Pentasa - Instruções De Uso, Preço, Comprimidos, Velas, Grânulos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Pentasa

Pentasa: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Pentasa

Código ATX: A07EC02

Ingrediente ativo: mesalazina (mesalazina)

Fabricante: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (República Tcheca); Ferring International Centre S. A. (Ferring International Center SA) (Suíça)

Descrição e atualização da foto: 2019-09-09

Preços nas farmácias: a partir de 899 rublos.

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Pentasa é um medicamento antiinflamatório e antimicrobiano intestinal com ação localizada principalmente no intestino ao entrar em contato com a mucosa afetada.

Forma de liberação e composição

• Comprimidos de liberação prolongada: redondos, chanfrados, brancos com uma coloração acinzentada e várias manchas marrom claro, de um lado há uma gravação “500 mg” e uma linha divisória, do outro lado há uma gravação “PENTASA” (10 unidades. Em blisters de alumínio folha, em embalagem de papelão 2, 3, 5, 6, 9 ou 10 blisters; 50 unidades em garrafas de plástico, em embalagem de papelão 1 garrafa);
• Grânulos de liberação sustentada para administração oral: cilíndricos, cor de marrom claro a cinza claro (em sacos de folha de alumínio / poliéster / polietileno de baixa densidade: 1 g cada - 50, 60, 100, 120 ou 150 pcs. Em caixa de papelão; 2 g cada - 30, 50, 60 ou 120 unidades em uma caixa de papelão);
• Supositórios retais: ovais, de cor desde o branco com tonalidade marrom-amarelada ao branco, com numerosas manchas cinza claro (5 ou 7 peças em blisters de folha de alumínio, em embalagem de 1, 2, 3, 4 ou 6 blisters, 1 embalagem em caixa de papelão, o kit pode incluir pontas dos dedos higiênicas de borracha);
• Suspensão retal: uma suspensão de cor branca ou amarelo claro (100 ml em frascos de polietileno de baixa densidade, vedada com uma ponta com válvula que permite que a suspensão flua em uma direção, hermeticamente fechada em atmosfera de nitrogênio em sacos de folha de alumínio; 7 sacos com frascos em pacote papelão, o kit pode incluir sacos plásticos higiênicos).

Cada pacote também contém instruções para usar o Pentasa.

Composição de 1 comprimido:

• Ingrediente ativo: mesalazina - 0,5 g;
• Componentes auxiliares: povidona, talco, celulose microcristalina, estearato de magnésio, etilcelulose.

Composição de 1 saqueta de grânulos:

• Ingrediente ativo: mesalazina - 1 g ou 2 g;
• Componentes auxiliares: etilcelulose, povidona.

Composição de 1 supositório:

• Ingrediente ativo: mesalazina - 1 g;
• Componentes auxiliares: talco, macrogol 6000, estearato de magnésio, povidona.

Composição de 100 ml de suspensão (1 frasco):

• Ingrediente ativo: mesalazina - 1 g;
• Componentes auxiliares: dissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, acetato de sódio tri-hidratado, água purificada (até 100 ml), ácido clorídrico concentrado para pH 4,6-5,0.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A mesalazina é o componente ativo da sulfassalazina (ácido 5-aminossalicílico). O efeito terapêutico do Pentasa após administração oral ou retal está mais relacionado ao efeito local no tecido intestinal inflamado do que ao seu efeito sistêmico.

Principais efeitos da mesalazina: inibição da quimiotaxia de leucócitos, diminuição da produção de citocinas e leucotrieno e diminuição da formação de radicais livres no tecido intestinal inflamado. No entanto, o mecanismo de ação exato da substância não é totalmente compreendido.

O efeito terapêutico da mesalazina é manifestado pelo contato local com a mucosa intestinal afetada.

Farmacocinética

Cápsulas orais e grânulos

Após a administração oral, o comprimido e os grânulos se desintegram em microgrânulos, que atuam como formas separadas de liberação sustentada do medicamento. Isso garante o efeito terapêutico do Pentasa ao longo de todo o comprimento do duodeno ao reto em qualquer valor de pH. Depois de tomar o medicamento, os microgrânulos chegam ao duodeno em 60 minutos. O tempo de trânsito da mesalazina através do intestino delgado é de aproximadamente 3-4 horas.

Aproximadamente 30-50% da dose administrada é absorvida no intestino delgado (principalmente). A concentração plasmática máxima de mesalazina é atingida em 60 minutos e dura até 4 horas, diminuindo gradualmente.

