Tacrópico
Tacrópico: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Tacropic
Código ATX: D11AH01
Ingrediente ativo: tacrolimus (tacrolimus)
Fabricante: Akrikhin, JSC (Rússia)
Descrição e foto atualizada: 22.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 310 rublos.
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Tacropic é um agente antiinflamatório tópico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - pomada para uso externo 0,03% e 0,1%: consistência homogênea, branca ou quase branca, podendo haver odor específico fraco (15 g cada em tubos de alumínio, em caixa de papelão 1 tubo).
Composição de 1 g de pomada:
- substância ativa: tacrolimus - 0,3 ou 1 mg (em termos de substância 100%);
- componentes auxiliares: vaselina branca suave, parafina líquida, cera de emulsão, água purificada, edetato dissódico, macrogol-400, conservante Euxyl PE 9010 (fenoxietanol - 90%, etilhexilglicerol - 10%).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O tacrolimus faz parte do grupo dos inibidores da calcineurina. O mecanismo de sua ação é explicado pela capacidade de se ligar a uma proteína imunofilina citoplasmática específica (FKBP12), que é um receptor citosólico para calcineurina (FK506), como resultado do qual se forma um complexo, incluindo tacrolimo, calmodulina, calcineurina, cálcio e FKBPI2, que inibe a atividade da fosfatase. Isso, por sua vez, evita a desfosforilação e translocação do fator nuclear de células T ativadas (NFAT), que é necessário para iniciar a transcrição de genes que codificam a produção de citocinas (IL-2 e interferon-gama), que são a chave para a resposta imune de células T.
Além disso, a droga inibe a transcrição de genes que codificam a produção de fator de necrose tumoral (TNF-α), fator estimulador de colônia de granulócitos-macrófagos (GMCSF), IL-3, IL-4 e IL-5 - citocinas que participam dos estágios iniciais de ativação de linfócitos T.
Além disso, o tacrolimus inibe a liberação de mediadores inflamatórios de mastócitos, eosinófilos e basófilos, diminui a expressão de FcɛRI (receptor de superfície de alta afinidade para imunoglobulina E) nas células de Langerhans, como resultado da redução de sua atividade e apresentação de antígeno aos linfócitos T.
A droga não afeta a síntese de colágeno e, portanto, não causa atrofia da pele.
Farmacocinética
- absorção: com a aplicação tópica de tacrolimus, sua absorção na circulação sistêmica é mínima. Na maioria dos pacientes adultos e crianças com dermatite atópica, após o uso único e repetido de Tacropic na forma de pomadas de 0,1% e 0,03%, a concentração plasmática de tacrolimus é <1 ng / ml. O grau de absorção sistêmica depende da área da lesão e diminui com o desaparecimento das manifestações clínicas da doença. Com o uso prolongado do medicamento (até 1 ano), o acúmulo de tacrolimus não foi observado em adultos ou crianças;
- distribuição: dada a baixa absorção sistêmica do medicamento, a alta ligação às proteínas plasmáticas (> 98,8%) é considerada clinicamente insignificante;
- metabolismo: o tacrolimus não é metabolizado na pele. Se entrar na circulação sistêmica, o medicamento sofre metabolismo significativo no fígado com a participação da isoenzima CYP3A4;
- Eliminação: após o uso repetido de Tacropic, a meia-vida é: em adultos - 75 horas, em crianças - 65 horas.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Takropic é utilizado no tratamento da dermatite atópica moderada a grave em casos de resistência a outros medicamentos externos ou na presença de contra-indicações à sua consulta.
Contra-indicações
- eritrodermia generalizada;
- violações graves da barreira epidérmica (ictiose lamelar, síndrome de Netherton, manifestações cutâneas da reação enxerto-contra-hospedeiro);
- imunodeficiência congênita ou adquirida;
- gravidez e período de amamentação;
- idade até 2 anos - para pomada 0,03%, idade até 16 anos - para pomada 0,1%;
- uso simultâneo de drogas imunossupressoras;
- hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou outros macrolídeos.
Com cuidado: insuficiência hepática não compensada.
Deve-se ter cuidado especial se for necessário usar Tacropic em lesões cutâneas extensas e / ou por um longo período, especialmente em crianças.
