Lamolep - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Lamolep

Lamolep: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Lamolep

Código ATX: N03AX09

Ingrediente ativo: lamotrigina (lamotrigina)

Fabricante: Gedeon Richter (Hungria)

Descrição e foto atualizada: 2018-11-30

Preços nas farmácias: a partir de 390 rublos.

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Lamolep é um medicamento anticonvulsivante.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos: quase branco ou branco, redondo biconvexo, gravado de um lado "L25", "L50" ou "L100", dependendo da dosagem (em uma caixa de papelão 3 blisters de 10 comprimidos e instruções de uso de Lamolep).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: lamotrigina - 25, 50 ou 100 mg;
• excipientes (25/50/100 mg, respectivamente): dióxido de silício coloidal anidro - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; estearato de magnésio - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; carboximetilamido de sódio (tipo A) - 3/6/12 mg; povidona - 2,5 / 5/10 mg; lactose mono-hidratada - 16,25 / 32,5 / 65 mg; celulose microcristalina - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A ação da lamotrigina, a substância ativa do Lamolep, visa estabilizar a membrana celular (influenciando os canais de sódio dependentes de voltagem) e bloquear a libertação de neurotransmissores, principalmente o glutamato. O glutamato é um aminoácido ativador e desempenha um papel fundamental na ocorrência de crises epilépticas.

Em dois ensaios clínicos, a lamotrigina demonstrou ser eficaz na prevenção de transtornos do humor em pacientes bipolares. Verificou-se que, devido à terapia, a duração do período de remissão no transtorno bipolar aumenta, uma vez que Lamolep tem efeito mais pronunciado sobre a depressão.

Farmacocinética

A lamotrigina após administração oral no intestino é absorvida rápida e completamente, sem sofrer significativamente o efeito da primeira passagem pelo fígado. Tempo para atingir a C _max (concentração máxima) - 2,5 horas. Quando o Lamolep é administrado com alimentos, a absorção diminui um pouco, mas os alimentos não afetam o grau de absorção.

Após uma dose única de até 450 mg, os parâmetros farmacocinéticos da lamotrigina são lineares. O valor de C _max no estado de equilíbrio tem variação individual.

A lamotrigina liga-se às proteínas do plasma sanguíneo a um nível de 55%. A probabilidade de um efeito tóxico se desenvolver quando uma substância é deslocada de sua ligação com as proteínas é pequena. V _d (volume de distribuição) - 0,92-1,22 l / kg.

O processo metabólico da lamotrigina ocorre no fígado em glicuronídeos (os N-glicuronídeos representam 65% dos metabólitos da substância) devido à enzima uridina difosfato glucuronil transferase (UDP-glicuronil transferase). Em grau moderado, a lamotrigina induz o seu próprio metabolismo, cuja extensão depende da dose administrada. Não há informações sobre o efeito da substância nos processos farmacocinéticos de outros medicamentos com ação antiepiléptica. O desenvolvimento de interações medicamentosas entre a lamotrigina e medicamentos cujo metabolismo está associado ao CYP ₄₅₀ é dificilmente possível.

Em adultos saudáveis, a depuração da lamotrigina no estado estacionário é, em média, de 39 ± 14 ml / min. A excreção é realizada pelos rins na forma de metabólitos (glicuronídeos). Até 10% da substância é excretada inalterada pelos rins, cerca de 2% pelos intestinos. A depuração e o T _1/2 (meia-vida) não dependem da dose. Em adultos saudáveis, o T _1/2 está na faixa de 24–35 horas.

A depuração média da lamotrigina na síndrome de Gilbert é 32% menor do que no grupo de controle de pacientes, mas esses indicadores não diferem daqueles observados na população em geral.

Quando combinado com outras drogas, o T1 _{1/2 da} lamotrigina muda significativamente. O valor deste indicador diminui para 14 horas no contexto da terapia combinada com indutores de enzimas de oxidação microssomal no fígado (carbamazepina ou fenitoína), com o uso simultâneo com ácido valpróico T _1/2 aumenta até 70 horas.

A depuração em crianças por kg de peso corporal é maior do que em adultos. O valor de T _1/2 é geralmente menor do que na população adulta; quando combinado com indutores de enzimas de oxidação microssomal no fígado, é de 7 horas, com ácido valpróico - de 45 a 50 horas.

