Orlistat-Akrikhin - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos

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Orlistat-Akrikhin - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos
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Anonim

Orlistat-Akrikhin

Orlistat-Akrikhin: instruções de uso e análises

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Propriedades farmacológicas
  3. 3. Indicações de uso
  4. 4. Contra-indicações
  5. 5. Método de aplicação e dosagem
  6. 6. Efeitos colaterais
  7. 7. Overdose
  8. 8. Instruções especiais
  9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
  10. 10. Uso na infância
  11. 11. Em caso de função renal prejudicada
  12. 12. Por violações da função hepática
  13. 13. Uso em idosos
  14. 14. Interações medicamentosas
  15. 15. Análogos
  16. 16. Termos e condições de armazenamento
  17. 17. Condições de dispensa em farmácias
  18. 18. Avaliações Orlistat-Akrikhin
  19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Orlistat-Akrikhin

Código ATX: A08AB01

Ingrediente ativo: orlistat (orlistat)

Produtor: Polfarma S. A., Poland Pharmaceutical plant (Poland)

Descrição e atualização da foto: 28.11.2018

Preços nas farmácias: a partir de 737 rublos.

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Cápsulas de Orlistat-Akrikhin
Cápsulas de Orlistat-Akrikhin

Orlistat-Akrikhin é uma droga redutora de lipídios, um inibidor de lipases do trato gastrointestinal.

Forma de liberação e composição

O produto é produzido na forma de cápsulas: tamanho nº 1, gelatinosa dura, azul; o conteúdo das cápsulas é um pó branco ou aglomerados ligeiramente compactados (7 ou 14 unidades em um blister, em uma caixa de papelão 3 blisters de 7 pcs. ou 3 blisters de 14 pcs. ou 6 blisters de 14 pcs. e instruções de uso de Orlistat-Akrikhin)

1 cápsula contém:

  • substância ativa: orlistat - 120 mg;
  • componentes adicionais: carboximetilamido de sódio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício anidro coloidal;
  • invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E171), gelatina, índigo carmim (E132).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O orlistat pertence a inibidores específicos de longa ação das lipases gastrointestinais. Esta substância manifesta o seu efeito no lúmen do estômago e do intestino delgado, formando uma ligação covalente com o centro serino ativo das lipases gástricas e pancreáticas. Como resultado da influência de um agente redutor de lipídios, a enzima inativada perde sua capacidade de quebrar as gorduras na forma de triglicerídeos (TG) que entram com os alimentos em monoglicerídeos e ácidos graxos livres absorvidos. Como os TGs não digeridos não são absorvidos pelo trato gastrointestinal (GIT), menos calorias são fornecidas ao corpo e, como resultado, o peso corporal é reduzido. Assim, o efeito terapêutico do fármaco é realizado sem sua absorção na circulação sistêmica. Devido à atividade do orlistat, a concentração de gordura nas fezes aumenta 24-48 horas após a administração oral do medicamento. Levando a uma redução no depósito de gordura, o Orlistat-Akrikhin garante um controle eficaz do peso corporal.

Em ensaios clínicos envolvendo pacientes obesos, o grupo de pacientes tratados com orlistat apresentou perda de peso corporal mais pronunciada em comparação com pacientes que estavam apenas em dietoterapia. A perda de peso foi observada já nas primeiras 2 semanas após o início do tratamento com Orlistat-Akrikhin e posteriormente dentro de 6–12 meses, mesmo que tenha havido uma resposta negativa à dieta terapêutica.

Uma melhora estatisticamente significativa no perfil dos fatores de risco metabólicos relacionados à obesidade foi registrada ao longo de dois anos. Além disso, houve uma redução significativa nos depósitos de gordura corporal quando comparado ao grupo placebo. O orlistat também demonstrou ser eficaz quando usado para prevenir a recuperação do peso corporal. Aproximadamente metade dos pacientes não apresentou ganho de peso superior a 25% do peso perdido, e a outra metade dos pacientes do estudo não recuperou peso, ou mesmo registrou uma perda de peso subsequente.

Em ensaios clínicos que duraram de 6 meses a 1 ano, os pacientes com sobrepeso ou obesidade e diabetes tipo 2 ao usar orlistat tiveram uma perda de peso corporal mais significativa em comparação com os pacientes que estavam apenas em dietoterapia. A perda de peso ocorreu principalmente como resultado da diminuição da deposição de massa gorda no corpo. Deve-se notar que em pacientes envolvidos no estudo, antes do início do estudo, apesar de tomarem drogas antidiabéticas, o controle glicêmico insuficiente foi frequentemente observado. Com o orlistat, esses pacientes apresentaram melhorias significativas no controle glicêmico. Além disso, durante o uso de Orlistat-Akrikhin, houve uma diminuição nas doses de agentes antidiabéticos, concentração de insulina, bem como uma diminuição na resistência à insulina.

