Lamitor - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Lamitor

Lamitor: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Lamitor

Código ATX: N03AX09

Ingrediente ativo: lamotrigina (lamotrigina)

Fabricante: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Índia)

Descrição e foto atualizada: 2018-11-30

Preços nas farmácias: a partir de 311 rublos.

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Lamitor é um medicamento antiepiléptico.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos: redondos, planos, amarelos claros, com um risco de um lado (10 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão de 3 ou 5 blisters e instruções de uso de Lamitor).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: lamotrigina - 25, 50 ou 100 mg;
• componentes auxiliares: carboximetilamido de sódio, povidona-K30, celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício coloidal, óxido de corante de ferro amarelo.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Lamotrigina - ingrediente ativo do Lamitor, tem um efeito de bloqueio nos canais de sódio dependentes de voltagem das membranas pré-sinápticas dos neurônios. Esse mecanismo se deve à capacidade da droga de suprimir a liberação excessiva de ácido glutâmico (um neurotransmissor que desempenha um papel importante no desenvolvimento de crises epilépticas) e à disseminação associada de impulsos efetores.

Farmacocinética

A lamotrigina é rápida e completamente absorvida pelo intestino. Quase não sofre metabolismo de primeira passagem pelo fígado. A concentração plasmática máxima (Cmax) atinge aproximadamente em 2,5 horas A ingestão de alimentos pode aumentar ligeiramente o tempo para atingir a Cmax, mas o grau de absorção do medicamento não muda.

Em um estado de equilíbrio, flutuações significativas na Cmax são observadas em diferentes pacientes, no entanto, em um paciente, essas flutuações são raras.

As proteínas plasmáticas ligam-se a cerca de 55%. O volume de distribuição é de 0,92-1,22 l / kg.

A lamotrigina é metabolizada com a participação da enzima UDPGT (uridina difosfato glucuronil transferase). O fármaco tem uma capacidade dependente da dose de aumentar ligeiramente o seu próprio metabolismo. No estado de equilíbrio, a depuração da lamotrigina em pacientes adultos é em média de 39 ± 14 ml / min. É biotransformado em glicuronídeos, que são excretados principalmente pelos rins, cerca de 2% pelo intestino. Na forma inalterada, não mais do que 10% da dose do medicamento é eliminada na urina.

A depuração da lamotrigina e sua meia-vida (T _1/2) são independentes da dose. T _1/2 em adultos - 24–35 horas Na síndrome de Gilbert, a depuração do medicamento diminui em 32%, mas essa diminuição não ultrapassa a faixa normal para a população em geral. A duração do T _1/2 pode variar significativamente sob a influência de outras drogas usadas em combinação com o Lamitor.

A lamotrigina passa para o leite materno em concentrações de 40-60% dos níveis plasmáticos. Em alguns bebês, os níveis plasmáticos da droga podem atingir concentrações terapêuticas.

Com base no peso corporal, a depuração da lamotrigina em crianças (especialmente com menos de 5 anos de idade) é maior do que em adultos e o T _{1/2 é} geralmente mais curto. Com o uso simultâneo de drogas indutoras de glucuronidação, o T _1/2 é de 7 horas, no caso da administração conjunta do ácido valpróico aumenta para 45-50 horas.

Em pessoas idosas, não existem diferenças significativas na depuração da lamotrigina.

Na insuficiência renal grave, insuficiência renal moderada e grave, pode ser necessária uma redução da dose de Lamitor.

Indicações de uso

• epilepsia (convulsões parciais e generalizadas, incluindo convulsões tônico-clônicas; convulsões na síndrome de Lennox-Gastaut) - como monoterapia ou como parte de um tratamento complexo em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade, como uma terapia adicional em crianças de 3 a 12 anos;
• ausências típicas - como monoterapia;
• transtorno bipolar - para prevenir transtornos de humor em adultos (mania, hipomania, depressão, episódios mistos).

Contra-indicações

• deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
• idade até 3 anos - com terapia combinada para epilepsia;
• idade até 12 anos - com monoterapia para epilepsia;
• idade até 18 anos - com transtorno bipolar;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Somente após uma avaliação completa dos benefícios e riscos, os comprimidos de Lamitor são usados com cautela na insuficiência renal, bem como durante a gravidez e a lactação.

