Brinzopt - Instruções Para O Uso De Colírios, Preço, Análogos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Brinzopt

Brinzopt: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Brinzopt

Código ATX: S01EC04

Ingrediente ativo: brinzolamida (Brinzolamida)

Produtor: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Romênia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-11

Preços nas farmácias: a partir de 412 rublos.

Comprar

Brinzopt é um remédio antiglaucoma.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - colírio, que é uma suspensão de cor quase branca ou branca (5 ml cada em frascos de polietileno com aplicador de gotas, em caixa de papelão para embalagem de consumo 1 frasco e instruções de uso de Brinzopt).

Composição de 1 ml da preparação:

• substância ativa: brinzolamida - 10 mg;
• componentes auxiliares: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, manitol (E421), edetato dissódico di-hidratado, carbômero 974R, tiloxapol, água purificada, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O Brinzopt como ingrediente ativo contém brinzolamida, um inibidor da anidrase carbônica II (CA-II), uma enzima encontrada em muitos tecidos do corpo, incluindo os olhos.

A droga catalisa reações reversíveis nas quais ocorre a hidrólise do ácido carbônico e a hidratação do dióxido de carbono.

Devido à inibição da anidrase carbônica ao nível do corpo ciliar, a formação de íons bicarbonato diminui e, posteriormente, o transporte de sódio e água diminui. Isso leva a uma diminuição da secreção do humor aquoso e, como consequência, à diminuição da pressão intraocular. E o aumento da pressão intraocular, como você sabe, é o principal fator de risco para danos ao nervo óptico e estreitamento dos limites dos campos visuais.

Farmacocinética

Após a instilação no saco conjuntival, a brinzolamida entra na circulação sistêmica. É absorvido pelos eritrócitos, pois apresenta alta afinidade para o CA-II. Cerca de 60% da dose liga-se às proteínas plasmáticas.

A droga é metabolizada para formar N-desetilbrinzolamida. Este metabólito se liga ao CA (principalmente ao KA-I na presença de brinzolamida) e se acumula nos eritrócitos. As concentrações plasmáticas de brinzolamida e N-desetilbrinzolamida estão abaixo do limite de quantificação (<7,5 ng / mL).

A droga é excretada do sangue total por um longo tempo. A meia-vida (T _½) é em média 24 semanas. É excretado principalmente pelos rins na forma inalterada (cerca de 60%). Na urina, são determinados tanto o metabólito principal (N-desetilbrinzolamida) quanto vestígios de outros metabólitos (O-desmetil e N-desmetoxipropil).

Indicações de uso

Brinzopt é usado para reduzir a pressão intraocular no glaucoma de ângulo aberto e hipertensão oftálmica nos seguintes casos:

• com resistência a beta-bloqueadores;
• na presença de contra-indicações para indicação de betabloqueadores;
• em caso de efeito insuficiente da utilização apenas de bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina.

Contra-indicações

Absoluto:

• acidose hiperclorêmica;
• insuficiência renal grave;
• idade abaixo de 17;
• gravidez e lactação;
• hipersensibilidade a sulfonamidas, brinzolamida ou qualquer um dos componentes auxiliares do Brinzopt.

Além disso, não é recomendado prescrever colírios na insuficiência hepática ou na presença de glaucoma de ângulo estreito, uma vez que seu uso em pacientes com essas doenças não foi estudado.

Contra-indicações relativas (é necessário cuidado ao usar o colírio Brinzopt):

• glaucoma pseudoexfoliativo ou pigmentar;
• a presença de fatores predisponentes para o desenvolvimento de insuficiência renal (é possível acidose metabólica);
• condições / doenças acompanhadas por um alto risco de danos à córnea, como distrofia da córnea e diabetes mellitus.

Brinzopt, instruções de uso: método e dosagem

O colírio de Brinzopt é instilado no saco conjuntival. Após a instilação, recomenda-se fechar as pálpebras com cuidado (para garantir a oclusão nasolacrimal), a fim de reduzir o ingresso do fármaco na circulação sistêmica e, consequentemente, diminuir o risco de desenvolver efeitos adversos sistêmicos. Agite bem o frasco antes de cada uso. O frasco deve ser mantido bem fechado entre os usos. Ao instilar para evitar a contaminação / contaminação da suspensão, deve-se ter extremo cuidado para não permitir que a ponta do conta-gotas entre em contato com o olho e outras superfícies.

Brinzopt é geralmente prescrito 1 gota em cada olho afetado, 2 vezes ao dia. Em alguns casos, é necessário aumentar a frequência de aplicação do medicamento em até 3 vezes ao dia.

