Glivek - Instruções De Uso Do Medicamento, Preço, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Gleevec

Gleevec: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Farmacodinâmica e farmacocinética
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Glivec

Código ATX: L01XE01

Ingrediente ativo: Imatinib

Produtor: Novartis Pharma (Suíça)

Descrição e foto atualizadas: 2019-07-30

Preços nas farmácias: a partir de 63.000 rublos.

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Glivec é um inibidor da proteína tirosina quinase, um agente antitumoral.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem:

• Cápsulas opacas: tamanho nº 3 - marcado com tinta vermelha "NVR SH", de laranja-amarelo a amarelo claro, ou tamanho nº 1 - marcado "NVR SI", de laranja com uma tonalidade cinza a laranja; conteúdo das cápsulas - pó, branco com uma coloração amarela (tamanho nº 3: 10 unidades em blisters, em uma caixa de papelão 3 blisters; tamanho nº 1: 12 unidades em blisters, em uma caixa de papelão 2, 3, 4, 8, 10 ou 15 bolhas);
• Comprimidos revestidos: de laranja acastanhado a amarelo escuro, biconvexos, chanfrados: redondos - em um lado marcado "NVR", no outro - "S" e "A" em ambos os lados das marcas de divisão ou oval - com marcação de um lado "400", do outro - "SL" e "SL" em ambos os lados dos riscos (10 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão: 100 mg - 2 ou 6 blisters, 400 mg - 1 ou 3 bolha).

O ingrediente ativo é mesilato de imatinibe:

• 1 cápsula (tamanho # 3 / tamanho # 1) - 59,75 mg / 119,5 mg, que é equivalente a 50 mg / 100 mg de imatinib;
• 1 comprimido (redondo / oval) - 119,5 mg / 478 mg, que é equivalente a 100 mg / 400 mg de imatinib.

Componentes auxiliares:

• Cápsulas: dióxido de titânio, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, crospovidona, estearato de magnésio, corante de ferro, óxido amarelo, gelatina;
• Comprimidos: crospovidona, celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, talco.

Além disso, na composição das cápsulas de Glivec: tinta - lecitina de soja, corante de ferro óxido vermelho (E172), goma laca.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Imatinib tem os seguintes efeitos seletivos no corpo:

• inibe em nível celular a enzima Bcr-Abl-tirosina quinase, que é formada pela fusão do protooncogene Abel (Abelson) e a região do gene Bcr (breakpoint cluster region);
• inibe a proliferação e induz a apoptose de linhas de células que expressam Bsr-Abbl-tirosina quinase (incluindo células de leucemia imaturas, que são formadas em pacientes com leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossomo Filadélfia e leucemia mieloide crônica);
• inibe colônias positivas para Bcr-Abl, que foram obtidas de células sanguíneas de pacientes com leucemia mieloide crônica;
• inibe a proliferação e induz a apoptose de células neoplásicas do estroma do trato gastrointestinal, que expressam tirosina quinase com mutação do receptor c-Kit

O uso de imatinibe no tratamento de pacientes com neoplasias estromais gastrointestinais malignas metastáticas e / ou inoperáveis levou a um aumento significativo na sobrevida livre de doença (21 meses) e na sobrevida geral do paciente (48,8 meses). Com terapia adjuvante de tumores estromais gastrointestinais em 1 ano, o risco de recidiva diminuiu 89% e a sobrevida livre de doença aumentou (placebo - 20 meses, imatinibe - 38 meses). O resultado dessa terapia em 3 anos foi um aumento significativo na sobrevida global e sobrevida sem sinais de progressão da doença (em comparação com a terapia com duração de 1 ano).

O intervalo dos parâmetros farmacocinéticos de Glivec é de 25 a 1000 mg. A análise dos perfis farmacocinéticos foi realizada no 1º dia, bem como quando as concentrações plasmáticas de equilíbrio de imatinib foram atingidas no 7º ou 28º dia.

Quando tomado por via oral, a biodisponibilidade do fármaco é de cerca de 98%, as variações na AUC são de 40 a 60%. No intervalo de dose de 25–1000 mg, existe uma dependência linear direta da AUC da dose.

