Cefomax
Cefomax: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Cefomax
Código ATX: J01DE01
Ingrediente ativo: cefepima (cefepima)
Fabricante: Protech Biosystems Unip. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-09
Preços em farmácias: a partir de 173 rublos.
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Cefomax é um antibiótico cefalosporina.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de pó para a preparação de uma solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): branco, branco com um tom amarelado ou amarelo claro (0,5; 1 e 2 g cada em frascos de vidro incolor, em caixa de papelão 1 frasco e instruções de uso do Cefomax).
Composição do pó em 1 frasco:
- substância ativa: cefepima (na forma de cloridrato monohidratado) - 0,5; 1 ou 2 g;
- componente auxiliar: L-Arginina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Cefepime - o ingrediente ativo do Cefomax - é um antibiótico cefalosporina de geração IV com amplo espectro de ação contra microorganismos gram-negativos e gram-positivos resistentes a aminoglicosídeos e antibióticos cefalosporínicos de terceira geração.
A cefepima é altamente resistente à hidrólise pela maioria das beta-lactamases. Possui baixa afinidade para beta-lactamases, que são codificadas por genes cromossômicos. Ele penetra rapidamente nas células bacterianas gram-negativas.
In vivo e in vitro, o medicamento é ativo contra os seguintes microrganismos:
- aeróbios gram-positivos: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (grupo A), Streptococcus pneumoniae, cepas de Staphylococcus aureus sensíveis à meticilina;
- aeróbios gram-negativos: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro, a cefepima é eficaz (mas de significado clínico desconhecido) contra os seguintes microrganismos:
- aeróbios gram-positivos: Streptococcus agalactiae (grupo B), Staphylococcus saprophyticus, cepas de Staphylococcus epidermidis sensíveis à meticilina;
- aeróbios gram-negativos: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, cepas produtoras de Citrobacter freunda lactamase incluindo cepas produtoras de beta-lactamase).
A maioria das cepas de Enterococcus spp. São resistentes à ação de cefepima, incluindo Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (anteriormente conhecida como Xanthomonas maltophilia e Pseudomonas maltophilia), estafilococcus resistente à meticilina.
Farmacocinética
Cefepime é caracterizado pela biodisponibilidade absoluta - 100%. Após a administração intravenosa de uma dose de 0,5 g, a concentração máxima (C max) é atingida no final da infusão, após a administração intramuscular - após 1-2 horas.
C máx é: após uma única infusão intravenosa de 3 minutos em doses de 0,5; 1 e 2 g - 39, 82 e 164 μg / ml, respectivamente, após administração i / m das mesmas doses - 14, 30 e 57 μg / ml, respectivamente. A concentração plasmática terapêutica média é atingida em 12 horas e é de 0,7 μg / ml após a administração intravenosa e de 0,2 μg / ml após a administração intramuscular.
O volume de distribuição em adultos é de 0,25 l / kg, em crianças dos 2 meses a 16 anos - 0,33 l / kg. A conexão com as proteínas plasmáticas é de até 20%, independentemente da concentração plasmática. A depuração total é de 120 ml / min.
Após uma única administração, cefepima em concentrações terapêuticas é determinada na urina, tecidos da vesícula biliar, bile, secreções brônquicas, próstata, apêndice, fluido peritoneal. Passa parcialmente para o leite materno.
É metabolizado no fígado e rins em 15%. É excretado do corpo principalmente pelos rins por filtração glomerular. Aproximadamente 85% é excretado inalterado na urina. Em pacientes com comprometimento funcional dos rins, a eliminação é retardada.
A depuração renal média em jovens é de 110 ml / min, em pacientes mais velhos este indicador aumenta.
A meia-vida (T ½) - 2 horas, aumenta para 13-19 horas em pacientes com insuficiência renal grave.
