Flixotide
Flixotide: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Flixotide
Código ATX: R03BA05
Ingrediente ativo: fluticasona (fluticasona)
Produtor: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polônia), Glaxo Wellcome (Espanha)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27
Preços nas farmácias: a partir de 627 rublos.
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Flixotide é um glicocorticosteroide (GCS) para uso local com efeitos antialérgicos e antiinflamatórios.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - aerossol de dose medida para inalação: uma suspensão quase branca ou branca em um inalador de metal com um dispositivo de dosagem e uma base côncava equipada com um nebulizador (60 ou 120 doses em um inalador de alumínio, 1 inalador em uma caixa de papelão e instruções para o uso de Flixotide).
1 dose da suspensão contém:
- substância ativa: propionato de fluticasona (micronizado) - 0,05 mg, 0,125 mg ou 0,25 mg;
- componente auxiliar: 1,1,1,2-tetrafluoroetano.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O propionato de fluticasona pertence ao grupo dos glicocorticosteróides tópicos. Possui pronunciado efeito antialérgico e antiinflamatório quando administrado por inalação nas doses recomendadas.
Graças ao uso de Flixotide, há uma diminuição na gravidade dos sintomas e uma diminuição na frequência de exacerbações de doenças que são acompanhadas por obstrução das vias aéreas - bronquite crônica, asma brônquica, enfisema.
A substância inibe a proliferação de mastócitos, linfócitos, eosinófilos, neutrófilos, macrófagos, reduz a produção e liberação de mediadores inflamatórios e outras substâncias biologicamente ativas, incluindo histamina, prostaglandinas, leucotrienos, citocinas.
A eficácia do propionato de fluticasona inalado foi confirmada no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (quando usado em combinação com broncodilatadores de ação prolongada). Afeta a função pulmonar, reduzindo assim a gravidade dos sintomas da doença, a frequência e a gravidade das exacerbações, reduzindo a necessidade de prescrever cursos adicionais de glicocorticosteroides em comprimidos e melhorando a qualidade de vida dos pacientes em comparação com o placebo.
O efeito no sistema hipotálamo-hipófise-adrenal quando usado em doses terapêuticas é insignificante, este efeito não é considerado clinicamente significativo.
Após a inalação da substância, o efeito terapêutico desenvolve-se em 24 horas, atinge o seu máximo em 1-2 semanas ou mais e, após a retirada do Flixotide, persiste por vários dias.
Farmacocinética
Em voluntários saudáveis, a biodisponibilidade absoluta do propionato de fluticasona quando usado como aerossol para inalação de dose medida é de cerca de 10,9%. A exposição sistêmica na doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma brônquica é menor do que em voluntários saudáveis.
A absorção sistêmica ocorre principalmente nos pulmões, com a absorção inicialmente rápida diminuindo gradualmente. Parte da dose administrada pode ser engolida, mas devido à baixa solubilidade da substância em água e ao metabolismo intensivo durante a primeira passagem pelo fígado, seu efeito sistêmico é mínimo (quando ingerido, a biodisponibilidade do propionato de fluticasona é de até 1%). Existe uma relação direta entre o tamanho da dose inalada e o efeito sistêmico da substância.
O propionato de fluticasona tem uma ligação moderadamente elevada às proteínas plasmáticas (91%).
No estado de equilíbrio, V d (volume de distribuição) é grande - cerca de 300 litros.
A substância é excretada da circulação sistêmica muito rapidamente, principalmente devido ao metabolismo sob a influência da isoenzima CYP3A4 do sistema do citocromo P450 em um metabólito inativo do ácido carboxílico. Uma vez que existe a possibilidade de um aumento da exposição sistémica ao propionato de fluticasona, deve-se ter precaução quando associado a um inibidor do CYP3A4 conhecido.
Os parâmetros farmacocinéticos do propionato de fluticasona são caracterizados por uma alta depuração plasmática. A meia-vida é de aproximadamente 8 horas. A depuração renal é inferior a 0,2%. É excretado na urina como um metabólito em até 5% da dose.
Indicações de uso
- asma brônquica (incluindo formas graves da doença) - como terapia antiinflamatória básica em pacientes com mais de um ano de idade;
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em adultos - como parte da terapia combinada com broncodilatadores de longa ação (incluindo beta-agonistas de longa ação).
Contra-indicações
- status asmático (como remédio de primeira linha);
- broncoespasmo agudo;
- idade até 1 ano;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Flixotide deve ser prescrito com cautela a pacientes com tuberculose pulmonar, cirrose hepática, infecções sistêmicas de etiologia fúngica, bacteriana, parasitária ou viral, glaucoma, hipotireoidismo, osteoporose, durante a gravidez e amamentação.