A mesalazina no fígado e na mucosa intestinal sofre acetilação (em pequena extensão - com a participação de enterobactérias), enquanto o principal metabólito, o ácido N-acetil-5-aminossalicílico, é formado. As proteínas plasmáticas ligam-se a 43% da mesalazina e 73-83% do metabólito. A mesalazina e seu metabólito não passam pela barreira hematoencefálica, mas penetram no leite materno. A depuração da substância é de 18 l / h. No caso de tomar doses elevadas (até 1500 mg por dia), pode ser observado um efeito cumulativo.

T _1/2 (meia-vida) da mesalazina e metabólito do plasma é de cerca de 40 e 70 minutos, respectivamente. A excreção da substância e do metabólito é realizada nas fezes e na urina.

Supositórios retais e suspensão

Absorção e distribuição:

• Supositórios: criam uma alta concentração de mesalazina na parte distal do intestino, enquanto sua absorção sistêmica mínima (até 10%) é observada. As proteínas plasmáticas ligam-se a 43 e 73% da mesalazina e seu principal metabólito, respectivamente;
• Suspensão: tem efeito terapêutico no intestino distal. Absorveu em média de 15 a 20% da dose administrada. O grau de absorção na colite ulcerosa na fase ativa é visivelmente menor do que em pacientes em remissão. Em média, 50 e 80% da mesalazina e seu principal metabólito ligam-se às proteínas, respectivamente.

A mesalazina e seu metabólito não passam pela barreira hematoencefálica, mas penetram no leite materno.

A mesalazina no fígado e na mucosa intestinal sofre acetilação (em pequena extensão - com a participação de enterobactérias), enquanto o principal metabólito, o ácido N-acetil-5-aminossalicílico, é formado.

A excreção da substância e do metabólito é realizada nas fezes e na urina.

Indicações de uso

Os grânulos e comprimidos Pentas são tomados para a doença de Crohn e colite ulcerosa.

Os supositórios retais são usados no caso de proctite ulcerativa, uma das formas de colite ulcerativa que afeta o cólon distal.

Suspensão retal Pentasa é recomendada para uso em proctosigmoidite ulcerativa e colite ulcerativa do lado esquerdo.

Contra-indicações

Absoluto:

• Diátese hemorrágica;
• Disfunção renal e / ou hepática grave;
• Uma úlcera estomacal ou duodenal;
• Gravidez (2-4 semanas antes do parto);
• Período de amamentação (lactação);
• Crianças menores de 2 anos (para comprimidos), até 6 anos (para grânulos); suspensão e supositórios de Pentas são contra-indicados para uso em pediatria devido a dados insuficientes;
• Hipersensibilidade à mesalazina e / ou outros componentes.

Relativo (Pentasa é usado com cautela devido ao aumento do risco de complicações):

• Alergia a salicilatos (são possíveis reações de hipersensibilidade à sulfassalazina);
• Doenças da função pulmonar, em particular asma brônquica;
• Insuficiência renal / hepática de gravidade leve a moderada (um aumento na concentração sistêmica de mesalazina e uma diminuição na taxa de eliminação aumentam o risco de lesão renal);
• Gravidez (exceto no período de 2-4 semanas antes do parto) (Pentasu é usado de acordo com as indicações, somente se o benefício potencial para a mãe exceder o possível risco de um efeito adverso para o feto).

Pentasa, instruções de uso: método e dosagem

Comprimidos de liberação prolongada

Os comprimidos de Pentas são tomados por via oral após as refeições, sem mastigar. Se o paciente não conseguir engolir o comprimido inteiro, pode-se dividi-lo em várias partes ou dissolvê-lo em suco ou água antes de tomá-lo.

Regime de dosagem recomendado para adultos:

• Colite ulcerosa: com exacerbação - 2 pcs. 2-4 vezes ao dia; tratamento de suporte - 1 pc. 2-3 vezes ao dia;
• Doença de Crohn: com exacerbação - 2-4 pcs. 4 vezes ao dia; tratamento de suporte - 2-4 pcs. 2 vezes ao dia ou 2-3 pcs. 3 vezes ao dia.

Uma dose individual de mesalazina é selecionada para crianças, geralmente na taxa de 0,02-0,03 g / kg de peso corporal por dia em várias doses.

Grânulos de liberação sustentada

Os grânulos de Pentas são tomados por via oral após as refeições, sem mastigar. O conteúdo de um sachê deve ser derramado na língua e regado com suco ou água.