De acordo com estudos que duraram 4 anos, verificou-se que com a terapia com orlistat, a ameaça de diabetes mellitus tipo 2 foi significativamente reduzida - em uma média de 37% em comparação com o placebo. Essa ameaça foi reduzida em cerca de 45% em pacientes com comprometimento inicial da tolerância à glicose. No grupo que recebeu orlistat, houve uma redução mais significativa no peso corporal em comparação com o grupo placebo e, além disso, uma melhora significativa no perfil do fator de risco metabólico. O novo nível de peso corporal alcançado foi mantido ao longo dos 4 anos do estudo.

Em adolescentes com obesidade, um estudo de 1 ano com orlistat mostrou uma diminuição no índice de massa corporal (IMC), bem como uma diminuição na gordura corporal e na circunferência da cintura e quadril em comparação com o grupo do placebo. Além disso, durante o período de tratamento com Orlistat-Akrikhin, os adolescentes mostraram uma diminuição significativa da pressão arterial diastólica (PA) em comparação com aqueles que receberam placebo.

Farmacocinética

O medicamento é caracterizado pela baixa absorção. 8 horas após a administração oral, o orlistato inalterado não é detectado no plasma, uma vez que a sua concentração não é superior a 5 ng / ml. Não foram encontrados sinais de acumulação da substância ativa, o que indica um grau extremamente baixo de sua absorção.

É impossível estabelecer o volume de distribuição, pois o agente praticamente não é absorvido. In vitro, liga-se às proteínas plasmáticas quase completamente (em 99%), principalmente às lipoproteínas e à albumina. Em quantidades mínimas, o agente é capaz de penetrar nos eritrócitos. A transformação metabólica do orlistat ocorre principalmente na parede intestinal com a formação de dois metabólitos que não apresentam atividade farmacológica - M1 (anel de lactona hidrolisado de quatro membros) e M3 (M1 com resíduo de N-formilleucina clivado).

A substância é excretada principalmente pelo intestino - cerca de 97% da dose tomada, desta quantidade na forma inalterada - cerca de 83%. A excreção total de todos os metabólitos do orlistat pelos rins não excede 2% da dose administrada. O período de eliminação completa da substância com fezes e urina é de 3-5 dias. As vias de eliminação do orlistat em pacientes com peso corporal normal e obesidade são semelhantes. Além disso, a substância ativa e seus metabólitos podem ser excretados na bile.

Indicações de uso

Orlistat-Akrikhin é recomendado para a terapia de longo prazo de pacientes obesos com IMC ≥ 30 kg / m2 ou pacientes com excesso de peso com IMC ≥ 28 kg / m2, que têm fatores de risco relacionados à obesidade, enquanto seguem uma dieta hipocalórica moderadamente restrita.

Orlistat-Akrihin também é indicado para uso em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com sobrepeso ou obesidade em combinação com uma dieta hipocalórica moderadamente limitada e / ou tomando medicamentos hipoglicêmicos (insulina e / ou derivados de sulfonilureia, metformina).

Contra-indicações

Absoluto:

  • colestase;
  • síndrome de má absorção crônica;
  • idade até 12 anos;
  • gravidez e lactação;
  • hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do Orlistat-Akrikhin.

Com extrema cautela, o medicamento deve ser tratado com a administração concomitante de ciclosporina, varfarina ou outros anticoagulantes orais.

Orlistat-Akrikhin, instruções de uso: método e dosagem

O Orlistat-Akrikhin é utilizado por via oral em cada refeição principal (durante as refeições, imediatamente antes das refeições ou o mais tardar 1 hora após as refeições). As cápsulas devem ser tomadas com água.

Para terapia de longo prazo, pacientes obesos (IMC ≥ 30 kg / m2) ou com sobrepeso (IMC ≥ 28 kg / m2) com fatores de risco relacionados à obesidade, com idade igual ou superior a 12 anos, em uma dieta hipocalórica moderadamente restrita devem tome Orlistat-Akrikhin na dose de 120 mg de orlistat (1 cápsula) 3 vezes ao dia.

Ao prescrever o medicamento para pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 com obesidade ou sobrepeso com ingestão combinada de agentes hipoglicêmicos e / ou seguindo uma dieta hipocalórica moderadamente limitada, é recomendado tomar 120 mg de orlistat (1 cápsula) 3 vezes ao dia.

É permitido pular a próxima ingestão da cápsula se o alimento não contiver gordura ou se a refeição foi pulada.

Durante o período de terapia, é necessário seguir uma dieta hipocalórica equilibrada e moderadamente limitada, contendo no máximo 30% das calorias na forma de gorduras; também é recomendado incluir frutas e vegetais na dieta diária. A quantidade total de carboidratos, gorduras e proteínas consumidas por dia deve ser dividida em três doses principais.