Lamitor, instruções de uso: método e dosagem

Lamitor é indicado para administração oral.

O médico seleciona a dose ideal. Se a dose calculada não pode ser dividida no número total de comprimidos de Lamitor em uma dosagem mais baixa (por exemplo, quando prescrito para pacientes com comprometimento funcional do fígado ou crianças), então é prescrita a dose que corresponde ao valor mais próximo de todo o comprimido de Lamitor em uma dosagem mais baixa.

Não se recomenda exceder as doses iniciais indicadas, pois neste caso existe o risco de desenvolvimento de erupção cutânea.

Se os medicamentos antiepilépticos concomitantes forem descontinuados, o paciente for transferido para o Lamitor ou outro anticonvulsivante / outros medicamentos forem adicionados à lamotrigina, é necessário levar em consideração a possibilidade da influência das situações listadas na farmacocinética da lamotrigina.

Se, por algum motivo, o uso do medicamento for interrompido, ao retomar a terapia, o médico deve avaliar a viabilidade de aumentar a dose de manutenção, pois ao utilizar altas doses iniciais e ultrapassar as doses recomendadas, existe o risco de desenvolver rash grave. Quanto mais longa for a pausa na toma do Lamitor, mais cuidado deve ser tomado para aumentar a dose de manutenção, especialmente nos casos em que a duração da pausa excede as 5 meias-vidas da lamotrigina.

Se Lamitor foi cancelado devido à ocorrência de uma erupção cutânea, não é recomendado retomar a toma, a menos que o benefício esperado seja definitivamente maior do que os possíveis riscos.

Tratamento para epilepsia

Lamitor é prescrito como monoterapia para a epilepsia em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade, de acordo com o seguinte esquema: 1-2 semanas - 25 mg uma vez por dia, 3-4 semanas - 50 mg uma vez por dia, dose diária de manutenção - 100-200 mg em 1-2 doses, em alguns casos - 500 mg por dia. Para obter o efeito terapêutico ideal, a dose pode ser aumentada em 50–100 mg a cada 1–2 semanas.

Como parte da terapia combinada de epilepsia para adultos e crianças com mais de 12 anos, Lamitor é prescrito de acordo com os seguintes esquemas, dependendo do uso de medicamentos concomitantes:

• ácido valpróico (independentemente de outra terapia concomitante): 1-2 semanas - 25 mg em dias alternados, 3-4 semanas - 25 mg 1 vez por dia, dose diária de manutenção - 100-200 mg em 1– 2 recepções. Para obter o efeito terapêutico ideal, a dose pode ser aumentada em 25-50 mg a cada 1-2 semanas;
• indutores de glucuronidação da lamotrigina (fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoína, lopinavir / ritonavir): 1-2 semanas - 50 mg uma vez ao dia, 3-4 semanas - 50 mg duas vezes ao dia, suporte dose - 100-200 mg 2 vezes ao dia, em alguns casos - até 700 mg por dia. Para obter o efeito terapêutico ideal, a dose é aumentada em 100 mg a cada 1-2 semanas;
• medicamentos que têm pouco efeito na glucuronidação da lamotrigina: 1-2 semanas - 25 mg uma vez ao dia, 3-4 semanas - 50 mg uma vez ao dia, a dose diária de manutenção é 100-200 mg em 1– 2 recepções. Para obter o efeito terapêutico ideal, a dose pode ser aumentada em 50–100 mg a cada 1–2 semanas;
• fármacos cuja interação com a lamotrigina ainda não foi estabelecida: utilizar o esquema recomendado para terapia combinada com ácido valpróico.

Como monoterapia para ausências típicas de crianças de 3-12 anos de idade, Lamitor é prescrito de acordo com o seguinte esquema: 1-2 semanas - 0,3 mg / kg / dia em 1-2 doses, 3-4 semanas - 0,6 mg / kg / essência em 1–2 doses, a dose diária de manutenção é de 1–10 mg / kg em 1–2 doses, em alguns casos - até 15 mg / kg por dia. Para obter o efeito terapêutico ideal, a dose não é aumentada em mais de 0,6 mg / kg a cada 1–2 semanas.

