Apo-Fluoxetina
Apo-Fluoxetine: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Apo-Fluoxetina
Código ATX: N06AB03
Ingrediente ativo: fluoxetina (fluoxetina)
Fabricante: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Canadá)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-10
Apo-Fluoxetine é um antidepressivo com efeitos timoanalépticos e estimulantes.
Forma de liberação e composição
A preparação é produzida na forma de cápsulas: tamanho nº 3, sólido gelatinoso, opaco, com corpo branco-amarelado e tampa verde e inscrição em tinta preta “APO 20”; o conteúdo das cápsulas é um pó quase branco ou branco (7 ou 10 peças em um blister feito de papel alumínio e filme, 1-5 ou 10 blisters em uma caixa de papelão; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 ou 500 peças em frasco de polietileno de alta pressão, 1 frasco em caixa de papelão, para hospitais - 90 frascos de 100 ou 500 peças em caixa de papelão. Cada caixa contém também instruções de uso de Apo-Fluoxetina.
1 cápsula contém:
- substância ativa: cloridrato de fluoxetina - 22,4 mg (que corresponde a 20 mg de fluoxetina);
- componentes adicionais: ácido esteárico, amido de trigo, lactose monohidratada;
- invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171); corpo - óxido de ferro preto (E 172), corante amarelo quinolina (E 104); cap - corantes: amarelo "Sunset" (E 110), quinolina amarela (E 104), azul brilhante FCF (E 133);
- composição da tinta: óxido de ferro preto (E 172), goma laca, corantes - vermelho encantador AC (E 129), verniz índigo carmim (E 132), azul brilhante FCF (E 133), amarelo "Sunset" (E 110).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A fluoxetina é um antidepressivo inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) com efeitos timoanalépticos e estimuladores. A substância ativa inibe seletivamente a captação neuronal reversa da serotonina (5HT) nas sinapses dos neurônios do sistema nervoso central (SNC). O bloqueio da recaptação da serotonina produzida pelo Apo-Fluoxetina provoca aumento do nível desse neurotransmissor na fenda sináptica, contribui para o alongamento e potencialização de sua ação nos sítios receptores da membrana pós-sináptica. A fluoxetina, obtida em doses terapêuticas, suprime a captação de serotonina pelas plaquetas humanas. A substância ativa pertence a antagonistas fracos dos receptores adrenérgicos α e α 2 muscarínicos e da histamina H 1-receptores, tem pouco efeito na recaptação de dopamina. Em contraste com a maioria dos antidepressivos, a fluoxetina presumivelmente não leva a uma diminuição na atividade funcional dos receptores β-adrenérgicos pós-sinápticos. Ajuda a melhorar o humor, reduzir a sensação de tensão e medo, eliminar a disforia. Não tem efeito sedativo, prejudica o apetite, podendo causar perda de peso. Quando usado em doses terapêuticas moderadas, Apo-Fluoxetine quase não tem efeito sobre o funcionamento do sistema cardiovascular e outros sistemas.
Farmacocinética
Quando tomada por via oral, a fluoxetina é muito bem absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI) - até 95% da dose administrada; o uso simultâneo com alimentos retarda ligeiramente sua absorção. As concentrações plasmáticas máximas no sangue são observadas após 6-8 horas. A biodisponibilidade da fluoxetina após administração oral é superior a 60%. O agente está bem distribuído nos tecidos, passa facilmente pela barreira hematoencefálica (BBB) e se liga às proteínas do plasma sanguíneo em mais de 90%. A transformação metabólica da fluoxetina ocorre no fígado por meio da desmetilação em norfluoxetina (um metabólito ativo) e um grupo de metabólitos não identificados.
É excretado pelos rins, a depuração da fluoxetina pode variar de 94 a 704 ml / min, norfluoxetina - de 60 a 336 ml / min. A presença de insuficiência renal não afeta significativamente a taxa de eliminação da substância básica. Aproximadamente 12% da dose administrada é excretada pelo trato gastrointestinal, a meia-vida (T ½) da fluoxetina é de aproximadamente 2-3 dias, a norfluoxetina é de 7-9 dias.
Apo-fluoxetina é excretada no leite materno - o nível pode corresponder a 25% do soro.
Em pacientes com insuficiência hepática, o T ½ da fluoxetina e de seu metabólito ativo é aumentado.