Quando Brinzopt é prescrito em combinação com outros agentes oftalmológicos, as preparações devem ser instaladas em intervalos de pelo menos 5 minutos, enquanto as pomadas oculares devem ser aplicadas por último.

Quando um paciente é transferido para o Brinzopt de outro medicamento antiglaucoma, o tratamento pode ser iniciado no dia seguinte.

Se a próxima dose for esquecida, uma dose dupla não deve ser instilada; a terapia é continuada com a próxima instilação.

Efeitos colaterais

Em ensaios clínicos, mais de 2.732 doentes receberam brinzolamida como medicamento único ou em combinação com o beta-bloqueador maleato de timolol 5 mg / ml. Dentro de alguns segundos a alguns minutos após a instilação, as seguintes reações adversas foram mais frequentemente observadas: disgeusia (6%) e visão turva temporária (5,4%).

De acordo com os dados de estudos clínicos e notificações espontâneas pós-registro, Brinzopt pode causar os seguintes efeitos colaterais (eles são classificados de acordo com a frequência de desenvolvimento da seguinte forma: ≥ 1/10 - muito frequentemente; de ≥ 1/100 a <1/10 - frequentemente; de ≥ 1/1000 a <1/100 - raramente; de ≥ 1/10 000 a <1/1000 - raramente; <1/10 000 - muito raro; frequência desconhecida - com base nos dados disponíveis, a frequência não pode ser estimada):

• na parte do órgão de visão: frequentemente - sensação de corpo estranho e dor nos olhos, irritação nos olhos, visão turva, hiperemia ocular; infrequentemente - coloração da córnea, ceratite pontilhada, ceratite, ceratopatia, coceira nos olhos, edema conjuntival, conjuntivite alérgica, fotofobia, meibomite, conjuntivite, acumulações no olho, blefarite, desconforto ou sensação incomum no olho, lacrimação, lacrimejamento, coceira, pigmentação da esclera, secreção dos olhos, cistos subconjuntivais, violações da integridade ou defeito do epitélio da córnea, pterígio, erosão da córnea, crosta nas bordas das pálpebras, injeção conjuntival, acúmulo de pigmento na córnea durante os testes de diagnóstico para confirmar a violação da integridade do epitélio da córnea; raramente - edema da região periorbital,mudança na proporção dos diâmetros de escavação para o diâmetro da cabeça do nervo óptico, diminuição da acuidade visual, diplopia, hipestesia, fotópsias, edema da córnea, aumento da pressão intraocular; frequência desconhecida - madarose, eritema das pálpebras, deficiência visual, distúrbios da córnea e das pálpebras, manifestações alérgicas dos olhos;
• do órgão da audição e do labirinto: raramente - zumbido nos ouvidos; frequência não especificada - tontura;
• do sistema nervoso e psique: raramente - dor de cabeça, disfunção motora, parestesia, tontura, amnésia, pesadelos, apatia, nervosismo, depressão, humor deprimido, diminuição da libido; raramente - sonolência, insônia, comprometimento da memória; frequência desconhecida - ageusia, hipoestesia, tremor;
• do trato gastrointestinal e nutrição: frequentemente - disgeusia; infrequentemente - parestesia na boca, boca seca, diminuição da sensibilidade na boca, dor na parte superior do abdômen, flatulência, desconforto no estômago ou abdômen, náuseas, dispepsia, diarréia, vômito, esofagite, distúrbios gastrointestinais, evacuações frequentes; frequência não especificada - diminuição do apetite;
• do sistema hepatobiliar: frequência não especificada - alteração nos resultados da análise do estado funcional do fígado;
• do sistema imunológico: frequência desconhecida - manifestações de hipersensibilidade ao medicamento;
• por parte do sistema hematopoiético: infrequentemente - aumento do conteúdo de cloro no plasma, diminuição do número de glóbulos vermelhos;
• do trato urinário e função renal: raramente - dor na área dos rins; frequência não especificada - polaquiúria;
• na parte do tecido conjuntivo e sistema músculo-esquelético: raramente - espasmos musculares, dores nas costas, mialgia; frequência não especificada - dor nos membros, artralgia;
• do sistema respiratório: infrequentemente - irritação na garganta, dor orofaríngea, dor faríngea-laríngea, espirros, coriza, hemorragia nasal, falta de ar, síndrome da tosse do trato respiratório superior; raramente - congestão nasal, secura do nariz, inchaço da membrana mucosa dos seios paranasais, sensação de congestão nas vias respiratórias superiores, hiperatividade brônquica, tosse; frequência não especificada - asma brônquica;
• por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - palpitações, bradicardia, síndrome de angústia cardiorrespiratória; raramente - distúrbio do ritmo cardíaco, angina de peito; frequência não especificada - aumento ou diminuição da pressão arterial, hipertensão, arritmia, aumento da frequência cardíaca, taquicardia;
• na parte da pele e gordura subcutânea: raramente - erupções cutâneas (incluindo erupção maculopapular), sensação de aperto na pele; raramente - coceira generalizada, urticária, queda de cabelo; frequência desconhecida - eritema, dermatite;
• do sistema reprodutivo: infrequentemente - disfunção erétil;
• infecções e infecções: infrequentemente - sinusite, faringite, nasofaringite; frequência não especificada - rinite;
• outros: raramente - aumento da fadiga, dor ou desconforto no peito, sensações incomuns; raramente - irritabilidade, ansiedade, dor no peito, astenia; frequência não especificada - mal-estar, edema periférico.

