Marux
Maruksa: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Maruxa
Código ATX: N06DX01
Ingrediente ativo: memantina (memantina)
Fabricante: Krka-Rus (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Preços nas farmácias: a partir de 358 rublos.
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Maruksa é um medicamento com efeito nootrópico e neurometabólico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Maruksa - comprimidos revestidos por película: branco, oval biconvexo; Comprimidos de 10 mg - de um lado com uma linha; no intervalo - uma superfície áspera irregular branca (em uma caixa de papelão 3 ou 6 bolhas de 10 pastilhas).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: cloridrato de memantina - 10 ou 20 mg;
- componentes auxiliares (10/20 mg): dióxido de silício coloidal - 2,5 / 5 mg; estearato de magnésio - 1,25 / 2,5 mg; lactose mono-hidratada - 51,45 / 102,9 mg; talco - 9,8 / 19,6 mg; celulose microcristalina - 175/350 mg;
- concha (10/20 mg): simeticona - 0,01 / 0,02 mg; 30% de dispersão aquosa de um copolímero de acrilato de etila e ácido metacrílico (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triacetina - 0,12 / 0,24 mg; talco - 0,27 / 0,54 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A memantina é um derivado de adamantano, um antagonista não competitivo dos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA). Tem efeito modulador do sistema glutamatérgico.
As principais propriedades da memantina:
- bloqueio dos canais de cálcio;
- regulação do transporte de íons;
- melhorando a transmissão dos impulsos nervosos;
- normalização do potencial de membrana;
- aumento da atividade diária;
- melhoria dos processos cognitivos.
Farmacocinética
A memantina é rápida e completamente absorvida após a administração oral de Maruksa. Tmax (tempo para atingir a concentração máxima) no plasma sanguíneo varia de 3 a 8 horas. Na ausência de função renal comprometida, não é observada acumulação da substância.
Com uma ingestão diária de Maruksa em uma dose diária de 20 mg Css (concentração de equilíbrio) da substância no plasma sanguíneo - 70-150 ng / ml. Quando o medicamento é administrado em uma dose diária de 5-30 mg, a razão calculada da concentração média no líquido cefalorraquidiano em relação à concentração plasmática é de 0,52. Vd (volume de distribuição) - aproximadamente 10 l / kg. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 45%.
A excreção ocorre principalmente inalterada (cerca de 80%). Os principais metabólitos são N-3,5-dimetil-gludantano, 1-nitroso-3-5-dimetil-adamantano e uma mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina (não possuem atividade farmacológica própria). Não foi identificado o metabolismo realizado pelas isoenzimas do citocromo P450. Em média, 84% da dose é excretada em 20 dias, principalmente (mais de 99%) pelos rins.
É excretado do corpo monoexponencialmente. T 1/2 (meia-vida) da fase terminal - 60-100 horas. A depuração total na ausência de insuficiência renal é de 170 ml / min / 1,73 m 2, parte da depuração renal total é obtida devido à secreção tubular. A excreção da memantina pelos rins também inclui a reabsorção tubular, que pode estar indiretamente associada às proteínas de transporte catiônico. Em condições de reação alcalina na urina, a taxa de eliminação renal da memantina pode diminuir de 7 a 9 vezes. A alcalinização da urina pode estar associada a mudanças abruptas na nutrição, por exemplo, ao mudar de uma dieta que inclui alimentos de origem animal para uma dieta vegetariana, ou como resultado do uso intensivo de tampões gástricos alcalinos.
A linearidade dos parâmetros farmacocinéticos da memantina foi comprovada para um intervalo de dose de 10–40 mg por dia.
O nível de concentração no líquido cefalorraquidiano com o uso de memantina na dose de 20 mg por dia corresponde ao valor da constante de inibição (0,5 μmol no córtex frontal).
