Nimesulide-Teva - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Nimesulid-Teva

Código ATX: M01AX17

Ingrediente ativo: nimesulida (nimesulida)

Produtor: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugal)

Descrição e atualização da foto: 09.10.2019

Preços nas farmácias: a partir de 70 rublos.

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A Nimesulida-Teva é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) com efeitos analgésicos, anti-inflamatórios, antipiréticos e antiplaquetários.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos: amarelo claro, redondo, biconvexo, com uma linha divisória de um lado (10 peças em blisters, em uma caixa de papelão de 1, 2, 3 ou 6 blisters e instruções de uso de Nimesulida-Teva).

1 comprimido contém:

• substância ativa: nimesulida - 100 mg;
• componentes auxiliares: lactose monohidratada, docusato de sódio, hiprolose, óleo vegetal hidrogenado, carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio, celulose microcristalina.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A Nimesulida-Teva é um anti-inflamatório não esteróide com efeitos anti-inflamatórios, antipiréticos, analgésicos e antiplaquetários. A substância ativa do fármaco é a nimesulida, cujo mecanismo de ação se deve à supressão da ciclooxigenase (COX), principalmente da ciclooxigenase-2 (COX-2). No contexto do uso da nimesulida, a síntese das prostaglandinas diminui principalmente no foco da inflamação; portanto, ao contrário da indometacina, são mais raramente observados efeitos colaterais associados à inibição da síntese de prostaglandinas em tecidos saudáveis.

Farmacocinética

Após a administração oral, a nimesulida é bem absorvida no trato gastrointestinal (TGI). A concentração máxima (C _max) no plasma sanguíneo é alcançada após 2-3 horas; em adultos, é de até 3-4 mg / l no contexto de uma dose única de 100 mg. A área sob a curva de concentração-tempo (AUC) varia no intervalo de 20–35 mg · h / l após uma dose única de 100 mg e com um regime de dosagem de 100 mg 2 vezes ao dia durante 7 dias. A ingestão simultânea de alimentos diminui a taxa de absorção, mas não afeta seu grau.

Ligação às proteínas do plasma sanguíneo - 95%, lipoproteínas - 1%, eritrócitos - 2%, ácido alfa _1- glicoproteínas - 1%. O grau de ligação não muda com o aumento da dose.

O volume de distribuição é de 0,19-0,35 l / kg.

A nimesulida supera facilmente as barreiras histohematogênicas. Sua concentração após uma única dose nos tecidos genitais da mulher pode ser de aproximadamente 40%, no ambiente ácido do foco da inflamação - 40%, líquido sinovial - 43% do nível no plasma sanguíneo.

A nimesulida é metabolizada no fígado com a participação de monooxigenases (incluindo o sistema citocromo P ₄₅₀ CYP2C9). Seu principal metabólito ativo, a 4-hidroxinimesulida hidrossolúvel, sofre recirculação entero-hepática e apresenta atividade farmacológica semelhante.

Cerca de 50% da dose é excretada pelos rins. O metabólito ativo é excretado na urina (65%) e na bile (35%). Até 3% da nimesulida é excretada na forma inalterada.

Meia-vida (T _1/2): nimesulida - 3-6 horas, 4-hidroxinimesulida - 3-5 horas.

O perfil farmacocinético da substância ativa em doentes idosos não se altera após uma administração única ou repetida.

Com insuficiência renal leve a moderada com depuração da creatinina (CC) de 30–80 ml / min, os valores de C _max da nimesulida e do metabólito ativo no plasma sanguíneo não excedem os de indivíduos saudáveis, e o uso do medicamento não é acompanhado de acumulação.

Indicações de uso

• algodismenorréia, dor no período pós-operatório e pós-traumático, artralgia, mialgia, tendinite, bursite, dor de dente e cefaleia - para o alívio da síndrome dolorosa aguda;
• osteoartrite - para tratamento sintomático com o objetivo de reduzir a dor e a inflamação no momento da aplicação (a nimesulida não afeta a progressão da doença); apenas como terapia de segunda linha.