A dose inicial para pacientes com insuficiência renal é calculada com base no regime de dosagem padrão para medicamentos antiepilépticos. Com uma diminuição significativa da função renal, pode ser necessária uma redução da dose.

Características do regime de dosagem para as doses iniciais, crescentes e de manutenção na insuficiência hepática: com um grau médio, é necessária uma redução da dose de 50%; em casos graves, a dose é reduzida em 75%.

A possibilidade de aumento da dose e a seleção da dose de manutenção são baseadas no efeito clínico.

Indicações de uso

• epilepsia: prescrito a pacientes com mais de 12 anos de idade para o tratamento de convulsões generalizadas e parciais (incluindo convulsões tônico-clônicas e convulsões na síndrome de Lennox-Gastaut) como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antiepilépticos;
• transtornos bipolares: prescrito para pacientes com mais de 18 anos de idade para prevenir transtornos do humor (principalmente episódios de depressão).

Contra-indicações

Absoluto:

• disfunção hepática grave;
• deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
• menores de 12 anos (tratamento da epilepsia) ou 18 anos (tratamento do transtorno bipolar);
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (os comprimidos de Lamolep são prescritos sob supervisão médica):

• insuficiência renal (associada à probabilidade de acumulação do metabólito glicuronídeo);
• gravidez e lactação.

Lamolep, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Lamolep são tomados sem mastigar, no interior e regados com uma pequena quantidade de água.

Se uma dose única incluir um comprimido incompleto, para crianças com epilepsia e pacientes com insuficiência hepática, ela deve ser ajustada para conter apenas o número total de comprimidos.

Epilepsia

Monoterapia

Regime de dosagem recomendado de Lamolep:

• 1-14º dia: 25 mg uma vez ao dia;
• 15-28º dia: 50 mg uma vez ao dia;
• uso posterior: até que o efeito ideal seja alcançado, a dose pode ser aumentada em 50-100 mg a cada 1-2 semanas; a dose diária de manutenção é geralmente de 100-200 mg em 1 ou 2 doses, em alguns casos são prescritos 500 mg por dia.

Terapia combinada

Regime de dosagem para a terapia combinada de Lamolep com ácido valpróico com / sem outro medicamento antiepiléptico:

• 1-14º dia: 25 mg em dias alternados;
• 15-28º dia: 25 mg uma vez ao dia;
• uso posterior: até que o efeito ideal seja alcançado, a dose pode ser aumentada em 25-50 mg a cada 1-2 semanas; a dose diária de manutenção é geralmente de 100-200 mg em 1 ou 2 doses divididas.

Regime de dosagem para o uso combinado de Lamolep com um indutor de enzimas de oxidação microssomal no fígado com / sem outro medicamento antiepiléptico (carbamazepina, fenitoína, primidona, fenobarbital, mas não ácido valpróico):

• 1-14º dia: 50 mg uma vez ao dia;
• 15-28º dia: 100 mg por dia em 2 doses divididas;
• uso posterior: até que o efeito ideal seja alcançado, a dose pode ser aumentada em 100 mg a cada 1–2 semanas; a dose diária de manutenção é geralmente de 200-400 mg em 2 doses divididas, em alguns episódios, 700 mg por dia são prescritos.

Nos casos em que a terapia combinada é realizada com um agente antiepiléptico, cujas interações farmacocinéticas com a lamotrigina são desconhecidas, a dose de Lamolep deve ser aumentada em doses menores (esquema descrito para o ácido valpróico).

Recomendações gerais

Se a taxa de aumento da dose for observada, a probabilidade de erupção cutânea é reduzida.

Na fase inicial do tratamento combinado ou quando este é cancelado, deve-se levar em consideração o efeito dos medicamentos sobre os parâmetros farmacocinéticos da lamotrigina, se necessário, ajustar a dose.

É necessário levar em consideração que, com o cancelamento abrupto de Lamolep, podem ocorrer convulsões. Se for necessário cancelar a terapia com base em requisitos de segurança (por exemplo, com o desenvolvimento de uma erupção na pele), a dose é reduzida gradualmente ao longo de duas semanas.