Como parte da terapia combinada de ausências típicas para crianças de 3 a 12 anos, Lamitor é prescrito de acordo com os seguintes esquemas, dependendo do uso de medicamentos concomitantes:

• ácido valpróico (independentemente de outra terapia concomitante): 1-2 semanas - 0,15 mg / kg uma vez ao dia, 3-4 semanas - 0,3 mg / kg uma vez ao dia, como suporte dose diária - 1–5 mg / kg em 1–2 doses, mas não mais do que 200 mg por dia. Para obter o efeito terapêutico ideal, a dose não é aumentada em mais de 0,3 mg / kg a cada 1–2 semanas;
• indutores de glucuronidação de lamotrigina (fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoína, lopinavir / ritonavir): 1-2 semanas - 0,6 mg / kg / dia em 2 doses divididas, 3-4 semanas - 1,2 cada mg / kg / dia em 2 doses divididas, a dose diária de manutenção é de 5-15 mg / kg em 1-2 doses, mas não mais do que 400 mg por dia. Para obter o efeito terapêutico ideal, a dose não é aumentada em mais de 1,2 mg / kg a cada 1–2 semanas;
• drogas que têm pouco efeito sobre a glucuronidação da lamotrigina: 1–2 semanas - 0,3 mg / kg / dia em 1–2 doses, 3–4 semanas - 0,6 mg / kg / dia em 1– 2 doses, dose diária de manutenção - 1-10 mg / kg em 1-2 doses, mas não mais do que 200 mg por dia. Para obter o efeito terapêutico ideal, a dose não é aumentada em mais de 0,6 mg / kg a cada 1–2 semanas.

Se a dose diária calculada de lamotrigina em crianças for inferior a 25 mg, Lamitor não deve ser prescrito. É necessário usar outros medicamentos contendo doses mais baixas de lamotrigina.

Depois de ser possível controlar a epilepsia durante a terapia combinada, você pode cancelar os medicamentos antiepilépticos concomitantes e continuar a tomar Lamitor como monopreparação.

Para garantir que o medicamento seja tomado na dosagem ideal, é necessário monitorar periodicamente o peso corporal da criança e ajustar a dose quando houver alteração. Provavelmente, crianças de 3 a 6 anos de idade necessitarão das doses de manutenção mais altas.

Tratamento de transtornos bipolares em pacientes com mais de 18 anos de idade

Em transtornos bipolares, a dose de Lamitor é aumentada gradualmente ao longo de 6 semanas para uma dose de estabilização de manutenção (alvo) de lamotrigina, de acordo com as recomendações abaixo, dependendo do uso de medicamentos concomitantes:

• monoterapia ou terapia combinada sem indutores de glucuronidação lamotrigina e ácido valpróico: 1-2 semanas - 25 mg uma vez ao dia, 3-4 semanas - 50 mg em 1-2 doses, 5ª semana - 100 mg em 1-2 doses, a dose estabilizadora alvo (CSD) por dia a partir da 6ª semana de tratamento - 100-400 mg em 1-2 doses;
• terapia de combinação com ácido valpróico: 1-2 semanas - 12,5 mg uma vez por dia (25 mg em dias alternados), 3-4 semanas - 25 mg uma vez por dia, 5 semanas - 50 mg em 1–2 doses, CSD diário - 100 mg em 1–2 doses (em alguns casos - 200 mg por dia em 1–2 doses);
• terapia de combinação com indutores de glucuronidação de lamotrigina (como fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoína, lopinavir / ritonavir): 1-2 semanas - 50 mg uma vez ao dia, 3-4 semanas - 50 mg 2 uma vez ao dia, 5ª semana - 100 mg 2 vezes ao dia, DSC - 150 mg 2 vezes ao dia, em alguns casos a partir da 7ª semana, a dose pode ser aumentada para 200 mg 2 vezes ao dia;
• fármacos cuja interação com a lamotrigina ainda não foi estabelecida: utilizar o esquema recomendado para terapia combinada com ácido valpróico.

A dose diária que mantém os valores-alvo do índice farmacodinâmico varia dependendo do efeito clínico.

