Nimesan
Nimesan: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: nimesan
Código ATX: M01AX17
Ingrediente ativo: nimesulida (nimesulida)
Fabricante: SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd. (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Preços nas farmácias: a partir de 114 rublos.
Comprar
O Nimesan é um antiinflamatório não esteroidal com efeitos analgésicos e antipiréticos.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica Nimesan - comprimidos: triangulares, planos, com bordas chanfradas, com uma linha divisória em um dos lados, amarelo claro (em uma embalagem de contorno de bolha de 10, 15 ou 20 unid., Em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 pacotes).
Composição de um comprimido:
- substância ativa: nimesulida - 100 mg;
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada, amido de milho, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, talco, crospovidona (colidona C1), estearato de magnésio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A nimesulida, a substância ativa do Nimesan, é um agente anti-inflamatório não esteroidal da classe das sulfonanilidas. Devido à supressão não seletiva da enzima COX-2 (ciclooxigenase-2), envolvida na síntese das prostaglandinas no foco da inflamação, a nimesulida tem efeitos antiplaquetários, analgésicos, antipiréticos e antiinflamatórios.
A droga tem efeito antioxidante, evita a formação de radicais livres de oxigênio, sem afetar a fagocitose e a hemostasia, e inibe a liberação da enzima mieloperoxidase, importante também na supressão do processo inflamatório.
Farmacocinética
- absorção: a nimesulida oral tem um alto grau de absorção no trato gastrointestinal. A ingestão de alimentos pode reduzir a taxa de absorção sem afetar sua extensão. A concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo é atingida após 1,5–2,5 horas e varia de 3,5 a 6,5 mg / l;
- distribuição: 95% da substância ativa liga-se às proteínas plasmáticas, 2% aos eritrócitos, 1% às alfa-1-glicoproteínas ácidas e 1% às lipoproteínas. O grau de ligação às proteínas do sangue não depende da dose do medicamento. O volume de distribuição (V d) é de 0,19 a 0,35 l / kg. A nimesulida tem a capacidade de penetrar bem no ambiente ácido do foco inflamatório (40%), líquido sinovial (43%), bem como através da barreira histohematogênica. Após uma única administração oral de 100 mg de nimesulida, sua concentração nos tecidos dos órgãos genitais femininos é de aproximadamente 40% da concentração no plasma sanguíneo;
- metabolismo: a substância ativa é metabolizada no fígado pelas monooxigenases teciduais para formar o principal metabólito da 4-hidroxinimesulida (25%), que possui atividade farmacológica semelhante;
- eliminação: a meia-vida (T 1/2) da nimesulida está na faixa de 1,56 a 4,95 horas, 4-hidroxinimesulida - de 2,89 a 4,78 horas. O principal metabólito é excretado na urina (65%) e na bile (35%). Durante o dia, aproximadamente 98% da dose administrada é excretada. Com terapia prolongada, a substância não se acumula no corpo.
Os parâmetros farmacocinéticos da nimesulida em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina 30–80 ml / min ou de 1,8 a 4,8 l / h), bem como em crianças e doentes idosos, não se alteram significativamente.
Indicações de uso
- artrite de várias etiologias (incluindo artrite reumatóide);
- osteoartrite, artralgia;
- dor muscular;
- bursite, tendinite;
- dor pós-traumática e pós-operatória;
- algodismenorréia, dor de cabeça e dor de dente.
Contra-indicações
Absoluto:
- lesões erosivas e ulcerativas da membrana mucosa do estômago e duodeno;
- sangramento gastrointestinal ativo;
- doença inflamatória intestinal (colite ulcerosa, doença de Crohn) na fase aguda;
- insuficiência cardíaca descompensada crônica;
- sangramento cerebrovascular ou outro;
- distúrbios de coagulação do sangue (incluindo hemofilia);
- disfunção renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min);
- doença renal progressiva;
- disfunção hepática, qualquer doença hepática ativa;
- uma combinação em grau completo ou incompleto de polipose nasal / seios paranasais recorrentes ou asma brônquica e intolerância à aspirina ou outros antiinflamatórios não esteróides (incluindo história);
- dependência de drogas, alcoolismo;
- o período após o procedimento de cirurgia de revascularização do miocárdio;
- excesso de potássio sérico confirmado;
- reações hepatotóxicas com o uso de nimesulida na história;
- o uso simultâneo de outras drogas hepatotóxicas;
- gravidez e lactação;
- idade até 12 anos;
- aumento da sensibilidade individual à nimesulida ou a qualquer um dos componentes auxiliares da droga.