Ao comparar a ingestão do medicamento com o estômago vazio e com alimentos gordurosos, verificou-se que, neste último caso, os seguintes indicadores diminuem ligeiramente:

• o grau de absorção (a concentração máxima de imatinib no plasma diminui em 11%, AUC - em 7,4%);
• a taxa de absorção (o tempo para atingir a concentração máxima de imatinib no plasma aumenta em 1,5 horas).

As proteínas plasmáticas (principalmente albumina e alfa-glicoproteínas ácidas, em pequena medida - lipoproteínas) ligam-se a cerca de 95% da droga.

O metabolismo do imatinib ocorre principalmente no fígado. O metabólito principal resultante (derivado da piperazina N-desmetilado) circula na corrente sanguínea. In vitro, a atividade farmacológica deste metabólito é semelhante à da substância original. A AUC do metabólito é 16% da AUC do imatinibe. As proteínas plasmáticas se ligam ao metabólito como o imatinibe.

O período de retirada do organismo de uma dose de Glivec é de 7 dias, a meia-vida é de aproximadamente 18 horas. A droga é excretada principalmente na forma de metabólitos (13% pelos rins e 68% pelos intestinos). Aproximadamente 25% da dose é excretada na forma inalterada (5% pelos rins e 20% pelos intestinos).

A administração repetida do medicamento uma vez ao dia não causa alterações nos parâmetros farmacocinéticos e a concentração de equilíbrio de imatinibe excede a inicial em 1,5–2,5 vezes.

Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, quando tomado por via oral, o medicamento é rapidamente absorvido pela boca. Para este grupo de pacientes, o indicador AUC no intervalo de doses de 260 e 340 mg / m2 é semelhante ao dos adultos no intervalo de doses de 400 mg e 600 mg. Ao comparar os valores de AUC em crianças e adolescentes no 1º e 8º dias após uma dose única repetida de Glivec numa dose de 340 mg / m2 por dia, existe um aumento neste indicador em 1,7 vezes (evidência de acumulação de imatinib).

Quando o Gleevec é tomado por pacientes com mais de 65 anos, há um ligeiro aumento no volume de distribuição (em 12%). Para pacientes com peso corporal de 100 kg, a depuração média de imatinibe é 11,8 l / h, com peso corporal de 50 kg - 8,5 l / h. Essas diferenças são insignificantes, portanto, não há necessidade de ajustar a dose dependendo do peso corporal.

As diferenças sexuais não têm efeito sobre a farmacocinética do imatinib. Com a administração simultânea de Glivec e outros medicamentos, o volume de distribuição e as taxas de depuração do imatinibe mudam insignificantemente, portanto, não é necessária uma alteração da dose.

Uma análise farmacocinética populacional combinada conduzida entre crianças com doenças hematológicas (CML, Ph + ALL, etc.) mostrou que a depuração de imatinibe é diretamente proporcional à área de superfície corporal, mas outros parâmetros demográficos (IMC, peso corporal) não têm um efeito clinicamente significativo sobre sua exposição., era). Há evidências confirmadas de que o efeito do imatinibe em crianças na faixa de dose de 260 ou 340 mg / m2 (respectivamente, não superior a 400 e 600 mg) quando tomado 1 vez por dia é semelhante ao efeito em pacientes adultos que receberam imatinibe em doses de 400 ou 600 mg 1 uma vez por dia. Em pacientes com vários graus de patologia da função hepática, os valores médios de AUC não aumentam.

Tomar Glivec em pacientes com disfunção renal leve ou moderada (CC> 30 ml / min) leva a um aumento na exposição plasmática do imatinibe em 1,5–2 vezes, o que corresponde a um aumento na concentração de alfa-glicoproteínas ácidas. Como a droga é excretada pelos rins em pequena extensão, a depuração de imatinibe livre em voluntários saudáveis e pacientes com patologias da função renal é a mesma. Nenhuma correlação foi encontrada entre a gravidade do comprometimento renal e a exposição ao medicamento.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Gleevec é usado para tratar patologias de câncer em pacientes adultos:

• Monoterapia para leucemia linfoblástica aguda (LLA) recorrente ou refratária positiva para HP;
• Combinação com quimioterapia para LLA recém-diagnosticada com cromossomo Filadélfia (Ph +);
• Doenças mieloproliferativas ou mielodisplásicas causadas por rearranjos gênicos do receptor do fator de crescimento plaquetário;
• Mastocitose sistêmica sem mutação D816V c-Kit ou estado de mutação c-Kit desconhecido;
• Leucemia eosinofílica crônica e / ou síndrome hipereosinofílica com alfa tirosina quinase FIP1L1-PDGRF anormal positiva ou negativa;
• Malignidades estromais gastrointestinais positivas para c-Kit (CD 117) na fase metastática ou inoperável;
• Dermatofibrossarcoma protuberante em estágio metastático, recorrente e / ou inoperável;
• Tumores estromais gastrointestinais positivos para c-Kit (CD 117) com terapia adjuvante.

