Plizil
Plizil: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Plisil
Código ATX: N06AB05
Ingrediente ativo: paroxetina (paroxetina)
Fabricante: Pliva Hrvatska d.o.o. (República da Croácia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Preços nas farmácias: a partir de 279 rublos.
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Plizil é um antidepressivo.
Forma de liberação e composição
Forma posológica Plizila - comprimidos revestidos por película: redondos, de amarelo a laranja, com uma linha em ambos os lados, gravada com “ROT 20” num dos lados (10 unid. Em blisters, numa caixa de cartão 3 blisters).
Composição de 1 comprimido:
- princípio ativo: mesilato de paroxetina - 25,83 mg, que corresponde ao conteúdo da paroxetina - 20 mg;
- componentes auxiliares: carboximetilamido de sódio, hidrogenofosfato de cálcio anidro, estearato de magnésio;
- a composição do invólucro do filme: hipromelose, lactose monohidratada, macrogol 4000, dióxido de titânio (E171), corantes de óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A paroxetina - a substância ativa Plizil - é um inibidor seletivo da recaptação da 5-hidroxitriptamina (5-HT, serotonina) pelos neurônios do cérebro. Essa propriedade determina seu efeito antidepressivo e eficácia no pânico e nos transtornos obsessivo-compulsivos.
Os principais metabólitos do fármaco são produtos conjugados e polares de metilação e oxidação, que são rapidamente excretados do corpo, têm fraca atividade farmacológica e não afetam o efeito terapêutico da paroxetina. A captação seletiva de 5-HT pelos neurônios causada pela ação da paroxetina não é prejudicada durante o seu metabolismo.
A droga é caracterizada pela baixa afinidade pelos receptores colinérgicos muscarínicos.
Ao contrário dos antidepressivos tricíclicos, a paroxetina, tendo um efeito seletivo, também tem baixa afinidade para os receptores α 1 -, α 2 e β-adrenérgicos, receptores de histamina H 1, 5-HT 1 - e 5-HT 2 -serotonina e receptores de dopamina …
No decorrer dos estudos de eletroencefalografia e comportamento, foi estabelecido que a paroxetina tem um efeito ativador fraco quando usada em doses mais altas do que o necessário para inibir a captação de 5-HT.
Ao contrário dos antidepressivos que inibem a recaptação da norepinefrina, a paroxetina suprime os efeitos anti-hipertensivos da guanetidina muito mais fracos.
Em voluntários saudáveis, a droga não causou mudanças significativas nos indicadores de frequência cardíaca, pressão arterial e eletroencefalografia.
Plizil não tem um efeito negativo nas funções psicofísicas, não aumenta o efeito depressivo do etanol.
Farmacocinética
Após a administração oral, a paroxetina é bem absorvida. Metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado. Na forma inalterada, menos de 2% da dose administrada do medicamento é excretada na urina, na forma de metabólitos - cerca de 64%. O intestino excreta aproximadamente 36% da dose, provavelmente através da bile, na qual a concentração de paroxetina inalterada é inferior a 1% da dose.
Os metabólitos da paroxetina são excretados do corpo em duas fases: o metabolismo primário ocorre durante a primeira passagem pelo fígado e, em seguida, a excreção é controlada pela eliminação sistêmica. Devido ao estágio da primeira passagem pelo fígado, a concentração determinada de paroxetina na circulação sistêmica é inferior à quantidade do fármaco absorvida pelo trato gastrointestinal.
Com um aumento na dose de Plizil e com dosagem repetida, quando a carga no corpo aumenta, o efeito da primeira passagem através do fígado é parcialmente absorvido e a depuração plasmática da paroxetina diminui.
A meia-vida pode variar, em média 16-21 horas, sendo a concentração máxima observada de 7 a 14 dias após o início do tratamento. Com o uso prolongado de Plizil, a farmacocinética não se altera, sendo possível aumentar a concentração plasmática do medicamento e flutuar seus parâmetros farmacocinéticos. Isso só pode ser observado em pacientes nos quais baixos níveis plasmáticos de paroxetina são alcançados com doses baixas.
A droga é amplamente distribuída nos tecidos. De acordo com cálculos farmacocinéticos, apenas 1% da dose está presente no plasma, enquanto em concentrações terapêuticas 95% está ligado às proteínas plasmáticas.
A eficácia e os efeitos colaterais da paroxetina não dependem de sua concentração plasmática.
Indicações de uso
- transtorno de ansiedade social, fobia social;
- distúrbio do pânico, incluindo agorafobia;
- distúrbio de ansiedade generalizada;
- transtorno obsessivo-compulsivo;
- depressão de todos os tipos, incluindo grave endógena, reativa e depressão, acompanhada de ansiedade;
- transtorno de estresse pós-traumático.
