Flamadex
Flamadex: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Em caso de função hepática prejudicada
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Flamadex
Código ATX: M01AE17
Ingrediente ativo: Dexketoprofen (Dexketoprofen)
Produtor: PharmFirma SOTEX CJSC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 19.10.2018
Preços em farmácias: a partir de 152 rublos.
Comprar
Flamadex é um antiinflamatório não esteróide (AINE).
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, com uma linha divisória em cada lado, brancos, quando partido - o núcleo é quase branco ou branco (10 peças numa tira de blister; numa caixa de cartão 1, 3 ou 5 embalagens);
- solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): líquido transparente e incolor (2 ml em ampolas de proteção contra luz de vidro com um ponto colorido e um entalhe ou um anel colorido, 5 pcs. em uma tira de bolha, em uma caixa de papel 1 ou 2 embalagens).
1 comprimido contém:
- substância ativa: dexcetoprofeno trometamol - 36,9 mg, que equivale ao conteúdo de 25 mg de dexcetoprofeno;
- componentes auxiliares: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, glicolato de amido sódico (carboximetilamido sódico), celulose microcristalina;
- composição da casca: macrogol, hipromelose (hipromelose 2910), dióxido de titânio.
1 ampola contém:
- substância ativa: dexcetoprofeno - 50 mg (na forma de dexcetoprofeno trometamol);
- componentes auxiliares: água para injetáveis, álcool etílico 95% (etanol), cloreto de sódio, hidróxido de sódio, dissulfito de sódio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Flamadex é um derivado do ácido propiônico que possui efeitos antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos. O mecanismo de sua ação está associado à inibição da síntese de prostaglandinas ao nível das enzimas ciclooxigenase (COX-1 e COX-2).
O efeito analgésico ocorre meia hora após o uso de dexcetoprofeno e dura: após a ingestão da pílula - 4-6 horas; após administração parenteral de 50 mg - 4-8 horas.
O uso de dexcetoprofeno em combinação com analgésicos opioides pode reduzir a dose de opioides em até 45%.
Farmacocinética
A concentração máxima de dexcetoprofeno no soro sanguíneo após a ingestão do comprimido de Flamadex ocorre dentro de uma hora, com a ingestão simultânea de alimentos, a absorção do medicamento diminui. Não há acúmulo do medicamento, pois sua concentração total no plasma sanguíneo não se altera após administração repetida.
A ligação do dexcetoprofeno às proteínas plasmáticas é de 99%. A meia-vida da droga no sangue é de cerca de 0,35 horas. O dexcetoprofeno é excretado principalmente pelos rins após a conjugação com o ácido glucurônico, sua meia-vida (T 1/2) é de 1 a 2,7 horas.
Com uma administração intramuscular ou intravenosa única ou repetida da solução em pacientes idosos, a depuração total da droga diminui, o T 1/2 aumenta para 48%.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Flamadex é usado para terapia sintomática, reduzindo a inflamação e a dor nas seguintes condições:
- alívio da dor no pós-operatório, com metástases ósseas, trauma, cólica renal, algodismenorréia, nevralgia, ciática, ciática, dor de dente e síndrome dolorosa de outra gênese;
- terapia sintomática de doenças inflamatórias, inflamatórias degenerativas e metabólicas do sistema músculo-esquelético na forma aguda e crônica, incluindo osteoartrite, artrite reumatóide, espondiloartrite (artrite reativa, espondilite anquilosante, artrite psoriática).
O medicamento não interfere na progressão da doença, pois atua apenas nas manifestações dos sintomas no momento da aplicação.
Contra-indicações
- lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (TGI) e duodeno;
- período de exacerbação de doenças inflamatórias do intestino (doença de Crohn, colite ulcerosa);
- uma história de sangramento gastrointestinal;
- distúrbios de coagulação do sangue, incluindo hemofilia;
- combinação incompleta ou completa de polipose recorrente do nariz e seios paranasais, asma brônquica e intolerância ao ácido acetilsalicílico e outros AINEs (incluindo história);
- sangramento ativo de várias origens, incluindo suspeita de sangramento intracraniano;
- terapia anticoagulante concomitante;
- disfunção hepática grave (10-15 pontos na escala Child-Pugh);
- disfunção renal grave com depuração de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, patologia renal progressiva;
- hipercalemia confirmada;
- período após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
- insuficiência cardíaca descompensada;
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade a AINEs (incluindo sulfitos) e componentes de drogas.
