Rosex
Rozex: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Uso em idosos
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Rozex
Código ATX: D06BX01
Ingrediente ativo: metronidazol (metronidazol)
Produtor: Laboratoires Galderma (França)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-25
Preços nas farmácias: a partir de 568 rublos.
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Rozex é um medicamento antimicrobiano e antiprotozoário; derivado de nitroimidazol.
Forma de liberação e composição
- creme para uso externo: homogêneo, ligeiramente opalescente, branco (5, 15, 30 ou 50 g em tubos de alumínio, em caixa de papelão 1 tubo);
- gel para uso externo: homogêneo, transparente, quase incolor ou amarelo pálido (5, 15, 30 ou 50 g em tubos de alumínio, em caixa de papelão 1 tubo).
Composição de 1 g de creme:
- substância ativa: metronidazol - 7,5 mg;
- componentes adicionais: palmitato de isopropila, sorbitol 70% não cristalino, álcool benzílico, glicerol, cera de emulsão, hidróxido de sódio ou ácido lático, água purificada.
Composição de 1 g de gel:
- substância ativa: metronidazol - 7,5 mg;
- componentes adicionais: propilenoglicol, carbómero 940 (carbopol 980), hidróxido de sódio 10%, edetato dissódico, para-hidroxibenzoato de propilo, água, para-hidroxibenzoato de metilo.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Metronidazol exibe propriedades antiparasitárias e antimicrobianas e demonstra atividade contra um grande número de microrganismos patogênicos. A substância é especialmente eficaz em relação aos elementos inflamatórios papulopustulares da rosácea. Supõe-se que um dos componentes do mecanismo de ação do fármaco seja o efeito antiinflamatório.
A atividade do agente foi observada contra microrganismos anaeróbicos: Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium, Bilophila, Bifidobacterium, Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Eubacterium, Porphyromonas, Prevenla, Peptostreptococcus, Veillonella; aeróbio gram-negativo: Helicobacter pylori; protozoários: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica.
Microrganismos anaeróbios - Propionibacterium acnes, Mobiluncus e aeróbios gram-positivos Actinomyces são resistentes à ação de Rosex.
Farmacocinética
A concentração máxima (C máx) da substância ativa no soro sanguíneo quando 1 g de creme é aplicado na pele do rosto é em média 32,9 ng / ml (intervalo 14,8-54,4 ng / ml) e quando o gel é aplicado - 29,1 ng / ml (intervalo 19,1-42,7 ng / ml). Este volume não excede 0,5% da Cmax média do metronidazol no soro após administração oral na forma de comprimidos na dose de 0,25 g.
O pico de concentração do agente no soro sanguíneo após a aplicação externa do creme / gel é alcançado após 6-24 horas, enquanto o conteúdo de metronidazol no local de aplicação é muito maior do que no plasma.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Rosex é recomendado para uso no tratamento da rosácea.
Contra-indicações
- infância;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga.
Instruções de uso de Rosex: método e dosagem
O gel e creme Rosex destinam-se exclusivamente a uso externo.
O medicamento é aplicado 2 vezes ao dia (de manhã e à noite) com uma fina camada nas áreas previamente limpas da pele afetadas pela rosácea, evitando que o medicamento entre nos olhos, nas mucosas do nariz e lábios.
O curso médio da terapia é de 3-4 meses.
Dependendo da eficácia do remédio e da gravidade do quadro, por recomendação do médico assistente, é possível aumentar a duração do tratamento em mais 3-4 meses.
Na ausência de dinâmica positiva óbvia, o uso do creme / gel Rosex deve ser interrompido.
Efeitos colaterais
- pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - dor / formigamento, sensação de queimação na pele, coceira, eritema, irritação / secura da pele, aumento das manifestações de rosácea; com frequência desconhecida - edema facial, descamação da pele, dermatite de contato;
- sistema nervoso: raramente - parestesia, sinestesia, gosto metálico na boca;
- trato gastrointestinal: infrequentemente - náusea.
Se algum dos distúrbios acima for agravado ou se forem observados outros efeitos colaterais, é necessário consultar um especialista urgente.
Overdose
Não foram registrados casos de overdose por Roseks.
Instruções Especiais
Em caso de contato acidental com as mucosas ou olhos, recomenda-se enxágue imediatamente e abundantemente com água morna.
