Montelucaste - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos, 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Montelucaste

Montelucaste: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Montelucaste

Código ATX: R03DC03

Ingrediente ativo: montelucaste (montelucaste)

Produtor: Hetero Labs Limited (Índia), Vertex CJSC (Rússia), N. B. Saniko (Bélgica)

Descrição e foto atualizada: 22.11.2018

Preços nas farmácias: a partir de 334 rublos.

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O montelucaste é um anti-inflamatório anti-broncoconstritor, bloqueador dos receptores de leucotrieno.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem do Montelucaste:

• comprimidos revestidos por película: dependendo do fabricante, podem ser redondos, biconvexos, com uma película amarela e um núcleo branco ou quase branco, ou quadrados com cantos arredondados, com uma gravação "I" de um lado e "114" do outro, com casca de filme de um laranja claro com um tom acastanhado e um núcleo branco ou quase branco (em uma tira de blister de 10, 14, 15, 20, 28 ou 30 comprimidos, em uma caixa de papelão de 1, 3 ou 6 embalagens de 10 comprimidos, 1 ou 2 embalagens 14 ou 30 comprimidos, 1, 2 ou 4 embalagens de 15 comprimidos, 3 embalagens de 20 comprimidos, 1 embalagem de 28 comprimidos; 10, 14 ou 60 comprimidos em um frasco, em uma caixa de papelão 1 frasco);
• comprimidos mastigáveis: redondos, biconvexos, brancos ou quase brancos, com cheiro a cereja (10, 14, 15 ou 30 comprimidos em blister, em caixa de cartão 1, 3 ou 6 embalagens de 10 comprimidos, 1, 2 ou 4 embalagens de 14 ou 15 comprimidos, 1 ou 2 embalagens de 30 comprimidos; 30 ou 60 comprimidos em um frasco, 1 frasco em uma caixa de papelão).

Composição de 1 comprimido revestido por película:

• substância ativa: montelucaste de sódio - 10,4 mg (em termos de montelucaste - 10 mg);
• componentes auxiliares: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio;
• casca do filme (uma das opções): I - hipromelose, hiprolose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo; II - mistura seca para filme de revestimento, incluindo hipromelose, hiprolose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo; III - Opadry amarelo 20A520007 (hipromelose, hiprolose, cera de carnaúba, dióxido de titânio, tinge o óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho).

Composição de 1 comprimido para mastigar:

• substância ativa: montelucaste de sódio - 5,2 mg (em termos de montelucaste - 5 mg);
• componentes auxiliares: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, estearato de magnésio, aspartame, sabor cereja.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Quando tomado por via oral, o Montelucaste melhora significativamente os indicadores de inflamação em pacientes com asma brônquica. Análises bioquímicas e farmacológicas mostraram que ele se liga com alta seletividade e afinidade química aos receptores CysLT ₁. A droga inibe o efeito fisiológico dos leucotrienos cisteínicos LTC ₄, LTD ₄, LTE ₄ ao se ligar aos receptores CysLT ₁ sem estimular esses receptores.

O montelucaste na dose de 5 mg alivia o broncoespasmo causado pela inalação de cisteinil leucotrieno LTD ₄ em pacientes com asma brônquica. O uso da droga leva à broncodilatação dentro de 2 horas após a administração e também pode complementar a broncodilatação causada pelos agonistas β2-adrenérgicos.

Não é aconselhável tomar mais de 10 mg de montelucaste por dia, pois isso não aumentará sua eficácia.

Farmacocinética

Após a administração oral, o montelucaste é quase completamente absorvido em um curto período de tempo. Quando os adultos tomam 10 mg do medicamento (1 comprimido revestido por película), a concentração plasmática máxima é atingida em 3 horas e, quando tomado com o estômago vazio, 5 mg do medicamento (1 comprimido para mastigar) - em 2 horas. A biodisponibilidade média ao tomar comprimidos revestidos por película é de 64%, comprimidos para mastigar - 73%.

Comunicação com proteína plasmática - 99%. O volume de distribuição na concentração de equilíbrio é de 8-11 litros. A droga é metabolizada ativamente. Seu metabolismo envolve as isoenzimas do citocromo P ₄₅₀ - CYP 3A4, CYP 2A6, CYP 2C8 e CYP 2C9.

A depuração plasmática do montelucaste em pacientes saudáveis é de 45 ml / min. É excretado principalmente pelo intestino (86%). A meia-vida é de 2,7-5,5 horas. Ao tomar o medicamento em 10 mg por dia, sua acumulação permanece moderada (cerca de 14%).

