Sotagexal - Instruções Para O Uso De Tablets, Comentários, Análogos, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Sotagexal

Sotagexal: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: SotaHEXAL

Código ATX: C07AA07

Ingrediente ativo: Sotalol (Sotalol)

Fabricante: Salutas Pharma GmbH, Alemanha

Descrição e atualização da foto: 2019-08-12

Preços nas farmácias: a partir de 69 rublos.

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Bloqueador Sotagexal - β ₁ - e β ₂ -adrenérgico; ajuda a aumentar a duração dos períodos refratários eficazes das vias dos impulsos nervosos.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos: redondos, quase brancos ou brancos (10 pcs. Em um blister, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 5 ou 10 blisters):

• 80 mg - um lado convexo, gravado com "SOT", no outro lado a superfície do comprimido é chanfrada na linha divisória;
• 160 mg - biconvexo com gravação "SOT" de um lado e um entalhe do outro.

1 comprimido contém:

• substância ativa: cloridrato de sotalol - 80 mg ou 160 mg;
• componentes auxiliares: dióxido de silício coloidal, hiprolose, monohidrato de lactose, carboximetilamido de sódio, amido de milho, estearato de magnésio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O sotalol é um bloqueador não seletivo dos receptores β-adrenérgicos que atua nos receptores b1 e b2. Esta substância não possui atividade estabilizadora de membrana e simpaticomimética própria. Sotalol é capaz de suprimir a secreção de renina, e esse efeito é pronunciado tanto durante o exercício quanto em repouso.

O efeito bloqueador β-adrenérgico de Sotagexal leva a uma diminuição da frequência cardíaca e a uma diminuição limitada da força das contrações cardíacas. Essas alterações levam à diminuição do volume de carga do coração e à diminuição da demanda miocárdica de oxigênio.

O efeito antiarrítmico do sotalol está associado à capacidade de prolongar o potencial de ação do miocárdio, bem como à capacidade de bloquear os receptores beta-adrenérgicos. Sotalol aumenta a duração dos períodos refratários efetivos nas vias do impulso (atrial, ventricular e adicional).

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, a biodisponibilidade do medicamento ultrapassa 90%. A concentração máxima no plasma sanguíneo é observada após 2,5-4 horas, a concentração de equilíbrio é de 2-3 dias. Quando tomado com o estômago vazio, a absorção do medicamento é cerca de 20% maior em comparação com a ingestão às refeições. No intervalo posológico de 40–640 mg / dia, a concentração de sotalol no plasma é proporcional às doses tomadas. A distribuição da substância ocorre no plasma, tecidos periféricos e órgãos. A meia-vida é de 10 a 20 horas.

Sotalol não tem capacidade para se ligar às proteínas do plasma sanguíneo e não é metabolizado. A farmacocinética dos enantiômeros 1 e d do sotalol é praticamente a mesma.

A droga penetra fracamente na barreira hematoencefálica e sua concentração no líquido cefalorraquidiano é de aproximadamente 10% da concentração no plasma sanguíneo.

O volume principal da droga é excretado pelos rins, enquanto 80-90% da dose é excretada inalterada na urina, e o resto - nas fezes.

Indicações de uso

O uso de Sotagexal é indicado para o tratamento de arritmias cardíacas crônicas e sintomáticas:

• batimentos ventriculares prematuros;
• taquicardia ventricular, incluindo taquicardia supraventricular na síndrome de Wolff-Parkinson-White;
• a fibrilação atrial é uma forma paroxística.

Contra-indicações

Absoluto:

• infarto agudo do miocárdio;
• insuficiência cardíaca crônica estágio IIB-III;
• bloqueio sinoatrial (SA);
• choque cardiogênico;
• taquicardia do tipo "pirueta";
• grau II-III do bloqueio atrioventricular (AV);
• bradicardia grave com frequência cardíaca (FC) inferior a 50 batimentos por minuto;
• síndrome do nódulo sinusal;
• síndrome do QT longo (congênita ou adquirida);
• hipotensão arterial com pressão arterial sistólica (PA) abaixo de 90 mm Hg;
• doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou asma brônquica;
• acidose metabólica;
• obliterando patologias vasculares;
• rinite alérgica grave;
• feocromocitoma, na ausência de terapia concomitante com α-bloqueadores;
• insuficiência renal grave, com clearance de creatinina (CC) inferior a 10 ml / min;
• realização de anestesia geral com ciclopropano, tricloroetileno e outras drogas, cuja ação suprime a função miocárdica;
• terapia simultânea com inibidores da monoamina oxidase (MAO);
• idade até 18 anos;
• período de amamentação;
• intolerância individual ao sotalol, sulfonamidas e outros componentes da droga.