Contra-indicações
Absoluto:
- uso simultâneo de inibidores da monoamina oxidase (MAO) e 14 dias após seu cancelamento;
- idade até 18 anos;
- período de gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do Plizil.
Parente (o medicamento é usado com extremo cuidado):
- condições convulsivas;
- epilepsia estável (se instável, é recomendado evitar tomar paroxetina);
- a nomeação de terapia de impulso elétrico;
- mania;
- patologia cardíaca;
- glaucoma de ângulo fechado;
- insuficiência hepática / renal;
- hiperplasia da próstata;
- a presença de doenças ou fatores de risco que aumentam a probabilidade de sangramento;
- uso concomitante de medicamentos que aumentam o risco de sangramento;
- idade avançada.
Instruções de uso Plizil: método e dosagem
O Plizil deve ser tomado por via oral uma vez ao dia, às refeições, de manhã: engula os comprimidos inteiros e beba muita água.
A dose ideal é selecionada individualmente por 2-3 semanas, se necessário, é posteriormente ajustada.
Doses diárias recomendadas de Plizil:
- transtornos de ansiedade social, fobia social: dose inicial - 20 mg. A eficiência é avaliada não antes de 2 semanas depois. Se necessário, a dose é aumentada gradualmente (em 10 mg uma vez por semana), a dose máxima permitida é de 50 mg;
- transtorno do pânico: a dose inicial é de 10 mg, depois a dose é aumentada em 10 mg uma vez por semana. A dose terapêutica média é geralmente de 40 mg, a dose máxima permitida é de 50 mg;
- transtornos de ansiedade generalizada: 20 mg cada;
- transtorno obsessivo-compulsivo: a dose inicial é de 20 mg, depois a dose é aumentada em 10 mg uma vez por semana. A dose terapêutica média é geralmente de 40 mg, o máximo permitido é de 60 mg;
- depressão: 20 mg, se necessário, a dose é aumentada gradualmente (em 10 mg por dia), mas não mais do que 50 mg (máximo);
- transtornos mentais pós-traumáticos: a dose inicial na maioria dos casos é de 20 mg, se necessário, é aumentada gradualmente (em 10 mg uma vez por semana) até um máximo de 50 mg.
A dose diária recomendada de Plizil para pacientes com insuficiência renal e hepática é de 20 mg.
Para pacientes idosos, a dose não deve exceder 40 mg por dia.
No decurso da terapia, a eficácia de Plizil deve ser avaliada e, se necessário, a dose deve ser ajustada: no início do tratamento, regularmente durante 2-3 semanas, depois conforme necessário.
A duração da ingestão do medicamento é determinada individualmente. Para consolidar o efeito após o desaparecimento dos sintomas, o tratamento deve ser continuado por pelo menos 4-6 meses em caso de depressão e mais em caso de pânico e transtorno obsessivo-compulsivo.
A fim de evitar o desenvolvimento da síndrome de abstinência, você deve parar de tomar Plizil gradualmente.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso: ataques de pânico, confusão, fadiga, insônia / sonolência, convulsões, astenia, parestesia, ansiedade, alucinações, tonturas, diminuição da capacidade de concentração, agitação, nervosismo, tremores, mania, distúrbios extrapiramidais, despersonalização, síndrome da serotonina;
- do sistema digestivo: constipação ou diarreia, diminuição do apetite, boca seca, náuseas, vômitos; em casos muito raros - hepatite;
- do sistema geniturinário: aumento da micção, retenção urinária, anorgasmia, diminuição da libido, disfunção sexual, incluindo distúrbio de ejaculação e impotência;
- por parte do sistema cardiovascular: hipotensão ortostática;
- do lado do sistema músculo-esquelético: miopatia, artralgia, miastenia gravis, mialgia;
- dos sentidos: mudanças no paladar, deficiência visual;
- reações alérgicas: erupção cutânea, urticária, comichão, equimoses, angioedema;
- outros: aumento da sudorese, hiperprolactinemia, galactorreia, secreção prejudicada de hormônio antidiurético, hiponatremia; em caso de interrupção abrupta do tratamento - síndrome de abstinência.
Overdose
Sintomas: sonolência, ansiedade, agitação, dor de cabeça, pupilas dilatadas, nistagmo, tremores, boca seca, náuseas, vômitos, febre, contrações musculares involuntárias, sudorese, ritmo juncional, alterações na pressão arterial, bradicardia, taquicardia sinusal. Com o uso simultâneo de outras drogas psicotrópicas e / ou álcool, em casos raros, podem ser notadas alterações no eletrocardiograma, podendo haver coma.
Após a ingestão de uma dose de Plizil, excedendo significativamente a dose recomendada, a lavagem gástrica e a ingestão de carvão ativado são indicadas. Não há antídoto específico. O tratamento posterior é sintomático.
