Mirtazapina Canon - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Mirtazapina Canon

Mirtazapina Canon: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Mirtazapine Canon

Código ATX: N06AX11

Ingrediente ativo: mirtazapina (mirtazapina)

Produtor: produção Kanonpharma, CJSC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-07

Preços nas farmácias: a partir de 565 rublos.

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Mirtazapina Canon é um medicamento usado para condições depressivas.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos, revestidos por película: redondo biconvexo, roxo, o núcleo na seção transversal é quase branco (dosagem 15 e 30 mg: em uma caixa de papelão, 1-3 ou 6 blisters de 10 comprimidos ou 1 ou 2 células de contorno embalagens de 30 comprimidos, dosagem de 45 mg: 1-3 ou 6 embalagens blister de 10 comprimidos ou 2 ou 4 embalagens blister de 15 comprimidos cada. Cada embalagem também contém instruções para a utilização de Mirtazapina Canon).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: mirtazapina - 15, 30 ou 45 mg (mirtazapina hemihidratado 15,5; 31 ou 46,5 mg, respectivamente);
• componentes auxiliares (15/30/45 mg): amido de milho - 40/80/120 mg; croscarmelose de sódio - 6,5 / 13 / 19,5 mg; manitol - 33/66/99 mg; estearato de magnésio - 1/2/3 mg; povidona - 7/14/21 mg; celulose microcristalina - 37,5 / 75 / 112,5 mg;
• revestimento de filme (15/30/45 mg): violeta Opadry II (álcool polivinílico - 1,6 / 3,2 / 4,8 mg; macrogol - 0,808 / 1,616 / 2,424 mg; talco - 0,592 / 1,184 / 1,76 mg; dióxido titânio - 0,6 / 1,2 / 1,8 mg; corante índigo carmim - 0,24 / 0,48 / 0,72 mg; corante carmesim Ponso 4R - 0,16 / 0,32 / 0,48 mg) - 4/8/12 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Mirtazapina - a substância ativa do Mirtazapina Canon, pertence ao grupo de antidepressivos tetracíclicos que têm um efeito predominantemente sedativo. É mais eficaz no tratamento de condições depressivas, que são acompanhadas por uma incapacidade de sentir alegria e prazer, retardo psicomotor, anedonia (perda de interesse), distúrbios do sono (especialmente na forma de despertar precoce), perda de peso e alguns outros sintomas, incluindo alterações de humor diárias e pensamentos suicidas.

Na maioria das vezes, o efeito antidepressivo da mirtazapina se desenvolve após 1–2 semanas de terapia.

A mirtazapina é um antagonista dos receptores pré-sinápticos α ₂ -adrenérgicos do sistema nervoso central, que aumenta a transmissão serotonérgica e noradrenérgica central dos impulsos nervosos. Nesse caso, a implementação do aumento da transmissão serotonérgica é realizada apenas por meio dos receptores 5-HT ₁, uma vez que a mirtazapina bloqueia os receptores 5-HT ₂ e 5-HT ₃. É geralmente aceito que ambos os enantiômeros de uma substância têm atividade antidepressiva: S (+) - enantiômero bloqueia α ₂ - e 5-HT ₂ -receptores, R (-) - enantiômero - 5-HT ₃ -receptores.

O efeito sedativo da mirtazapina é devido à sua atividade antagonista contra os receptores da histamina H ₁.

A terapia geralmente é bem tolerada. A mirtazapina praticamente não possui atividade m-anticolinérgica, quando utilizada em doses terapêuticas, seu efeito no sistema cardiovascular é limitado.

Farmacocinética

A absorção da mirtazapina após a administração oral é rápida. A biodisponibilidade é de aproximadamente 50%. O tempo para atingir a C _max (concentração máxima da substância) no plasma sanguíneo é de cerca de 2 horas.

Liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 85% da dose. Uma concentração estável de mirtazapina é alcançada em 3-4 dias e, então, não muda. Os parâmetros farmacocinéticos de uma substância na faixa de dose recomendada são lineares em relação à dose administrada.

A mirtazapina é metabolizada ativamente. As principais vias metabólicas do corpo são a oxidação e a desmetilação, seguidas de conjugação. As isoenzimas CYP2D6 e CYP1A2 dependentes do citocromo P450 estão envolvidas na formação de 8-hidroximetabólito mirtazapina, enquanto se assume que a formação de metabólitos N-desmetilados e N-oxidados é determinada pela isoenzima CYP3A4. A demetilmirtazapina exibe atividade farmacológica e é provavelmente farmacocineticamente semelhante à mirtazapina.