Indicações de uso
- transtorno obsessivo-compulsivo;
- depressão de várias origens;
- neurose bulímica.
Contra-indicações
Absoluto:
- gravidez e lactação;
- comprometimento funcional grave dos rins [depuração da creatinina (CC) abaixo de 10 ml / min] e / ou fígado;
- terapia de combinação com inibidores da monoamina oxidase (MAO) (o período entre o final do tratamento com inibidores da MAO e o início da ingestão de fluoxetina deve ser de pelo menos 14 dias, e entre o final do uso da fluoxetina e o início do tratamento com inibidores da MAO - pelo menos 35 dias);
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Parente (use cápsulas Apo-Fluoxetina com extremo cuidado):
- Mal de Parkinson;
- síndrome convulsiva devido a várias condições, epilepsia (incluindo dados na anamnese);
- diabetes;
- insuficiência renal / hepática compensada;
- perda excessiva de peso;
- tendências suicidas.
Apo-Fluoxetina, instruções de uso: método e dosagem
As cápsulas de Apo-Fluoxetina são tomadas por via oral, independentemente do horário das refeições.
No início do curso, recomenda-se o uso do medicamento pela manhã na dose de 20 mg 1 vez ao dia. No futuro, se necessário, é permitido aumentar a dose diária para 40-60 mg, tomada em 2-3 doses. A dose máxima permitida é de 80 mg por dia.
O efeito clínico é observado aproximadamente 1–4 semanas após o início do curso, mas em alguns pacientes pode ser observado ainda mais tarde.
No transtorno obsessivo-compulsivo, a dose diária recomendada de Apo-Fluoxetine é de 20-60 mg, com neurose bulímica - 60 mg em 2-3 doses.
A dose recomendada de fluoxetina para pacientes idosos é de 20 mg por dia (no início do curso, deve ser usada ½ da dose diária inicial recomendada de 10 mg).
Efeitos colaterais
- SNC: hipomania / mania, aumento da irritabilidade, insônia / sonolência, agitação, ansiedade, dor de cabeça, tontura, distúrbios astênicos, tremores, aumento das tendências suicidas; crises convulsivas (com o seu desenvolvimento, a terapia com Apo-Fluoxetina é cancelada);
- aparelho digestivo: hipersalivação ou boca seca, paladar prejudicado, diminuição do apetite, náusea, diarreia, vômito; anorexia e diminuição do peso corporal são possíveis;
- sistema geniturinário: incontinência / retenção urinária, vaginite, dismenorréia, diminuição da libido, disfunção sexual em homens - ejaculação retardada;
- outros: raramente - reações alérgicas, manifestadas na forma de aumento da temperatura corporal, calafrios, erupção cutânea, coceira, urticária, dor nos músculos e articulações (com essas violações, é possível prescrever esteróides e anti-histamínicos), aumento da sudorese, diminuição da acuidade visual, hiponatremia, taquicardia, vasculite.
Os eventos adversos acima foram registrados com mais frequência no início do curso do tratamento ou com um aumento na dose de Apo-Fluoxetina.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem de fluoxetina incluem as seguintes reações: náuseas, vômitos, agitação psicomotora, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, convulsões.
Com essas violações, é prescrito tratamento sintomático, lavagem gástrica com ingestão de carvão ativado. Em caso de convulsões, o diazepam é administrado e medidas são tomadas para manter a respiração, a atividade cardíaca e a temperatura corporal normal.
Não foram encontrados antagonistas específicos para a fluoxetina.
Instruções Especiais
Durante o tratamento com Apo-Fluoxetine, com terapia eletroconvulsiva concomitante, o risco de desenvolver crises epilépticas prolongadas aumenta.
Pacientes com diabetes mellitus podem desenvolver hipoglicemia durante a terapia e hiperglicemia após a descontinuação da fluoxetina.
Ao usar o medicamento em pacientes com peso corporal insuficiente, é necessário levar em consideração a probabilidade de efeitos anorexigênicos, incluindo perda progressiva de peso.
Após a conclusão do tratamento com Apo-Fluoxetine, sua concentração sérica terapêutica no sangue pode persistir por várias semanas.
