Asparaginase medac
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
A asparaginase medak é um medicamento antitumoral.
Forma de liberação e composição
A asparaginase medak é produzida na forma de um liofilizado para a preparação de uma solução para administração intramuscular e intravenosa, que é uma massa ou pó branco ou quase branco (5.000 UI ou 10.000 UI em frascos, um frasco em uma caixa de papelão, cinco caixas de papelão embaladas em um filme transparente de polímero).
A composição de 1 frasco com liofilizado contém o ingrediente ativo - L-asparaginase - 5000 UI ou 10.000 UI.
Indicações de uso
A asparaginase medak é utilizada para o tratamento de linfomas linfoblásticos não Hodgkin (retículo e linfossarcomas), bem como como parte do tratamento complexo para a indução da remissão na leucemia linfoblástica aguda.
O medicamento não é recomendado para ser incluído nos regimes de terapia de manutenção, uma vez que a resistência a ele se desenvolve rapidamente.
Contra-indicações
- comprometimento grave da função renal e / ou hepática;
- pancreatite (na história ou no momento do início da terapia);
- período de gravidez;
- período de lactação;
- reações alérgicas devido à ingestão de asparaginase (na história).
Método de administração e dosagem
As primeiras injecções de Asparaginase medak são recomendadas sob a supervisão de um especialista com experiência relevante em quimioterapia.
A solução é administrada por via intramuscular, intravenosa ou como uma infusão intravenosa lenta (por pelo menos 30 minutos).
O medicamento é usado separadamente e em combinação com outros agentes citostáticos.
A asparaginase medak é administrada por via intramuscular ou intravenosa em uma dose de 6.000-10.000 UI / m2 de superfície corporal, todos os dias ou em dias alternados, até que a dose total seja de 400.000 UI (não mais).
Quando administrado por via intramuscular, não mais do que 2 ml de solução podem ser injetados em um local. Se uma única dose exceder essa quantidade, várias injeções serão administradas em locais diferentes.
Antes da primeira injeção da droga, bem como se uma semana ou mais se passaram entre as injeções, é recomendado realizar um teste intradérmico para prever reações alérgicas à L-asparaginase. Para isso, o liofilizado é dissolvido em água para injetáveis até que seja obtida uma concentração de asparaginase de 100 UI / ml. Em seguida, cerca de 10 IU (0,1 ml) da solução resultante são injetados por via intradérmica e a reação é monitorada por uma hora. Em caso de hiperemia ou formação de pápulas com mais de 1 cm de diâmetro, a reação à asparaginase é considerada positiva, portanto, o tratamento medicamentoso deve ser suspenso. No caso de administração intravenosa de Asparaginase, medak, além de um teste intradérmico, é administrado uma dose intravenosa experimental (1 hora antes do tratamento com uma dose de 1000 UI por via intravenosa durante um curto período de tempo).
Para preparar a solução, 2 ml de água para injetáveis são adicionados a um frasco para injetáveis com um pó na dose de 5.000 UI, e 4 ml são adicionados a um frasco para injetáveis com um pó na dose de 10.000 UI. Para evitar a formação de espuma, a água é despejada lentamente ao longo da parede interna da garrafa e, quando o conteúdo se dissolve, a garrafa não é agitada, mas girada.
A solução preparada de Asparaginase medak pode turvar ligeiramente.
Quando injetada por via intramuscular, a solução está pronta para uso, não precisa ser mais diluída.
Para infusão intravenosa lenta, a solução preparada com a quantidade calculada de asparaginase é diluída em 250-500 ml de solução de glicose a 5% ou solução isotônica de cloreto de sódio, para injeção intravenosa a jato - em 20-40 ml.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: pancreatite aguda, disfunção do pâncreas; raramente - pancreatite hemorrágica; em alguns casos - vômitos, náuseas, anorexia, formação de pseudocistos (pode ocorrer dentro de 4 meses após o término da terapia, portanto, durante esse tempo o paciente deve ser monitorado por meio de técnicas apropriadas), disfunção hepática, diminuição dos níveis de albumina sérica, colestase; em casos isolados - necrose de células hepáticas, icterícia;
- sistema nervoso central: confusão, sonolência patológica, letargia; em alguns casos, convulsões;
- sistema de coagulação: tromboembolismo, diminuição dos níveis de proteína C, fibrinogênio, plasminogênio, antitrombina III, fator X e XI; em alguns casos - anemia hemolítica;
- metabolismo: diminuição dos níveis de insulina e tolerância à glicose; frequentemente - hiperglicemia; em alguns casos, cetoacidose;
- sistema endócrino: em alguns casos - uma diminuição no nível da proteína de ligação da tiroxina, hipotireoidismo transitório e secundário;
- sistema urinário: raramente - função renal prejudicada, hiperuricemia;
- reações dermatológicas: em casos isolados - necrólise epidérmica tóxica;
- reações alérgicas: frequentemente - reações de hipersensibilidade (bolhas e / ou erupção na pele); às vezes - insuficiência respiratória, choque anafilático com resultado fatal; 2-5 horas após a administração - calafrios, aumento da temperatura corporal (passar por conta própria); raramente - febre com risco de vida.
Instruções Especiais
Com o desenvolvimento de reações alérgicas, a administração de Asparaginase medak deve ser interrompida imediatamente e devem ser tomadas as medidas adequadas (administração de glucocorticosteróides, anti-histamínicos, medicamentos que estabilizam os parâmetros hemodinâmicos).
Em pacientes com predisposição clínica a sangramento com diminuição significativa do conteúdo dos fatores de coagulação, é necessário realizar terapia de reposição com plasma fresco congelado.
Durante o período de tratamento com medicamentos, recomenda-se monitorar regularmente os indicadores de coagulação do sangue e a glicose na urina e no sangue.
Os pacientes devem evitar o consumo de etanol.
A asparaginase medak pode reduzir a taxa de reações psicomotoras, especialmente com o uso simultâneo de álcool, portanto, durante o tratamento, é aconselhável abandonar o controle de mecanismos potencialmente perigosos.
Interações medicamentosas
Prednisolona e vincristina aumentam o risco de toxicidade por asparaginase (eritropoiese prejudicada, risco aumentado de neuropatias, efeito hiperglicêmico aumentado da asparaginase).
A citarabina e o metotrexato, administrados antes da Asparaginase medak, aumentam sinergicamente o seu efeito; se a asparaginase for administrada primeiro, é observado um efeito antagonista e o efeito do medicamento é enfraquecido.
A asparaginase pode aumentar a toxicidade de outras drogas ao afetar a função hepática.
Com o uso simultâneo de medicamentos anti-gota uricosúricos, aumenta o risco de nefropatia, que está associada à superprodução de ácido úrico.
Termos e condições de armazenamento
Guarde em local escuro à temperatura ambiente. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
A solução preparada deve ser usada dentro de 6 horas, não se destina a ser reutilizada.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