Após atingir o CSP, na presença de indicações, os medicamentos concomitantes podem ser cancelados de acordo com os seguintes esquemas:

• ácido valpróico: se o DSC diário da lamotrigina é de 100 mg, na 1ª semana após a interrupção - 200 mg, na 2ª semana e depois * - 200 mg em 2 doses fracionadas; se o DSC diário da lamotrigina for 200 mg, na 1ª semana após a retirada - 300 mg, na 2ª semana e depois * - 400 mg;
• Indutores de glucuronidação de lamotrigina (como fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoína, lopinavir / ritonavir): o DSC diário atual de lamotrigina é 400 mg, a 1ª semana após a retirada é 400 mg, a 2ª semana é 300 mg, a 3ª semana e além * - 200 mg; DSC diário atual de lamotrigina - 300 mg, 1ª semana após a retirada - 300 mg, 2ª semana - 225 mg, 3ª semana e além * - 150 mg; DSC diário atual de lamotrigina - 200 mg, 1ª semana após a retirada - 200 mg, 2ª semana - 150 mg, 3ª semana e além * - 100 mg;
• drogas que têm pouco efeito na glucuronidação da lamotrigina: é necessário manter a CDP diária alcançada durante o período de aumento da dose (100–400 mg, em média 200 mg);
• medicamentos cuja interação com a lamotrigina ainda não foi estabelecida: recomenda-se um esquema posológico, como ocorre com a abolição do ácido valpróico.

* Se necessário, a partir da 4ª semana, a dose diária de Lamitor pode ser aumentada para 400 mg.

Não há experiência clínica no ajuste de doses diárias de lamotrigina com a adição de outros agentes em pacientes com transtorno bipolar. No entanto, com base em estudos de interação medicamentosa, as seguintes recomendações podem ser feitas dependendo dos medicamentos adicionados:

• ácido valpróico (independentemente de outra terapia concomitante): o DSC diário atual da lamotrigina é 200 mg, a 1ª semana após a adição é 100 mg, a 2ª semana e além - a dose diária de 100 mg é mantida; o DSC diário atual de lamotrigina é 300 mg, a 1ª semana após a adição é 150 mg, a 2ª semana e além - a dose diária de 150 mg é mantida; o DSC diário atual de lamotrigina é 400 mg, a 1ª semana após a adição é de 200 mg, a 2ª semana e além - a dose diária de 200 mg é mantida;
• Indutores de glucuronidação de lamotrigina (tais como fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoína, lopinavir / ritonavir): o CSD diário atual de lamotrigina é 200 mg, semana 1 após a adição é 200 mg, semana 2 é 300 mg, semana e depois - 400 mg; DSC diário atual de lamotrigina - 150 mg, 1ª semana após a adição - 150 mg, 2ª semana - 225 mg, 3ª semana e seguintes - 300 mg; DSC diário atual de lamotrigina - 100 mg, 1ª semana após a adição - 100 mg, 2ª semana - 150 mg, 3ª semana e seguintes - 200 mg;
• outras drogas que pouco afetam a glucuronidação da lamotrigina: é necessário manter a CDP diária alcançada durante o período de aumento da dose (100-400 mg, em média 200 mg);
• medicamentos, cuja interação com a lamotrigina ainda não foi estabelecida: um regime posológico é recomendado, como com a adição de ácido valpróico.

Em transtornos bipolares, se necessário, Lamitor pode ser cancelado abruptamente, sem uma redução gradual da dose.

Recomendações gerais para dosagem em categorias especiais de pacientes

As mulheres que tomam anticoncepcionais hormonais orais ao prescrever Lamitor devem ser orientadas pelas instruções gerais do regime de dosagem. Não foram desenvolvidos regimes especiais para uso combinado, apesar do fato de que os contraceptivos hormonais aumentam a depuração da lamotrigina.

Se os anticoncepcionais orais forem prescritos em uma dose de manutenção para pacientes que já estão tomando Lamitor e não estão recebendo indutores de glicuronidação de lamotrigina, geralmente é necessário um aumento na dose de Lamitor em 50–100 mg por semana, mas não mais do que 2 vezes. Quando o efeito anticonvulsivante permanece no nível necessário, não há necessidade de ajuste da dose do medicamento.

Em caso de descontinuação de contraceptivos hormonais em pacientes que já estão recebendo Lamitor em uma dose de manutenção e não tomam indutores de glicuronidação de lamitrigina, geralmente é necessária uma redução de 2 vezes na dose de Lamitor: em 50-100 mg por semana (não mais que 25% da dose diária) por 3 semanas …

Em pacientes com diminuição significativa da função renal, a dose de manutenção é reduzida se necessário.