Parente (doenças / condições que requerem cuidado ao tomar Nimesan):
- doenças cerebrovasculares;
- isquemia cardíaca;
- falha crônica do coração;
- disfunção renal (depuração da creatinina de 30 a 60 ml / min);
- história de lesões ulcerativas do trato gastrointestinal;
- hiperlipidemia;
- diabetes;
- doenças somáticas graves;
- doença arterial periférica;
- presença de infecção por Helicobacter pylori;
- uso prolongado de antiinflamatórios não esteróides;
- administração conjunta de agentes antiplaquetários (incluindo ácido acetilsalicílico, clopidogrel), anticoagulantes (incluindo varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo sertralina, paroxetina, fluoxetina, citalopram), glucocorticosteróides orais;
- fumar;
- idade avançada.
Instruções de uso do Nimesan: método e dosagem
Os comprimidos de Nimesan são tomados por via oral, após as refeições.
Dose recomendada: ½ - 1 comprimido (50–100 mg) 2 vezes ao dia.
Na disfunção hepática crônica, a dose mínima eficaz deve ser prescrita e o tratamento de curta duração mínimo deve ser realizado. A dose diária máxima em tais pacientes não deve exceder 100 mg.
Em crianças e adolescentes com mais de 12 anos, o Nimesan é utilizado numa dose única de 1,5 mg / kg de peso do doente, a dose diária máxima não é superior a 200 mg (5 mg / kg por dia).
Efeitos colaterais
A frequência de reações adversas relatadas em uma escala especial (muito frequentemente - mais de 1/10; muitas vezes - 1 / 100-1 / 10; raramente - 1 / 1000-1 / 100; raramente - 1/10 000-1 / 1000; extremamente raro - menos de 1/10 000):
- do trato gastrointestinal: muitas vezes - náusea, vômito, diarreia; infrequentemente - flatulência, constipação, gastrite; extremamente raros - estomatite, dor abdominal, fezes com alcatrão, sangramento gastrointestinal, úlceras e / ou perfuração do estômago ou duodeno;
- do sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar; extremamente raro - broncoespasmo, asma bronquial;
- do fígado e sistema biliar: frequentemente - atividade aumentada das transaminases hepáticas; extremamente raramente - icterícia, colestase, hepatite (incluindo fulminante);
- do sistema nervoso central: infrequentemente - tontura; raramente - nervosismo, sensação de medo, pesadelos; extremamente raramente - sonolência, dor de cabeça, síndrome de Reye (encefalopatia);
- por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - hipertensão arterial; raramente - ondas de calor, hemorragias, taquicardia;
- dos rins e sistema urinário: infrequentemente - edema; raramente - retenção urinária, hematúria, disúria, hipercalemia; extremamente raro - oligúria, insuficiência renal, nefrite intersticial;
- dos sentidos: raramente - visão turva; extremamente raro - tontura;
- na parte da pele e membranas mucosas: infrequentemente - erupção na pele, comichão, aumento da sudação; raramente - dermatite, eritema; extremamente raros - urticária, edema facial, angioedema, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica);
- por parte dos órgãos hematopoiéticos: raramente - eosinofilia, anemia; extremamente raro - prolongamento do tempo de sangramento, púrpura, pancitopenia, trombocitopenia;
- reações alérgicas: raramente - reações de hipersensibilidade; extremamente raro - reações anafilactóides;
- o corpo como um todo: raramente - fraqueza geral; extremamente raro - hipotermia.