Indicações de uso
Cefomax é usado para tratar doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microorganismos sensíveis:
- Infecções não complicadas da pele e dos tecidos moles causadas por Streptococcus pyogenes ou cepas de Staphylococcus aureus sensíveis à meticilina;
- infecções complicadas e não complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) causadas por Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- infecções intra-abdominais complicadas causadas por Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (em combinação com metronidazol);
- neutropenia febril (terapia empírica);
- pneumonia moderada e grave causada por Streptococcus pneumoniae (incluindo associada a bacteremia concomitante), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Para fins profiláticos, Cefomax é prescrito para prevenir infecções durante a cirurgia abdominal.
Contra-indicações
Absoluto:
- crianças até 2 meses - para via i / v de administração, até 12 anos - para via i / m de administração de medicamentos;
- amamentação;
- hipersensibilidade conhecida aos componentes do Cefomax, penicilinas, cefalosporinas ou outros antibióticos beta-lactâmicos.
Cefomax deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal crônica e doenças do trato gastrointestinal (incluindo história), como colite associada a antibióticos, colite ulcerativa, colite pseudomembranosa, enterite regional.
Para mulheres grávidas, o medicamento é prescrito apenas se o benefício pretendido para a mãe exceder o risco potencial para o feto.
Cefomax, instruções de uso: método e dosagem
Cefomax é administrado como uma injeção intravenosa durante 3-5 minutos ou uma perfusão intravenosa com a duração de pelo menos 30 minutos. Somente em infecções complicadas e não complicadas do trato urinário de gravidade leve a moderada causadas por E. coli, é possível administrar por via intramuscular.
Para injeção intravenosa, o pó (1 ou 2 g) é dissolvido em 10 ml de água estéril para injeção, solução de dextrose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9%.
Para infusão intravenosa, a solução preparada conforme descrito acima é combinada com outras soluções de infusão, como solução de cloreto de sódio 0,9%, solução de dextrose 5% ou 10%, solução de Ringer com lactato e solução de dextrose 5% (a concentração máxima não deve exceder 40 mg / ml).
Para diluir o pó para administração intramuscular, use água estéril para injetáveis, água bacteriostática para injetáveis com parabeno ou álcool benzílico, solução de cloreto de sódio 0,9%, solução de cloridrato de lidocaína 0,5% e 1%: para uma dosagem de 0,5 g - 1,3 ml, para uma dosagem de 1 g - 2,4 ml.
O médico determina a dose ideal de Cefomax individualmente, dependendo da gravidade da doença, da sensibilidade do patógeno e do estado da função renal do paciente.
Regimes de dosagem recomendados de Cefomax para adultos:
- pneumonia moderada e grave causada por Streptococcus pneumoniae (incluindo associada a bacteremia concomitante), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 vezes ao dia (em intervalos de 12 horas) durante 10 dias;
- doenças infecciosas graves do trato urinário, incluindo complicações (incluindo pielonefrite) causadas por E. coli ou Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 vezes ao dia durante 10 dias;
- infecções leves e moderadas do trato urinário (incluindo as complicadas) causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2 vezes ao dia durante 7–10 dias;
- infecções intra-abdominais complicadas causadas por Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (em combinação com metronidazol): 2 g 2 vezes por dia durante 7-10 dias;
- doenças infecciosas moderadas e graves da pele e tecidos moles causadas por Streptococcus pyogenes ou cepas de Staphylococcus aureus sensíveis à meticilina: 2 g 2 vezes ao dia durante 10 dias;
- neutropenia febril: 2 g 3 vezes ao dia (em intervalos de 8 horas) por 7 dias ou até a resolução da neutropenia;
- prevenção de infecções durante a cirurgia abdominal: 60 minutos antes do início da operação, 2 g de cefepima são injetados em 30 minutos, no final da infusão, 500 mg de metronidazol são injetados por via intravenosa (essas soluções não podem ser injetadas simultaneamente, o sistema de infusão deve ser enxaguado antes da administração de metronidazol). Em caso de intervenções cirúrgicas prolongadas 12 horas após a primeira dose de Cefomax, recomenda-se a readministração da mesma dose em 30 minutos, seguida da administração de metronidazol na dose de 500 mg.