Contra-indicações relativas: é recomendado tomar Sotagexal com cautela em caso de depressão (incluindo história), tireotoxicose, prolongamento do intervalo QT, diabetes mellitus, bloqueio AV de primeiro grau, psoríase (incluindo história pessoal e familiar), função renal prejudicada e equilíbrio hidroeletrolítico (hipocalemia, hipomagnesemia), após um enfarte do miocárdio recente, bem como na velhice.

Como o sotalol suprime a sensibilidade do corpo aos alérgenos, deve-se tomar cuidado especial ao tratar pacientes com histórico de reações alérgicas e ao usar o medicamento no contexto de uma terapia dessensibilizante.

Durante a gravidez, o uso do medicamento só é possível por motivos de saúde, após avaliação criteriosa da relação entre os benefícios esperados da terapia para a mãe e todos os fatores de risco para o feto, principalmente no primeiro trimestre.

Instruções de uso de Sotagexal: método e dosagem

Os comprimidos são tomados por via oral, engolindo inteiros, 1-2 horas antes das refeições, com a quantidade necessária de líquido.

A dose deve ser selecionada individualmente, levando em consideração a gravidade da doença e a resposta do paciente ao medicamento.

A dose inicial recomendada é de 80 mg por dia. Para atingir o efeito terapêutico desejado, a dose diária pode ser aumentada gradualmente para 240-320 mg e dividida em 2-3 doses. Normalmente, uma dose diária de 160-320 mg, tomada duas vezes ao dia, fornece um efeito terapêutico suficiente.

Em arritmias graves que ameaçam a vida do paciente, você pode prescrever a dose diária máxima permitida - 480 mg e dividida em 2-3 doses. Deve-se ter em mente que tal dose aumenta o risco de desenvolvimento de efeitos indesejáveis, principalmente de natureza pró-arritmogênica. Portanto, deve-se recorrer à dose máxima, caso o benefício esperado supere a ameaça potencial.

Devido ao risco de desenvolvimento de acumulação em caso de insuficiência renal, o uso do medicamento deve ser acompanhado de monitoramento de CC e indicadores de frequência cardíaca (pelo menos 50 batimentos por minuto). No caso de insuficiência renal, a meia-vida (t ¹ / ₂) de sotalol é aumentada, exigindo diminuição da dose quando o nível de creatinina no soro de 120 pmol / l.

Dosagem recomendada com base no nível de creatinina sérica:

• até 120 μmol / l: dose usual;
• 120-200 pmol / l: ³ / ₄ dose normal;
• 200-300 pmol / l: ¹ / ₂ dose normal;
• 300-500 pmol / l: ¹ / ₄ dose normal.

Na insuficiência renal grave, o paciente deve garantir o monitoramento regular da eletrocardiografia (ECG) e do nível de concentração de sotalol no soro sanguíneo.

A duração do tratamento é prescrita pelo médico individualmente.

Se você acidentalmente pular a próxima dose, você não deve reembolsá-la da próxima vez que tomá-la, você deve apenas tomar a dose única prescrita.

Efeitos colaterais

• do sistema cardiovascular: dor no peito, falta de ar, palpitações, edema, bradicardia, bloqueio AV, diminuição da pressão arterial, palpitações, aumento dos sintomas de insuficiência cardíaca, desmaios, efeito arritmogênico; raramente - aumento dos ataques de angina;
• do sistema nervoso: aumento da fadiga, dor de cabeça, depressão, tontura, ansiedade, distúrbios do sono (insônia ou sonolência), alterações do humor, astenia, tremores, sensibilidade prejudicada dos membros, depressão;
• do sistema digestivo: boca seca, náusea, vômito, dor abdominal, diarréia, flatulência, constipação;
• da parte dos sentidos: redução do lacrimejamento, inflamação da córnea e conjuntiva, deficiência visual, alteração do paladar, deficiência auditiva;
• do sistema respiratório: broncoespasmo (mais frequentemente em pacientes com ventilação pulmonar prejudicada);
• do sistema endócrino: hipoglicemia (mais frequentemente com diabetes mellitus ou adesão estrita às dietas);
• reações dermatológicas: prurido, erupção cutânea, urticária, vermelhidão, alopecia, dermatose psoriasiforme;
• do sistema geniturinário: diminuição da potência;
• indicadores de laboratório: indicadores aumentados de análise fotométrica de urina de metanefrina (O-metiladrenalina);
• outros: fraqueza muscular, extremidades frias, cãibras, febre.

