Omniscan
Omniscan: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Omniscan
Código ATX: V08CA03
Ingrediente ativo: gadodiamida (gadodiamida)
Fabricante: GE Healthcare AS (Noruega); GE Healthcare Ireland (Irlanda)
Descrição e atualização da foto: 2019-10-14
Preços em farmácias: a partir de 14.524 rublos.
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Omniscan é um medicamento para diagnóstico de contraste usado em imagem por ressonância magnética (MRI) para aumentar o contraste da imagem.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de solução para administração intravenosa (iv): líquido transparente incolor ou ligeiramente amarelado (10, 15, 20 ml em frascos de vidro sem cor, em uma caixa de papelão 10 frascos; 10, 15, 20 ml em seringas de polímero transparente, em caixa de papelão 1 seringa, em caixa de papelão 10 embalagens de seringas. Cada embalagem também contém instruções de uso de Omniscan).
1 ml de solução contém:
- substância ativa: gadodiamida - 287 mg (0,5 mmol);
- componentes auxiliares: caldiamida de sódio, solução de ácido clorídrico 1 M ou solução de hidróxido de sódio 1 M, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Omniscan é um agente de contraste paramagnético. Seu ingrediente ativo, gadodiamida, tem a capacidade de aumentar o contraste em exames de ressonância magnética. Isso é devido ao efeito no tempo de relaxamento T1 dos prótons, como resultado do qual a intensidade do sinal aumenta e, portanto, melhora o contraste durante os estudos de ressonância magnética.
A administração intravenosa de Omniscan fornece visualização melhorada de lesões e estruturas patológicas tanto no sistema nervoso central (SNC) quanto em outras partes do corpo. Em caso de distúrbios no funcionamento da barreira hematoencefálica, melhora o contraste da imagem de alterações e focos com vascularização patológica nas lesões intracranianas (cérebro), na coluna e nos tecidos adjacentes, na região torácica, na cavidade pélvica e no espaço retroperitoneal. O uso do medicamento ajuda a estabelecer o grau de invasividade, melhorando a definição dos limites do tumor.
A amplificação do sinal não ocorre em todos os processos patológicos, portanto, Omniscan é recomendado para ser usado para diagnóstico diferencial de tecidos saudáveis e doentes, a fim de detectar focos patológicos, e após um curso de tratamento apropriado - para diferenciar o tumor de recorrência tumoral e tecido cicatricial.
O grau de realce do contraste depende do tipo de tecido / processo patológico, o efeito ideal é geralmente observado nos primeiros minutos após a administração.
Farmacocinética
Após a administração da solução, o medicamento é rapidamente distribuído no fluido extracelular. O volume de distribuição corresponde ao volume do líquido extracelular.
Não se liga às proteínas do plasma sanguíneo.
Não atravessa a barreira hematoencefálica intacta.
A gadodiamida não é metabolizada.
A meia-vida é de cerca de 4 minutos, a meia-vida (T 1/2) é de cerca de 70 minutos. É excretado pelos rins pelo processo de filtração glomerular. Após a administração intravenosa, cerca de 85% da gadodiamida administrada é encontrada na urina após 4 horas, até 95–98% após 24 horas.
Na insuficiência renal grave com depuração da creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, T 1/2 é alongado em proporção ao grau de diminuição da taxa de filtração. A hemodiálise pode ser usada para remover a gadodiamida.
As taxas de depuração renal e total são quase idênticas e típicas de substâncias que são completamente excretadas por filtração glomerular.
Após a administração de gadodiamida em uma dose de 0,1 ou 0,3 mmol por 1 kg de peso do paciente (mmol / kg), não foram detectadas alterações na cinética dependente da dose de Omniscan.