Flixotide, instruções de uso: método e dosagem
Aerosol Flixotide é usado por inalação oral.
O efeito terapêutico é proporcionado pelo uso regular do medicamento.
Se for difícil tomar um aerossol doseado, é recomendável usar um espaçador.
Em caso de insuficiência renal ou hepática, bem como em pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose de Flixotide.
No tratamento da asma brônquica, o efeito terapêutico ocorre de 4 a 7 dias após o início da inalação. Uma melhora na condição pode ocorrer dentro de um dia em pacientes que usam GCS inalado pela primeira vez.
Se o período de ação do Flixotide diminuir, ou se o paciente sentir uma diminuição no seu efeito, é necessário consultar um médico.
A inalação é realizada 2 vezes ao dia, a dose inicial de Flixotide para todas as categorias de idade depende da gravidade da doença. Tendo em conta a resposta individual à terapia, a dose inicial é ajustada aumentando ou diminuindo-a até à dose mínima eficaz para controlar a doença.
A dose única recomendada de Flixotide no tratamento da asma brônquica:
- pacientes com mais de 16 anos de idade: dose inicial para gravidade leve - 0,1–0,25 mg, gravidade moderada - 0,25–0,5 mg, grave - 0,5–1 mg;
- crianças com 4 anos ou mais: 0,05-0,2 mg; usar um inalador contendo 0,05 mg de propionato de fluticasona em uma dose. O controle da asma geralmente é obtido com uma dose de 0,05 a 0,1 mg;
- crianças de 1-4 anos: 0,1 mg cada; o medicamento é administrado através de um espaçador com máscara facial (por exemplo, o espaçador "Babyhaler"). O aerossol é mais eficaz no tratamento da asma brônquica com ataques prolongados e frequentes.
O tratamento da asma brônquica deve ser acompanhado por exames médicos regulares.
O uso de Flixotide no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica está indicado apenas na terapia simultânea com broncodilatadores de longa ação. A posologia recomendada para adultos no tratamento da DPOC é de 0,5 mg 2 vezes ao dia. Deve-se usar um inalador contendo 0,25 mg do ingrediente ativo em dose única.
O efeito ideal é alcançado após a ingestão diária de Flixotide por 3-6 meses. Se não houver melhora clínica, mais pesquisas são necessárias.
Efeitos colaterais
- doenças parasitárias e infecciosas: muitas vezes - estomatite por candidíase (candidíase da boca e faringe); muitas vezes - pneumonia (no contexto de DPOC);
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: muitas vezes - rouquidão; muito raramente - broncoespasmo paradoxal;
- do sistema imunológico: infrequentemente - reações de pele de hipersensibilidade; muito raramente - angioedema (mais frequentemente inchaço da orofaringe e face), reações anafiláticas, distúrbios respiratórios (broncospasmo e / ou falta de ar);
- na parte do sistema endócrino (incluindo efeitos sistémicos): muito raramente - sintomas de cushingoide, síndrome de Cushing, retardo de crescimento, inibição da função do córtex adrenal, glaucoma, cataratas, diminuição da mineralização óssea;
- por parte da psique: muito raramente - distúrbios do sono, ansiedade, distúrbios comportamentais, hiperatividade, irritabilidade (mais frequentemente em crianças);
- reações dermatológicas: muitas vezes - hematoma;
- por parte da nutrição e do metabolismo: muito raramente - hiperglicemia.
Overdose
Os principais sintomas (em caso de sobredosagem aguda): supressão temporária da função do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal, que normalmente não requer o uso de medidas de emergência, uma vez que a função do córtex adrenal é restaurada em poucos dias.
No caso de uso prolongado de exceder as doses recomendadas de Flixotide, uma supressão significativa da função do córtex adrenal pode ocorrer. Existem relatos muito raros de uma crise adrenal aguda em crianças que receberam 1000 mcg de propionato de fluticasona por dia durante meses ou anos. Esses pacientes apresentavam hipoglicemia, convulsões e depressão de consciência. O surgimento de uma crise adrenal aguda é possível no contexto das seguintes condições: cirurgia, infecções, trauma grave, uma diminuição acentuada da dose de propionato de fluticasona.
Terapia: monitorar o estado dos pacientes que recebem altas doses e reduzir gradativamente a dose de propionato de fluticasona.
Instruções Especiais
Se, para o controle dos sintomas da asma brônquica, houver necessidade de ingestão mais frequente de beta 2 -agonistas inalados de curta ação, isso indica diminuição do efeito do Flixotide e necessidade de revisão do plano terapêutico do paciente.
Com uma deterioração súbita e progressiva do controle do curso da asma brônquica, a ameaça potencial à vida do paciente aumenta, portanto, a dose de GCS deve ser aumentada imediatamente. Nesse caso, os pacientes em risco precisam realizar medições de pico de fluxo diariamente.
