Pulmicort
Pulmicort: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Pulmicort
Código ATX: R03BA02
Ingrediente ativo: budesonida (budesonida)
Fabricante: AstraZeneca AB (Suécia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-20
Preços nas farmácias: a partir de 328 rublos.
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Pulmicort é um glicocorticosteroide inalatório (GCS) com atividade antiinflamatória nos brônquios, que reduz a frequência das exacerbações e a gravidade dos sintomas da asma brônquica.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Pulmicort é uma suspensão dosada para inalação: um líquido quase branco ou branco, fácil de ressuspender (2 ml em recipientes de polietileno de dose única, 5 recipientes em um envelope de folha laminada, 4 envelopes em uma caixa de papelão).
1 ml de suspensão Pulmicort contém:
- Princípio ativo: budesonida (micronizada) - 0,25 mg ou 0,5 mg;
- Componentes auxiliares: citrato de sódio, ácido cítrico (anidro), cloreto de sódio, polissorbato 80, edetato dissódico (sal de sódio dissubstituído do ácido etilenodiaminotetracético), água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Pulmicort é um medicamento que possui efeito glicocorticóide, antiinflamatório e antialérgico.
Seu princípio ativo é a budesonida, um GCS inalado que, quando usado em doses terapêuticas, tem efeito antiinflamatório nos brônquios, reduzindo a gravidade dos sintomas e a frequência de exacerbações da asma brônquica. Ao mesmo tempo, causa menos efeitos colaterais do que os corticosteroides sistêmicos.
A budesonida reduz o edema da mucosa brônquica, a formação de expectoração e a produção de muco, reduz a hiperresponsividade das vias aéreas. Não possui atividade mineralocorticosteróide. Bem tolerado mesmo com uso prolongado.
Após a inalação de uma dose de Pulmicort, o efeito terapêutico desenvolve-se em poucas horas. O efeito máximo é alcançado após 1–2 semanas de tratamento regular.
Foi observado um efeito dose-dependente da budesonida nos níveis de cortisol urinário e plasmático. Na função adrenal, a budesonida em doses terapêuticas tem um efeito significativamente menor do que a prednisona em uma dose de 10 mg.
A budesonida não afeta as manifestações agudas da doença, mas tem um efeito preventivo no curso da asma brônquica.
Farmacocinética
A budesonida é rapidamente absorvida por inalação. Em pacientes adultos, após a inalação da suspensão Pulmicort por meio de um nebulizador, a biodisponibilidade sistêmica é de aproximadamente 15% da dose total usada e cerca de 40–70% da dose administrada. A concentração plasmática máxima é atingida 30 minutos após a inalação.
É caracterizada por uma alta ligação com as proteínas plasmáticas - cerca de 90%. O volume de distribuição é de cerca de 3 l / kg.
Após a absorção, a budesonida é intensamente biotransformada (mais de 90%) no fígado com a formação de metabólitos com baixa atividade glicocorticosteroide (a atividade dos principais metabólitos 16α-hidroxiprednisolona e 6β-hidroxi-budesonida é inferior a 1% da atividade da budesonida).
No metabolismo da budesonida, a isoenzima CYP3A4 está principalmente envolvida. Os metabólitos são excretados inalterados na urina ou na forma conjugada.
A depuração sistêmica da droga é de aproximadamente 1,2 L / min. Sua farmacocinética é proporcional ao tamanho da dose aplicada.
Os parâmetros farmacocinéticos da budesonida em doentes com compromisso renal e em crianças não foram estudados. Na presença de doenças hepáticas concomitantes, é possível retardar a excreção da budesonida do corpo.
Indicações de uso
- Asma brônquica (como terapia de manutenção);
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Contra-indicações
- Idade até 6 meses;
- Hipersensibilidade à budesonida e excipientes.
De acordo com as instruções, Pulmicort para inalação é usado com cautela e sob supervisão mais cuidadosa na forma ativa de tuberculose pulmonar, cirrose hepática, bem como em infecções fúngicas, bacterianas e virais do sistema respiratório.
No decorrer da terapia, a possibilidade de manifestação da ação sistêmica da GCS deve ser considerada.
Instruções de uso Pulmicort: método e dosagem
Pulmicort para inalação é usado com um aparelho especial - um nebulizador que converte a suspensão em um aerossol. Com uma inalação calma e uniforme pelo bocal, o medicamento na forma de aerossol entra nos pulmões do paciente. Para crianças pequenas, o procedimento é realizado por meio de uma máscara especial.
Os nebulizadores ultrassônicos não são adequados para o uso do Pulmicort na forma de suspensão!
Eles começam a usar o nebulizador após estudar cuidadosamente as instruções, seguindo rigorosamente todas as recomendações.
Após cada inalação, você deve enxaguar abundantemente a boca com água, isso reduzirá o risco de desenvolver candidíase da orofaringe, você também precisa enxaguar o rosto com água para evitar irritações na pele. A suspensão diluída é usada na meia hora seguinte.
A câmara do nebulizador deve ser limpa após cada procedimento.
O compressor cria uma taxa de fluxo de ar (5-8 litros por minuto) necessária para encher um nebulizador com um volume de 2-4 ml. O aparelho está equipado com máscara e bocal especiais.
O médico define a dose de Pulmicort individualmente.
Quando é prescrita a dose diária de 1 mg, administra-se por vez, se a dose for maior divide-se em 2 doses.