Indicações de uso
Omniscan pode ser usado exclusivamente para testes de diagnóstico da seguinte natureza:
- RM do cérebro e medula espinhal em pacientes com mais de 1 mês de idade;
- contraste de todo o corpo em pacientes com mais de 6 meses, incluindo ressonância magnética de cabeça e pescoço, tórax (incluindo o coração), glândulas mamárias em mulheres, cavidade abdominal (incluindo fígado, pâncreas), órgãos pélvicos (incluindo bexiga, próstata), espaço retroperitoneal (incluindo rins), sistema músculo-esquelético, membros;
- Angiografia por RM em adultos;
- Ressonância magnética do coração para avaliar a doença arterial coronariana (doença arterial coronariana) por imagem sob perfusão miocárdica (exercício ou em repouso e estudo retardado com realce de contraste), bem como para detectar e localizar doença arterial coronariana ou distinguir entre locais isquêmicos e de infarto em pacientes com doença arterial coronariana estabelecida ou suspeita …
Contra-indicações
Absoluto:
- disfunção renal grave (CC inferior a 30 ml / min);
- Insuficiência renal aguda;
- idade das crianças até 1 mês de vida, com contraste de corpo inteiro - até 6 meses de vida;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Além disso, o medicamento é contra-indicado em pacientes submetidos ou aguardando transplante de fígado.
Recomenda-se o uso de Omniscan com cautela em caso de insuficiência renal (CC 30-59 ml / min), insuficiência hepática, anemia (especialmente anemia falciforme e hemolítica), hemoglobinopatia, asma brônquica, alergias, epilepsia, doenças cerebrais, um histórico de indicações de o desenvolvimento de eventos adversos com a introdução de substância radiopaca (exceto reações alérgicas), durante a gravidez e lactação, na infância de 1 a 12 meses, com contraste em todo o corpo - de 6 a 12 meses, na velhice.
Omniscan, instruções de uso: método e dosagem
O agente de contraste Omniscan destina-se à administração intravenosa em bolus.
Os alimentos não devem ser ingeridos 2 horas antes do procedimento, nenhuma outra preparação especial é necessária.
É necessário examinar visualmente o estado do frasco ou seringa para a ausência de violações de sua integridade, impurezas mecânicas e alterações na cor da solução. A ingestão da solução na seringa é realizada imediatamente antes do procedimento. Após a injeção, 5 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% podem ser passados pelo cateter IV, o que garantirá a introdução da dose completa.
A dose necessária é administrada em uma única injeção, exceto para ressonância magnética cardíaca, quando duas injeções são necessárias para estudar a perfusão em repouso e durante o exercício. Recomenda-se que a injeção para ressonância magnética cardíaca seja realizada usando um injetor com uma taxa de administração de meio de contraste de até 8 ml por segundo (ml / seg).
Quando Omniscan é introduzido, o paciente deve estar na posição horizontal. Meia hora após o término do procedimento, sua condição deve ser cuidadosamente monitorada. Isso permitirá a identificação oportuna de possíveis sintomas de reações adversas, a maioria das quais aparecem durante este período.
Ao prescrever Omniscan para crianças de 1 a 12 meses, com contraste de todo o corpo - de 6 a 12 meses, ou pacientes com insuficiência renal moderada (CC 30–59 ml / min), é necessário comparar cuidadosamente os riscos e benefícios potenciais. A dose aplicada não deve exceder 0,1 mmol / kg de peso corporal e o medicamento não pode ser administrado novamente antes de 7 dias.
A ressonância magnética em condições de realce do contraste começa de acordo com o protocolo do estudo e, dependendo do modo de pulso utilizado, logo após a administração do meio de contraste. Deve-se ter em mente que após a injeção, o melhoramento ideal da imagem é observado após alguns minutos e geralmente dura os próximos 45 minutos. Ao aumentar o contraste com Omniscan, o uso de trens de pulso ponderados em T1 é considerado ideal. Na faixa de intensidades de campo magnético usadas de tomógrafos, variando de 0,15 a 1,5 Tesla, a dependência do contraste da imagem na magnitude do campo do dispositivo não foi revelada.