Overdose

Sintomas de sobredosagem de Sotagexal: diminuição da pressão arterial, broncoespasmo, hipoglicemia, bradicardia, convulsões generalizadas, prolongamento do intervalo QT, taquicardia ventricular (incluindo pirueta), perda de consciência. Em casos graves, podem ocorrer sintomas de choque cardiogênico e assistolia (às vezes fatal).

Tratamento recomendado: lavagem gástrica, hemodiálise, ingestão de carvão ativado. Também é recomendado realizar terapia sintomática:

• bloqueio atrioventricular 2–3 graus: pode-se instalar um marcapasso artificial temporário;
• bradicardia: atropina - injeção intravenosa de jato 1–2 vezes; glucagon - a primeira infusão intravenosa curta em uma dose de 0,2 mg por 1 kg de peso corporal, a próxima - 0,5 mg por 1 kg de peso corporal por via intravenosa durante 12 horas;
• diminuição acentuada da pressão arterial: o uso de epinefrina;
• broncoespasmo: uso de aminofilina ou simpaticomiméticos do receptor beta-2-adrenérgico (inalação);
• pirueta de taquicardia: sulfato de magnésio e / ou epinefrina, cardioversão, se necessário, instalação de marca-passo artificial provisório.

Instruções Especiais

Recomenda-se que a terapêutica com Sotagexal acompanhe a monitorização regular da tensão arterial, frequência cardíaca, ECG, em caso de diminuição pronunciada da pressão arterial ou frequência cardíaca, a dose diária de sotalol deve ser reduzida.

Em pacientes com feocromocitoma, o uso do medicamento está indicado apenas com a administração simultânea de α-bloqueadores.

O medicamento deve ser suspenso gradualmente sob a supervisão do médico assistente, especialmente após terapia prolongada.

O uso de Sotagexal durante a gravidez deve ser cancelado 48-72 horas antes do parto previsto. Isso reduzirá o risco de desenvolver bradicardia, depressão respiratória, hipocalemia e hipotensão arterial em recém-nascidos.

Uma vez que em pacientes com hipocalemia e hipomagnesemia, o grau de prolongamento do intervalo QT e a probabilidade de desenvolver arritmias do tipo "pirueta" podem aumentar, o tratamento com a droga deve ser iniciado somente após o nível de concentração de potássio e magnésio no plasma sanguíneo ser restaurado. Em caso de diarreia grave ou prolongada, bem como no caso de tomar o medicamento no contexto da terapia concomitante com medicamentos que causam uma diminuição no teor de magnésio e / ou potássio do corpo, os pacientes precisam garantir o monitoramento regular do equilíbrio eletrolítico e ácido-básico.

As regras recomendadas para a ingestão de comprimidos não devem ser violadas, pois a ingestão simultânea de alimentos, principalmente laticínios ou leite, reduz a absorção do sotalol.

De acordo com as instruções, Sotagexal pode ocultar certos sintomas clínicos de tireotoxicose, incluindo taquicardia. Portanto, recomenda-se não permitir a retirada abrupta do medicamento com tireotoxicose, para não causar aumento dos sintomas da doença.

Em pacientes recebendo agentes hipoglicêmicos, o efeito da droga pode mascarar os sintomas de hipoglicemia, como tremores ou taquicardia. Pacientes nesta categoria são aconselhados a ter cuidado e evitar longas pausas na ingestão de alimentos.

Ao usar lentes de contato, você deve levar em consideração a possibilidade de inflamação da córnea e da conjuntiva durante o uso do medicamento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez (especialmente no primeiro trimestre), Sotagexal é prescrito exclusivamente para indicações vitais e apenas após uma análise aprofundada da relação entre os benefícios para a mãe e os possíveis danos para a criança.

Ao usar o medicamento durante este período, é necessário cancelá-lo 48-72 horas antes da data prevista para o parto. Não fazer isso pode levar ao desenvolvimento de hipocalemia, hipotensão arterial, bradicardia e depressão respiratória no recém-nascido.