Transtornos Bipolares

No transtorno bipolar, Lamolep é indicado para a prevenção de episódios de depressão.

A fim de prevenir a depressão, o seguinte regime de dosagem deve ser seguido. Com o tratamento de curta duração, a dose de Lamolep é aumentada gradativamente, ao longo de 6 semanas, até que seja atingida a dose de manutenção estabilizadora, então, com o quadro clínico adequado da doença, a ingestão de um psicotrópico e / ou outro antiepiléptico pode ser interrompida.

A eficácia de Lamolep no tratamento de mania / condições maníacas é controversa, portanto, pode ser necessária terapia adjuvante para prevenir episódios de mania.

Terapia combinada de Lamolep com inibidores de enzimas de oxidação microssomal no fígado (por exemplo, uso simultâneo com ácido valpróico):

• 1-2 semanas: 25 mg em dias alternados;
• 3-4ª semana: 25 mg uma vez ao dia;
• 5ª semana: 50 mg por dia em 1-2 doses;
• dose de manutenção: 100 mg por dia para 1-2 doses, máximo - 200 mg por dia.

Terapia combinada de Lamolep com indutores de enzimas de oxidação microssomal no fígado (por exemplo, uso simultâneo com fenobarbital e carbamazepina, mas sem ácido valpróico):

• 1-2 semanas: 50 mg uma vez ao dia;
• 3-4 semanas: 100 mg por dia, dividido em 2 doses;
• 5ª semana: 200 mg, dividido em 2 doses;
• 6ª semana: 300 mg, dividido em 2 doses;
• 7ª semana e além: 400 mg, dividido em 2 doses.

Terapia combinada de Lamolep com medicamentos, cuja interação farmacológica com lamotrigina não é conhecida ou possível, (por exemplo, com bupropiona, lítio):

• 1-2 semanas: 25 mg uma vez ao dia;
• 3-4 semanas: 50 mg por dia em 1-2 doses;
• 5ª semana: 100 mg por dia em 1-2 doses;
• dose de manutenção: 200 mg por dia em 1-2 doses; durante os ensaios clínicos, foram utilizadas doses diárias de 100 a 400 mg.

Depois de atingida uma dose estabilizadora de manutenção eficaz de Lamolep (máximo de 400 mg por dia), os psicotrópicos podem ser cancelados.

Durante a primeira semana após o fim da terapia com inibidores de enzimas de oxidação microssomal no fígado (por exemplo, ácido valpróico), a dose estabilizadora deve ser aumentada 2 vezes, mas não mais do que 100 mg por semana. Assim, durante os primeiros 7 dias, a dose diária deve ser de 200 mg em 2 doses divididas. No futuro, ela é apontada como coadjuvante.

Depois que o indutor de enzimas de oxidação microssomal no fígado (por exemplo, carbamazepina) é cancelado, a dose de Lamolep é gradualmente reduzida ao longo de três semanas de acordo com um de três esquemas (1ª semana / 2ª semana / terapia adicional):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Se os medicamentos psicotrópicos / antiepilépticos que provavelmente não têm um efeito farmacocinético no Lamelep (por exemplo, bupropiona, lítio) forem cancelados, uma dose aumentada deve ser usada como dose de manutenção (200 mg em 2 doses divididas), a dose diária recomendada está na faixa de 100 a 400 mg.

Após a retirada dos medicamentos que não interagem com a lamotrigina, a dose do Lamolep é aumentada de acordo com o esquema descrito para o ácido valpróico.

Não há experiência clínica na titulação de doses de lamotrigina após prescrição adicional de medicamentos, nesse sentido, recomenda-se o uso das seguintes doses, estabelecidas com base em resultados de estudos de interações medicamentosas.

Ao prescrever inibidores de enzimas de oxidação microssomal no fígado (por exemplo, ácido valpróico), o grau de ajuste da dose é determinado pela dose diária inicial de Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Se um indutor de enzimas de oxidação microssomal no fígado for adicionalmente prescrito (por exemplo, uso simultâneo com carbamazepina), o grau de correção depende da dose diária inicial de Lamolep sem ácido valpróico (1ª semana / 2ª semana / terapia adicional):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Ao prescrever medicamentos psicotrópicos / antiepilépticos com uma interação farmacocinética desconhecida com Lamolep (por exemplo, com lítio, bupropiona), é utilizada a dose que foi alcançada com um aumento da dose - 200 mg por dia (na gama de 100 a 400 mg).