Dosagem recomendada:
- Estudo CNS em adultos e crianças com mais de 1 mês de vida: com peso corporal inferior a 100 kg - a uma taxa de 0,2 ml (equivalente a 0,1 mmol) por 1 kg de peso corporal (ml / kg), com peso superior a 100 kg - 20 ml de solução. Se houver suspeita de metástases cerebrais em pacientes adultos com peso inferior a 100 kg, uma dose de 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg) é indicada, com um peso corporal de mais de 100 kg, a dose geralmente é de 60 ml. Com uma imagem difusa no contexto da introdução do Omniscan na dose de 0,2 ml / kg, após 1/3 hora, é realizada uma segunda injeção do fármaco na dose de 0,4 ml / kg (equivalente a 0,2 mmol / kg);
- exame de corpo inteiro em adultos: com peso corporal inferior a 100 kg - 0,2 ou 0,6 ml / kg (0,1 ou 0,3 mmol / kg); com peso corporal de mais de 100 quilogramas - 20 ml, em alguns casos - 60 ml;
- exame de corpo inteiro em crianças com mais de 6 meses de idade: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
- Angiografia por RM em adultos: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). Para obter informações diagnósticas adicionais, os pacientes com estenose das artérias abdominais e ilíacas usam doses mais altas, mas não superiores a 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
- Estudo IHD em adultos: para avaliar a perfusão do coração, são realizadas 2 injeções separadas com uma dose de 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) com um intervalo de 10 minutos ou mais. A primeira dose é administrada em condições de estresse farmacológico, a segunda em repouso. Um cateter separado deve ser usado para injetar drogas que causam estresse farmacológico. Para avaliar o realce tardio, é indicada uma dose total de 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg).
A dose máxima com um grau médio de insuficiência renal (CC 30-59 ml / min) é de 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).
Efeitos colaterais
Classificação das reações adversas pela frequência de desenvolvimento: muito frequentes (≥ 10%); frequentemente (≥ 1% a <10%); raramente (de ≥ 0,1% a <1%); raramente (de ≥ 0,01% a <0,1%); muito raro (<0,01%, incluindo mensagens individuais); a frequência não foi estabelecida (é impossível avaliar a incidência de efeitos colaterais com base nos dados disponíveis).
Ao usar Omniscan na parte de sistemas e órgãos, os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer:
- transtornos mentais: raramente - ansiedade; frequência não estabelecida - transtornos mentais;
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - perversão transitória de gosto, vertigem, parestesia; raramente - perversão de curto prazo do cheiro, sonolência, tremores, convulsões, desenvolvimento de estado de mal epiléptico; frequência não estabelecida - zumbido, ataxia, perda de consciência, comprometimento da coordenação de movimentos, coma profundo;
- sistema imunológico: infrequentemente - reações alérgicas de membranas mucosas e pele, reações de hipersensibilidade; raramente - reações anafilactóides, choque anafilático; frequência não estabelecida - idiossincrasia (pode ocorrer durante um período de tempo de várias horas a vários dias após a administração da solução);
- sangue e sistema linfático: frequência não estabelecida - diminuição assintomática dos níveis de ferro sérico (dentro de 8–48 horas após a administração de Omniscan);
- sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - tosse, dispnéia; frequência não estabelecida - dor de garganta, espirros, broncoespasmo, falta de ar;
- sistema urinário: raramente - o desenvolvimento de insuficiência renal aguda em pacientes com insuficiência renal prévia grave; frequência não estabelecida - aumento da creatinina sérica;
- órgão da visão: raramente - deficiência visual;
- vasos sanguíneos: infrequentemente - vermelhidão da pele;
- coração: frequência não estabelecida - taquicardia;
- trato gastrointestinal: frequentemente - náusea; infrequentemente - diarreia, vômito; frequência não estabelecida - arrotos, diminuição do apetite, dor abdominal;
- tecido músculo-esquelético e conjuntivo: raramente - artralgia; frequência não estabelecida - mialgia;
- reações dermatológicas: infrequentemente - coceira na pele; raramente - erupção cutânea, urticária, edema (incluindo edema facial, angioedema); frequência não estabelecida - desenvolvimento de fibrose sistêmica nefrogênica em pacientes com insuficiência renal grave;
- distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: frequentemente - dor local, sensação de frio, calor ou distensão no local da injeção; raramente - dor no peito, febre, calafrios; a frequência não foi estabelecida - rubor da pele do rosto, sensações de calor, aumento da sudação.
Overdose
Os sintomas de sobredosagem com Omniscan podem ser manifestações aumentadas de reações adversas.
Quando aparecem sinais de sobredosagem, é prescrita terapia sintomática. Para a retirada rápida do meio de contraste do organismo, está indicado o uso de hemodiálise.