Instruções para o uso do Tacropic: método e dosagem
Tacropic deve ser aplicado em uma camada fina na área afetada. A droga pode ser usada em qualquer parte do corpo, incluindo dobras cutâneas, pescoço e rosto. Não aplique pomada sob curativos oclusivos, use para tratar lesões nas membranas mucosas.
Crianças de 2 a 16 anos recebem 0,03% de pomada. A frequência das aplicações é de 2 vezes ao dia. A duração do tratamento não é superior a 3 semanas. No futuro, a frequência de aplicação é reduzida para 1 vez por dia, a terapia é continuada até que os focos inflamatórios sejam completamente eliminados.
Adolescentes a partir de 16 anos e adultos são prescritos pomada de 0,1%. A frequência das aplicações é de 2 vezes ao dia. Conforme a condição melhora, você pode reduzir a frequência de aplicação da droga ou transferir o paciente para pomada tacrópica 0,03%. A terapia é continuada até que os focos inflamatórios sejam completamente eliminados.
Tacropic é usado por um curto ou longo período de tempo na forma de ciclos terapêuticos repetidos periodicamente. Como regra, a melhora é observada em 1 semana. Se não houver dinâmica positiva após 2 semanas do início do tratamento, o médico deve reconsiderar as táticas de terapia. O uso do medicamento é reiniciado quando surgem os primeiros sinais de exacerbação da dermatite atópica.
Para prevenir as exacerbações e aumentar a duração da remissão, recomenda-se aos pacientes com exacerbações frequentes (mais de 4 vezes por ano) que realizem terapia de suporte. A sua viabilidade é avaliada com base na eficácia do tratamento anterior com Takropic (2 vezes por dia durante até 6 semanas).
Com a terapia de manutenção, o medicamento deve ser aplicado em áreas do corpo que costumam ser afetadas durante uma exacerbação da doença, 2 vezes por semana com intervalo de pelo menos 2 a 3 dias, por exemplo, na terça e na sexta-feira.
A dinâmica clínica é avaliada após 12 meses, após os quais o médico considera a viabilidade de continuar a terapia preventiva. Para avaliar a dinâmica em crianças, o medicamento é temporariamente cancelado, após o que é decidido se é necessário continuar o tratamento de suporte.
Efeitos colaterais
Na maioria das vezes, o Tacropic causa irritação na pele no local da aplicação: coceira, vermelhidão, sensação de queimação, dor, erupção cutânea, parestesia. Esses fenômenos, por via de regra, exprimem-se moderadamente e desaparecem com o tratamento contínuo.
Possíveis efeitos colaterais:
- reações locais: muito frequentemente (≥ 1/10) - ardor e comichão no local da aplicação da pomada; frequentemente (de ≥ 1/100 a <1/10) - vermelhidão, calor, erupção cutânea, irritação, dor na área de aplicação do medicamento; frequência desconhecida - edema local (nos locais de aplicação Tacropic);
- da pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - coceira, foliculite; raramente (de ≥ 1/1000 a <1/100) - acne;
- na parte do metabolismo e nutrição: frequentemente - intolerância ao álcool (rubor da face ou sintomas de irritação da pele após beber álcool);
- doenças infecciosas: frequentemente - infecções cutâneas locais de várias etiologias (incluindo foliculite, eczema herpético de Kaposi, infecções causadas por vírus da família Herpesviridae, incluindo Herpes simplex);
- do sistema nervoso: frequentemente - hiperestesia / parestesia;
- outros: casos isolados - rosácea, malignidade (câncer de pele, linfomas cutâneos e outros).
Overdose
Os casos de sobredosagem com aplicação tópica de Tacropic são desconhecidos.
Se a pomada penetrar, devem ser tomadas medidas geralmente aceitas, incluindo o monitoramento das funções vitais do corpo e do estado geral do paciente. Não é recomendado induzir vômito e lavagem gástrica.
Instruções Especiais
Durante o período de tratamento, a exposição prolongada ao sol deve ser evitada, as câmaras de bronzeamento e a terapia PUVA (terapia com raios ultravioleta A ou B em combinação com psoraleno) devem ser evitados.
Dentro de 2 horas após o uso da pomada, não aplique emolientes nas mesmas áreas da pele.
O Tacropic não deve ser aplicado em áreas da pele consideradas potencialmente malignas ou pré-cancerosas.