Em caso de insuficiência hepática moderada (classe de gravidade B de acordo com a classificação Child - Turcott - Pugh), as doses iniciais, crescentes e de manutenção de Lamitor são reduzidas em 50%, com insuficiência hepática grave (classe de gravidade C de acordo com a classificação Child - Turcott - Pugh) - em 75% … As doses crescentes e de manutenção são ajustadas dependendo do efeito clínico.

Os pacientes idosos não precisam ajustar a dose de Lamitor.

Efeitos colaterais

A informação está dividida em efeitos colaterais em pacientes com epilepsia e reações adversas em pacientes com transtorno bipolar. No entanto, ao considerar o perfil de segurança geral da lamotrigina, as informações apresentadas em ambas as seções devem ser consideradas.

Os fenômenos descritos são classificados da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10 000 a < 1/1000, muito raramente - <1/10 000, incluindo casos isolados.

Efeitos colaterais em pacientes com epilepsia:

• por parte da psique: frequentemente - irritabilidade, hostilidade; muito raramente - confusão, alucinações, tiques;
• do sistema nervoso durante a monoterapia: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - insônia / sonolência, tremores, vertigens; infrequentemente - ataxia; raramente - nistagmo;
• do sistema nervoso em outros tipos de uso clínico: muito frequentemente - tonturas, dores de cabeça, ataxia, sonolência; frequentemente - tremor, nistagmo, insônia; muito raramente - aumento da frequência de convulsões, agravamento dos sintomas da doença de Parkinson (distúrbios extrapiramidais), distúrbios do movimento, instabilidade da marcha, coreoatetose, distúrbios extrapiramidais, agitação, meningite asséptica;
• na parte do fígado e vias biliares: muito raramente - um aumento da atividade das enzimas hepáticas, distúrbios funcionais do fígado, insuficiência hepática;
• do trato gastrointestinal com monoterapia: frequentemente - diarreia, náusea / vômito;
• do trato gastrointestinal em outros tipos de uso clínico: muitas vezes - náuseas / vômitos; frequentemente - diarreia;
• do tecido músculo-esquelético e conjuntivo: muito raramente - síndrome semelhante ao lúpus;
• na parte do órgão da visão durante a monoterapia: raramente - visão turva, diplopia;
• na parte do órgão de visão para outros tipos de uso clínico: muitas vezes - visão turva, diplopia; raramente - conjuntivite;
• na parte do sistema hematopoiético e linfático: muito raramente - linfadenopatia e distúrbios hematológicos (trombocitopenia, anemia, anemia aplástica, pancitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitose), em alguns casos associados a síndrome de hipersensibilidade;
• no sistema imunitário: muito raramente - síndrome de hipersensibilidade (pode manifestar-se com sintomas como febre, edema facial, síndrome da coagulação intravascular disseminada, linfadenopatia, anomalias da função sanguínea e hepática, falência de múltiplos órgãos);
• na parte da pele e gordura subcutânea: muito frequentemente - erupção cutânea (geralmente de natureza maculopalular); raramente - síndrome de Stevens-Johnson; muito raramente - síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica);
• outros: muitas vezes - fadiga.

Efeitos colaterais em pessoas com transtorno bipolar:

• do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - sonolência, agitação, tontura;
• do tecido músculo-esquelético e conjuntivo: muitas vezes - artralgia;
• do sistema digestivo: frequentemente - secura da mucosa oral;
• na parte da pele e gordura subcutânea: muito frequentemente - erupções cutâneas; raramente - síndrome de Stevens-Johnson;
• outros: frequentemente - síndrome de dor, incluindo dor nas costas.

Overdose

Existem relatos de doses únicas de lamotrigina 10–20 vezes superiores à dose terapêutica máxima. A sobredosagem manifestou-se com vários sintomas, incluindo ataxia, nistagmo, diminuição da consciência e coma.

Em caso de ingestão de dose excessiva de Lamitor, o paciente é hospitalizado e recebe terapia de suporte, cujo esquema é determinado pelo quadro clínico ou pelas recomendações do centro nacional de controle de intoxicações.

Instruções Especiais

O Lamitor não deve ser administrado a pacientes que estejam recebendo outros medicamentos contendo lamotrigina sem consultar um médico.