Instruções Especiais
As injeções de Omniscan devem ser realizadas em um consultório com as condições necessárias para uma terapia antichoque intensiva imediata.
Antes do procedimento de administração de contraste, a paciente deve ser submetida a eletrocardiografia, exame para determinar a concentração de creatinina no soro sanguíneo e excluir gravidez. Antes de realizar uma ressonância magnética, as violações existentes do equilíbrio hidroeletrolítico devem ser eliminadas e deve-se garantir uma ingestão suficiente de líquidos e eletrólitos no corpo do paciente. O estado do equilíbrio hídrico e eletrolítico é especialmente importante no estudo de recém-nascidos, bebês e crianças pequenas, pacientes com diabetes mellitus, mieloma múltiplo, poliúria, gota, na velhice.
Deve-se ter em mente que, ao usar Omniscan, pode não haver realce pelo contraste de alguns tipos de neoplasias ou placas não contrastantes na aterosclerose, portanto, isso não pode ser tomado como evidência inequívoca da ausência de patologia. A presença ou ausência de realce pelo contraste pode ser usada para diagnóstico diferencial.
O conteúdo do frasco ou seringa descartável destina-se a ser administrado a apenas um paciente. Os restos do medicamento não utilizados devem ser eliminados.
Para pacientes que aguardam o procedimento, a sedação com sedativos é indicada para aliviar o medo.
Durante os primeiros dias após a administração de Omniscan, não é recomendado o uso de métodos colorimétricos complexos para medir a concentração de cálcio no plasma, isso se deve ao efeito da gadodiamida nos resultados da pesquisa.
Se o paciente tiver epilepsia ou dano cerebral, o risco aumentado de convulsões durante o estudo deve ser considerado. Portanto, é necessário prever a disponibilidade de medicamentos e equipamentos adequados para o alívio das convulsões.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A influência de Omniscan na capacidade dos pacientes de conduzir transportes ou trabalhar com máquinas e mecanismos não foi estabelecida.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Recomenda-se o uso de Omniscan com cautela durante a gravidez e a lactação.
Durante a gravidez, o uso do medicamento é permitido apenas em casos de extrema necessidade, quando o benefício esperado para a mãe com o aumento do contraste durante a ressonância magnética excede a ameaça potencial para o feto.
A amamentação deve ser interrompida por um período de pelo menos 24 horas após a administração de Omniscan.
Uso infantil
O agente de contraste Omniscan é contra-indicado em crianças com menos de 1 mês de idade.
É necessário ter cuidado e seguir rigorosamente as recomendações para o uso do medicamento em crianças de 1 a 12 meses, ao contrastar todo o corpo - dos 6 aos 12 meses.
Com função renal prejudicada
O uso de Omniscan é contra-indicado em insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min), insuficiência renal aguda.
O medicamento deve ser usado com cuidado em pacientes com função renal comprometida (CC 30–59 ml / min).
Por violações da função hepática
O uso de Omniscan é contra-indicado em pacientes submetidos ou aguardando transplante de fígado.
Um agente de contraste deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.
Uso em idosos
Omniscan deve ser usado com cautela em pacientes idosos.
Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes desta categoria de idade.
Interações medicamentosas
A interação de Omniscan com outros medicamentos não é conhecida.
Uma seringa separada deve ser usada para injetar o medicamento.
Análogos
Os análogos omniscan são Gadodiamida, Gadodiamida-TL.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar entre 2 e 30 ° C em um local protegido de raios X secundários e luz.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Omniscan
Atualmente não há comentários sobre Omniscan.
O preço do Omniscan nas farmácias
O preço do Omniscan para um pacote contendo 10 frascos de 20 ml de solução pode ser de 27.143 rublos, 10 frascos de 10 ml de solução - de 17.477 rublos.
Omniscan: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Omniscan 0,5 mmol / ml solução para administração intravenosa 10 ml 10 pcs. RUB 14524 Comprar |
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Omniscan 0,5 mmol / ml solução para administração intravenosa 15 ml 10 pcs. RUB 17346 Comprar |
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Omniscan 0,5 mmol / ml solução para administração intravenosa 20 ml 10 pcs. RUB 22.100 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