O uso do Flamadex na forma de solução para administração intravenosa e intramuscular para administração neuroaxial (intratecal ou epidural) é contra-indicado devido à presença de etanol em sua composição.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Flamadex para insuficiência cardíaca crônica [classe funcional I-II da NYHA], doença cardíaca coronária, hipertensão arterial, úlcera gástrica e úlcera duodenal, doença de Crohn, colite ulcerativa, história de doença hepática, porfiria hepática, insuficiência renal crônica (CC 30-60 ml / min), uma diminuição significativa no volume de sangue circulante (incluindo condições após a cirurgia), asma brônquica, doenças cerebrovasculares, diabetes mellitus, dislipidemia ou hiperlipidemia, doença arterial periférica, conectivo sistêmico tecido, a presença de infecção por Helicobacter pylori, tuberculose, uso prolongado de AINEs, osteoporose grave, doenças somáticas graves, alcoolismo,tabagismo, uso concomitante de glicocorticosteroides (incluindo prednisolona), anticoagulantes (incluindo varfarina), agentes antiplaquetários (incluindo ácido acetilsalicílico, clopidogrel), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo citalopram, paroxetina, sertralina, fluoxetina), incluindo peso corporal, terapia diurética concomitante ou uma condição debilitada) e uma história de reações alérgicas.terapia diurética concomitante ou uma condição debilitada) e uma história de reações alérgicas.terapia diurética concomitante ou uma condição debilitada) e uma história de reações alérgicas.
Instruções de uso do Flamadex: método e dosagem
Comprimidos revestidos por filme
Os comprimidos de Flamadex são tomados por via oral às refeições.
A dose e o período de tratamento são prescritos pelo médico, tendo em consideração as indicações clínicas e a intensidade da síndrome dolorosa.
Dose recomendada: 12,5 mg 4 a 6 vezes ao dia ou 25 mg 3 vezes ao dia. A dose diária não deve exceder 75 mg.
Em caso de insuficiência hepática, renal ou tratamento de pacientes idosos, a terapia deve ser iniciada com doses mais baixas. Para esta categoria de pacientes, a dose máxima não é superior a 50 mg do medicamento por dia.
A duração do tratamento é de 3-5 dias.
Solução para administração i / v e i / m
A solução destina-se a injeção intramuscular - injeção lenta, profunda e intravenosa - jato lento ou gota a gota (dentro de meia hora).
Para preparar uma solução para infusão, diluir 2 ml do medicamento em 30-100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de Ringer ou solução de glicose em condições assépticas e protegidas da exposição à luz do dia. A solução resultante deve ter uma estrutura límpida e incolor.
O uso da solução é indicado apenas para a remoção dos sintomas agudos da doença, em no máximo 48 horas.
Dose recomendada: geralmente - 50 mg 2-3 vezes ao dia, com intervalo entre as infusões de 8 ou 12 horas. Se necessário, a re-administração do medicamento pode ser realizada após 6 horas. A dose diária máxima não é superior a 150 mg.
Com disfunção hepática leve e moderada (5-9 pontos na escala de Child-Pugh), a dose diária total não deve exceder 50 mg. O tratamento deve ser acompanhado por monitoramento frequente dos parâmetros da função hepática.
Em caso de disfunção renal leve (CC de 30 a 60 ml / min), a dose diária usual do medicamento deve ser reduzida para 50 mg.
Em pacientes idosos sem diminuição fisiológica da função renal, geralmente não é necessário ajuste da dose.