Em um pequeno número de estudos de curto prazo sobre o uso de Brinzopt em crianças, os efeitos colaterais foram observados em cerca de 12,5% dos casos. A maioria delas foram reações locais menores: irritação ocular, injeção conjuntival, lacrimejamento e secreção ocular.

Descrição das reações adversas selecionadas

De acordo com estudos clínicos da brinzolamida, o efeito colateral sistêmico mais comum é a disgeusia (um gosto incomum ou amargo na boca após a instilação do medicamento no saco conjuntival). Esse distúrbio é provavelmente devido à passagem da suspensão através do canal nasolacrimal para a nasofaringe. Para reduzir a gravidade desse efeito, um breve fechamento das pálpebras após a instilação ajuda.

Os efeitos colaterais do sistema nervoso, trato gastrointestinal, rins e parâmetros hematológicos, bem como distúrbios metabólicos, ocorrem principalmente com o uso de inibidores da anidrase carbônica sistêmica. O Brinzopt é um inibidor da anidrase carbônica com estrutura sulfonamida, portanto, quando instilado nos olhos, também pode causar reações semelhantes.

Ao usar brinzolamida em adição à terapia com travoprost, nenhum evento adverso inesperado foi identificado. Os distúrbios observados no tratamento combinado foram comparáveis aos após o uso de cada um dos medicamentos separadamente.

Overdose

Não há relatos de casos de sobredosagem com Brinzopt. Espera-se que, se a dose recomendada for significativamente excedida, podem ocorrer distúrbios do sistema nervoso, podendo ocorrer acidose e desequilíbrio eletrolítico.

O tratamento é sintomático e de suporte. Nos pacientes, é necessário monitorar o nível de pH do sangue e a concentração de eletrólitos no plasma.

Instruções Especiais

Apesar do uso local da droga, a brinzolamida pode entrar na circulação sistêmica e causar efeitos colaterais típicos das sulfonamidas sistêmicas. Em caso de desenvolvimento de reações de hipersensibilidade graves, o tratamento com Brinzopt é descontinuado.

A brinzolamida demonstrou ser eficaz quando adicionada ao timolol para o tratamento do glaucoma. O efeito do Brinzopt na redução da pressão intraocular quando adicionado ao travoprost (um análogo da prostaglandina) também foi observado, mas não há dados de longo prazo sobre o uso de brinzolamida como terapia adjuvante ao travoprost.

Brinzopt contém cloreto de benzalcônio como conservante, que pode causar ceratopatia pontilhada e / ou ceratopatia ulcerativa tóxica. A este respeito, deve-se ter cuidado em pacientes com lesões na córnea e síndrome do olho seco.

Em pacientes com córnea danificada (especialmente naqueles com número reduzido de células endoteliais), o efeito da brinzolamida no endotélio da córnea não foi estudado.

Os inibidores da anidrase carbônica podem afetar o grau de hidratação da córnea, o que aumenta o risco de lesão da córnea ao usar lentes de contato. Os pacientes são aconselhados a remover as lentes antes de instilar o colírio e colocá-las pelo menos 15 minutos após a aplicação de Brinzopt. É necessária supervisão médica especial para pacientes com alto risco de danos à córnea (com distrofias da córnea e diabetes mellitus).

Com o uso simultâneo de inibidores da anidrase carbônica em formas de dosagem para uso tópico e administração oral, um efeito aditivo pode se desenvolver. A este respeito, não é recomendado o uso de Brinzopt em conjunto com inibidores da anidrase carbônica orais.

A experiência no tratamento do glaucoma pseudoexfoliativo e pigmentar com brinzolamida é limitada. Por este motivo, devem-se tomar precauções e controlar a pressão intraocular.

O efeito de Brinzopt no glaucoma de ângulo estreito não foi estudado, a sua utilização nesta doença não é recomendada.