Contra-indicações

Absoluto:

• sangramento cerebrovascular;
• distúrbios hemorrágicos, que podem ser acompanhados por sangramento;
• hemofilia;
• uma indicação de história de sangramento gastrointestinal ou perfuração das paredes intestinais, que são causados pelo uso de AINEs;
• dois ou mais episódios confirmados de lesões erosivas e ulcerativas e / ou sangramento da membrana mucosa do estômago e duodeno;
• período de exacerbação de doenças inflamatórias do intestino (incluindo colite ulcerosa, doença de Crohn);
• insuficiência cardíaca descompensada;
• período de exacerbação de qualquer doença hepática;
• insuficiência hepática;
• uma indicação na história de reações hepatotóxicas no contexto do uso de nimesulida;
• uso simultâneo com outros agentes potencialmente hepatotóxicos;
• doença renal progressiva;
• insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min);
• hipercalemia confirmada;
• período após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
• a presença de uma constipação concomitante, acompanhada por febre alta;
• absorção prejudicada de glicose ou galactose, intolerância congênita à lactose, deficiência de lactase;
• III trimestre de gravidez;
• amamentação;
• idade até 12 anos;
• estabeleceu intolerância individual a AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico;
• uma indicação na história do desenvolvimento de reações de hipersensibilidade (incluindo broncoespasmo, rinite, urticária, combinação completa ou incompleta de asma brônquica, polipose recorrente do nariz e seios paranasais) em resposta aos AINEs;
• hipersensibilidade aos componentes da droga.

Com cautela, o Nimesulide-Teva deve ser prescrito para doenças somáticas graves, como doenças cerebrovasculares, doença cardíaca coronária, dislipidemia ou hiperlipidemia, patologias arteriais periféricas obliterantes, diabetes mellitus, insuficiência renal (CC 30-80 ml / min), infecção por Helicobacter pylori, diátese hemorrágica, história de desenvolvimento de lesões ulcerativas do trato gastrointestinal, tabagismo, alcoolismo, na velhice.

Além disso, é necessário cuidado no caso de uso prolongado de AINEs, terapia concomitante com anticoagulantes (incluindo varfarina), agentes antiplaquetários (incluindo ácido acetilsalicílico, clopidogrel), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo citalopram, sertralina, fluoxetina, paroxteroetide, glucocorticosides).

Deve-se ter cuidado ao prescrever Nimesulida-Teva durante o planejamento da concepção, nos I e II trimestres da gravidez.

Nimesulide-Teva, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Nimesulida-Teva são tomados por via oral após as refeições.

Ao prescrever o medicamento, a dose mínima eficaz deve ser usada para o curso de tratamento mais curto possível.

Dose recomendada para pacientes com idade superior a 12 anos: 100 mg (1 pc.) 2 vezes ao dia. O médico determina a duração do curso da terapia individualmente, mas não deve exceder 15 dias.

Os pacientes idosos não precisam de ajuste de dose.

No caso de insuficiência renal (CC 30–80 ml / min), é geralmente utilizado o regime posológico geral de Nimesulida-Teva. Na insuficiência renal, a dose diária máxima deve ser de 100 mg.

Efeitos colaterais

Reações adversas de sistemas e órgãos ao tomar o medicamento Nimesulida-Teva (critérios para avaliar a ocorrência: muito frequentemente - ≥ 10%; frequentemente - de ≥ 1% a <10%; raramente - de ≥ 0,1% a <1%; raramente - de ≥ 0,01% a <0,1%; muito raramente - <0,01%):

• do sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade; muito raramente - anafilaxia;
• do sistema digestivo: freqüentemente - náuseas, vômitos, aumento da atividade das enzimas hepáticas; infrequentemente - flatulência, constipação, gastrite; muito raramente - estomatite, dispepsia, dor abdominal, hemorragia gastrointestinal, melena, úlceras e perfuração do estômago e / ou duodeno, hepatite (incluindo curso fulminante, icterícia, colestase);
• do sistema nervoso e órgãos sensoriais: infrequentemente - tontura; raramente - visão turva; muito raramente - deficiência visual;
• transtornos mentais: raramente - medo, nervosismo, ansiedade, pesadelos;
• por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - hipertensão arterial; raramente - taquicardia, instabilidade da pressão arterial (PA), rubor da face;
• do sistema urinário: raramente - retenção urinária, disúria, hematúria; muito raramente - nefrite intersticial, insuficiência renal, oligúria;
• por parte do sistema respiratório: infrequentemente - dispnéia; muito raramente - broncoespasmo;
• reações dermatológicas: infrequentemente - aumento da sudorese, coceira, erupção na pele; raramente - dermatite, eritema; muito raramente - edema facial, urticária, eritema multiforme, angioedema, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
• por parte do sangue e do sistema linfático: raramente - eosinofilia, anemia; muito raramente - púrpura, trombocitopenia, pancitopenia;
• violações do equilíbrio de água e eletrólito: raramente - hipercalemia;
• desordens sistêmicas: infrequentemente - síndrome edematosa; raramente - mal-estar, astenia; muito raramente - hipotermia.