A farmacocinética do medicamento não é afetada pelo sexo, idade e raça do paciente.

Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, o metabolismo do medicamento é ligeiramente abrandado e a área sob a curva de concentração-tempo (AUC) aumenta cerca de 41% com uma dose única de 10 mg de montelucaste. Não existem dados sobre a farmacocinética do montelucaste em doentes com compromisso hepático grave.

Indicações de uso

• terapia de longo prazo de asma brônquica e prevenção de seus sintomas diurnos e noturnos;
• tratamento da asma brônquica com aumento da sensibilidade ao ácido acetilsalicílico;
• alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite (alérgica e persistente);
• prevenção do broncoespasmo induzido pelo exercício.

Contra-indicações

• deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose (para comprimidos revestidos por película);
• fenilcetonúria (para comprimidos mastigáveis);
• idade até 6 anos (para comprimidos para mastigar), idade até 15 anos (para comprimidos revestidos por película);
• aumento da sensibilidade aos componentes da droga.

Montelucaste, instruções de uso: método e dosagem

O montelucaste é tomado por via oral, independentemente da refeição. Em caso de asma brônquica (em combinação com ou sem rinite alérgica), o medicamento é recomendado para ser tomado à noite, e em caso de rinite alérgica - a qualquer hora.

Os comprimidos revestidos por película destinam-se a adolescentes com mais de 15 anos e adultos. A dosagem recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia.

Recomendações para o uso de comprimidos mastigáveis:

• crianças de 6 a 14 anos: 1 comprimido uma vez ao dia;
• adolescentes com mais de 15 anos e adultos: 2 comprimidos 1 vez por dia.

O efeito da droga em pacientes com asma brônquica começa a se manifestar já no primeiro dia de sua administração. Recomenda-se continuar a terapia enquanto se obtém o controle dos sintomas, bem como durante uma exacerbação da doença.

Efeitos colaterais

• sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, sonolência, parestesia, hipestesia, convulsões;
• sistema cardiovascular: palpitações cardíacas;
• sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: epistaxe, eosinofilia pulmonar;
• psique: agitação, agressão, hostilidade, ansiedade, depressão, atenção prejudicada, desorientação, insônia, sonhos patológicos, alucinações, deficiências de memória, irritabilidade, ansiedade, tremores, sonambulismo, tiques, pensamentos suicidas e comportamento;
• trato gastrointestinal: náusea, vômito, dispepsia, pancreatite, dor abdominal, sede;
• fígado e trato biliar: aumento da atividade da alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase, hepatite;
• rins e aparelho urinário: enurese (em crianças);
• tecido musculoesquelético e conjuntivo: mialgia (incluindo cãibras musculares), artralgia;
• sangue e sistema linfático: tendência a sangramento, trombocitopenia;
• pele e tecidos subcutâneos: erupção cutânea, comichão, urticária, tendência a hematomas, eritema nodoso ou multiforme, angioedema;
• sistema imunológico: reações alérgicas, incluindo anafilaxia, infiltração eosinofílica do fígado.

Além disso, são possíveis infecções do trato superior, fraqueza, fadiga, edema e pirexia.

Normalmente, os efeitos colaterais são bastante fáceis e não requerem a suspensão do medicamento.

Overdose

Sintomas de uma sobredosagem de Montelucaste (quando se toma pelo menos 1000 mg por dia): sede, sonolência, agitação psicomotora, vómitos, dor abdominal, midríase, dores de cabeça.

A terapia sintomática é recomendada.

Instruções Especiais

A nomeação de Montelucaste para ataques agudos de asma brônquica não é recomendada, uma vez que a sua eficácia nestes casos não foi estabelecida. Você deve sempre levar suprimentos de emergência para ataques de asma brônquica (β2-agonistas inalados de curta ação). Durante uma exacerbação, você deve continuar tomando o medicamento.

Pacientes com alergia ao ácido acetilsalicílico e outros antiinflamatórios não esteroidais não devem tomar esses medicamentos no contexto da terapia com Montelucaste, uma vez que a droga não é capaz de prevenir completamente a broncoconstrição causada por sua ação.

Os doentes, bem como os seus pais e tutores, devem ter em consideração a possibilidade de desenvolver sintomas neuropsiquiátricos que por vezes ocorrem durante a terapêutica com Montelucaste, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal entre a sua ingestão e estes efeitos indesejáveis. Se esses sintomas aparecerem, você deve informar seu médico sobre eles.