Sotalol é capaz de penetrar no leite materno e aí atingir concentrações eficazes; portanto, quando Sotagexal é prescrito durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

É proibido o uso do medicamento no tratamento de menores de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Devido ao possível risco de desenvolvimento de acumulação, os pacientes com insuficiência renal durante a terapia medicamentosa devem monitorar o CC e a frequência cardíaca (pelo menos 50 batimentos / min). A excreção de sotalol do corpo ocorre principalmente através dos rins, portanto, em pessoas com insuficiência renal, é observado um aumento na meia-vida.

Ao tratar pacientes desta categoria com um nível de creatinina sérica de mais de 120 μmol / L, a dose do medicamento deve ser reduzida da seguinte forma:

• de 120 a 200 μmol / l - dose padrão de 0,75;
• de 200 a 300 μmol / l - dose padrão de 0,5;
• de 300 a 500 μmol / l - dose padrão de 0,25.

Pacientes com insuficiência renal grave devem monitorar regularmente o ECG e a concentração sérica de sotalol.

Uso em idosos

Ao tratar esta categoria de pacientes, Sotagexal deve ser usado com cautela.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Sotagexal:

• verapamil, diltiazem e outros bloqueadores dos canais de cálcio lentos: podem contribuir para a deterioração da contratilidade e diminuição da pressão arterial, portanto, ao tomar sotalol, é recomendado evitar a administração intravenosa desses medicamentos (exceto em casos de emergência);
• nifedipina e outros derivados de 1,4-di-hidropiridina: podem causar uma diminuição da pressão arterial;
• norepinefrina ou inibidores da MAO: aumentam o risco de desenvolver hipertensão arterial;
• barbitúricos, antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, diuréticos, opioides, medicamentos anti-hipertensivos, vasodilatadores: podem causar uma queda acentuada da pressão arterial;
• glicosídeos cardíacos, reserpina, α-metildopa, clonidina, guanfacina: aumentam a probabilidade de desenvolver bradicardia grave e abrandar a condução da excitação no coração;
• hidroclorotiazida, furosemida e outros diuréticos excretores de potássio: podem causar hipocalemia e provocar o desenvolvimento de arritmias;
• meios para anestesia por inalação (incluindo tubocurarina): aumentam o risco de supressão da função miocárdica e o aparecimento de hipotensão arterial;
• hipoglicemiantes orais e insulina: podem potencializar um aumento da hipoglicemia com manifestações de seus sintomas na forma de aumento da frequência cardíaca rápida, sudorese, tremor (especialmente com esforço físico), portanto, em pacientes com diabetes mellitus, é necessário um ajuste da dose de insulina e / ou hipoglicemiante;
• Antiarrítmicos das classes IA e III (incluindo quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona): podem causar um prolongamento acentuado do intervalo QT.

Com cautela, Sotagexal deve ser usado em combinação com antiarrítmicos de classe I, antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, astemizol, terfenadina e alguns antibióticos quinolonas, uma vez que também prolongam o intervalo QT.

Quando a terapia combinada com clonidina, a abolição do sotalol deve ser concluída vários dias antes do término da terapia com clonidina, deve-se ter em mente que sua retirada abrupta pode causar hipertensão arterial.

Pode ser necessário prescrever doses mais altas de salbutamol, terbutalina, isoprenalina e outros agonistas β-adrenérgicos com terapia concomitante com sotalol.

Análogos

Os análogos de Sotagexal são Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 5 anos.

Críticas sobre Sotagexal

Avaliações de Sotagexal de pacientes que tomaram o medicamento de acordo com as recomendações do médico são na sua maioria positivas. Em alguns casos, os usuários apontam para o desenvolvimento de efeitos colaterais, para os quais é necessário consultar o médico.

O preço do Sotagexal nas farmácias

O preço do Sotagexal é de 88-93 rublos para um pacote de 20 comprimidos de 80 mg e 140-153 rublos para um pacote de 20 comprimidos de 160 mg.

Sotagexal: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

SotaHeksal 80 mg comprimidos 20 unid. RUB 69 Comprar

Comprimidos Sotagexal 80mg 20 pcs. 73 rbl. Comprar

SotaHeksal 160 mg comprimidos 20 unid. 114 RUB Comprar

Sotagexal comprimidos 160 mg 20 unidades. 122 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!