Nos casos de prescrição de antiepilépticos com interação farmacocinética desconhecida, ao ajustar a dose, deve-se guiar-se pelas recomendações quanto ao uso de ácido valpróico.

Quando Lamolep é cancelado, é necessária uma redução gradual da dose.

Uso de Lamolep em grupos especiais de pacientes

O regime de dosagem recomendado de Lamolep para pacientes com insuficiência hepática:

• grau médio (na escala de Child-Pugh, classe B): a dose inicial / de manutenção, bem como o aumento da dose, devem ser reduzidos em 50%;
• grau grave (escala de Child-Pugh, classe C): a dose inicial / de manutenção, bem como o aumento da dose, devem ser reduzidos em 75%.

O aumento da dose / doses de manutenção são determinados pelo efeito clínico.

Para pacientes com insuficiência renal, Lamolep é prescrito com cautela. A dose inicial do fármaco na fase terminal da insuficiência renal é estabelecida de acordo com o regime de prescrição padrão, com diminuição acentuada da função renal, a dose de manutenção pode ser reduzida.

Efeitos colaterais

Classificação de possíveis reações adversas (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro).

Reações adversas registradas ao usar Lamolep para o tratamento da epilepsia:

• o sistema digestivo durante a monoterapia (os resultados foram obtidos no decorrer de estudos clínicos): muitas vezes - vômitos, náuseas, diarreia;
• o sistema digestivo durante a terapia combinada: muitas vezes - vômito, náusea; frequentemente - diarreia; muito raramente - função hepática anormal, atividade aumentada das enzimas hepáticas, insuficiência hepática (geralmente as doenças hepáticas fazem parte da síndrome de hipersensibilidade, mas nem sempre são acompanhadas por outros sintomas de hipersensibilidade);
• o sistema nervoso durante a monoterapia (os resultados foram obtidos no decurso de ensaios clínicos): muito frequentemente - dor de cabeça; frequentemente - insônia, sonolência, tremores, tonturas; infrequentemente - ataxia; raramente - nistagmo;
• sistema nervoso durante a terapia combinada: muito frequentemente - ataxia, tonturas, dores de cabeça, sonolência; frequentemente - nistagmo, insônia, tremor; muito raramente - agravamento da doença de Parkinson, distúrbios do movimento, agitação, meningite asséptica, perda de equilíbrio, aumento da frequência de convulsões, sintomas extrapiramidais, coreoatetose; há informações sobre o agravamento dos sintomas extrapiramidais de parkinsonismo em pacientes com doença de Parkinson concomitante; casos isolados descrevem o aparecimento de sintomas extrapiramidais e coreoatetose em pacientes que não apresentavam distúrbios anteriores;
• pele durante a monoterapia (os resultados foram obtidos durante os ensaios clínicos): muito frequentemente - erupção cutânea (frequentemente - erupção maculopapular, ocorre nas primeiras 8 semanas de tratamento, desaparece após a descontinuação de Lamolep);
• pele durante a terapia combinada: muito frequentemente - erupção cutânea; raramente - síndrome de Stevens-Johnson; muito raramente - síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), em alguns casos, após a recuperação, ocorre formação de cicatrizes;
• órgãos dos sentidos durante a monoterapia: raramente - visão turva, diplopia;
• órgãos dos sentidos durante a terapia combinada: muito frequentemente - diminuição da acuidade visual, diplopia; raramente - conjuntivite;
• sistema hematopoiético: muito raramente - pancitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, anemia aplástica, linfadenopatia, agranulocitose (pode haver uma conexão com hipersensibilidade);
• sistema imunológico: erupção cutânea (parte da síndrome de hipersensibilidade, que pode ocorrer com vários graus de gravidade); muito raramente - síndrome de hipersensibilidade, incluindo febre, linfadenopatia, anormalidades na função hepática e sanguínea, edema facial, síndrome de coagulação intravascular disseminada, falência de múltiplos órgãos (deve-se ter em mente que o desenvolvimento de sinais precoces de hipersensibilidade, como linfadenopatia e febre, é possível mesmo no contexto da ausência de sinais evidentes de erupção cutânea; no caso de tais violações, é necessário consultar um médico, se outras razões para o aparecimento destas reações não forem identificadas, Lamolep é cancelado);
• sistema endócrino: raramente - hipotireoidismo, struma (bócio);
• sistema cardiovascular: raramente - vasodilatação, hipotensão ortostática, palpitações, ondas de calor, hipertensão, taquicardia, síncope (desmaios);
• sistema músculo-esquelético: muito raramente - reações semelhantes ao lúpus;
• psique: frequentemente - agressividade, irritabilidade; muito raramente - alucinações, tiques, confusão;
• outros: frequentemente - aumento da fadiga (é dependente da dose).