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Maruks é prescrito para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
Contra-indicações
Absoluto:
- deficiência de lactase, intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
- insuficiência hepática grave (escala de Child-Pugh, classe C);
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (Maruksa é prescrito sob supervisão médica):
- acidose tubular renal;
- fatores que aumentam o pH da urina (mudanças repentinas na dieta, por exemplo, mudança para uma dieta vegetariana, ingestão abundante de tampões gástricos alcalinos);
- infecções graves do trato urinário causadas por Proteus spp.;
- história com carga de infarto do miocárdio;
- insuficiência cardíaca (classificação NYHA - III - classe funcional IV);
- epilepsia;
- predisposição para o desenvolvimento de convulsões;
- tireotoxicose;
- uso combinado com outros antagonistas do receptor NMDA (cetamina, amantadina, dextrometorfano);
- insuficiência renal / hepática;
- hipertensão arterial não controlada.
Instruções de uso de Maruksa: método e dosagem
O Maruksa é tomado por via oral, independentemente da refeição. O medicamento deve ser tomado sempre no mesmo horário, 1 vez ao dia.
Você só pode iniciar a terapia se a pessoa que cuida regularmente do paciente monitorar a ingestão do medicamento. O medicamento deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência na doença de Alzheimer.
Durante os primeiros três meses de tratamento, a tolerância e a dose de Maruksa devem ser avaliadas regularmente. No futuro, a eficácia clínica do medicamento e a tolerabilidade da terapia devem ser avaliadas. Com boa tolerância e presença de efeito terapêutico, Maruksa pode ser tomado indefinidamente.
Um aumento gradual da dose diária ajuda a reduzir a probabilidade de efeitos colaterais. A dose diária inicial é de 5 mg. Depois, durante as primeiras três semanas, é aumentado 1 vez por semana para 10, 15 e 20 (a dose de manutenção recomendada) mg.
Esquema de uso de Maruksa para função renal prejudicada (dependendo da depuração da creatinina):
- 30–49 ml / min: 10 mg por dia; em caso de boa tolerância por 7 dias, a dose de acordo com o esquema padrão pode ser aumentada para 20 mg;
- 5-29 ml / min: 10 mg por dia.
Efeitos colaterais
A gravidade das reações adversas durante o tratamento com Maruksa é geralmente de gravidade ligeira a moderada. O desenvolvimento de tontura, dor de cabeça, constipação, hipertensão arterial e sonolência é mais freqüentemente observado.
Possíveis reações adversas (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro; com uma frequência incerta - nos casos em que a frequência da violação não pode ser determinada a partir das informações disponíveis):
- sistema linfático e sangue: com frequência incerta - púrpura trombocitopênica, leucopenia (incluindo neutropenia), trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose;
- doenças parasitárias / infecciosas: raramente - infecções fúngicas;
- sistema imunológico: freqüentemente - reações de hipersensibilidade;
- sistema nervoso: frequentemente - desequilíbrio, tontura; infrequentemente - perturbação da marcha; muito raramente - convulsões;
- psique: frequentemente - sonolência; infrequentemente - alucinações, confusão; com frequência indefinida - reações psicóticas;
- sistema respiratório: muitas vezes - falta de ar;
- sistema cardiovascular: frequentemente - aumento da pressão arterial; infrequentemente - trombose / tromboembolismo venoso, insuficiência cardíaca;
- sistema digestivo: frequentemente - constipação; infrequentemente - vômito, náusea; com frequência indefinida - pancreatite;
- tecido subcutâneo e pele: com frequência incerta - síndrome de Stevens-Johnson;
- aparelho urinário e rins: com frequência incerta - insuficiência renal aguda;
- trato biliar e fígado: freqüentemente - atividade aumentada das enzimas hepáticas; com frequência indefinida - hepatite;
- distúrbios gerais: muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - fadiga.
Reações adversas, cujo desenvolvimento foi observado durante o uso pós-registro de Maruksa: aumento da excitabilidade e fadiga, sonolência, tontura, ansiedade, dor de cabeça, reações alérgicas, aumento da pressão intracraniana e sanguínea, vômitos, náuseas, hipertonia muscular, alucinações, consciência prejudicada, convulsões, depressão, distúrbios da marcha, reações psicóticas, aumento da libido, pensamentos suicidas, obstipação, náuseas, candidíase, pancreatite, cistite, trombose venosa, tromboembolismo.