Existem casos conhecidos de desequilíbrio ácido-base em pacientes que tomam inibidores da anidrase carbônica em seu interior. Brinzopt deve ser usado com precaução em pacientes com risco de desenvolver insuficiência renal devido à probabilidade de acidose metabólica.

Não há informações sobre os sintomas de abstinência após a interrupção do tratamento com brinzolamida. Espera-se que o efeito do Brinzopt na redução da pressão intraocular possa durar até 5-7 dias.

O efeito da brinzolamida, usada topicamente em oftalmologia, na fertilidade humana não foi estudado. Nenhum efeito adverso foi identificado em estudos com animais.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Ao usar o Brinzopt, observou-se um ligeiro efeito na capacidade de uma pessoa de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos complexos. Os inibidores da anidrase carbônica orais podem causar comprometimento da coordenação e concentração do movimento. Como, após instilar o colírio, a droga entra na circulação sistêmica, também pode causar efeitos indesejáveis.

Em alguns pacientes, imediatamente após a instilação de Brinzopt, são observadas deficiências visuais (incluindo nebulização). Nestes casos, é recomendado abster-se de realizar atividades potencialmente perigosas por algum tempo após o uso do medicamento (até que a visão seja restaurada).

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não existem dados confiáveis sobre a segurança do uso de brinzolamida durante a gravidez. No decorrer dos estudos em animais, foi revelado que o fármaco utilizado sistemicamente apresenta toxicidade reprodutiva. A este respeito, a nomeação de Brinzopt não é recomendada para mulheres grávidas. Durante o tratamento, você deve usar métodos contraceptivos confiáveis.

Não há informações sobre a penetração da brinzolamida e / ou seus metabólitos no leite materno após aplicação tópica em oftalmologia. De acordo com estudos em animais, após administração oral, o medicamento passa para o leite materno em quantidades mínimas. Dado o risco potencial de efeitos colaterais em bebês, recomenda-se interromper a amamentação ou abster-se de tratamento medicamentoso.

Uso infantil

A segurança e eficácia de Brinzopt em crianças com menos de 17 anos de idade não foram estabelecidas, portanto, a administração do medicamento não é recomendada para pacientes desta categoria de idade.

Com função renal prejudicada

Não foram estudados os efeitos do Brinzopt em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min) e em doentes com acidose hiperclorémica. Porém, está estabelecido que a brinzolamida e seu principal metabólito são excretados principalmente pelos rins, razão pela qual o uso do medicamento nessas patologias é contra-indicado.

Por violações da função hepática

Não foram estudadas alterações na farmacocinética da brinzolamida na insuficiência hepática, portanto, a nomeação de Brinzopt colírio não é recomendada.

Uso em idosos

Brinzopt é usado no tratamento de pacientes idosos. Não há necessidade de ajustar o regime terapêutico.

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos especiais sobre a interação do Brinzopt com outros medicamentos.

Em ensaios clínicos, a brinzolamida foi utilizada em conjunto com agentes oftálmicos como o timolol e análogos da prostaglandina. Nenhuma reação adversa foi observada.

A brinzolamida é metabolizada com a participação das isoenzimas do citocromo P ₄₅₀: principalmente CYP3A4, em menor grau - CYP2C9, CYP2A6 e CYP2C8. Prevê-se que os inibidores do CYP3A4 (itraconazol, ritonavir, cetoconazol, troleandomicina, clotrimazol) inibam o metabolismo da brinzolamida. A este respeito, se necessário, o uso simultâneo desses medicamentos, deve-se ter cautela. Neste caso, a acumulação da brinzolamida é improvável, uma vez que é excretada pelos rins.

Não foi estudada a possibilidade do uso simultâneo de brinzolamida com drogas adrenérgicas e mióticos.

A brinzolamida não é um inibidor das isoenzimas do citocromo P ₄₅₀.

Análogos

Os análogos de Brinzopt são Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazene na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos. Você pode armazenar o medicamento após a primeira abertura do frasco por no máximo 4 semanas.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Brinzopt

Em revisões de Brinzopt, os pacientes indicam predominantemente que esta droga reduz fracamente a pressão intraocular aumentada. Desvantagens adicionais incluem a necessidade de armazenar as gotas na geladeira. Alguns reclamam que é difícil instilar o medicamento na forma fria, pois o frasco “congela”. Eles também indicam a pior tolerância do Brinzopt do que outros análogos importados.

Preço do Brinzopt nas farmácias

Dependendo da região de venda e da rede de farmácias, o preço do Brinzopt (colírio de 10 mg / ml) é de 536–755 rublos. para 1 frasco de 5 ml.

Brinzopt: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Brinzopt 10 mg / ml colírio 5 ml 1 unid. 412 RUB Comprar

Brinzopt colírio 10 mg / ml fl. 5 ml 702 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!