A mirtazapina é excretada pelos intestinos e rins durante vários dias. T _1/2 (meia-vida) tem uma média de 20-40 horas (em casos raros - até 65 horas). Os jovens têm meia-vida mais curta.

Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, a depuração da mirtazapina diminui.

Indicações de uso

Mirtazapina Canon é prescrito para condições depressivas, incluindo anedonia, retardo psicomotor, insônia, despertar precoce, perda de peso, perda de interesse na vida, instabilidade do humor e pensamentos suicidas.

Contra-indicações

Absoluto:

• terapia de combinação com inibidores da monoamina oxidase;
• período de lactação;
• idade até 18 anos;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (Mirtazapina Canon é prescrito sob supervisão médica regular):

• insuficiência hepática ou renal;
• epilepsia e lesões cerebrais orgânicas (em casos raros, podem desenvolver-se estados convulsivos durante o tratamento com Mirtazapina Canon);
• doença cardíaca, incluindo distúrbios de condução, angina de peito ou enfarte do miocárdio recente;
• hipotensão arterial e condições que predispõem ao seu desenvolvimento (incluindo desidratação e hipovolemia);
• doenças cerebrovasculares, incluindo uma história pesada de ataques isquêmicos;
• abuso de drogas, dependência de drogas, mania, hipomania;
• glaucoma agudo de ângulo fechado e aumento da pressão intraocular;
• violações da micção, inclusive no contexto de hiperplasia prostática;
• hiponatremia;
• diabetes;
• gravidez.

Mirtazapina Canon, instruções de uso: método e dosagem

Mirtazapina Canon é administrado por via oral inteira, sem mastigar, e regado com uma pequena quantidade de água. A ingestão de alimentos não afeta os parâmetros farmacocinéticos do medicamento.

Como T1 _{/ 2 de} mirtazapina é longo (20 a 40 horas), pode ser usado uma vez ao dia, de preferência antes de deitar. Se necessário, a dose diária pode ser dividida em duas doses (de manhã e à noite).

A duração recomendada da terapia é de 4 a 6 meses. Depois que os sintomas desaparecerem completamente, o medicamento pode ser gradualmente suspenso.

O início de ação do Mirtazapina Canon é em média de 1 a 2 semanas. Uma resposta positiva com uma dose adequada é geralmente observada após 2-4 semanas de tratamento.

No início da terapia, a dose diária para adultos, incluindo pacientes idosos, é de 15 ou 30 mg. Se a resposta for insuficiente, a dose pode ser aumentada ao máximo (45 mg). Se, neste caso, não houver melhora em 2–4 semanas, o medicamento é descontinuado.

Em pacientes idosos, recomenda-se aumentar a dose sob supervisão direta de um médico para obter uma resposta segura e satisfatória.

Ao determinar a dose de Mirtazapina Canon para pacientes com insuficiência renal / hepática, deve-se ter em mente que a depuração da substância pode ser reduzida.

Efeitos colaterais

Na depressão, vários sintomas são causados pela própria doença, por isso às vezes é difícil distingui-los dos efeitos colaterais do Mirtazapina Canon.

Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro; com uma frequência desconhecida - com base nos dados disponíveis não há como estabelecer a frequência de ocorrência de reações adversas):

• sistema endócrino: com frequência desconhecida - violação da síntese de hormônio antidiurético;
• sangue e sistema linfático: com frequência desconhecida - eosinofilia, opressão da hematopoiese (na forma de granulocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica e trombocitopenia);
• sistema digestivo: muitas vezes - xerostomia; muitas vezes - vômito, náusea, diarreia; infrequentemente - hipoestesia da mucosa oral; com frequência desconhecida - aumento da salivação, edema da mucosa oral;
• psique: frequentemente - confusão, sonhos incomuns, insônia *, ansiedade *; infrequentemente - alucinações, pesadelos, agitação, mania, agitação psicomotora (incluindo acatisia, hipercinesia); raramente - agressividade; com uma frequência desconhecida - comportamento suicida, pensamentos suicidas;
• metabolismo e nutrição: muito frequentemente - ganho de peso, aumento do apetite; com frequência desconhecida - hiponatremia;
• sistema nervoso: muitas vezes - sonolência (pode causar diminuição da concentração de atenção; na maioria dos casos é observada nas primeiras semanas de tratamento; com uma diminuição da dose, geralmente não ocorre uma diminuição do efeito sedativo e uma diminuição da eficácia da terapia é observada), dor de cabeça, sedação; frequentemente - tonturas, letargia, tremor; infrequentemente - síndrome das pernas inquietas, parestesia, desmaios; raramente, mioclonia; com frequência desconhecida - distúrbio da articulação, convulsões, parestesia da mucosa oral, síndrome da serotonina;
• pele e tecido subcutâneo: frequentemente - erupção cutânea; com frequência desconhecida - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite bolhosa;
• tecido musculoesquelético e conjuntivo: frequentemente - artralgia, dor nas costas, mialgia;
• fígado e vias biliares: raramente - atividade aumentada das enzimas hepáticas;
• vasos: frequentemente - hipotensão ortostática; infrequentemente - uma redução na pressão sanguínea;
• distúrbios gerais: freqüentemente - edema local; infrequentemente - fadiga; com frequência não especificada - edema local ou generalizado;
• outros: urticária, síndrome de abstinência, sede.