Overdose
Os principais sintomas: aumento da gravidade das reações colaterais - fadiga, fraqueza, diarreia, confusão, sonolência, tonturas, agitação, alucinações, distúrbios da marcha, náuseas. No caso de sobredosagem mais grave conhecido (2000 mg de memantina), o doente sobreviveu, no entanto, foi registado o desenvolvimento de perturbações do sistema nervoso (coma durante 10 dias, depois agitação e diplopia). O paciente recebeu plasmaférese e terapia sintomática. Outras complicações não foram observadas. Em outro caso descrito de overdose grave (400 mg), o paciente também sobreviveu e se recuperou. Os efeitos colaterais do sistema nervoso central são descritos: prontidão convulsiva, psicose, ansiedade, alucinações visuais, sonolência, perda de consciência e estupor.
Terapia: sintomática. Não há antídoto específico. É demonstrado que são realizadas medidas terapêuticas padrão, que visam a eliminação da substância ativa do estômago, nomeadamente, tomar carvão ativado, lavagem gástrica, acidificação da urina, podem ser prescritas diurese forçada.
Instruções Especiais
Uma vez que amantadina, cetamina ou dextrometorfano (antagonistas do receptor NMDA) agem no mesmo sistema receptor que Marux, reações colaterais (incluindo distúrbios do sistema nervoso) quando usados juntos podem ocorrer mais frequentemente e ser mais pronunciados (combinações são recomendadas para serem evitadas).
Na presença de fatores que afetam o aumento do pH urinário, bem como acidose tubular renal ou infecções graves do trato urinário causadas por Proteus spp., É necessária a monitorização cuidadosa do paciente. Além disso, atenção especial é necessária ao usar o Maruksa em pacientes com histórico de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca crônica descompensada (classe funcional III - IV da NYHA) ou hipertensão arterial não controlada, que está associada à falta de experiência no uso.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
No caso da doença de Alzheimer na fase de demência moderada a grave, a capacidade de conduzir um veículo motorizado está geralmente comprometida. Marux também pode influenciar a mudança na taxa de reação e, portanto, os pacientes devem se recusar a dirigir veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Maruksa não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Uso infantil
A terapia em pacientes menores de 18 anos é contra-indicada.
Com função renal prejudicada
Insuficiência renal: a terapia deve ser realizada sob supervisão médica.
Por violações da função hepática
- insuficiência hepática grave (na escala de Child-Pugh, classe C): Maruks são contra-indicados;
- insuficiência hepática: a terapia deve ser realizada sob a supervisão de um médico.
Interações medicamentosas
- antidepressivos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina e inibidores da monoamino oxidase: durante o uso combinado, é necessária uma monitoração cuidadosa da condição do paciente;
- levodopa, agonistas dos receptores da dopamina e drogas anticolinérgicas: potencialização dos efeitos;
- barbitúricos, antipsicóticos: sua eficácia diminui;
- amantadina, fenitoína, cetamina, dextrometorfano: o risco de desenvolver psicose aumenta; a combinação não é recomendada;
- dantroleno, baclofeno, antiespasmódicos: seu efeito muda, o que pode requerer ajuste de dose;
- cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina: aumenta a probabilidade de um aumento na concentração plasmática de memantina no sangue;
- anticoagulantes orais indiretos (varfarina): aumento de MHO (razão normalizada internacional), requer tempo de protrombina e controle de MHO;
- hidroclorotiazida: a sua concentração plasmática no sangue diminui (associada a um aumento da excreção corporal).
Análogos
Os análogos de Maruksa são: Akatinol Memantina, Memantal, Memantina, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Maruks
Avaliações sobre Maruks são poucas. Entre os análogos, o medicamento é apontado como mais barato.
Preço de Maruksa em farmácias
O preço aproximado do Maruksa (30 ou 60 comprimidos de 10 mg) é 706-743 ou 1208-1274 rublos.
Maruksa: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Maruksa 10 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 358 RUB Comprar |
Comprimidos de Maruksa p.o. 10mg 30 pcs. 757 r Comprar |
Maruksa 10 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 1239 RUB Comprar |
Maruksa 20 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 1265 RUB Comprar |
Comprimidos de Maruksa p.o. 20mg 30 pcs. 1274 RUB Comprar |
Comprimidos de Maruksa p.o. 10mg 60 pcs. 1277 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!