Para crianças a partir dos 2 meses e com peso até 40 kg, Cefomax é prescrito por via intravenosa na dose de 50 mg / kg: com neutropenia febril - 3 vezes ao dia, para todas as outras indicações - 2 vezes ao dia. A dose máxima para crianças não deve exceder a dos adultos. O curso da terapia é de 7 a 10 dias.
Correção do regime de terapia para insuficiência renal
Para adultos com insuficiência renal crônica, a dose de Cefomax é determinada pelo médico, levando em consideração não apenas a gravidade do curso do processo infeccioso, mas também as taxas de depuração da creatinina (CC, ml / min):
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 vezes ao dia ou 2 g 3 vezes ao dia;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 vez por dia ou 2 g 2 vezes ao dia;
- 11-29 - 0,5-1-2 g uma vez por dia;
- <10 - 0,25-0,5-1 g 1 vez por dia.
Para pacientes em diálise peritoneal contínua, Cefomax é prescrito 0,5–1–2 g a cada 2 dias (em intervalos de 48 horas). Os pacientes em hemodiálise recebem uma dose de 1 g no primeiro dia, a seguir 1 g uma vez ao dia no caso de neutropenia febril, 0,5 g uma vez ao dia em todos os outros casos. No dia da hemodiálise, o medicamento deve ser administrado após o término da sessão. É aconselhável injetar Cefomax na mesma hora do dia.
Não há informações sobre o tratamento de crianças com insuficiência renal concomitante com o medicamento. Dada a semelhança do perfil farmacocinético da cefepima em adultos e crianças, é recomendada uma alteração semelhante no regime posológico: uma diminuição da dose ou um aumento do intervalo entre as injecções.
Efeitos colaterais
- reações locais: com administração intravenosa - flebite; com intramuscular - dor e hiperemia no local da injeção;
- parâmetros laboratoriais: hiperbilirrubinemia, hipercalcemia, hipercreatininemia, aumento do tempo de protrombina ou tempo parcial de tromboplastina, diminuição do hematócrito, teste de Coombs falso positivo (sem hemólise), aumento da atividade da transaminase hepática, concentração de ureia e fosfatase alcalina;
- reações alérgicas: febre, coceira, erupção cutânea (incluindo erupção eritematosa), eosinofilia, choque anafilático, reações anafilactóides, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica;
- do sistema hematopoiético: sangramento, sangramento, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia (incluindo aplástica e hemolítica);
- do sistema nervoso: ansiedade, insônia, tontura, dor de cabeça, confusão, parestesia, convulsões, encefalopatia (em pacientes com função renal prejudicada na ausência de ajuste de dose);
- do sistema urinário: comprometimento funcional dos rins, nefropatia tóxica;
- do sistema geniturinário: vaginite, coceira genital;
- por parte do sistema cardiovascular: edema periférico, falta de ar, taquicardia;
- do sistema respiratório: dor no peito, falta de ar, tosse;
- do trato digestivo: dor abdominal, constipação ou diarreia, náuseas, vômitos, distúrbios dispépticos, colite pseudomembranosa;
- outros: aumento da sudação, alteração do paladar, dor de garganta, astenia, candidíase (incluindo orofaríngea), desenvolvimento de superinfecção, dor nas costas.
Overdose
Os sintomas de overdose costumam ocorrer em pacientes com insuficiência renal crônica: agitação neuromuscular, convulsões, encefalopatia.
O tratamento é sintomático. Para remover a droga do corpo, a hemodiálise é realizada.
Instruções Especiais
Em pacientes com insuficiência renal / hepática durante o tratamento, a concentração plasmática de cefepima deve ser determinada periodicamente e, se necessário, a dose de Cefomax deve ser ajustada. Com a terapia prolongada, o monitoramento regular dos parâmetros do sangue periférico, o estado funcional dos rins e do fígado é mostrado.
O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com qualquer forma de alergia, principalmente com histórico de reações alérgicas a medicamentos. Se surgirem quaisquer sintomas de desenvolvimento de alergia, Cefomax deve ser cancelado. As reações de hipersensibilidade imediata graves podem requerer adrenalina (epinefrina) e outro tratamento de suporte.