* Com antidepressivos, podem ocorrer ou piorar sintomas como insônia e ansiedade (consulte os sinais de depressão). Durante o tratamento com Mirtazapina Canon, o desenvolvimento ou agravamento da ansiedade foi relatado em casos raros.

Ao avaliar as informações obtidas no decorrer dos estudos clínicos, observou-se um pequeno aumento no nível das transaminases e da gama-glutamil transpeptidase. No entanto, não foi relatado o desenvolvimento de quaisquer reações adversas associadas ao uso de mirtazapina, que foram observadas com maior frequência do que com placebo.

Overdose

Com base em estudos de toxicidade, pode-se argumentar que, com uma overdose de Mirtazapina Canon, não há efeito cardiotóxico clinicamente significativo.

Os principais sintomas: depressão do sistema nervoso central em combinação com desorientação e sedação prolongada, taquicardia, alucinações, alteração (diminuição ou aumento) da pressão arterial de gravidade moderada. Existe o risco de desenvolver violações mais graves das funções fisiológicas do corpo, que, quando utilizadas em doses muito superiores à terapêutica, podem causar um desfecho fatal (especialmente no contexto de sobredosagens mistas).

Terapia: sintomática, as medidas devem ser destinadas a manter as funções vitais do corpo. Lavagem gástrica e ingestão de carvão ativado são recomendados.

Instruções Especiais

Em pacientes com menos de 24 anos de idade com depressão e outros transtornos mentais, o uso de antidepressivos aumenta o risco de comportamento suicida e pensamentos suicidas em comparação com o placebo. Nesse sentido, antes de prescrever Mirtazapina Cânon, é necessário correlacionar o possível risco de suicídio e os benefícios da terapia. Ao realizar estudos de curto prazo, verificou-se que em pacientes com mais de 24 anos de idade, o risco de suicídio não aumenta e em pacientes com mais de 65 anos diminui ligeiramente.

Por si só, qualquer transtorno depressivo é caracterizado por um risco aumentado de suicídio, portanto, o paciente deve ser monitorado enquanto estiver tomando Mirtazapina Cânon para identificar oportunamente alterações ou violações de comportamento, bem como tendências suicidas. Dada a possibilidade de suicídio, principalmente no início da terapia, o paciente deve receber a menor dose, o que reduz a probabilidade de overdose.

A depressão das funções da medula óssea, que geralmente se manifesta como granulocitopenia ou agranulocitose, durante o tratamento com Mirtazapina Canon ocorre em casos raros, geralmente após 4-6 semanas de terapia. Após o término do uso do medicamento, os sintomas da doença desaparecem. O médico e o paciente devem estar alertas para sinais de supressão da medula óssea, como dor de garganta, febre, estomatite e outros sintomas de síndrome semelhante à gripe. Se aparecerem, você deve parar de tomar o medicamento e fazer um exame de sangue.

Em caso de sinais de icterícia, a terapia deve ser interrompida.

É necessária supervisão médica cuidadosa e regular ao usar Mirtazapina Canon nos seguintes casos:

• redução da pressão arterial;
• doenças cardíacas, incluindo distúrbios de condução, angina de peito e infarto do miocárdio recente: esses pacientes requerem os cuidados usuais ao prescrever o medicamento;
• epilepsia e lesões orgânicas do cérebro: apesar da informação de que crises epilépticas durante o tratamento com antidepressivos, incluindo mirtazapina, raramente ocorrem, pacientes com histórico de crises epilépticas devem receber Mirtazapina Canon com cautela;
• insuficiência renal: na insuficiência renal moderada e grave (em pacientes com depuração da creatinina de 10-40 e <10 ml / min, respectivamente), a depuração da mirtazapina após tomar o medicamento em uma dose de 15 mg diminui em cerca de 30 e 50%, e a concentração plasmática média de mirtazapina no sangue aumenta em 55 e 115%, respectivamente, em comparação com pacientes saudáveis. Na insuficiência renal leve (em pacientes com depuração da creatinina na faixa de 40–80 ml / min), não houve diferenças significativas em comparação com o grupo de controle;
• insuficiência hepática: com insuficiência hepática leve ou moderada, a administração oral de 15 mg de mirtazapina diminui a depuração da substância em cerca de 35% em comparação com pacientes sem disfunção hepática. A concentração plasmática média de mirtazapina no sangue aumenta cerca de 55%;
• diabetes mellitus: o uso de antidepressivos neste grupo de pacientes pode afetar o nível de glicose no sangue e, portanto, pode ser necessário ajustar a dose de insulina e / ou hipoglicemiantes orais. No caso da nomeação do Cânon Mirtazapina, é necessário um monitoramento cuidadoso das condições do paciente.