Além disso, Gleevec é prescrito para adultos e crianças:

• Leucemia mieloide crônica positiva para o cromossomo Filadélfia (Ph +) recém-diagnosticada;
• Leucemia mielóide HP-positiva na fase crônica na ausência do efeito do tratamento prévio com interferon alfa, bem como na fase de crise blástica ou aceleração.

Contra-indicações

• O período de gravidez e amamentação;
• Idade até 2 anos;
• Hipersensibilidade a componentes de drogas.

É recomendado o uso de Glivec com cautela em caso de disfunção renal grave, hemodiálise regular, insuficiência hepática grave, patologias cardiovasculares ou fatores de risco para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca.

Instruções de uso de Glivek: método e dosagem

Gleevec é tomado por via oral durante as refeições, copiosamente (pelo menos 1 copo) com água.

Se necessário, o conteúdo das cápsulas ou comprimidos pode ser pré-dissolvido em água ou sumo de maçã para formar uma suspensão. A suspensão é preparada imediatamente antes da administração na proporção de 100 mg de Glivec por 50 ml de líquido ou 400 mg por 100 ml.

A dose e o período de terapia são determinados pelo médico com base nas indicações clínicas.

O medicamento na dose de 400 e 600 mg é tomado uma vez ao dia, sendo 800 mg dividido em 2 doses (manhã e noite) de 400 mg cada.

Dosagem recomendada:

• Leucemia mieloide crônica: fase crônica - 400 mg por dia, na fase de aceleração e crise blástica - 600 mg por dia. Com boa tolerância e ausência de neutropenia, trombocitopenia ou outros efeitos indesejáveis, um aumento da dose até 800 mg é indicado com a progressão de qualquer estágio da LMC, a ausência de uma resposta hematológica satisfatória após 3 meses de terapia ou 12 meses de resposta citogenética, e em caso de perda de hematológica e / ou previamente alcançada indicadores citogenéticos. Para as crianças (mais de 2 anos de idade), a dose é determinado com base na área de superfície do corpo - 340 mg por 1 m ², mas não mais do que 600 mg por dia. A criança pode tomar a dose calculada uma vez ou em partes iguais 2 vezes ao dia;
• Leucemia linfoblástica aguda positiva para HP: 600 mg por dia;
• Doenças mieloproliferativas ou mielodisplásicas: 400 mg por dia;
• Neoplasias estromais malignas metastáticas e / ou inoperáveis do trato gastrointestinal (TGI): 400 mg por dia, com efeito clínico insuficiente e ausência de reações adversas, a dose pode ser aumentada para 600 ou 800 mg. Em pacientes com sinais de progressão da doença, Gleevec deve ser interrompido;
• Terapia adjuvante para tumores estromais gastrointestinais: 400 mg por dia por 36 meses ou mais;
• Dermatofibrossarcoma protuberante (inoperável, recorrente e / ou metastático): 800 mg por dia;
• Mastocitose sistêmica na ausência da mutação D816V c-Kit: 400 mg por dia. Pacientes com estado mutacional desconhecido e efeito insuficiente da terapia anterior - 400 mg por dia;
• Mastocitose sistêmica por alfa-tirosina quinase FIP1L1-PDGFR anormal no contexto de fusão dos genes Fip like1 e PDGFR: dose inicial - 100 mg por dia, com possível aumento para 400 mg por dia;
• Síndrome hipereosinofílica e / ou leucemia eosinofílica crônica (HES / CEL): para adultos - 400 mg por dia. No caso de HES / HEL com alfa-tirosina quinase FIP1L1-PDGFR anormal - a dose inicial de Glivec deve ser 100 mg por dia; para aumentar a eficácia e na ausência de efeitos colaterais graves, a dose pode ser aumentada para 400 mg por dia.