A retirada abrupta de Flixotide não é recomendada.
Cuidado especial é tomado ao tratar pacientes com tuberculose pulmonar nas formas ativa e inativa.
O médico deve garantir que o paciente é capaz de usar o inalador corretamente (é necessário observar a sincronização da pressão da válvula e da inalação, o que garantirá a distribuição ideal da substância ativa aos pulmões).
Embora a probabilidade de desenvolver efeitos sistêmicos com o uso prolongado de corticosteroides por inalação seja significativamente menor do que quando administrados por via oral, no entanto, após atingir um efeito terapêutico, a dose de corticosteroides inalados deve ser reduzida à dose mínima eficaz que permita controlar o curso da doença.
Ao tratar crianças, é necessário monitorar regularmente a dinâmica de seu crescimento, especialmente no contexto do uso prolongado de Flixotide.
Existe o risco de desenvolver insuficiência adrenal, especialmente com o uso prolongado de altas doses de GCS. Isso deve ser levado em consideração ao realizar operações cirúrgicas e em outras situações de emergência. Dependendo da situação clínica, é necessário decidir sobre a nomeação adicional de GCS.
Para reduzir o risco de desenvolver rouquidão ou candidíase da boca e garganta, lave a boca e a garganta com água após cada inalação. Para o tratamento da estomatite por cândida, pode ser usada terapia concomitante com antifúngicos tópicos.
Com a exacerbação de patologias alérgicas concomitantes previamente suprimidas por medicamentos sistêmicos, recomenda-se prescrever terapia sintomática com anti-histamínicos e / ou medicamentos tópicos, incluindo GCS.
Para aliviar o broncoespasmo paradoxal com uma aguda exacerbação da falta de ar após a inalação, o paciente deve usar imediatamente um broncodilatador inalado de ação rápida e curta. O uso de Flixotide deve ser interrompido e um médico deve ser consultado.
Quando o cartucho de inalação é resfriado, o efeito do aerossol é reduzido.
Pacientes com diabetes devem levar em consideração o possível aumento dos níveis de glicose no sangue durante o período de uso de Flixotide.
Pacientes com DPOC apresentam risco aumentado de pneumonia, portanto, cuidados especiais devem ser tomados e sua condição deve ser monitorada cuidadosamente, dada a semelhança dos sinais clínicos de exacerbação da doença de base e pneumonia.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A influência do Flixotide na capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos é improvável.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Flixotide aerossol não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Os dados sobre o uso do medicamento em mulheres grávidas e lactantes são limitados. O uso de propionato de fluticasona durante esses períodos é permitido apenas nos casos em que o benefício potencial é maior do que o possível risco para o feto.
Uso infantil
Flixotide não é prescrito para pacientes com menos de 1 ano de idade.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de ritonavir, que é um inibidor altamente ativo do citocromo P 450 3A4, é possível um aumento significativo da concentração de propionato de fluticasona no plasma sanguíneo e uma diminuição da concentração de cortisol sérico. Portanto, esta combinação deve ser usada se o benefício esperado da terapia para o paciente exceder significativamente o risco potencial de desenvolver efeitos colaterais sistêmicos da GCS.
Além disso, é necessário prescrever Flixotide com cautela em combinação com inibidores poderosos do citocromo P 450 3A4 como o cetoconazol.
Análogos
Os análogos de flixotida são: Nazarel, Fliksonase, propionato de fluticasona, Sinoflurina, Kutiveit.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em local protegido da luz solar direta em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Flixotide
A maioria das revisões do Flixotide indicam sua alta eficácia. O medicamento é considerado básico para asma brônquica e tem boa tolerância. Indique que o não cumprimento do regime de dosagem pode desenvolver efeitos colaterais. O custo é avaliado como alto.
Preço do flixotide nas farmácias
O preço aproximado do Flixotide a 125 ou 250 mcg / dose (1 inalador) é 781–905 ou 1119–1270 rublos.
Flixotide: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Flixotide 50 mcg / dose 120 doses em aerossol para inalação medida 1 pc. 627 RUB Comprar |
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Dosagem de aerossol de Flixotide. 50mcg / dose 120 doses 645 RUB Comprar |
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Flixotide 125 mcg / dose 60 doses de aerossol para inalação medido 1 pc. 885 RUB Comprar |
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Dosagem de aerossol de Flixotide. 125mcg / dose 60 doses 1075 RUB Comprar |
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Flixotide 250 mcg / dose 60 doses de aerossol para inalação medido 1 pc. 1085 RUB Comprar |
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Dosagem de aerossol de Flixotide. 250mcg / dose 60 doses 1341 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
