Asmanex Twistheiler
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
Asmanex Twistheiler é um glicocorticosteroide inalado (GCS) com efeito antiinflamatório local.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - pó calibrado para inalação: aglomerados pulverulentos de cor quase branca ou branca sem inclusões estranhas visíveis [240 mg (30 doses) em inaladores dosimetrados "Twisthailer", em caixa de papelão 1 inalador, embalado em folha de alumínio e filme laminado de polímero].
Princípio ativo: furoato de mometasona, em 1 dose - 200 ou 400 mcg.
A lactose anidra é usada como excipiente.
Indicações de uso
- asma brônquica de qualquer gravidade, inclusive em pacientes que já receberam outros corticosteroides inalatórios ou sistêmicos, bem como em caso de eficácia insuficiente de terapia anterior sem corticosteroide (terapia básica);
- doença pulmonar obstrutiva crônica de qualquer grau.
Contra-indicações
- crianças menores de 12 anos;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Cuidadosamente:
- lesão ocular por herpes (vírus herpes simplex);
- tuberculose pulmonar ativa ou latente;
- infecções sistêmicas virais, bacterianas ou fúngicas;
- o período de gravidez e lactação.
Método de administração e dosagem
Asmanex Twistheiler é utilizado na forma de inalação.
A dose inicial recomendada para asma brônquica leve a moderada no caso de seu curso estável é de 400 mcg 1 vez por dia à noite.
Em alguns casos (por exemplo, em pacientes que receberam anteriormente inalações de GCS em altas doses), um controle mais adequado da doença pode ser alcançado se a dose diária for dividida em 2 inalações. Para alguns pacientes, durante a terapia de manutenção, uma dose de 200 mcg 1 vez ao dia é suficiente, também à noite. Esses pacientes devem usar Asmanex Twistheiler com um conteúdo de ingrediente ativo de 200 mcg em 1 dose.
Além disso, o médico seleciona a dose individualmente, até que a dose mínima seja atingida, permitindo o controle adequado da doença.
Na asma brônquica grave, no início do tratamento, são prescritos 400 mcg 2 vezes ao dia. Depois de alcançado um efeito estável, a dose é gradualmente reduzida ao mínimo eficaz.
Quando um paciente é transferido para Asmanex Twistheiler de GCS oral no início do tratamento, os dois medicamentos são usados simultaneamente. Além disso, o corticosteróide oral começa a ser gradualmente cancelado: após cerca de uma semana, sua dose diária é reduzida ou 1 dose é perdida, após mais 1-2 semanas, a próxima redução de dose é realizada. A dose não deve ser reduzida em mais de 2,5 mg de prednisolona ou seu equivalente por dia. Durante o período de cancelamento dos corticosteroides orais, é necessário monitorar cuidadosamente o estado do paciente, incluindo monitoramento da função respiratória (para evitar o agravamento do curso da doença) e da função adrenal (para excluir função insuficiente do córtex adrenal).
Na doença pulmonar obstrutiva crônica, Asmanex Twistheiler é prescrito em uma dose diária de 800 mcg. Para a maioria dos pacientes, é suficiente receber a dose completa uma vez ao dia - à noite; em alguns casos, a terapia é mais eficaz se a dose diária for dividida em 2 doses.
Regras para usar o inalador Twistheiler
- Certifique-se de que o marcador de doses na tampa está alinhado com o ponteiro.
- Abra o inalador deslizando a tampa branca no sentido anti-horário enquanto segura a base em uma posição fixa. O medidor indicará então o uso de uma dose.
- Coloque o inalador na boca, segure o bocal com os lábios, inspire profundamente enquanto pressiona o inalador.
- Remova o bocal e prenda a respiração por pelo menos 10 segundos. Não expire pelo Twisthaler.
- Coloque a tampa de volta no lugar, gire no sentido horário, pressionando levemente para baixo até ouvir um clique e a tampa fechar completamente. Neste caso, o ponteiro será combinado com o contador de doses, uma nova dose será carregada para a próxima inalação.
- Enxaguar a boca (para reduzir o risco de desenvolver candidíase oral).
Quando a última dose for carregada no inalador, o display mostrará “00” (em vez de “01”), e a tampa será travada, o que tornará a inalação impossível. Depois disso, o Twisthaler deve ser jogado fora.
O inalador deve ser mantido limpo e seco. Não lave Twistheiler com água. A parte externa do bocal pode ser limpa com um pano seco ou gaze.
Efeitos colaterais
- na maioria das vezes: dor de cabeça, faringite, candidíase oral, disfonia;
- em casos raros: boca e garganta secas, palpitações, ganho de peso, dispepsia;
- do sistema respiratório: aumento do número de sibilos nos pulmões e desenvolvimento de broncoespasmo imediatamente após a inalação;
- efeitos sistémicos (especialmente com tratamento a longo prazo com doses elevadas): aumento da pressão intraocular, glaucoma, cataratas, inibição da função do córtex adrenal, desmineralização óssea, retardo do crescimento em crianças e adolescentes.