Como durante a terapia com outros antidepressivos, as seguintes condições podem se desenvolver com o uso de mirtazapina:

• transformação da fase depressiva do transtorno bipolar em maníaca;
• agravamento dos sintomas psicóticos existentes em pacientes com esquizofrenia ou outros transtornos mentais; o aparecimento de idéias paranóicas é possível;
• o desenvolvimento de sintomas de abstinência. Os antidepressivos não causam dependência, no entanto, com base na experiência pós-registro, pode-se concluir que, com um cancelamento abrupto da terapia após um longo curso, podem aparecer sintomas de abstinência. Na maioria dos casos, eles são fracos e autolimitados. Os sintomas mais comumente relatados foram tonturas, náuseas, dor de cabeça, mal-estar, agitação, ansiedade. Deve-se ter em mente que essas condições também podem estar associadas a uma doença de base. O cancelamento do Cânon Mirtazapina deve ser gradual.

A terapia antidepressiva está associada à ocorrência de acatisia. É caracterizada por uma excitação subjetivamente desagradável ou ansiosa em combinação com um aumento da atividade motora. O aparecimento de tais sintomas é mais provável durante as primeiras semanas de uso de Mirtazapina Canon. O aumento da dose pode ter um impacto negativo na saúde do paciente nesses casos.

A síndrome da serotonina pode desenvolver-se no contexto da terapia combinada de inibidores seletivos da recaptação da serotonina com outras drogas serotonérgicas. Os principais sintomas incluem: mioclonia, rigidez, febre, alterações no estado mental (incluindo confusão, agitação grave, irritabilidade, distúrbio progressivo da consciência, coma), distúrbio do sistema nervoso autônomo, possivelmente em combinação com flutuações rápidas nos sinais vitais do funcional o estado do corpo. Ao prescrever esta combinação de medicamentos, deve-se ter cuidado, a terapia deve ser realizada sob estrito controle clínico da condição. Com o desenvolvimento desses distúrbios, Mirtazapina Canon é cancelado e uma terapia sintomática é prescrita. Com base na experiência pós-registro, foi estabelecidoque a síndrome da serotonina ocorre muito raramente em pacientes recebendo mirtazapina em monoterapia.

Existem raros relatos de desenvolvimento de hiponatremia durante a terapia. Doentes em risco (doentes idosos ou doentes a tomar medicamentos que podem levar ao desenvolvimento de hiponatremia), Mirtazapina Canon é prescrito com precaução.

Pacientes com distúrbios urinários (incluindo no contexto de hipertrofia prostática), bem como pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado e aumento da pressão intraocular, Mirtazapina Canon é prescrito com cautela, apesar do fato de que a atividade anticolinérgica da mirtazapina é muito fraca e o efeito negativo do medicamento improvável.

Pacientes idosos costumam ser mais sensíveis à ação do medicamento, principalmente em relação ao desenvolvimento de reações adversas. Durante os ensaios clínicos, não foi observado que, em pacientes idosos, os efeitos colaterais ocorrem com mais frequência do que em outras faixas etárias, mas podem ser mais pronunciados (a informação é limitada).

Ao prescrever Mirtazapina Canon simultaneamente com benzodiazepínicos, deve-se ter cuidado.

Durante o período da terapia, recomenda-se evitar o consumo de álcool.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de terapia com Mirtazapina Canon, a direção deve ser abandonada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A segurança da terapia com Mirtazapina Canon durante a gravidez não foi estabelecida, portanto, o medicamento pode ser prescrito apenas nos casos em que o benefício esperado é maior do que o possível dano. O tratamento deve ser realizado sob supervisão médica. Ao usar o medicamento, especialmente nos estágios mais avançados da gravidez, a probabilidade de hipertensão pulmonar persistente em recém-nascidos pode aumentar.