Em caso de infecção mista aeróbio-anaeróbia, antes da identificação de patógenos, Cefomax é recomendado para ser usado em combinação com medicamentos que são ativos contra anaeróbios.
Se, após a remoção do foco de infecção, houver razão para acreditar que a infecção meníngea se espalhou, ou se suspeita ou se confirma a meningite, um antibiótico alternativo com eficácia comprovada para a doença deve ser prescrito.
No caso de diarreia prolongada, deve ser assumida a probabilidade de desenvolver colite pseudomembranosa. Cefomax é interrompido e vancomicina ou metronidazol são prescritos.
No contexto do uso de qualquer antibiótico, pode ocorrer superinfecção, o que requer o término da terapia antimicrobiana e a nomeação de uma apropriada.
Durante o período de tratamento com o medicamento, os pacientes podem apresentar resultados falso-positivos no teste de Coombs e nos testes de glicose na urina.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Foi recomendado abandonar durante o período da terapia de realizar atividades potencialmente perigosas que requerem precisão de movimentos, rapidez de reações e maior atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez, Cefomax é prescrito apenas nos casos em que a mulher precisa de terapia com este medicamento e o benefício esperado é definitivamente maior do que os riscos potenciais.
Se o tratamento for absolutamente necessário durante a lactação, recomenda-se considerar a interrupção da amamentação.
Uso infantil
Cefomax por via intramuscular é contra-indicado para crianças com menos de 12 anos de idade. A via intravenosa de administração do medicamento é recomendada para crianças a partir dos 2 meses, visto que a segurança e eficácia do uso em lactentes até 2 meses não foram estabelecidas.
Com função renal prejudicada
Em pacientes com insuficiência renal crônica, o uso de Cefomax só é possível sob orientação de um médico, sob sua supervisão.
Por violações da função hepática
Não há informações sobre a necessidade de alteração da dose em pacientes com disfunção hepática.
No tratamento de pacientes com insuficiência hepática, é necessário determinar periodicamente a concentração de cefepima no plasma sanguíneo e, se necessário, ajustar a dose de Cefomax.
Interações medicamentosas
Cefepime é farmaceuticamente incompatível com heparina e outros agentes antimicrobianos. É incompatível com o metronidazol, portanto, se for necessário usá-los juntos, após a administração de uma solução de cefepima, é necessário lavar o sistema de infusão.
Para evitar o possível desenvolvimento de interações medicamentosas, as soluções de cefepima não devem ser administradas simultaneamente com soluções de tobramicina, gentamicina, netilmicina, vancomicina. Se a terapia combinada for justificada, cada medicamento deve ser administrado separadamente.
Antibióticos bactericidas (aminoglicosídeos) em combinação com cefepime exibem sinergia, antibióticos bacteriostáticos (macrolídeos, tetraciclinas, cloranfenicol) - antagonismo.
A polimixina B, os diuréticos e os aminoglicosídeos reduzem a secreção tubular da cefepima, aumentam sua concentração sérica e meia-vida, aumentam a nefrotoxicidade (aumentam o risco de desenvolver nefronecrose). Por sua vez, a cefepima aumenta o efeito ototóxico dos aminoglicosídeos.
Os antiinflamatórios não esteróides diminuem a excreção das cefalosporinas, aumentando assim o risco de sangramento.
Análogos
Os análogos do Cefomax são: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Klafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Cefomax
De acordo com as revisões, Cefomax é um antibiótico eficaz para doenças causadas por microorganismos sensíveis. Os pacientes observam que a melhora da condição é notada rapidamente, em alguns casos após a primeira injeção. As vantagens adicionais incluem baixo custo e boa tolerabilidade da droga.
Preço do Cefomax em farmácias
O preço aproximado de Cefomax para 1 frasco em uma dose de 1 g é de 95-110 rublos.
Cefomax: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Cefomax 1 g pó para preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular 1 unid. 173 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