Efeitos colaterais
- do sistema digestivo: muitas vezes - náusea, vômito; infrequentemente - boca seca, dispepsia, dor abdominal, constipação, diarreia, hematêmese; raramente - anorexia, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (incluindo sangramento e perfuração), icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas; muito raramente - lesão do fígado, lesão do pâncreas;
- reações gerais e locais: frequentemente - dor no local da injeção; infrequentemente - sensação de febre, hematoma, reação inflamatória, hemorragia no local da injeção, calafrios, fadiga; raramente - dor nas costas, febre, desmaios;
- por parte do sistema hematopoiético: raramente - anemia; muito raramente - trombocitopenia, neutropenia;
- dos sentidos: raramente - visão turva; raramente - zumbido;
- do sistema nervoso: raramente - insônia, dor de cabeça, sonolência, tontura; raramente - parestesia;
- por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - hiperemia da pele, hipotensão arterial, sensação de calor; raramente - taquicardia, edema periférico, hipertensão arterial, extra-sístole, tromboflebite superficial;
- do sistema urinário: raramente - cólica renal, poliúria; muito raramente - síndrome nefrótica ou nefrite;
- do sistema músculo-esquelético: raramente - espasmo muscular, dificuldade de movimento das articulações;
- do sistema respiratório: raramente - bradipnéia; muito raramente - dispneia, broncoespasmo;
- do sistema reprodutivo: raramente - irregularidades menstruais, disfunção da próstata;
- reações dermatológicas: às vezes - sudorese, dermatite, erupção cutânea; raramente - erupção cutânea de acne; muito raramente - fotossensibilidade;
- reações alérgicas: raramente - urticária; muito raramente - dermatite alérgica, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, edema facial, angioedema, choque anafilático;
- do lado do metabolismo: raramente - hipertrigliceridemia, hiperglicemia, hipoglicemia;
- parâmetros laboratoriais: raramente - proteinúria, cetonúria;
- outros: meningite asséptica (principalmente no contexto de lúpus eritematoso sistémico existente ou doenças mistas do tecido conjuntivo), distúrbios hematológicos na forma de púrpura, anemia aplástica ou hemolítica, em casos raros - agranulocitose e hipoplasia da medula óssea.
Overdose
Os possíveis sintomas de uma sobredosagem são: sonolência, dor abdominal, desorientação, dor de cabeça, náuseas, vómitos, anorexia, tonturas.
Tratamento: deve-se utilizar terapia sintomática e, em casos graves, a hemodiálise está indicada.
Instruções Especiais
Se aparecerem sinais de úlceras ou sangramento gastrointestinal, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente.
Está clinicamente comprovado que os índices de coagulação sanguínea não se alteram quando o dexcetoprofeno é combinado no período pós-operatório com doses profiláticas de heparina de baixo peso molecular. Mas com o uso simultâneo de Flamadex com outros agentes que afetam a coagulação do sangue, é necessária uma monitoração cuidadosa do sistema de coagulação do sangue. No contexto da terapia medicamentosa, o desenvolvimento da inibição reversível da agregação plaquetária é possível.
A ação da droga pode aumentar o teor de nitrogênio e a concentração de creatinina no plasma sanguíneo. Como o dexcetoprofeno é um inibidor da síntese de prostaglandinas, eventos adversos do sistema urinário podem ocorrer na forma de nefrite intersticial, glomerulonefrite, síndrome nefrótica, necrose papilar ou insuficiência renal aguda.
Um aumento significativo na atividade da alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) no soro sanguíneo, um ligeiro aumento transitório em certos indicadores da função hepática é possível. Portanto, em pacientes idosos, é necessário monitorar a função do fígado e dos rins para cancelar o uso de Flamadex com um aumento acentuado dos indicadores correspondentes.
No contexto da terapia com AINE, é possível uma exacerbação dos processos infecciosos nos tecidos moles. Como resultado, se a condição piorar ou aparecerem sinais de infecção bacteriana durante o tratamento com dexcetoprofeno, um exame adicional completo do paciente é necessário.
Uma ampola com solução para administração intravenosa e intramuscular contém 200 mg de etanol.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O tratamento com o medicamento pode causar o desenvolvimento de tonturas e sonolência, havendo risco de diminuição da velocidade das reações psicomotoras e da concentração. A este respeito, é recomendável ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Flamadex é contra-indicado durante a gravidez e lactação.
Uso infantil
Devido à falta de dados de estudos clínicos sobre a segurança e eficácia do Flamadex, na prática pediátrica, a indicação do medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos é contra-indicada.
Com função renal prejudicada
A nomeação do medicamento é contra-indicada na insuficiência renal moderada e grave com CC inferior a 30 ml / min.
Em caso de disfunção renal leve (CC de 30 a 60 ml / min), a dose diária usual do medicamento deve ser reduzida para 50 mg.
Se a função hepática estiver prejudicada
O uso de dexcetoprofeno é contra-indicado em pacientes com disfunção hepática grave (10-15 pontos na escala Child-Pugh).