Deterioração clínica e risco de suicídio

Comportamento suicida e pensamentos suicidas foram relatados em pacientes que estavam tomando medicamentos antiepilépticos (AEDs) para várias indicações. Em estudos randomizados de AEDs controlados por placebo (incluindo lamotrigina), houve um ligeiro aumento no risco de suicídio. O mecanismo de tal ação do medicamento não foi estabelecido, mas os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um aumento do risco de suicídio com o uso de Lamitor. A este respeito, durante o período de terapia, os pacientes devem ser monitorados de perto. Os próprios pacientes e seus cuidadores devem ser informados sobre a necessidade de consultar um médico em caso de tais distúrbios.

Nos transtornos bipolares, é possível agravar ou desenvolver ideação suicida com a terapia com lamotrigina e sem tratamento. Por este motivo, durante o período de tratamento de Lamitor, é necessária uma monitorização cuidadosa dos sintomas de possível deterioração clínica (incluindo o aparecimento de novos sintomas) e prováveis sinais de suicídio, especialmente durante o período de titulação e alterações da dose. Pessoas do grupo de risco devem ser estritamente controladas: pacientes com história de pensamentos / comportamento suicida, jovens, bem como pacientes com intenções suicidas antes de iniciar o tratamento. Os próprios pacientes e seus cuidadores devem ser informados sobre a necessidade de consultar imediatamente um médico em caso de agravamento / desenvolvimento de distúrbios, inclusive novos.

Em todos os casos descritos, o médico assistente deve avaliar a situação e fazer as alterações adequadas ao regime terapêutico, se necessário, cancelar o Lamitor, especialmente no caso de sintomas novos ou graves com início súbito.

Reações cutâneas

Existem relatos do desenvolvimento de reações cutâneas durante a terapia com lamotrigina. Na maioria das vezes, eles ocorreram durante as primeiras 8 semanas de tratamento com Lamitor, na maioria dos casos foram leves e desapareceram por conta própria. No entanto, alguns pacientes apresentaram reações graves (por exemplo, síndrome de Lyell e síndrome de Stevens-Johnson), que exigiram a hospitalização do paciente e a descontinuação da terapia.

Reações cutâneas graves se desenvolvem em cerca de 1 em 500 pacientes com epilepsia. A síndrome de Stevens-Johnson foi diagnosticada em cerca de metade dos casos. Em pacientes com transtornos bipolares, erupções cutâneas graves ocorrem com frequência de aproximadamente 1 × 1000.

As crianças correm maior risco de desenvolver erupções cutâneas graves do que os adultos. Há evidências de que a hospitalização de crianças com epilepsia foi necessária em 1 caso entre 100–300.

Em pacientes pediátricos, os primeiros sintomas de reações cutâneas são geralmente erupção cutânea e febre, que podem ser confundidos com uma infecção. Isso deve ser levado em consideração nas primeiras 8 semanas de terapia.

O risco geral de erupção cutânea está amplamente associado a violações do regime de titulação de dose recomendado (prescrever uma dose inicial elevada de Lamitor e exceder os intervalos entre os aumentos de dose), bem como ao uso simultâneo de preparações de ácido valpróico.

Deve-se ter cuidado ao prescrever Lamitor a pacientes com história de desenvolvimento de erupção cutânea ou reações alérgicas a outros medicamentos antiepilépticos, uma vez que o risco de erupção cutânea é 3 vezes maior do que em pacientes com história não complicada.

Se uma erupção for encontrada no corpo, você deve consultar um médico imediatamente. A recepção do Lamitor é interrompida até que seja estabelecido de forma confiável que a reação não é causada pela lamotrigina. Se a erupção ocorrer durante a terapia, é permitido retomar o tratamento com o medicamento apenas em casos excepcionais, quando o benefício esperado for claramente superior aos possíveis riscos. A erupção também é considerada parte da síndrome de hipersensibilidade, que pode se expressar em várias manifestações, incluindo febre, edema facial, linfadenopatia, disfunção hepática, distúrbios sanguíneos, meningite asséptica. A gravidade dos sintomas da síndrome varia amplamente.

Em casos raros, a síndrome de hipersensibilidade pode levar ao desenvolvimento de falência de múltiplos órgãos e síndrome de coagulação intravascular disseminada. Deve-se notar que os primeiros sinais de hipersensibilidade são febre e linfadenopatia - podem ser observados mesmo sem sinais óbvios de erupção cutânea.