Reações adversas registradas ao usar Lamolep para o tratamento de transtornos bipolares:

• sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - sonolência, agitação, tontura;
• pele: muito frequentemente - erupção cutânea; raramente - síndrome de Stevens-Johnson;
• sistema digestivo: frequentemente - xerostomia;
• sistema músculo-esquelético: frequentemente - artralgia;
• outros: dor nas costas, mialgia (dependente da dose).

Ao avaliar os efeitos colaterais do Lamolep, ambos os grupos devem ser levados em consideração. as reações adversas listadas.

Overdose

Há evidências de uma dose única de Lamolep em uma dose 10–20 vezes maior do que a dose terapêutica máxima.

Os principais sintomas da sobredosagem com lamotrigina são ataxia, nistagmo, sonolência, vómitos, dores de cabeça, problemas de consciência, tonturas, coma.

A terapia é realizada em ambiente hospitalar, consiste em tratamento sintomático e de suporte baseado no quadro clínico ou nas recomendações do centro nacional de controle de intoxicações.

Instruções Especiais

No início do curso por oito semanas, podem ocorrer efeitos colaterais da lamotrigina, como reações cutâneas. Como regra, as erupções cutâneas parecem leves e desaparecem espontaneamente. No entanto, as formas graves também são possíveis, por exemplo, a síndrome de Stevens-Johnson e a síndrome de Lyell, nas quais a hospitalização e o cancelamento de Lamolep são necessários.

A frequência de formas graves de reações cutâneas em pacientes adultos com epilepsia foi de 1 ÷ 500, entre elas a síndrome de Stevens-Johnson foi observada em metade dos casos.

As crianças são mais propensas ao desenvolvimento de formas graves de reações cutâneas. De acordo com inúmeras observações clínicas, o número de casos de reações cutâneas em que a hospitalização de crianças foi necessária foi de 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Uma erupção cutânea precoce em crianças pode ser facilmente confundida com uma erupção cutânea que ocorre em um contexto de doenças infecciosas, portanto, nos casos em que uma erupção aparece em combinação com uma temperatura elevada nas primeiras 8 semanas de tratamento, é necessário presumir o desenvolvimento de uma reação medicamentosa.

Há uma suposição de que em adultos o risco geral de reações cutâneas está intimamente associado a altas doses iniciais e ao não cumprimento do regime de escalonamento de dose, bem como à terapia combinada com ácido valpróico.

Ao prescrever Lamolep a pacientes com histórico de reações alérgicas ou erupções cutâneas em resposta ao uso de outros medicamentos antiepilépticos, deve-se ter cuidado. Uma vez que a incidência de erupção cutânea (que não foi classificada como grave) durante o tratamento neste grupo de pacientes foi observada 3 vezes mais frequentemente do que em pacientes sem esses distúrbios na história.

Em caso de erupção cutânea, o estado de cada paciente, independentemente da idade, deve ser examinado imediatamente e minuciosamente. Lamolep é cancelado, com exceção dos pacientes nos quais foi estabelecido de forma confiável que não há conexão entre o aparecimento de uma erupção cutânea e a ingestão do medicamento.

A erupção pode ocorrer em combinação com várias manifestações sistêmicas de hipersensibilidade, incluindo febre, edema facial, linfadenopatia e reações do sistema hematopoiético e do fígado. As violações podem se manifestar com vários graus de gravidade, às vezes pode ocorrer coagulação intravascular disseminada com falência de múltiplos órgãos. Deve-se ter em mente que os primeiros sinais de hipersensibilidade (por exemplo, linfadenopatia, febre alta) e erupções cutâneas nem sempre são acompanhados. Se o aparecimento dessas reações não puder ser explicado por outro motivo, Lamolep é imediatamente cancelado.