Ao usar orlistat em doses superiores a 3 cápsulas por dia, não houve aumento do efeito terapêutico.

Não foi realizado um estudo sobre a segurança e eficácia de tomar Orlistat-Akrikhin em pacientes com insuficiência funcional do fígado e / ou rins.

Efeitos colaterais

Os efeitos indesejáveis causados pela toma do orlistato surgiram na maioria dos casos no trato gastrointestinal e estiveram associados à ação farmacológica de um medicamento que bloqueia a absorção das gorduras alimentares.

Durante o período de tratamento do Orlistat-Akrikhin, podem ocorrer as seguintes violações:

  • metabolismo e distúrbios nutricionais: muito frequentemente - hipoglicemia;
  • lesões infecciosas e parasitárias: muitas vezes - gripe;
  • sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça;
  • transtornos mentais: freqüentemente - ansiedade;
  • sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: muito frequentemente - infecções do trato respiratório superior; frequentemente - infecções do trato respiratório inferior;
  • genitais e glândula mamária: frequentemente - menstruação irregular;
  • rins e trato urinário: freqüentemente - infecções do trato urinário;
  • Trato gastrointestinal: muito frequentemente - secreção oleosa do reto, desconforto / dor no abdômen, gases com uma certa quantidade de secreção, flatulência, fezes amolecidas, vontade de defecar, frequência aumentada de evacuações, esteatorreia; frequentemente - desconforto / dor no reto, incontinência fecal, fezes moles, inchaço, danos aos dentes, doença gengival;
  • distúrbios gerais: muitas vezes - fraqueza.

A natureza e a frequência dos efeitos colaterais em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 foram semelhantes aos de pacientes sem diabetes, com sobrepeso e obesos.

Durante o tratamento, a frequência das reações adversas gastrointestinais aumentou com o aumento da quantidade de gordura nos alimentos consumidos. É possível eliminar ou reduzir a gravidade desses distúrbios, seguindo uma dieta pobre em gordura. Na maioria dos casos, os efeitos acima foram transitórios e leves, seu aparecimento foi observado principalmente nos primeiros 3 meses de terapia e, como regra, não mais do que um episódio. No contexto do uso prolongado de Orlistat-Akrikhin, a incidência desses fenômenos diminuiu.

Overdose

Casos de overdose de drogas não são descritos.

Ao tomar uma dose única (800 mg) e doses múltiplas (por 15 dias até 400 mg três vezes ao dia) de orlistat em pessoas com peso corporal normal / obesidade, não houve efeitos indesejáveis. Ao tomar orlistat em pacientes obesos por 6 meses na dose de 240 mg três vezes ao dia, não foi observado aumento na incidência de reações adversas.

Em caso de sobredosagem significativa de Orlistat-Akrikhin, o doente deve ser observado durante 24 horas. De acordo com estudos clínicos e pré-clínicos, os efeitos sistêmicos associados às propriedades inibidoras da lipase do orlistat devem ser rapidamente reversíveis.

Instruções Especiais

Orlistat-Akrikhin é recomendado para o controle de longo prazo do peso corporal (incluindo redução do peso corporal, mantendo-o no nível desejado e evitando ganho de peso novamente)

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, em decorrência da perda de peso com o uso da droga, aumenta a probabilidade de melhora no metabolismo dos carboidratos, contra o que pode ser necessária a redução da dose dos hipoglicemiantes.

A terapia com orlistat-Akrikhin não deve durar mais de 2 anos. Se, 12 semanas após o início do curso, não foi possível obter perda de peso de pelo menos 5%, o uso do medicamento deve ser interrompido.

Se durante a terapia ocorrerem sintomas como fadiga, fraqueza, febre, urina escura e icterícia, é necessário consultar o seu médico para excluir possíveis disfunções hepáticas.

Durante o período de tratamento medicamentoso, principalmente em pacientes com lesão renal crônica concomitante e / ou desidratação, podem ocorrer hiperoxalúria e nefropatia por oxalato, que em alguns casos pode levar à insuficiência renal.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Orlistat-Akrikhin não afeta adversamente a capacidade de dirigir veículos ou outros mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez e a lactação, o tratamento medicamentoso é contra-indicado.

Uso infantil

A eficácia e segurança do uso de orlistat em crianças com menos de 12 anos de idade não foram investigadas e, portanto, o uso de Orlistat-Akrikhin é contra-indicado em pacientes dessa categoria de idade.

Com função renal prejudicada

A eficácia e segurança do tratamento medicamentoso em pessoas com insuficiência renal não foram estudadas.

Na presença de insuficiência renal, não há necessidade de alterar a dose de Orlistat-Akrikhin.