Gleevec é tomado até o final do efeito clínico.

Pacientes com disfunção hepática leve, moderada ou grave são prescritos Glivec em uma dose diária não superior a 400 mg. Com o desenvolvimento de efeitos colaterais tóxicos, a dose deve ser reduzida. Deve-se ter cuidado especial ao prescrever Glivek a pacientes com insuficiência hepática grave.

Em caso de insuficiência renal, incluindo formas graves, ou hemodiálise sistemática, a dose inicial de Glivec é de 400 mg 1 vez ao dia.

Em pacientes com baixa tolerância ao imatinibe, a dose inicial pode ser reduzida, com baixa eficácia, aumentada.

Não é necessária a correção do regime de dosagem para pacientes idosos.

No caso de desenvolvimento de efeitos colaterais não hematológicos graves durante o tratamento com Gleevec, recomenda-se cancelar o tratamento até que os sintomas do paciente sejam eliminados.

O medicamento é cancelado quando a concentração de bilirrubina aumenta em 3 vezes, a atividade das transaminases hepáticas no soro sanguíneo é 5 vezes maior do que os indicadores de hiperplasia adrenal congênita (ANH). Após a restauração da concentração de bilirrubina (menos de 1,5 × LSN) e da atividade das transaminases hepáticas (menos de 2,5 × LSN), o medicamento é reiniciado. O tratamento é continuado, reduzindo a dose diária inicial: de 800 mg para 600 mg, de 600 mg para 400 mg, de 400 mg para 300 mg; em crianças - de 340 a 260 mg por 1 m ².

O cancelamento temporário da terapia ou redução da dose de Glivec é necessário quando aparecem neutropenia e trombocitopenia.

Para mastocitose sistêmica e HES / CEL (devido a FIP1L1-PDGFR alfa tirosina quinase anormal), fase crônica de CML (adultos e crianças), neoplasias estromais malignas do trato gastrointestinal, patologias mielodisplásicas ou mieloproliferativas, mastocitose absoluta sistêmica e atingindo uma contagem HES / HEL de 1500 / μl e plaquetas acima de 75.000 / μl mostra a retomada do tratamento na dose inicial. No caso de diminuição repetida do número de neutrófilos e plaquetas, após o próximo cancelamento, o tratamento deve ser iniciado com uma dose: adultos - 300 mg, crianças - 260 mg por 1 m ².

Se o número absoluto de neutrófilos for inferior a 500 / μl e / ou o número de plaquetas for inferior a 10.000 / μl em pacientes com leucemia linfoblástica aguda HP-positiva e LMC na fase de aceleração e crise blástica (crianças e adultos), após um ou vários meses de terapia, é necessário ter certeza de que que a citopenia não está associada à leucemia. Se a citopenia não for uma consequência da leucemia, a dose de Gleevec é reduzida para 400 mg em adultos e para 260 mg por 1 m ² em crianças; se a citopenia persistir após 2 semanas de terapia, a dose deve ser reduzida novamente para 300 mg e 200 mg por 1 m ^2, respectivamente. Se não houver efeito após 4 semanas de uso do medicamento, a terapia é cancelada até que o número absoluto de neutrófilos seja restaurado para mais de 1000 / μl e as plaquetas sejam mais de 20.000 / μl. Adultos começam a tomar uma dose de 300 mg, crianças - 260 mg por 1 m ²…

Em caso de dermatofibrossarcoma protuberante em um estágio inoperável, recorrente e / ou metastático após a descontinuação de Glivec, o tratamento é retomado com uma dose de 600 mg, com uma diminuição repetida no número de neutrófilos e / ou no número de plaquetas - em uma dose de 400 mg após a recuperação.