A preparação combinada contendo 0,03 mg de etinilestradiol e 0,15 mg de levonorgestrel aumenta a depuração plasmática da lamotrigina em cerca de 2 vezes. Se, no contexto da terapia com Lamolepom, uma mulher iniciar / interromper o uso de anticoncepcionais hormonais, pode ser necessário um ajuste da dose de lamotrigina.

Com o uso prolongado de Lamolep, é possível uma alteração no metabolismo do ácido fólico, uma vez que a lamotrigina é um dos inibidores fracos da enzima DHFR (dihidrofolato redutase). Ao mesmo tempo, o uso prolongado da droga não tem efeito sobre o volume médio dos eritrócitos, hemoglobina, concentração de ácido fólico nos eritrócitos e plasma.

A disfunção hepática na maioria dos casos faz parte da síndrome de hipersensibilidade (pode ocorrer por conta própria, sem o aparecimento de outros sinais).

Ao tratar pacientes em hemodiálise com insuficiência renal, é necessário levar em consideração que uma média de 20% da lamotrigina é excretada do organismo durante uma hemodiálise de quatro horas.

Sem consultar um médico, o lamolep não deve ser prescrito a pacientes que já estejam recebendo qualquer outro medicamento que inclua lamotrigina.

A eficácia da terapia para epilepsia é avaliada por uma diminuição na frequência de picos no EEG (eletroencefalograma) em 78-98%.

A interrupção abrupta do uso de Lamolep, como outras drogas antiepilépticas, provoca o desenvolvimento de crises epilépticas (síndrome de ricochete). O cancelamento da terapia para epilepsia deve ser feito gradativamente, reduzindo gradativamente a dose ao longo de duas semanas, exceto nos casos em que seja necessária a retirada imediata do medicamento (por exemplo, quando aparece uma erupção cutânea).

Há evidências de que crises convulsivas graves, incluindo estado de mal epiléptico, podem causar o desenvolvimento de rabdomiólise, disfunção de muitos órgãos, bem como síndrome de coagulação intravascular disseminada (DIC), possivelmente fatal. Esses casos também são descritos em conexão com o uso de drogas contendo lamotrigina.

Pacientes com epilepsia podem apresentar sintomas de depressão e / ou transtorno bipolar. Pacientes com epilepsia e transtorno bipolar comórbido apresentam alto risco de suicídio, portanto, pacientes com tendência aumentada para o suicídio devem ser tratados sob supervisão cuidadosa de sua condição.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

No início da terapia com Lamolep é proibido conduzir veículos. No futuro, o grau e a duração da restrição serão determinados individualmente pelo médico.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Lamolep durante a gravidez e amamentação pode ser prescrito apenas nos casos em que o benefício esperado é superior ao risco potencial.

Não há evidência clínica suficiente da segurança / eficácia da lamotrigina durante a gravidez. Há evidências de um aumento na probabilidade de anomalias congênitas fetais da cavidade oral. As alterações fisiológicas observadas durante a gravidez podem afetar a concentração da substância ativa e / ou o seu efeito terapêutico. Foi relatada uma diminuição na concentração de lamotrigina em mulheres grávidas. A nomeação de Lamolep deve ser assegurada por táticas adequadas de gestão do paciente.

A lamotrigina passa para o leite materno em graus variáveis, e seu nível na criança pode atingir uma concentração correspondente a aproximadamente 50% daquela registrada na mãe. O conteúdo sérico da droga em alguns bebês amamentados pode atingir os níveis em que os efeitos farmacológicos se manifestam.

Não foram realizados estudos sobre o efeito de Lamolep na fertilidade humana.

Uso infantil

Contra-indicação:

• crianças menores de 12 anos: epilepsia;
• crianças e adolescentes menores de 18 anos: transtornos bipolares.

Com função renal prejudicada

Para pacientes com insuficiência renal, Lamolep é prescrito com cautela.

Por violações da função hepática

É contra-indicado o uso de Lamolep para violações graves da função hepática.