No decurso dos estudos pós-comercialização, verificou-se que, em casos isolados, são possíveis reações de hipersensibilidade: comichão, erupção cutânea, urticária, eritema, reação anafilática, angioedema (inchaço dos olhos, face, lábios e garganta).
Casos notificados de agravamento da evolução da asma brônquica, manifestada por pieira, falta de ar, tosse, broncoespasmo.
Instruções Especiais
Asmanex Twistheiler não se destina ao alívio rápido do broncoespasmo. Na hora da prescrição, o paciente deve ser alertado de que, para tanto, é necessário o uso de broncodilatadores inalatórios de ação rápida.
Além disso, os pacientes devem ser informados sobre a necessidade de contatar imediatamente o médico assistente se, durante o tratamento com este medicamento, não for possível interromper o broncoespasmo com o auxílio de broncodilatadores. Nesse caso, pode ser necessário um aumento da dose de furoato de mometasona e / ou a nomeação de corticosteroides sistêmicos.
A fim de evitar o agravamento do curso da doença, Asmanex Twistheiler deve ser usado constantemente, mesmo na ausência de sintomas da doença.
Em conexão com o risco de desenvolvimento de insuficiência adrenal, deve-se ter cuidado especial ao transferir um paciente para Asmanex Twistheiler inalado a partir de GCS sistêmico, após o seu cancelamento, leva vários meses para restaurar a função do sistema hipotálamo-pituitária-adrenal.
Ao mudar para Asmanex Twistheiler com GCS para uso sistémico, é possível o desenvolvimento de doenças alérgicas concomitantes, cujas manifestações eram previamente suprimidas por corticosteróides sistémicos. Em alguns pacientes durante este período, aparecem sinais de cancelamento dos corticosteróides sistêmicos, incluindo dor nos músculos e / ou articulações, sensação de fadiga, depressão. Ao mesmo tempo, os indicadores de função pulmonar permanecem estáveis ou até melhoram. Por esta razão, os pacientes são recomendados para continuar a terapia com Asmanex Twistheiler, mas sua condição é cuidadosamente monitorada para o desenvolvimento de insuficiência do córtex adrenal. Caso apareçam sinais de insuficiência, é necessário aumentar temporariamente a dose do corticosteroide sistêmico e, futuramente, realizar o seu cancelamento com mais tranquilidade.
Durante situações estressantes (incluindo um ataque grave de asma brônquica, doenças infecciosas, trauma ou cirurgia), os pacientes que receberam corticosteroides sistêmicos anteriormente são aconselhados a prescrever um curso curto adicional de glicocorticosteroides para uso sistêmico. No futuro, à medida que os sintomas diminuem, eles são gradualmente cancelados.
Esses pacientes devem levar consigo uma pequena quantidade de corticosteroides orais junto com um cartão de advertência, que deve indicar as doses recomendadas em situações de estresse. Nesta categoria de pacientes, é necessário controlar a função das glândulas supra-renais (em particular, o conteúdo matinal de cortisol no plasma sanguíneo).
Em caso de desenvolvimento de broncoespasmo paradoxal, é necessário aplicar imediatamente um broncodilatador inalatório de ação rápida, após o que Asmanex Twistheiler deve ser cancelado e prescrita uma terapia alternativa.
Durante o tratamento com corticosteróides ou outros imunossupressores, os pacientes são aconselhados a evitar o contato com pacientes com certas doenças infecciosas, incluindo sarampo e varicela. Se tal contato ocorrer, você definitivamente deve consultar um médico, especialmente para adolescentes com mais de 12 anos.
Para evitar a supressão do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal, a dose prescrita pelo médico não deve ser excedida. Para cada paciente, a dose de furoato de mometasona deve ser titulada para atingir a dose eficaz mínima. Nesse caso, o médico assistente deve levar em consideração que o efeito do medicamento na produção de cortisol pode variar de pessoa para pessoa.
Em caso de desenvolvimento de candidíase, é necessária a prescrição de uma terapia antifúngica adequada, em alguns casos, o cancelamento de Asmanex Twistheiler.
Em adolescentes que recebem inalação prolongada de corticosteroides, é necessário monitorar regularmente o crescimento. Se abrandar, a dose do medicamento deve ser reduzida ao mínimo, com o que será possível controlar eficazmente os sintomas da asma brônquica.
Os recém-nascidos cujas mães receberam furoato de mometasona durante a gravidez devem ser monitorados para que os sinais de disfunção do córtex adrenal possam ser detectados a tempo, caso se desenvolvam.
Interações medicamentosas
O inibidor da enzima CYP3A4 cetoconazol, quando usado simultaneamente, aumenta a concentração de furoato de mometasona, no entanto, é improvável que essas alterações tenham significado clínico.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura de 8-30 ° C fora do alcance das crianças.
Prazo de validade - 2 anos, após abertura da embalagem de folha de alumínio - 3 meses.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