Por violações da função hepática

A eficácia e segurança do tratamento medicamentoso em pessoas com função hepática comprometida não foram estudadas.

Com as violações existentes do fígado, não é necessário alterar a dose de Orlistat-Akrikhin.

A presença de colestase é contra-indicação para o uso do medicamento.

Uso em idosos

A eficácia e segurança do tratamento medicamentoso em idosos não foram estudadas. Não há necessidade de ajustar a dose em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

  • amiodarona - pode haver diminuição do nível dessa substância no plasma sanguíneo, devendo ser realizada observação clínica e monitoramento dos indicadores de ECG;
  • drogas antiepilépticas - diminui a absorção dessas drogas, o que pode causar convulsões;
  • ciclosporina - o nível de seu conteúdo no plasma sanguíneo diminui, o que pode levar ao enfraquecimento da eficácia imunossupressora do medicamento; esta combinação não é recomendada, se necessário, sua implementação requer monitoramento frequente da concentração plasmática da ciclosporina, tanto com a administração concomitante de orlistat, quanto após sua conclusão;
  • varfarina e outros anticoagulantes - é possível diminuir a concentração de protrombina e aumentar o índice internacional normalizado (INR), o que pode levar a alteração dos parâmetros hemostáticos; com essa combinação, é necessário monitorar indicadores de INR;
  • vitaminas lipossolúveis A, D, E, K e beta-caroteno - a absorção dessas substâncias é enfraquecida; com o uso combinado, eles devem ser tomados antes de dormir ou não antes de 2 horas após a ingestão do orlistato;
  • acarbose - recomenda-se evitar o uso combinado devido à falta de estudos de interação farmacocinética;
  • levotiroxina sódica - pode ocorrer hipotireoidismo e / ou diminuição do seu controle devido à diminuição da absorção de levotiroxina sódica e / ou iodo inorgânico;
  • contraceptivos orais - o risco de diminuição do efeito contraceptivo é agravado, o que em alguns casos aumenta a probabilidade de uma gravidez não planejada; deve recorrer a métodos contraceptivos adicionais, incluindo no caso de diarreia grave;
  • medicamentos antirretrovirais para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana (HIV), antipsicóticos (incluindo preparações de lítio), antidepressivos, benzodiazepínicos - o efeito terapêutico desses medicamentos pode ser enfraquecido; o início da terapia com orlistat em tais pacientes deve ser feito após uma avaliação cuidadosa do benefício esperado deste tratamento e do possível risco;
  • fibratos, atorvastatina, digoxina, amitriptilina, biguanidas, losartana, pravastatina, fluoxetina, fentermina, sibutramina, nifedipina, fenitoína, etanol - nenhuma interação com esses medicamentos foi observada.

Análogos

Os análogos do Orlistat-Akrikhin são: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Xsenalten Logo.

Termos e condições de armazenamento

Conservar na embalagem original, em local protegido da luz e fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Orlistat-Akrihin

As avaliações sobre Orlistat-Akrikhin são muito diversas. Muitos pacientes respondem positivamente ao medicamento, relatando que, graças à sua ação, foram capazes de perder cerca de 5 kg de excesso de peso em 3 meses. Depois disso, o peso corporal diminuiu continuamente, mas não tão rapidamente. Em pacientes com metabolismo mais lento, o processo de perda de peso foi um pouco mais longo. Ao mesmo tempo, os pacientes observam que, para obter resultados de tratamento eficazes, é necessário ajustar a nutrição e o estilo de vida habitual - aderir a uma dieta adequada que permita reduzir o número de calorias na dieta, realizar atividades físicas regulares possíveis, movimentar-se o máximo possível e assim por diante.

As desvantagens do Orlistat-Akrikhin incluem, na maioria dos casos, a ocorrência de reações colaterais na forma de flatulência, fezes amolecidas, diarréia e uma necessidade urgente de defecar. Mas, como regra, essas violações são observadas durante os primeiros meses do curso da terapia e depois desaparecem por conta própria. Raramente há revisões que indicam um efeito muito fraco do tratamento medicamentoso.

Preço do Orlistat-Akrikhin nas farmácias

O preço do Orlistat-Akrikhin (cápsulas de 120 mg) pode ser: 950-1250 rublos para 42 unidades, 1850-2050 rublos para 84 unidades. embalado.

Orlistat-Akrikhin: preços em farmácias on-line

Nome da droga

Preço

Farmacia

Orlistat-Akrikhin 120 mg cápsulas 42 unid.

737 RUB

Comprar

Orlistat-Akrikhin cápsulas 120mg 42 unid.

1196 RUB

Comprar

Orlistat-Akrikhin 120 mg cápsulas 84 unid.

1641 RUB

Comprar

Orlistat-Akrihin cápsulas 120mg 84 pcs.

1973 RUB

Comprar

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!

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