada a drogas que deprimem o sistema nervoso central, podem ocorrer insuficiência respiratória e coma.

Pregabalina Canon, quando usado concomitantemente com analgésicos opioides e outros agentes constipantes, pode afetar adversamente o trato gastrointestinal, contribuindo para o desenvolvimento de constipação, obstrução intestinal ou íleo paralítico.

Possível potencialização dos efeitos do etanol e lorazepam, agravamento do comprometimento cognitivo e motor causado pela oxicodona. Com a combinação repetida de pregabalina com lorazepam, oxicodona ou etanol, não há efeito clinicamente significativo na respiração.

O uso simultâneo de contraceptivos orais contendo noretisterona e / ou etinilestradiol não causa alterações na farmacocinética de equilíbrio da pregabalina e do contraceptivo.

Diuréticos, hipoglicemiantes orais, insulina, tiagabina, topiramato, fenobarbital não têm um efeito clinicamente significativo na depuração da pregabalina.

Não foram encontrados sinais de interação clinicamente significativa quando a pregabalina foi administrada com fenitoína, lamotrigina, carbamazepina, ácido valpróico, gabapentina, lorazepam, oxicodona e etanol.

Análogos

Os análogos do Cânon da Pregabalina são: Pregabalina, Pregabalina Zentiva, Pregabio, Replica, Algerica, Lyrica, Prabegin, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Pregabalin Canon

Os poucos comentários sobre Pregabalin Canon são em sua maioria positivos. Os pacientes indicam a eficácia do medicamento quando usado conforme as indicações. Nota-se a ausência de efeitos indesejáveis perceptíveis durante a terapia com doses mínimas do medicamento.

As desvantagens de Pregabalina Canon incluem o risco de desenvolver dependência de drogas.

Preço do Canon Pregabalina em farmácias

O preço do Pregabalina Canon pode ser: para um pacote contendo 14 cápsulas, uma dosagem de 25 mg - de 79 rublos, uma dosagem de 50 mg - de 145 rublos, uma dosagem de 75 mg - de 348 rublos, uma dosagem de 150 mg - de 440 rublos., dosagem 200 mg - de 465 rublos, dosagem 300 mg - de 734 rublos; para um pacote contendo 56 cápsulas - dosagem 25 mg - de 300 rublos, dosagem de 50 mg - de 550 rublos, dosagem de 200 mg - de 1.767 rublos, dosagem de 300 mg - de 2.620 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!