As áreas do corpo tratadas com drogas não devem ser cobertas com curativos oclusivos ou roupas apertadas e herméticas.
Evite que a pomada atinja os olhos e as membranas mucosas. Se isso acontecer, enxágue-os completa e abundantemente com água.
Após a aplicação do medicamento, você deve lavar bem as mãos, a menos que o produto seja usado na área das mãos para fins terapêuticos.
Os pacientes com linfadenopatia devem ser examinados antes da consulta com o Tacropic e periodicamente durante o seu uso. Se não houver uma causa óbvia da doença ou se houver sintomas de mononucleose infecciosa aguda, o medicamento não será prescrito / cancelado.
A eficácia e segurança do tacrolímus na dermatite atópica infectada não foram avaliadas. Se houver sinais de infecção antes da consulta com o Tacropic, é necessária a terapia apropriada.
O uso de tacrolimus está associado a um risco aumentado de desenvolver infecção por herpes. Se houver sinais de infecção por herpes, a conveniência de prescrever o Takropic é avaliada individualmente, levando em consideração a relação entre os benefícios esperados e os possíveis riscos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não existem estudos sobre o efeito do tacrolímus na taxa de reação e na capacidade de concentração. Dado o método externo de uso da pomada, o efeito negativo da droga nas funções cognitivas e psicofísicas de uma pessoa é improvável.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O tacrolimus é contra-indicado para mulheres grávidas e lactantes.
Uso infantil
Pomada tacrópica 0,03% é contra-indicada para crianças menores de 2 anos, pomada 0,1% para crianças menores de 16 anos.
Por violações da função hepática
O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática descompensada concomitante.
Uso em idosos
Não há peculiaridades no uso do Tacropic em idosos. Se não houver sinais de melhora dentro de 2 semanas de tratamento, é necessário considerar a mudança do regime terapêutico.
Interações medicamentosas
Uma vez que o tacrolimus não é metabolizado na pele, a probabilidade de interações medicamentosas clinicamente significativas na pele é excluída.
Dada a absorção sistêmica mínima de tacrolimus, a interação com inibidores do CYP3A4 (por exemplo, diltiazem, cetoconazol, itraconazol, eritromicina) é improvável, mas não pode ser completamente excluída em pacientes com eritrodermia e / ou lesões grandes.
O efeito do Tacropic na vacinação não foi estudado. No entanto, existe o risco potencial de redução de sua eficácia, portanto, recomenda-se administrar a vacina antes de iniciar o tratamento com tacrolimus ou após 14 dias de sua retirada, no caso de vacina viva atenuada - após 28 dias.
Tacropic, usado durante a administração da vacina conjugada contra Neisseria meningitidis sorotipo C, em crianças de 2 a 11 anos de idade, não afetou a resposta imune primária e a formação da memória imune, respostas imunes humorais e celulares.
A possibilidade de usar Tacropic concomitantemente com outros medicamentos externos, imunossupressores e glicocorticosteroides sistêmicos não foi estudada.
Análogos
Os análogos tacrópicos são os seguintes fármacos: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre a Tacropic
Não há análises sobre a Tacropic em fóruns médicos especializados que ajudem a avaliar a segurança e a eficácia desse medicamento em termos de uso prático. Existem análises sobre o análogo do Tacropic - Protopic, que contém a mesma substância ativa e também está disponível na forma de pomada a 0,03% e a 0,1%. Eles descrevem a alta eficácia da droga para dermatite atópica em adultos e crianças, ação rápida (melhora do quadro após o primeiro uso), sem efeitos colaterais, incluindo atrofia cutânea.
Preço do Tacropic em farmácias
Preços aproximados para Tacropic: pomada 0,03% - 597-631 rublos. para 1 tubo, pomada 0,1% - 623–662 rublos. para 1 tubo.
Tacropic: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Pomada tacópica 0,1% para uso externo 15 g 1 un. 310 RUB Comprar |
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Pomada tacópica 0,03% para uso externo 15 g 1 un. 546 r Comprar |
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Pomada tacrópica para uso externo. Aproximadamente. 0,03% 15g 571 r Comprar |
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Pomada tacrópica para uso externo. Aproximadamente. 0,1% 15g 602 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