Durante o período da terapia com fluoxetina, é proibido tomar bebidas que contenham etanol.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o tratamento, deve-se evitar realizar trabalhos que exijam um aumento da velocidade das reações mentais e físicas, incluindo dirigir.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Tomar Apo-Fluoxetine durante a gravidez e lactação é contra-indicado.
Uso infantil
A segurança da terapia com fluoxetina em crianças e adolescentes não foi estabelecida.
Com função renal prejudicada
Na presença de um grau grave de comprometimento da função renal (CC abaixo de 10 ml / min), o tratamento medicamentoso não pode ser realizado.
Pacientes com insuficiência renal moderada / leve devem usar Apo-Fluoxetine com extrema cautela - é recomendado o uso de doses mais baixas com intervalos mais longos entre as doses.
Por violações da função hepática
O medicamento é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Na presença de disfunção hepática moderada / leve, o uso de Apo-Fluoxetine é necessário em doses menores com períodos mais longos entre as doses. Os pacientes neste grupo devem começar a tomar o medicamento com ½ da dose.
Uso em idosos
Em pacientes idosos, no início do curso, a dose de Apo-fluoxetina deve ser ½ da dose inicial recomendada, então a dose diária para pacientes dessa faixa etária é aumentada para 20 mg.
Interações medicamentosas
- Inibidores da MAO (incluindo antidepressivos deste grupo farmacoterapêutico), procarbazina, furazolidona, selegilina, triptofano (um precursor da serotonina): seu uso simultâneo com fluoxetina é contra-indicado, uma vez que esta combinação agrava o risco de desenvolver síndrome serotonérgica, cujas manifestações podem ser efeitos como vômitos náusea, diarreia, calafrios, disartria, confusão, tremores, agitação psicomotora, hipomania, convulsões, crise hipertensiva;
- hipoglicemiantes: seu efeito aumenta;
- diazepam, carbamazepina, trazodona, terfenadina, metoprolol, fenitoína (difenina), antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos: o metabolismo dessas drogas é suprimido, o que leva a um aumento do seu nível no soro sanguíneo e causa um aumento do seu efeito e um aumento no desenvolvimento de complicações;
- álcool, drogas de ação central que suprimem a função do sistema nervoso central: seu efeito aumenta;
- sais de lítio: é possível aumentar o nível de lítio no sangue, é necessária uma monitorização cuidadosa do seu conteúdo;
- anticoagulantes, digitoxina e outras drogas que formam um alto grau de ligação com as proteínas: a concentração plasmática de drogas não ligadas (livres) aumenta e, como resultado, a ameaça de efeitos indesejáveis é agravada.
Análogos
Os análogos de Apo-Fluoxetina são: Flunisan, Prozac, Fluoxetina, Fluoxetina-OBL, Fluoxetina Lannacher, Fluoxetina-Canon.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 15-30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Apo-Fluoxetine
De acordo com a maioria das avaliações em sites médicos sobre Apo-Fluoxetine, é barato, eficaz e conveniente de usar. Muitos pacientes observam que o antidepressivo é altamente eficaz no tratamento da depressão de várias origens, alivia pensamentos obsessivos e assustadores, ataques de pânico, ansiedade e outros transtornos obsessivo-compulsivos. Além disso, o remédio ajuda na neurose bulímica, enquanto os pacientes não recomendam tomar o medicamento por conta própria para perda de peso, uma vez que não se destina a esses fins e pode levar a uma deterioração significativa do estado. Todas as avaliações indicam a necessidade de tomar Apo-Fluoxetine exclusivamente na forma prescrita pelo médico assistente e somente nas doses por ele recomendadas. Durante o período de terapia, os pacientes são aconselhados a não beber álcool em nenhum caso,pois isso pode causar consequências irreparáveis e até ameaçar a vida.
As desvantagens do remédio incluem o aparecimento frequente de efeitos colaterais, principalmente como falta de apetite, náuseas, dores de cabeça, sonolência, indiferença a tudo ao redor. Algumas revisões apontam para um efeito de curto prazo da Apo-fluoxetina, que se manifesta apenas durante o período de sua administração. Existem algumas queixas sobre a ausência completa de alterações positivas após o curso do tratamento.
Preço do Apo-Fluoxetina nas farmácias
O preço aproximado do Apo-Fluoxetine é de 52-93 rublos. por embalagem de 28 cápsulas.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