A dose diária de mesalazina (selecionada individualmente, deve ser dividida em várias doses):

• Adultos: com exacerbação - até 4 g; tratamento de suporte - 2-4 g;
• Crianças a partir dos 6 anos e adolescentes: em caso de exacerbação - 0,02-0,03 g / kg de peso corporal, mas não superior a 4 g (a dose única máxima não deve ultrapassar 0,075 g / kg); tratamento de suporte - 0,02-0,03 g / kg, máximo - não mais do que 2 g.

Recomenda-se que crianças com peso igual ou superior a 40 kg tomem doses de Pentasa para adultos.

A duração do curso da terapia é determinada pelo médico assistente.

Supositórios retais

Supositórios retais Pentasa destinam-se a ser inseridos no reto.

A manipulação é realizada após a evacuação. Deve ser utilizada uma maca de borracha para os dedos para garantir a higiene do procedimento. Para facilitar a administração, o supositório pode ser umedecido com água e, em seguida, inserido no ânus até que cesse a resistência da polpa muscular. Se a vela se apagar dentro de 10 minutos após a injeção, você precisará repetir o procedimento usando outro supositório.

Dose recomendada de Pentasa: 1 pc. 1-2 vezes ao dia; a dose diária máxima permitida é de 6-8 unidades.

Suspensão retal

O medicamento é usado 1 vez por dia antes de deitar na forma de enema. É aconselhável esvaziar o intestino antes do procedimento.

A dose diária recomendada de Pentasa é de 1 g (1 frasco de 100 ml).

Pouco antes de usar, abra a embalagem, agite o conteúdo do frasco. Gire a ponta com uma válvula até a parada, permitindo que a suspensão flua em uma direção. Deite-se de lado para realizar o procedimento e insira delicadamente a ponta o mais profundamente possível no reto.

A duração média da terapia com formas retais de Pentasa (suspensão, supositórios) é de 8-12 semanas, um indicador de sua eficácia é a obtenção de remissão clínica e endoscópica. A duração máxima do curso, incluindo terapia de manutenção e anti-recidiva, não é limitada.

Efeitos colaterais

Efeitos colaterais do uso de mesalazina de órgãos e sistemas, de acordo com a gradação - frequentemente -> 1% -0,01% - <1%; muito raramente - <0,01%, incluindo casos isolados:

• Órgãos hematopoiéticos: muito raramente - anemia, leucopenia, eosinofilia, granulocitopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose;
• Sistema imunológico: muito raramente - reações de hipersensibilidade, edema de Quincke, febre medicamentosa;
• Sistema nervoso: raramente - tontura; muito raramente - hipertensão intracraniana benigna, neuropatia periférica;
• Sistema cardiovascular: raramente - pericardite, miocardite;
• Sistema respiratório: muito raramente - tosse, falta de ar, alveolite alérgica, infiltração nos pulmões, eosinofilia pulmonar, pneumonia, broncoespasmo;
• Sistema digestivo: muitas vezes - diarreia, dor abdominal, náusea, vômito, flatulência; raramente - pancreatite, aumento do conteúdo de amilase; muito raramente - exacerbação dos sintomas de colite;
• Sistema hepatobiliar: muito raramente - níveis aumentados de bilirrubina e enzimas hepáticas, hepatotoxicidade (hepatose, hepatite, insuficiência hepática, cirrose);
• Pele: frequentemente - eczema, urticária; muito raramente - alopecia reversível, fotossensibilidade;
• Sistema musculoesquelético: muito raramente - artralgia, mialgia;
• Sistema urinário: muito raramente - síndrome nefrótica, nefrite intersticial, insuficiência renal transitória, alterações na cor da urina;
• Outros: muitas vezes - febre, dor de cabeça;
• Reações no local da injeção (suspensão, supositórios): raramente - dor e irritação na região anal.

Na maioria das vezes, devido ao uso da mesalazina, ocorrem: diarréia, náusea, dor abdominal, dor de cabeça - até 3% dos casos; vômitos e erupções cutâneas - até 1% dos casos.

Em caso de agravamento de quaisquer efeitos secundários dos indicados nas instruções, ou da ocorrência de quaisquer outras reações não descritas nas instruções, deve consultar o seu médico.

Overdose

Casos de overdose, especialmente com administração retal de Pentasa, são raros.

Os principais sintomas são vômitos, náuseas, gastralgia, sonolência, fraqueza.

Terapia: sintomático em combinação com controle da função renal e hepática. No caso de desenvolvimento de acidose, desidratação ou alcalose, é necessário restaurar o equilíbrio ácido-básico e hidroeletrolítico. Com sinais de hipoglicemia, a glicose é indicada.