Overdose

Sintomas: sonolência, apatia, náusea, vômito, aumento da pressão arterial, depressão respiratória, sangramento gastrointestinal, insuficiência renal aguda.

Tratamento: durante as primeiras 4 horas após uma sobredosagem com Nimesulida-Teva, é necessário induzir o vómito e, em seguida, tomar carvão ativado na dose de 1 g por 1 kg de peso corporal. O paciente deve receber observação cuidadosa e terapia de suporte e sintomática. Não há antídoto específico.

O uso de diurese forçada ou hemodiálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Para reduzir o risco de efeitos indesejáveis, o medicamento deve ser prescrito na dose eficaz mais baixa, utilizando o curso de terapia mais curto. O uso prolongado de Nimesulida-Teva, especialmente em doses elevadas, está associado ao risco de trombose arterial, uma manifestação potencial da qual pode ser enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquémico.

O tratamento com Nimesulida-Teva deve ser acompanhado por monitorização regular (1 vez em 14 dias) do estado funcional do fígado. Sintomas como fadiga, coceira, dor abdominal, náuseas, vômitos, dor no hipocôndrio direito, escurecimento da urina, icterícia e aumento da atividade das transaminases hepáticas podem indicar danos ao fígado. Quando cada um deles aparece, é recomendável interromper imediatamente o uso dos comprimidos e consultar um médico. A nova nomeação de nimesulida nesta categoria de pacientes é contra-indicada.

Em caso de deficiência visual durante o tratamento com AINEs, é necessária a suspensão imediata.

Nimesulida-Teva pode causar retenção de líquidos no corpo, portanto, o medicamento deve ser usado com extrema cautela em pacientes com hipertensão ou sinais de insuficiência cardíaca congestiva.

Se for necessário combinar a nimesulida com medicamentos que tenham efeito ulcerogênico no trato gastrointestinal, os pacientes devem estar sob supervisão médica rigorosa.

A administração simultânea de Nimesulida-Teva com inibidores seletivos da COX-2 e outros AINEs ou analgésicos não narcóticos está contra-indicada.

Nimesulida-Teva não é capaz de substituir o uso profilático de agentes antiplaquetários (clopidogrel, ticlopidina, ácido acetilsalicílico) em pacientes com doenças cardiovasculares, embora tenha um efeito redutor na agregação plaquetária.

O aparecimento de uma temperatura corporal elevada e outros sinais de constipação são a base para cancelar o Nimesulida-Teva.

Se for necessário prescrever altas doses de AINEs, incluindo em pacientes com história de úlceras gástricas e duodenais ou em idosos, o uso concomitante de inibidores da bomba de prótons ou misoprostol é indicado. Isso reduzirá o risco de sangramento, ulceração ou perfuração do estômago ou intestinos.

Em pacientes com insuficiência renal, tomar o medicamento pode piorar a condição. Se houver uma redução adicional na depuração da creatinina, o tratamento deve ser interrompido.

Ao prescrever Nimesulida-Teva, o médico deve alertar o paciente sobre a necessidade de entrar em contato imediatamente com um centro médico se surgirem quaisquer sintomas abdominais incomuns, especialmente se ocorrerem nos estágios iniciais da terapia.

Quando os primeiros sinais de hipersensibilidade (erupção cutânea, lesão da mucosa) aparecem, o tratamento com nimesulida deve ser cancelado imediatamente.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de tratamento com Nimesulide-Tev, quando o paciente participa de atividades potencialmente perigosas que requeiram maior atenção e velocidade das reações psicomotoras, incluindo dirigir, recomenda-se precaução nos casos em que o paciente se sinta tonto ou sonolento durante a terapia.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Nimesulida-Teva no terceiro trimestre da gravidez está contra-indicado. Isso se deve ao fato de que a nimesulida, como outros inibidores da síntese de prostaglandinas, pode ter um efeito negativo tanto no feto (função renal prejudicada até o desenvolvimento de insuficiência renal, toxicidade cardiopulmonar com o desenvolvimento de hipertensão pulmonar como resultado do fechamento prematuro do ducto arterial de Botallov), então e na mãe e no recém-nascido (trabalho de parto retardado e prolongado como resultado de uma diminuição das contrações uterinas, tempo de sangramento prolongado mesmo após tomar doses baixas de Nimesulida-Teva).