Se ocorrer alguma das reações descritas, os pacientes devem consultar imediatamente um médico. A menos que estabelecido de outra forma, o Lamitor é cancelado.

O risco de desenvolver meningite asséptica

Existem casos conhecidos de desenvolvimento de meningite asséptica durante a terapia com lamotrigina. Os pacientes devem procurar atendimento médico urgente se desenvolverem qualquer sinal de meningite. Se outra causa de sua ocorrência não for estabelecida, Lamitor é cancelado e a terapia apropriada é prescrita.

A retomada do tratamento com lamotrigina neste caso não é recomendada, pois existe o risco de reaparecimento dos sinais de meningite.

Cancelamento da terapia para epilepsia

A descontinuação repentina de Lamitor em pacientes com epilepsia pode causar a recorrência das convulsões. Se a retirada abrupta do medicamento não for uma indicação médica (por exemplo, se ocorrer erupção na pele), a dose de lamotrigina deve ser reduzida gradualmente ao longo de 2 semanas. Na literatura, há relatos da ocorrência de crises convulsivas graves (incluindo até o desenvolvimento de estado de mal epiléptico), que levaram à síndrome de coagulação intravascular disseminada, rabdomiólise e distúrbios de múltiplos órgãos, às vezes com desfecho fatal. Episódios semelhantes são possíveis ao tomar Lamitor.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Ao tomar Lamitor, você deve evitar dirigir um carro e realizar trabalhos potencialmente perigosos que exijam reações rápidas e atenção redobrada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

As transformações fisiológicas no corpo feminino durante a gravidez podem causar alterações na concentração e / ou efeito terapêutico da lamotrigina. Há evidências de uma diminuição do conteúdo do medicamento no sangue de mulheres grávidas. Um estudo pós-comercialização acompanhou a gravidez de cerca de 200 mulheres que receberam monoterapia com lamotrigina durante o primeiro trimestre. As informações obtidas não confirmam um aumento no risco geral de desenvolvimento de anomalias intrauterinas, entretanto, um aumento na probabilidade de formação de defeitos orais foi relatado em alguns registros. A este respeito, Lamitor é contra-indicado durante a gravidez, exceto em casos raros, quando o benefício esperado da terapia é definitivamente superior aos riscos potenciais.

Existem evidências da penetração da lamotrigina no leite materno. No entanto, as informações sobre o uso prático do medicamento durante a lactação são limitadas. Os benefícios e riscos devem ser avaliados pelo médico antes de prescrever Lamitor.

Uso infantil

Os comprimidos Lamitor não são usados na idade de:

• até 3 anos - com terapia combinada para epilepsia;
• até 12 anos - com monoterapia para epilepsia;
• menores de 18 anos - com transtorno bipolar.

Não prescrever o medicamento a crianças com peso inferior a 25 kg devido à impossibilidade de sua dosagem precisa na fase inicial do tratamento de acordo com as recomendações médicas.

Em crianças e adolescentes com perturbações mentais (incluindo depressão), o tratamento com antidepressivos está associado a um risco aumentado de aparecimento / agravamento de ideação suicida. Portanto, eles requerem monitoramento cuidadoso.

Com função renal prejudicada

Com uma dose única de lamotrigina em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal, não houve alterações significativas em sua concentração. No entanto, a possibilidade de acumulação do metabolito glucuronido com o uso prolongado de Lamitor não pode ser totalmente excluída. Por esse motivo, os pacientes com insuficiência renal são tratados com cautela. No caso de diminuição significativa da função renal, se necessário, reduza a dose de manutenção.

Por violações da função hepática

Na insuficiência hepática de gravidade moderada (classe de gravidade B de acordo com a classificação de Child-Türcott-Pugh), as doses iniciais, crescentes e de manutenção de Lamitor são reduzidas em 50%. Na insuficiência hepática grave (classe de gravidade C de acordo com a classificação de Child-Türcott-Pugh), a posologia é reduzida em 75%. As doses crescentes e de manutenção são ajustadas dependendo do efeito clínico.

Uso em idosos

Não há necessidade de ajustar a dose de Lamitor em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

A interação medicamentosa da lamotrigina foi estudada apenas em pacientes adultos.

A interação entre a lamotrigina e as drogas que são metabolizadas pelas isoenzimas do citocromo P ₄₅₀ é improvável.