Efeitos colaterais

Em estudos clínicos do uso de Glivek em pacientes com neoplasias malignas estromais inoperáveis e / ou metastáticas do trato gastrointestinal e LMC, foram observados os seguintes efeitos colaterais:

• Patologias infecciosas: infrequentemente - sinusite, herpes zoster, nasofaringite, herpes simplex, pneumonia, inflamação do tecido subcutâneo, gripe, infecções do trato respiratório superior, gastroenterite, sepse, infecções do trato urinário; raramente - micoses;
• Tumores malignos, benignos e não especificados, incluindo pólipos e cistos: raramente - cidra de lise de tumor;
• Sistema hematopoiético: muito frequentemente - trombocitopenia, neutropenia, anemia; frequentemente - neutropenia febril, pancitopenia; infrequentemente - linfopenia, trombocitemia, inibição da hematopoiese da medula óssea, linfadenopatia, eosinofilia; raramente - anemia hemolítica;
• Metabolismo: muitas vezes - anorexia; infrequentemente - diminuição do apetite, hipocalemia, hipofosfatemia, hiperuricemia, hiponatremia, desidratação, gota, hiperglicemia, hipercalcemia; raramente - hipomagnesemia, hipercalemia;
• Sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - alteração do paladar, insônia, tontura, hipestesia, parestesia; infrequentemente - acidente vascular cerebral hemorrágico, neuropatia periférica, desmaios, sonolência, prejuízo da memória, enxaqueca, ciática, tremor, síndrome das pernas inquietas, depressão, diminuição da libido, ansiedade; raramente - aumento da pressão intracraniana, neurite óptica, convulsões, confusão;
• Sentidos: frequentemente - lacrimejamento aumentado, edema palpebral, hemorragia conjuntival, síndrome do olho seco, visão turva, conjuntivite; infrequentemente - dor nos olhos, irritação nos olhos, edema orbital, edema macular, hemorragias retinianas, hemorragia na esclera do olho, blefarite, zumbido, vertigem, perda auditiva; raramente - edema da cabeça do nervo óptico, catarata, glaucoma;
• Sistema cardiovascular: infrequentemente - ondas de calor, palpitações, taquicardia, insuficiência cardíaca congestiva, hemorragia, edema pulmonar; raramente - angina de peito, arritmias, diminuição da pressão arterial, derrame pericárdico, fibrilação atrial, infarto do miocárdio, parada cardíaca súbita, hipertensão arterial, extremidades frias, hematomas, síndrome de Raynaud, hipotensão arterial;
• Sistema respiratório: muitas vezes - falta de ar, hemorragias nasais, tosse; infrequentemente - dor na faringe ou laringe, derrame pleural, faringite; raramente - fibrose pulmonar, dor pleural, hemorragia pulmonar, hipertensão pulmonar;
• Sistema digestivo: muitas vezes - dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal, diarreia; frequentemente - boca seca, flatulência, constipação, distensão abdominal, refluxo gastroesofágico, gastrite, aumento da atividade das enzimas hepáticas; infrequentemente - arrotos, estomatite, sangramento gastrointestinal, ulceração da mucosa oral, melena, ascite, esofagite, úlcera estomacal, queilite, vômito de sangue, pancreatite, disfagia, hiperbilirrubinemia, hepatite, icterícia; raramente - obstrução intestinal paralítica ou obstrutiva, colite, inflamação intestinal, necrose hepática, insuficiência hepática;
• Reações dermatológicas: muitas vezes - erupção cutânea, dermatite, edema periorbital, eczema; frequentemente - pele seca, coceira, edema facial, eritema, suores noturnos, reações de fotossensibilidade, alopecia; infrequentemente - hematomas, erupção pustular, sudorese aumentada, equimoses, urticária, suscetibilidade aumentada a hematomas, hiperpigmentação ou hipopigmentação da pele, dermatite esfoliativa, hipotricose, lesão das unhas, petéquias, foliculite, psoríase, erupção bolhosa, púrpura; raramente - dermatose neutrofílica febril aguda (síndrome de Sweet), descoloração das unhas, angioedema, vasculite leucoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, exantema pustular generalizado agudo;
• Sistema musculoesquelético: muito frequentemente - mialgia, artralgia, cãibras e espasmos musculares, dores ósseas e outras dores musculoesqueléticas; frequentemente - inchaço das articulações; infrequentemente - rigidez de articulações e músculos; raramente - artrite, fraqueza muscular; frequência desconhecida - retardo de crescimento em crianças;
• Sistema urinário: infrequentemente - micção frequente, hematúria, dor nos rins, insuficiência renal aguda;
• Sistema reprodutivo: raramente - disfunção erétil, ginecomastia, menorragia, disfunção sexual, irregularidades menstruais, dor nos mamilos, edema escrotal, aumento das mamas;
• Reações gerais: muito frequentemente - edema, retenção de líquidos, ganho de peso, aumento da fadiga; frequentemente - febre, fraqueza, anasarca, tremores, calafrios, perda de peso; infrequentemente - mal-estar geral, dor no peito;
• Indicadores de laboratório: infrequentemente - atividade aumentada de fosfatase alcalina, creatina fosfoquinase, lactato desidrogenase e níveis de creatinina séricos; raramente - um aumento da atividade da amilase no plasma sanguíneo.