Overdose
Em caso de sobredosagem com Nimesan, podem ocorrer os seguintes sintomas: sonolência, apatia, náuseas, vómitos. Via de regra, são reversíveis e desaparecem com a terapia de manutenção. Podem ocorrer complicações mais sérias: sangramento gastrointestinal, insuficiência renal aguda, hipertensão arterial, depressão respiratória.
O tratamento da sobredosagem consiste em cuidados de suporte ao paciente e intervenções sintomáticas. Não existe um antídoto específico para a nimesulida. Se não passaram mais de 4 horas desde a overdose, é necessário induzir o vômito, tomar carvão ativado (60-100 g para um paciente adulto), laxantes osmóticos. A diurese forçada e a hemodiálise são ineficazes devido à intensa ligação da nimesulida às proteínas do sangue.
Instruções Especiais
Com o uso prolongado de Nimesan, é necessário monitorar sistematicamente o funcionamento dos rins e do fígado. Pelo menos uma vez a cada 7 dias, os indicadores laboratoriais da atividade enzimática das transaminases hepáticas devem ser verificados.
Em caso de efeitos secundários não especificados nas instruções, ou agravamento da saúde durante o tratamento com Nimesan comprimidos, deve consultar imediatamente um médico.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Uma vez que durante o tratamento com o medicamento podem ocorrer reações colaterais como tonturas, sonolência, visão turva, ao dirigir ou realizar ações que requeiram alta concentração de atenção e uma reação psicomotora rápida, deve-se ter cuidado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, o Nimesan é contra-indicado em mulheres grávidas e lactantes.
No momento, não há indicações diretas do efeito embriotóxico e tocolítico da nimesulida.
Uso infantil
Não é recomendado prescrever comprimidos de Nimesan a crianças com menos de 12 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min), bem como com doença renal progressiva, o uso de Nimesan é proibido.
Em caso de insuficiência renal de gravidade ligeira a moderada (depuração da creatinina 30-60 ml / min), Nimesan deve ser prescrito com precaução. Nesses casos, é necessário selecionar sua dose efetiva mínima e a duração mínima do curso da terapia. A dose máxima não deve exceder 100 mg de nimesulida por dia.
Por violações da função hepática
Nimesan é contra-indicado na insuficiência hepática e em qualquer doença hepática ativa.
Uso em idosos
Deve-se ter cuidado ao prescrever Nimesan a pacientes idosos. A correção do regime de dosagem geralmente não é necessária em tais pacientes.
Interações medicamentosas
- medicamentos que reduzem a coagulação do sangue: potencializando sua ação quando usados simultaneamente com a nimesulida;
- furosemida, medicamentos anti-hipertensivos: reduzindo seu efeito terapêutico;
- metotrexato: aumentando a probabilidade de reações adversas;
- preparações de lítio: um aumento no conteúdo de lítio no plasma sanguíneo;
- hidantoína, sulfonamidas: com terapia simultânea com nimesulida, é necessária supervisão médica constante e exames sistemáticos frequentes devido à intensa ligação da nimesulida às proteínas plasmáticas;
- ciclosporina: potencializando sua ação nos rins;
- glucocorticosteróides, inibidores da recaptação da serotonina: risco aumentado de hemorragia gastrointestinal.
Análogos
Os análogos de Nimesan são: Ameolin, Aponil, Nise, Nimesulid, Nimesulid-Teva, Nimulid, Prolid e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Nimesan
Usuários em análises de Nimesan relatam que a droga age muito rapidamente e por muito tempo. Na maioria das vezes, recorrem à sua ajuda para dores de cabeça, de dente e menstruais. Nestes casos, o efeito analgésico quase sempre se manifesta. No entanto, o medicamento tem algumas contra-indicações, que devem ser levadas em consideração para evitar complicações graves.
Preço para Nimesan em farmácias
O preço médio do Nimesan por um pacote de 20 comprimidos é de 165 rublos.
Nimesan: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Nimesan 100 mg comprimidos 20 unid. 114 RUB Comprar |
Comprimidos Nimesan 100mg 20 pcs. 143 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!