A lamotrigina pode induzir seu próprio metabolismo, mas esse fenômeno é moderado e não tem significado clínico significativo.

A lamotrigina não tem um efeito significativo nos parâmetros farmacocinéticos da risperidona, no entanto, 12 de 14 pacientes recebendo terapia combinada apresentaram sonolência (ao tomar apenas risperidona - em 1 de 20, ao tomar apenas lamotrigina - em nenhum dos pacientes).

Clonazepam, bupropiona, amitriptilina, lorazepam, haloperidol e fluoxetina, devido à inibição da ação da lamotrigina, têm efeito mínimo na formação de seu metabólito primário 2-N-glicuronídeo.

O estudo do metabolismo do bufuralol por enzimas hepáticas microssomais isoladas de humanos sugere que a lamotrigina não afeta a depuração de fármacos que são eliminados principalmente com a participação das isoenzimas CYP2D6. Estudos in vitro também sugerem que a sertralina, trazodona, fluoxetina, risperidona, fenelzina e clozapina provavelmente não afetam o metabolismo da lamotrigina.

O ácido valpróico é um potente inibidor da glucuronidação da lamotrigina.

Os indutores potentes da glucuronidação da lamotrigina são lopinavir, ritonavir, primidona, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, atazanavir, ritonavir, fenitoína e drogas combinadas contendo etinilestradiol e levonorgestrel. O efeito de outros medicamentos hormonais orais não foi estudado, no entanto, presume-se que eles possam ter o mesmo efeito na farmacocinética da lamotrigina.

Os meios que têm pouco efeito na glucuronidação da lamotrigina são gabapentina, oxcarbazepina, zonisamida, levetiracetam, olanzapina, topiramato, preparações de lítio, pregabalina, felbamato, bupropiona.

A rifampicina aumenta a depuração da lamotrigina e diminui sua meia-vida. Para pacientes que recebem rifampicina, Lamitor deve ser administrado de acordo com o esquema recomendado com o uso simultâneo de medicamentos que induzem a glucuronidação da lamotrigina.

Estudos in vitro demonstraram que a lamotrigina (mas não o seu metabolito 2-N-glucuronido) é capaz de inibir a transferência de catiões orgânicos mais do que a cimetidina. Com o uso simultâneo, Lamitor pode aumentar a concentração de medicamentos que são excretados pelos rins (por exemplo, vareniclina, gabapentina, metformina). O significado clínico deste fenômeno não foi estabelecido de forma confiável, no entanto, recomenda-se cautela ao prescrever tais combinações.

Como um fraco inibidor da di-hidrofolato redutase, a lamotrigina, com uso de longo prazo, pode afetar o metabolismo do folato. No entanto, verificou-se que o Lamitor, quando usado por até 1 ano, não causou alterações significativas na concentração sérica de folato, e quando usado por até 5 anos - em eritrócitos. Além disso, o nível de hemoglobina e o volume médio dos eritrócitos não se alteraram.

Análogos

Os análogos de Lamitor são Argélica, Valparina, Gabagamma, Difenina, Zeptol, Carbamazepina, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopir, Neurontin, Pregabalina, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital, outros.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 30 ° C, fora do alcance das crianças, ao abrigo da luz, em local seco.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Lamitore

Avaliações sobre Lamitore são poucas, mas a maioria positivas. Na maioria das vezes, o medicamento é caracterizado por pacientes que o tomaram como medicamento antiepiléptico. Eles são conhecidos por sua alta eficiência, boa tolerância e custo significativamente mais baixo em comparação com muitos análogos populares.

O preço do Lamitor nas farmácias

Dependendo da região de venda e da rede de farmácias, os preços do Lamitor podem ser:

• 30 pastilhas de 50 mg cada - 199–385 rublos;
• 50 comprimidos de 50 mg cada - 350-598 rublos;
• 30 comprimidos de 100 mg - 543-619 rublos;
• 50 comprimidos de 100 mg - 795-960 rublos.

Lamitor: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Lamitor 50 mg comprimidos 30 unid. RUB 311 Comprar

Lamitor 50 mg comprimidos 50 unid. RUB 517 Comprar

Guia Lamitor. 50mg No. 50 557 r Comprar

Lamitor 100 mg comprimidos 30 unid. 589 r Comprar

Lamitor 100 mg comprimidos 50 unid. 815 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!