Além disso, durante estudos clínicos adicionais, foram observadas reações adversas, cujo aparecimento não foi estabelecido com o uso de Gleevec:

• Sistema cardiovascular: infrequentemente - trombose ou embolia; raramente - tamponamento cardíaco, pericardite; muito raramente - choque anafilático;
• Sistema digestivo: infrequentemente - obstrução intestinal paralítica ou obstrutiva, necrose de um tumor gastrointestinal, sangramento de um tumor gastrointestinal, perfuração do trato gastrointestinal; raramente, diverticulite;
• Sistema respiratório: infrequentemente - pneumonia intersticial, insuficiência respiratória aguda;
• Órgão de visão: raramente - hemorragia vítrea;
• Sistema nervoso: infrequentemente - edema cerebral;
• Sistema musculoesquelético: raramente - necrose avascular, necrose da cabeça femoral, miopatia ou rabdomiólise;
• Sistema reprodutivo: muito raramente - sangramento do cisto do corpo lúteo ou ovário (em mulheres);
• Reações alérgicas: muito raramente - choque anafilático;
• Reações dermatológicas: infrequentemente - eritrodisestesia palmo-plantar; raramente - líquen plano, ceratose liquenóide, necrólise epidérmica tóxica.

Overdose

A experiência de uso de Glivec em excesso de doses terapêuticas é limitada. Na prática clínica, houve casos de overdose de medicamentos. Em geral, os casos de sobredosagem tiveram um resultado favorável (o estado dos pacientes melhorou).

Sintomas de overdose em adultos:

• na dose de 1200 a 1600 mg: diarreia, náusea, vômito, inchaço (principalmente da face), edema, eritema, erupção cutânea, aumento da fadiga, pancitopenia, espasmos musculares, trombocitopenia, dor de cabeça, dor abdominal, perda de apetite por 1– 10 dias;
• na dose de 1800 a 3200 mg (a dose diária máxima por 6 dias é de 3200 mg): mialgia, fraqueza, dor gastrointestinal, aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina e CPK;
• em uma dose única de 6400 mg (de acordo com uma fonte publicada): edema facial, náusea, dor abdominal, vômito, hipertermia, aumento da atividade das transaminases hepáticas, diminuição do número de neutrófilos;
• na dose de 8.000 a 10.000 mg: dor gastrointestinal única e vômitos.

Sintomas de overdose em crianças e adolescentes:

• em um caso, anorexia, diarreia e vômito foram observados em uma criança de 3 anos com uma dose única de 400 mg de Glivec;
• em outro caso, uma criança de 3 anos com uma dose única de 980 mg de Glivec apresentou diarreia e diminuição do número de leucócitos.

O antídoto para o Gleevec é desconhecido. Em caso de sobredosagem, recomenda-se supervisão médica e terapia sintomática.

Instruções Especiais

Não permitir que o pó de Gleevec entre em contato com a pele, vias respiratórias, olhos.

O tratamento é realizado apenas sob a supervisão de um oncologista.

Recomenda-se que tomar Glivec seja acompanhado por estudos clínicos regulares de sangue periférico, função renal e hepática, monitoramento cuidadoso de pacientes com patologias cardíacas.

Devido ao risco de retenção de líquidos severa, é necessário controlar o peso corporal dos pacientes, principalmente em pacientes idosos com doenças cardiovasculares. Se necessário, é recomendável interromper temporariamente o uso do medicamento.

Uma vez que o hipotireoidismo pode se desenvolver em pacientes após a tireoidectomia e estão em terapia de reposição com levotiroxina no contexto do uso de Glivec, a concentração do hormônio estimulador da tireoide deve ser monitorada nesta categoria de pacientes.

Em pacientes com síndrome mielodisplásica ou doença mieloproliferativa e altas contagens de eosinófilos, a troponina cardioespecífica sérica e a eletrocardiografia são examinadas. Em caso de desvios da norma, o paciente é prescrito glicocorticoides sistêmicos simultaneamente com imatinibe durante as primeiras 1-2 semanas de terapia.