Raramente apresenta eosinofilia, agravamento dos sintomas pulmonares, erupção cutânea, neuropatia ou complicações cardíacas, às vezes diagnosticadas como vasculite eosinofílica sistêmica, com medicamentos anti-asma. Ocasionalmente, esses sintomas ocorreram com a redução da dose ou retirada dos corticosteroides orais. A este respeito, os doentes a tomar Montelucaste devem estar sob supervisão adequada.

Os comprimidos revestidos por película contêm lactose mono-hidratada.

Os comprimidos mastigáveis contêm aspartame equivalente a 0,842 mg de fenilalanina.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Em conexão com o possível desenvolvimento de efeitos indesejáveis como tonturas e sonolência, deve-se ter cuidado durante a terapia com Montelucaste ao dirigir veículos e outros mecanismos complexos que requerem a velocidade das reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Com o uso pós-registro de montelucaste por gestantes, houve casos de desenvolvimento de defeitos congênitos em membros em recém-nascidos. A relação causal deste fenómeno com a administração de montelucaste não foi estabelecida; normalmente, era tomado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da asma brônquica.

O uso do medicamento durante a gravidez / lactação é permitido apenas se o benefício esperado para a mãe superar o possível risco para o feto / criança.

Uso infantil

Os comprimidos para mastigar de Montelucaste foram aprovados para uso por crianças a partir dos 6 anos de idade. Para adolescentes com mais de 15 anos de idade, está indicada a dose habitual para adultos.

Com função renal prejudicada

De acordo com as instruções, o montelucaste não é excretado pelos rins e, portanto, não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Pacientes com insuficiência hepática leve e moderada não precisam de ajuste de dose.

Uso em idosos

A correção da dose do medicamento para idosos não é necessária.

Interações medicamentosas

• prednisona, teofilina, prednisolona, anticoncepcionais orais, terfenadina, digoxina, varfarina: o uso combinado é permitido;
• fenobarbital: a AUC do montelucaste diminui em 40%, não é necessário ajuste da dose;
• paclitaxel, rosiglitazona, repaglinida e outros medicamentos metabolizados com a participação da isoenzima CYP 2C8: o montelucaste não tem efeito sobre eles;
• gemfibrozil: aumenta o efeito da exposição sistêmica ao montelucaste em 4,4 vezes; este efeito não tem significado clínico, não é necessário ajuste da dose de montelucaste;
• trimetoprima e outros inibidores conhecidos da isoenzima CYP 2C8: não foram observadas interações clinicamente significativas, não é necessário ajuste da dose de montelucaste.

É permitido o uso de Montelucaste em terapia combinada com broncodilatadores e glicocorticosteroides inalatórios. Depois de atingir um efeito estável, é permitida uma diminuição gradual da dose. Em alguns casos, até mesmo uma abolição completa dos glicocorticosteroides inalatórios é possível, mas eles não devem ser substituídos abruptamente por Montelucaste.

Análogos

Os análogos do Montelucaste são: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelar, Singlon, Singular, Ectalust.

Termos e condições de armazenamento

Armazene longe da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade - 3 anos (para comprimidos revestidos por película), 2 anos (para comprimidos mastigáveis).

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Montelucaste

Avaliações do Montelucaste indicam sua eficácia na luta contra a tosse alérgica e a rinite. Além disso, entre as vantagens estão o sabor agradável dos comprimidos mastigáveis, do agrado das crianças, e também por um preço inferior ao dos seus congéneres. A desvantagem é o risco de efeitos colaterais, bem como a falta de ação imediata do medicamento.

Preço do montelucaste em farmácias

O preço aproximado do Montelucaste é de 496-590 rublos. (comprimidos revestidos por película, 10 mg, 30 unidades em uma embalagem) ou 550-665 rublos. (comprimidos para mastigar 5 mg, 28 unidades por embalagem).

Montelucaste: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Guia Montelucaste. 4 mg para mastigar 10 pcs. 334 r Comprar

Montelucaste 10 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 378 r Comprar

Montelucaste 5 mg comprimidos para mastigar 28 unid. 450 RUB Comprar

Montelucaste 5 mg comprimidos para mastigar 30 unid. 455 RUB Comprar

Guia Montelucaste. p.p. 10mg 30 pcs. RUB 471 Comprar

Montelucaste 10 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 499 Comprar

Guia Montelucaste. para mastigar 5 mg 30 unid. 576 r Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!