Com disfunção hepática de gravidade leve e moderada (5-9 pontos na escala Child-Pugh), a dose diária total do medicamento não deve exceder 50 mg. O tratamento deve ser acompanhado por monitoramento frequente dos parâmetros da função hepática.
Uso em idosos
Em pacientes idosos sem diminuição fisiológica da função renal, geralmente não é necessário ajuste da dose.
Com um grau leve de disfunção renal, a dose diária não deve exceder 50 mg.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Flamadex:
- doses elevadas (mais de 3 g por dia) de salicilatos, outros AINEs, anticoagulantes orais, heparina (em dose superior à profilática), ticlopidina: aumentam o risco de manifestações da membrana mucosa do trato digestivo e sangramento gastrointestinal;
- preparações de lítio: causam uma diminuição na excreção renal e um aumento na concentração de lítio no plasma sanguíneo; a fim de excluir o alcance de um nível tóxico, os indicadores de lítio no sangue devem ser monitorados durante a prescrição, alteração da dose e cancelamento do dexcetoprofeno;
- metotrexato (na dose de 15 mg por semana ou mais): Os AINEs reduzem sua depuração renal, aumentando assim a toxicidade;
- glucocorticosteróides: aumentam o risco de desenvolver úlceras e hemorragia gastrointestinal;
- derivados de hidantoína e sulfonamidas: podem aumentar a gravidade da toxicidade;
- diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, agentes antibacterianos do grupo dos antagonistas do receptor da angiotensina II e aminoglicosídeos: seu efeito terapêutico diminui;
- pentoxifilina: provoca um risco aumentado de hemorragia, sendo necessária monitorização e monitorização regular do tempo de coagulação do sangue;
- zidovudina: pode ter um efeito tóxico nos reticulócitos e após 7 dias desta combinação causar o desenvolvimento de anemia grave;
- agentes hipoglicemiantes orais: o grau de sua ligação às proteínas plasmáticas diminui e o efeito hipoglicêmico pode ser aumentado;
- beta-bloqueadores: é possível reduzir seu efeito anti-hipertensivo devido à inibição da síntese de prostaglandinas pelo dexcetoprofeno;
- ciclosporina, tacrolimus: o risco de aumento da nefrotoxicidade aumenta;
- agentes trombolíticos: a probabilidade de sangramento aumenta;
- probenecida: causa um aumento na concentração de dexcetoprofeno no plasma sanguíneo;
- glicosídeos cardíacos: sua concentração no plasma sanguíneo pode aumentar;
- mifepristone: pode perder seu efeito terapêutico, portanto, os AINEs podem ser prescritos apenas 8-12 dias após a ingestão;
- antibióticos quinolonas: doses altas podem causar convulsões.
- Devido à formação de um precipitado, a solução de Flamadex é farmaceuticamente incompatível com dopamina, pentazocina, prometazina, petidina ou hidroxizina, portanto, não podem ser misturados na mesma seringa.
- Em uma seringa, o medicamento pode ser misturado a uma solução de lidocaína, heparina, teofilina ou morfina.
A solução pronta para infusão de Flamadex é incompatível com os medicamentos prometazina ou pentazocina, compatível com soluções injetáveis de dopamina, hidroxizina, heparina, lidocaína, petidina, morfina e teofilina.
Análogos
Os análogos do Flamadex são: solução - Dexalgin, Ketodexal, comprimidos - Dexalgin.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Flamadex
Os poucos comentários sobre o Flamadex indicam a alta eficácia do medicamento. Os pacientes observam seu rápido efeito analgésico, alta eficácia na dor moderada, bem como sua acessibilidade.
Como desvantagens, está indicada a presença de um grande número de contra-indicações e efeitos colaterais, a curta ação e a dor das injeções.
Preço do Flamadex nas farmácias
O preço estimado do Flamadex pode ser: embalagem de comprimidos (25 mg cada) 10 unid. - de 185 rublos; solução injetável (25 mg / ml, 2 ml em uma ampola) 5 ampolas por pacote - de 268 rublos.
Flamadex: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Flamadex 25 mg / ml solução para administração intravenosa e intramuscular 2 ml 5 pcs. 152 RUB Comprar |
|
Flamadex 25 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. RUB 176 Comprar |
|
Comprimidos Flamadex p.o. 25mg 10 pcs. 195 RUB Comprar |
|
Solução Flamadex para injeção intravenosa e intramuscular 25mg / ml 2ml 5 pcs. 217 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