É necessária uma monitorização cuidadosa do estado do trato gastrointestinal em caso de tumor estromal gastrointestinal maligno metastático no início da utilização de Glivek.

Durante o período de tratamento e pelo menos 3 meses após o seu término, recomenda-se aos pacientes o uso de métodos contraceptivos confiáveis.

Para reduzir o risco de desenvolver a síndrome de lise tumoral, níveis elevados de ácido úrico e desidratação clinicamente significativa em pacientes devem ser corrigidos antes de usar o medicamento.

Ao usar imatinibe em pediatria, é necessário monitorar regularmente o crescimento da criança.

Como a droga pode causar efeitos colaterais que afetam negativamente a capacidade de concentração e a velocidade das reações psicomotoras, o paciente deve ter um cuidado especial ao dirigir veículos e mecanismos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

É proibido tomar Glivec durante a gravidez e a lactação.

Mulheres em idade fértil devem usar anticoncepcionais confiáveis enquanto tomam o medicamento e por pelo menos 3 meses após interrompê-lo.

Uso infantil

A experiência no tratamento da leucemia mieloide crônica em crianças menores de 3 anos é limitada.

Glivec não é prescrito para crianças com menos de 2 anos de idade.

A dose recomendada para crianças com mais de 2 anos depende da área de superfície do corpo. O medicamento em uma dose diária de 340 mg / m2 é usado no tratamento de crianças com uma fase crônica de leucemia mielóide crônica e uma fase de aceleração. A dose diária máxima para crianças é de 600 mg.

Com função renal prejudicada

Os rins não têm efeito significativo na eliminação do imatinib e seus metabólitos. A terapia de pacientes com patologias leves ou moderadas da função renal deve ser iniciada com uma dose diária efetiva mínima de 400 mg uma vez. A experiência do uso de Glivec na realização de um procedimento regular de hemodiálise ou no tratamento de pacientes com patologias graves da função renal é limitada, porém, para essa categoria de pacientes, a terapia medicamentosa também deve ser iniciada com 400 mg do medicamento uma vez ao dia.

Para pacientes com patologias graves da função renal, o medicamento é prescrito com cautela.

Por violações da função hepática

Uma vez que o metabolismo do imatinib ocorre principalmente no fígado, recomenda-se que os doentes com alterações da função hepática de qualquer gravidade prescrevam uma dose diária mínima de Glivec - 400 mg. Se ocorrerem efeitos tóxicos indesejáveis, a dose do medicamento deve ser reduzida.

Para pacientes com insuficiência hepática grave, o medicamento é prescrito com cautela.

Uso em idosos

Ao tratar esta categoria de pacientes, o ajuste da dose não é necessário.

Interações medicamentosas

A possibilidade de tomar outros medicamentos simultaneamente durante o tratamento com Glivek só pode ser determinada por um oncologista individualmente.

Análogos

Os análogos do medicamento Gleevec são: Nexavar, Afinitor, Sprysel, Votrient, Sutent, Taiverb, Tasigna, Tarceva, Ksalkori, Inlita, Jakavi, Kaprelsa, Rafinlar, Zelboraf, Giotrif, Bosulif, Mekinist, Imbruvika, Tarinibimatyeva, Tarinibimatyeva, Medak, Gemfatinib, Filachromin FS, Imagliv, Neopax, Imatib, Gistamel.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Gleevec

Os poucos comentários sobre o Gleevec são, via de regra, positivos. De acordo com os pacientes que tomam o medicamento ou parentes desses pacientes, o tratamento pode aliviar significativamente os sintomas da doença observada.

No entanto, deve-se notar que quase todos os pacientes em terapia medicamentosa apresentaram quaisquer efeitos colaterais, que em alguns casos se tornaram a razão para a redução da dose ou a interrupção completa do tratamento.

Preço do Glivec em farmácias

O preço do Glivec 100 mg (60 comprimidos por embalagem) é de cerca de 35.000 rublos, Glivec 400 mg (30 comprimidos por embalagem) - cerca de 56.000 rublos, Glivec 100 mg (120 cápsulas por embalagem) - cerca de 74.000 rublos.

Gleevec: preços em farmácias online

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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

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