Interações medicamentosas

A principal enzima que metaboliza a lamotrigina é a UDP-glucuroniltransferase. Não há evidências que apóiem a capacidade da lamotrigina de induzir indução ou inibição clinicamente significativa das enzimas microssomais hepáticas. Portanto, é improvável uma interação entre a lamotrigina e os medicamentos que são metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P ₄₅₀. A substância é capaz de induzir seu próprio metabolismo, mas esse efeito é moderado em intensidade sem consequências clinicamente significativas.

O ácido valpróico é um dos inibidores potentes da glucuronidação da lamotrigina. No contexto da supressão da glucuronidação de uma substância, sua taxa metabólica diminui e o T _1/2 médio _é aproximadamente 2 vezes maior.

Algumas das drogas antiepilépticas, incluindo carbamazepina, fenitoína, primidona, fenobarbital, induzem enzimas hepáticas microssomais, que aceleram a glucuronidação da lamotrigina e, como resultado, o processo de seu metabolismo. Possíveis interações do Lamolep com estes medicamentos:

• carbamazepina: há informações sobre o desenvolvimento de doenças do sistema nervoso central, incluindo ataxia, tontura, diplopia, visão turva e náusea nos pacientes; quando a dose de carbamazepina é reduzida, esses sintomas desaparecem;
• fenobarbital: a concentração de lamotrigina é reduzida em 40%;
• rifampicina: aumenta a depuração da lamotrigina, diminui o T _1/2 (associado à indução das enzimas microssomais hepáticas responsáveis pela glucuronidação); na terapia combinada, o esquema posológico da lamotrigina deve corresponder ao esquema recomendado quando administrado em associação com agentes indutores de enzimas de oxidação microssomal no fígado;
• ritonavir / lopinavir: a concentração plasmática de lamotrigina diminui cerca de 2 vezes (possivelmente associada à indução de glucuronidação); na terapia combinada, o esquema posológico da lamotrigina deve corresponder ao esquema recomendado quando usado em conjunto com agentes que induzem enzimas de oxidação microssomal no fígado;
• ritonavir / atazanavir: estudos demonstraram que a terapia combinada leva a uma diminuição na AUC (área sob a curva de concentração-tempo) e _{Cmax da} lamotrigina;
• Contraceptivos orais combinados: existe um aumento clinicamente significativo na depuração e uma diminuição na AUC e _{Cmax da} lamotrigina.

Medicamentos com ligeiro efeito na glucuronidação da lamotrigina: bupropiona, preparações de lítio, olanzapina, felbamato, levetiracetam, oxcarbazepina, gabapentina, topiramato, pregabalina, zonisamida.

De acordo com os estudos, a lamotrigina não afeta a concentração plasmática de outros antiepilépticos tomados em combinação com ela, não os desloca das ligações com as proteínas plasmáticas. Também se pode presumir que a risperidona, clozapina, fenelzina, trazodona e sertralina não têm efeito na depuração da lamotrigina.

A inibição da lamotrigina pela fluoxetina, bupropiona, amitriptilina, clonazepam, lorazepam e haloperidol tem efeito mínimo na formação do metabólito primário da lamotrigina 2-N-glicuronídeo.

Análogos

Análogos de Lamolep são Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigina, Seizar, Lamotrix, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Lamolep

Avaliações do Lamolep o caracterizam como um medicamento eficaz. Os efeitos colaterais são raros. Muitos pacientes observam que, sujeito à necessidade de um aumento gradual da dose, a probabilidade de desenvolver consequências negativas é mínima.

O preço do Lamolep nas farmácias

Preço aproximado para Lamolep para 30 comprimidos por embalagem:

• dosagem 25 mg - 385-435 rublos;
• dosagem de 50 mg - 708-790 rublos;
• dosagem de 100 mg - 1234-1419 rublos.

Lamolep: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Lamolep 25 mg comprimidos 30 unid. 390 RUB Comprar

Lamolep comprimidos 25mg 30 pcs. 438 r Comprar

Lamolep 50 mg comprimidos 30 unid. 461 r Comprar

Lamolep comprimidos 50mg 30 pcs. 794 r Comprar

Lamolep 100 mg comprimidos 30 unid. 1249 RUB Comprar

Lamolep comprimidos 100mg 30 pcs. 1442 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

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