Não há informações que confirmem ou refutem o fato de que a mirtazapina é excretada no leite materno, portanto, tomar Mirtazapina Canon para mulheres que amamentam não é recomendado.

Uso infantil

O medicamento não é prescrito para pacientes menores de 18 anos, pois a experiência do uso de Mirtazapina Cânon nessa faixa etária é limitada.

Com função renal prejudicada

Para pacientes com insuficiência renal, Mirtazapina Canon é prescrito com cautela.

Por violações da função hepática

Para pacientes com insuficiência hepática, Mirtazapina Canon é prescrito com cautela.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, para obter uma resposta segura e satisfatória, recomenda-se aumentar a dose de Mirtazapina Canon sob a supervisão direta de um médico.

Interações medicamentosas

Interação farmacocinética

Com o uso da mirtazapina, ocorre um metabolismo intensivo com a participação das isoenzimas CYP2D6 e CYP3A4, a isoenzima CYP1A2 está envolvida no processo em menor grau. Ao estudar a interação da mirtazapina e da paroxetina em voluntários saudáveis, foi demonstrado que a paroxetina (um inibidor da isoenzima CYP2D6) não tem efeito na farmacocinética da mirtazapina no estado estacionário.

No contexto da terapia combinada com cetoconazol (um inibidor potente da isoenzima CYP3A4), há um aumento na concentração plasmática máxima e na AUC (área sob a curva de concentração-tempo) da mirtazapina em cerca de 40 e 50%, respectivamente. Ao prescrever Mirtazapina Canon com inibidores potentes da isoenzima CYP3A4 (inibidores da protease do HIV, antifúngicos azólicos, eritromicina, nefazodona), deve-se ter cuidado.

Os indutores da isoenzima CYP3A4 (carbamazepina, fenitoína) conduzem a um aumento de aproximadamente duas vezes na depuração da mirtazapina, o que provoca uma diminuição da sua concentração plasmática em 45-60%. Ao adicionar carbamazepina ou outro indutor do metabolismo hepático (por exemplo, rifampicina) à terapia, pode ser necessário um aumento da dose de mirtazapina. Após cancelar esse indutor, a dose de Mirtazapina Canon pode ser reduzida.

Quando combinada com a cimetidina, a biodisponibilidade da mirtazapina pode aumentar significativamente, o que requer um ajuste da dose de Mirtazapina Canon.

Interação farmacodinâmica

• inibidores da monoamina oxidase: o uso combinado, assim como o uso de Mirtazapina Canon por 14 dias após o término de sua ingestão é contra-indicado; o tratamento com esses medicamentos não pode ser iniciado antes de 14 dias após o término do tratamento com mirtazapina;
• benzodiazepínicos e outros sedativos (em particular, a maioria dos antagonistas dos receptores da histamina H ₁, opioides, antipsicóticos): suas propriedades sedativas podem ser aumentadas;
• álcool: aumenta seu efeito depressor sobre o sistema nervoso central, portanto, durante o período de terapia, o álcool deve ser evitado;
• drogas serotonérgicas (incluindo triptano, L-triptofano, linezolida, tramadol, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, venlafaxina, preparações de lítio, preparações de erva de São João): com o uso combinado, o desenvolvimento da síndrome da serotonina é possível;
• varfarina (com 30 mg de mirtazapina por dia): há um pequeno, mas estatisticamente significativo aumento no INR (International Normalized Ratio), portanto, um efeito mais pronunciado com terapia com uma dose maior de mirtazapina não pode ser excluído; com a terapia combinada, é recomendado monitorar o valor do INR.

Análogos

Os análogos do Cânon Mirtazapina são: Mirzaten Ku-tab, Calixta, Mirtalan, Remeron, Noxibel, Mirtazonal, Esprital.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Mirtazapina Canon

Comentários sobre Mirtazapine Canon são diferentes. É considerado por muitos um tratamento eficaz para a depressão. Nota-se que a droga melhora o humor e o sono, alivia a ansiedade, o pânico e os estados depressivos. Em outros casos, indicam o desenvolvimento de efeitos colaterais pronunciados, que se manifestam principalmente na forma de sonolência e ganho de peso. O custo é avaliado como alto.

O preço da Mirtazapina Canon nas farmácias

O preço aproximado de Mirtazapina Canon para uma embalagem de 30 comprimidos é: dosagem de 30 mg - 699-828 rublos; dosagem 45 mg - 770-937 rublos.

Mirtazapina Canon: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Mirtazapina Canon 30 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 565 Comprar

Mirtazapina Canon 45 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 575 RUB Comprar

Comprimidos Mirtazapina Canon p.o. 45 mg 30 Pcs. 598 r Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!