Não há antídoto específico.

Instruções Especiais

Se houver sinais agudos de intolerância a Pentasa (como cãibras musculares, dor abdominal, febre, dor de cabeça intensa, erupção cutânea) ou sintomas de insuficiência renal e / ou hepática, a terapia deve ser interrompida.

É obrigatória a realização de monitoramento regular do nível de creatinina no sangue durante todo o período de uso de qualquer forma de liberação do medicamento Pentasa.

É permitida a coloração de lentes de contato gelatinosas, fluido lacrimal e urina amarelo-laranja.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Os pacientes são aconselhados a ter cuidado ao tomar comprimidos, grânulos e usar suspensão retal, dirigir veículos e participar de outras atividades potencialmente perigosas que requerem reações psicomotoras rápidas e aumento da concentração, uma vez que podem ser influenciados por efeitos colaterais do Pentasa como náusea, fraqueza, tontura, etc.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• Gravidez (2-4 semanas antes do parto), período de lactação: a terapia é contra-indicada;
• Gravidez (excluindo o período de 2-4 semanas antes do parto): Pentasa pode ser usado somente após avaliação da relação entre o benefício esperado e o possível risco.

Uso infantil

Restrições de idade para uso do Pentasa em pediatria, dependendo da forma de liberação:

• Comprimidos: até 2 anos;
• Grânulos: até 6 anos;
• Supositórios e suspensões: até 18 anos.

Com função renal prejudicada

A terapia com mesalazina é contra-indicada em pacientes com insuficiência renal grave.

Em caso de comprometimento da função renal de gravidade leve a moderada, Pentasa deve ser usado com cautela.

Por violações da função hepática

A terapia com mesalazina é contra-indicada em pacientes com insuficiência hepática grave.

Em caso de insuficiência hepática de gravidade leve a moderada, Pentasa deve ser usado com cautela.

Interações medicamentosas

Com uso simultâneo com mesalazina:

• Azatioprina ou mercaptopurina - aumentam o risco de supressão da medula óssea (trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, eritrocitopenia / anemia);
• Antiinflamatórios não esteróides (AINEs), azatioprina e outras drogas nefrotóxicas - aumentam o risco de efeitos colaterais renais;
• Cianocobalamina (Vitamina B ₁₂) - a absorção diminui;
• Derivados da sulfonilureia - o efeito hipoglicêmico é potencializado;
• Glicocorticosteróides (GCS) - aumenta a ulcerogenicidade;
• Metotrexato - aumento da toxicidade;
• Furosemida, espironolactona, sulfonamidas, rifampicina - a atividade enfraquece-se;
• Anticoagulantes - o efeito é potencializado;
• Bloqueadores de secreção tubular (drogas uricosúricas) - eficiência aumentada.

Análogos

Os análogos do Pentasa são: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças, em local seco e escuro com temperatura de até 25 ° C.

Validade:

• Grânulos - 2 anos;
• Comprimidos, suspensões, supositórios - 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Pentas

A maioria das avaliações sobre Pentas indica a alta eficácia do medicamento. Eles observam que, em qualquer forma de liberação, o Pentasa demonstra boa tolerância e seu efeito terapêutico se desenvolve rapidamente.

Quase todos os pacientes apontam o alto custo do medicamento como desvantagem.

O preço do Pentasa nas farmácias

O preço aproximado do Pentasa é:

• Grânulos: 50 saquetas, 1 g cada - 3700–6680 rublos; 60 saquetas, 2 g cada - RUB 10.030–14.240;
• Comprimidos: 50 unidades. 500 mg cada - 2897; 100 pedaços. 500 mg cada - 5297 rublos;
• Supositórios: 28 unid. 1 g - 5795-6069 rublos.

Pentasa: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Pentasa 500 mg comprimidos de liberação prolongada 50 pcs. RUB 899 Comprar

Pentasa 500 mg comprimidos de liberação sustentada 100 pcs. 1709 RUB Comprar

Pentasa tab.rolong. 500mg n100 1979 RUB Comprar

Supositórios retais Pentasa 1 g 28 unid. 2429 RUB Comprar

Supositórios retais Pentasa 1g 28pcs 2533 RUB Comprar

Pentasa 1 g granulado de liberação prolongada 50 unid. 4295 RUB Comprar

Pentasa granules prolong. açao para administração oral 2g No. 60 10808 RUB Comprar

Pentasa 2 g granulado de ação prolongada 60 unid. 11229 RUB Comprar

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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!