Os AINEs podem ter um efeito negativo na fertilidade feminina, portanto não é recomendado o uso do medicamento para o tratamento de mulheres que estão tentando engravidar. Se necessário, a consulta de Nimesulida-Teva é permitida durante o período de planeamento da concepção, no primeiro e segundo trimestres da gravidez - apenas quando se utilizam as doses mínimas eficazes durante um curto período de tratamento.

Deve-se ter em mente que o uso de AINEs no primeiro trimestre da gravidez é acompanhado por um risco aumentado de aborto espontâneo nas fases iniciais, o desenvolvimento de gastrosquise e defeitos cardíacos no feto. Com o aumento da dose e da duração do tratamento, o risco de teratogenicidade e embriotoxicidade aumenta.

É contra-indicado o uso de Nimesulida-Teva durante a amamentação.

Uso infantil

A utilização de Nimesulida-Teva para o tratamento de crianças com idade inferior a 12 anos está contra-indicada.

Não é necessário ajuste de dose para adolescentes de 12 a 18 anos.

Com função renal prejudicada

A utilização de Nimesulida-Teva está contra-indicada em doentes com insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min), doença renal progressiva e / ou hipercalemia confirmada.

Para pacientes com função renal comprometida (CC 30–80 ml / min), as doses usuais são indicadas. Em caso de insuficiência renal, a dose diária não deve exceder 100 mg.

Por violações da função hepática

O uso de Nimesulida-Teva está contra-indicado em caso de qualquer exacerbação de doença hepática, insuficiência hepática ou uma indicação na história de reações hepatotóxicas no contexto do uso de nimesulida.

Uso em idosos

Os comprimidos de Nimesulida-Teva devem ser prescritos com precaução a doentes idosos.

Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes mais velhos.

Interações medicamentosas

• outros AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico em doses antiinflamatórias - mais de 1 g uma vez ou 3 g ou mais por dia): o uso combinado com o medicamento não é recomendado;
• anticoagulantes (incluindo varfarina), agentes antiplaquetários (incluindo ácido acetilsalicílico, clopidogrel): a administração conjunta leva a um risco aumentado de hemorragia;
• ciclosporina: aumento da nefrotoxicidade da ciclosporina;
• glucocorticosteróides, inibidores seletivos da recaptação da serotonina: o risco de hemorragia gastrointestinal aumenta;
• diuréticos e outras drogas anti-hipertensivas: podem reduzir seu efeito terapêutico;
• inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), antagonistas da angiotensina II: no contexto da terapia concomitante com estes agentes, em idosos com função renal comprometida ou em pacientes desidratados, as manifestações de insuficiência renal, que geralmente são reversíveis, podem aumentar. O tratamento deve ser acompanhado por ingestão adequada de líquidos e monitoramento da função renal;
• furosemida: a gravidade da atividade natriurética e a ação potássio urética da furosemida diminuem por um curto período;
• preparações de lítio: diminui a depuração do lítio, aumenta a sua concentração no plasma sanguíneo e aumenta a toxicidade;
• metotrexato: a administração combinada requer cautela devido ao risco aumentado de toxicidade aumentada devido a um aumento na concentração de metotrexato no plasma sanguíneo.

Ao prescrever Nimesulida-Teva em combinação com medicamentos que são substratos da enzima CYP2C9, deve-se ter em atenção que, como resultado da interação, as suas concentrações plasmáticas podem aumentar.

Análogos

Os análogos de Nimesulide-Teva são: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemulex, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Nimesulide-Teva

As críticas ao Nimesulida-Teva são positivas. Os pacientes observam um bom efeito analgésico da droga para dores de várias etiologias.

O preço da Nimesulida-Teva nas farmácias

O preço do Nimesulide-Teva para um pacote contendo 20 comprimidos pode ser de 122 rublos, 30 comprimidos - de 157 rublos.

Nimesulid-Teva: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Nimesulida-Teva 100 mg comprimidos 30 unid. RUB 70 Comprar

Nimesulida-Teva 100 mg comprimidos 20 unid. 115 RUB Comprar

Nimesulida-Teva 100 mg comprimidos 30 unid. 152 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!