Uma vez que o metronidazol é um derivado do nitroimidazol, deve ser usado com cautela na presença de doenças do sangue.
Se, no contexto do tratamento com Rozex, houver indícios de irritação cutânea, é necessário reduzir a frequência de aplicação do medicamento ou recusar o seu uso e, se necessário, consultar um médico.
Durante o período de terapia, a exposição à luz solar direta, lâmpadas solares e a ida ao solário devem ser evitadas, pois, como resultado da ação da radiação ultravioleta, a eficácia do metronidazol é significativamente reduzida (é convertido em um metabólito inativo).
O tratamento a longo prazo com o medicamento não é recomendado.
Após a aplicação do gel ou creme Rozex, pode-se usar cosméticos que não apresentem propriedades comedogênicas e adstringentes.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Tendo em consideração a experiência clínica da utilização de Rosex e o seu perfil farmacodinâmico, não é esperado um efeito negativo na capacidade de controlar o transporte e outros mecanismos durante o tratamento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não há experiência clínica com o uso externo de metronidazol durante a gravidez.
Sabe-se que, quando administrado por via oral, o medicamento penetra na barreira placentária. De acordo com os resultados de estudos realizados em animais, com a administração oral do efeito tóxico da droga no feto, isso não foi revelado. Mas, ao mesmo tempo, há evidências das propriedades cancerígenas do metronidazol, encontradas quando ele é ingerido por alguns roedores. Assim, as grávidas só podem usar o Rozex por recomendação do médico assistente, nos casos em que haja indicações claras para o uso externo do medicamento.
O metronidazol após administração oral é excretado no leite materno em concentrações iguais às concentrações plasmáticas. O nível da substância ativa no sangue após aplicação externa é significativamente mais baixo do que quando é administrado internamente. No entanto, apesar disso, se for necessário usar Rosex durante a lactação, é necessário resolver a questão da interrupção da amamentação ou da interrupção da terapia medicamentosa, levando em consideração a avaliação do efeito terapêutico esperado para a mãe e o risco potencial para a saúde da criança.
Uso infantil
A terapia com Rozex não é prescrita para crianças, uma vez que o perfil de segurança do metronidazol em pacientes dessa categoria de idade não foi estudado.
Uso em idosos
Ao usar o medicamento em pacientes idosos, não são necessárias alterações de dose.
Interações medicamentosas
Com o uso do Rosex, não houve casos de interação com outros medicamentos / preparações.
Não é necessária cautela devido à ameaça de aumento do tempo de protrombina quando o medicamento é combinado com anticoagulantes indiretos (incluindo varfarina), uma vez que este aviso se aplica apenas às formas de dosagem de metronidazol oral.
Análogos
Análogos de Rosex são: Metronidazol, Batsimex, Metrogil, Metronidazol Nycomed, Metronidazol-Teva, Metronidazol-Altpharm, Metronidazol-ESCOM, Metrovagina, Metron, Metronidazol-LekT, Metronidazol-AKOS, Metronidazolaker, Metronidazolker,, Cyptrogil, Trichocept, Metroseptol, Flagil, Metronidal, Tricho-PIN, Edgil, Trichobrol, Efloran.
Termos e condições de armazenamento
Conservar fora do alcance das crianças, a temperaturas até 25 ° C, não congelar.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre Rosex
Existem muitas análises sobre Rosex, e elas são bastante contraditórias. Um grupo de pacientes considera o medicamento um tratamento eficaz para a rosácea. Segundo suas avaliações, o creme e o gel eliminam a inflamação e a vermelhidão, removem as pápulas, bloqueiam o surgimento de novas lesões, limpam o rosto dos comedões e reduzem a oleosidade da pele. Segundo outro grupo de pacientes, o uso de Rosex não dá resultados positivos, o efeito do tratamento é insignificante ou de curta duração, o que requer cursos repetidos e, em alguns casos, leva ao vício.
Muitos pacientes consideram o custo do medicamento muito alto. A ocorrência de reações adversas, principalmente ardor e prurido, raramente é indicada.
Preço do Rosex em farmácias
O preço aproximado do Rozex pode ser (por 30 g em um pacote):
- creme para uso externo - 490-600 rublos;
- gel para uso externo - 510 rublos.
Rozex: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Rosex 0,75% creme para uso externo 30 g 1 unid. 568 r Comprar |
Rosex creme 0,75% 30g 623 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!