Instruções Especiais
Durante todo o período de tratamento, é necessário monitorar de perto os pacientes em relação à probabilidade de tentativas de suicídio. Os jovens com menos de 25 anos apresentam um risco aumentado de suicídio, especialmente nas primeiras semanas de tratamento e nas primeiras semanas após o seu término.
O álcool não deve ser consumido durante a terapia.
Para pacientes em tratamento com inibidores da MAO, Plizil pode ser prescrito não antes de 2 semanas após o cancelamento.
Em alguns casos, a paroxetina interfere na ação da insulina e / ou hipoglicemiantes orais, o que requer sua correção.
O medicamento é interrompido se ocorrerem convulsões. É necessário parar de tomar Plizil quando aparecerem os primeiros sinais de mania.
Em conexão com o risco de síndrome neuroléptica maligna, cuidado especial deve ser tomado com o uso simultâneo de antipsicóticos.
Pacientes idosos podem desenvolver hiponatremia.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A paroxetina não prejudica a função psicomotora e cognitiva. No entanto, durante o período de terapia com Plizil, como outras drogas psicotrópicas, recomenda-se evitar o envolvimento em atividades potencialmente perigosas que requerem rapidez de reações e maior atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O medicamento não é usado para tratar mulheres grávidas e lactantes.
Uso infantil
De acordo com as instruções, Plizil não é recomendado para uso em pediatria, uma vez que a segurança e eficácia da paroxetina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, Plizil é usado com cautela. A dose diária recomendada é de 20 mg.
Por violações da função hepática
Para violações da função hepática, Plizil é usado com cautela. A dose diária recomendada é de 20 mg.
Uso em idosos
Na velhice, o Plizil é usado com cautela. A dose diária não deve exceder 40 mg.
Interações medicamentosas
Alimentos e antiácidos não afetam a absorção e eficácia de Plizil.
Devido à incompatibilidade, a paroxetina está contra-indicada para ser usada simultaneamente com tioridazina e inibidores da MAO.
Os antipsicóticos aumentam o risco de desenvolver a síndrome neuroléptica maligna.
Os indutores e inibidores das enzimas hepáticas podem afetar o metabolismo e a farmacocinética do medicamento, o que pode exigir ajuste da dose.
Com o uso simultâneo de preparações de triptofano e lítio, um fortalecimento mútuo da ação é observado. O triptofano não é recomendado durante a terapia com Plizil. Se for necessário tomar preparações de lítio, sua concentração no sangue deve ser monitorada.
A paroxetina pode aumentar a concentração de prociclidina, bem como aumentar o tempo de sangramento em pacientes recebendo varfarina (com tempo de protrombina inalterado).
Durante a terapia, o efeito tóxico do etanol pode aumentar, portanto, você deve evitar o consumo de álcool.
Os medicamentos serotonérgicos (como o tramadol ou o sumatriptano) podem aumentar o efeito serotonérgico.
A fenitoína e outros anticonvulsivantes podem diminuir a concentração de paroxetina e aumentar a incidência de efeitos colaterais.
Devido à inibição do citocromo P 450 pela paroxetina, é possível aumentar a ação e aumentar o risco de efeitos colaterais com o uso simultâneo das seguintes drogas: metoprolol, antipsicóticos fenotiazínicos (por exemplo, tioridazina), anticoagulantes indiretos, fenitoína, barbitúricos, antiarrítmicos classe 1C antidepressivos (imipramina, amitriptilina, fluoxetina, desipramina, nortriptilina).
Devido a possíveis distúrbios da coagulação do sangue, recomenda-se ter cuidado ao usar aspirina, antiinflamatórios não esteroidais, antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, antipsicóticos atípicos.
Análogos
Os análogos de Plizil são Adepress, Aktaparoxetine, Apo-Paroxetine, Paroxetine, Paxil, Plizil N, Sirestill, Reksetin.
Termos e condições de armazenamento
O prazo de validade é de 3 anos.
Mantenha fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Plizil
De acordo com as revisões, o Plizil é um antidepressivo eficaz, bem tolerado e com poucas contra-indicações. Muitas pessoas notam uma melhora notável em sua condição após tomar a primeira pílula. No entanto, não é recomendado alterar a dose por conta própria, pois isso pode acarretar o desenvolvimento de efeitos indesejáveis, e você não deve interromper abruptamente o tratamento, caso contrário, há uma probabilidade de síndrome de abstinência (incluindo náuseas e letargia).
Em algumas revisões, são descritos os efeitos colaterais do trato gastrointestinal, que tiveram que ser cancelados.
Preço Plizil em farmácias
O preço aproximado do Plizil é de 410 rublos por embalagem de 30 comprimidos.
Plizil: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Plizil N 20 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 279 r Comprar |
Plizil 20 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 353 r Comprar |
Comprimidos de Plizil N p.p. 20mg 30 pcs. 439 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!