Para misturar a suspensão, use solução de cloreto de sódio a 0,9% ou soluções de acetilcisteína, salbutamol, terbutalina, fenoterol, cromoglicato de sódio, brometo de ipratrópio.
Dose diária recomendada:
- Adultos, incluindo pacientes idosos: a dose inicial é de 1-2 mg, a dose de manutenção é de 0,5-4 mg. Para atingir o efeito desejado na exacerbação grave da doença, a dose pode ser aumentada;
- Crianças com idade superior a 6 meses: a dose inicial é de 0,25-0,5 mg, se necessário, pode-se aumentar para 1 mg. A dose de manutenção é de 0,25-2 mg.
Cada paciente é determinado a dose de manutenção mínima eficaz que fornece um efeito clínico.
Devido ao menor risco de desenvolvimento de efeitos sistêmicos indesejáveis, em alguns casos é recomendado aumentar a dose diária de Pulmicort para 1 mg em monoterapia, em vez de uma combinação com GCS para administração oral.
Os pacientes que estão sob tratamento com corticosteroides orais devem iniciar a interrupção da terapia durante um período de condição estável. No contexto da dose usual de corticosteroides orais, o paciente recebe altas doses de Pulmicort por 10 dias. Então, dentro de um mês, a dose de corticosteroides orais é gradualmente reduzida ao mínimo eficaz. Muitas vezes, é possível cancelar completamente a ingestão de GCS no interior.
Com cirrose hepática grave, a duração da ação do Pulmicort aumenta.
Efeitos colaterais
- Sistema respiratório: frequentemente - boca seca, tosse, candidíase orofaríngea, rouquidão, irritação da mucosa faríngea; raramente - broncoespasmo;
- Sistema nervoso: raramente - dor de cabeça; possivelmente - depressão, nervosismo, distúrbios de comportamento; excitabilidade;
- Reações dermatológicas: raramente - erupção cutânea, urticária, dermatite de contato;
- Reações alérgicas: raramente - angioedema;
- Outras reações: raramente - irritação da pele facial (por usar um nebulizador com máscara), hematomas na pele; em alguns casos, hipofunção adrenal e sintomas de outras patologias causadas pela ação sistêmica da GCS.
Overdose
Na sobredosagem aguda, não foram observados sintomas clínicos.
No caso de uso prolongado de Pulmicort em doses significativamente superiores às terapêuticas recomendadas, podem ocorrer efeitos sistêmicos característicos dos glicocorticosteroides, manifestados por hipercortisolismo e supressão da função adrenal.
Instruções Especiais
Recomenda-se evitar a nomeação de budesonida durante o uso de cetoconazol, itraconazol ou outros inibidores potenciais do CYP3A4. Se essa combinação for necessária, o período entre as tomadas dos medicamentos deve ser aumentado ao máximo possível.
É necessário controlar o estado dos doentes quando se muda para o Pulmicort de corticosteróides sistémicos, uma vez que aumenta o risco de enfraquecimento da função adrenal. É necessário prestar atenção especial aos pacientes com administração oral de altas doses de GCS ou recebimento de longo prazo das doses mais altas recomendadas de GCS inalado. Como as situações estressantes nessa categoria de pacientes podem causar sintomas de insuficiência adrenal, a terapia adicional com GCS sistêmica é recomendada durante a cirurgia e outros estresses.
A transição de GCS sistêmico para Pulmicort é realizada com cautela.
Com risco de comprometimento da função pituitária-adrenal, a dose de corticosteroides sistêmicos deve ser reduzida com atenção especial à condição do paciente e controle dos parâmetros do sistema hipotálamo-pituitária-adrenal. Em caso de trauma, cirurgia e outros estresses desta categoria de pacientes, pode ser necessária a ingestão adicional de GCS interno.
Com o aparecimento de dores nas articulações ou nos músculos em caso de mudança de corticosteróides orais para inalação, é possível um aumento temporário da dose de corticosteróides para administração oral. O desenvolvimento de sensações de fadiga, cefaleia, náuseas, vômitos durante o período de transição é evidência de insuficiência sistêmica da GCS.
Devido à cessação da ação dos medicamentos sistêmicos durante a transição, aumenta o risco de exacerbação do eczema existente, patologias alérgicas, rinite.
Para a prevenção da asma por esforço físico, o uso de Pulmicort 1-2 vezes ao dia é eficaz.
Durante a gravidez, recomenda-se o uso da dose mínima eficaz do medicamento.
O uso de doses terapêuticas de Pulmicort durante a amamentação não afeta a criança.
A GCS em pediatria é usada após uma avaliação cuidadosa da comparação entre o efeito terapêutico esperado e a ameaça potencial de retardar o crescimento da criança. Com o uso prolongado de Pulmicort em crianças e adolescentes, deve-se monitorar regularmente a taxa de crescimento.
Os resultados das observações mostraram que o uso de budesonida por 11 anos em crianças e adolescentes não afetou o alcance das taxas de crescimento padrão.
Os sintomas bioquímicos da ação sistêmica de Pulmicort podem ocorrer quando uma dose diária de 0,4-0,8 mg é usada; efeitos sistêmicos são freqüentemente encontrados em crianças que tomam doses acima de 0,8 mg por dia.
Após cada uso, a câmara do nebulizador, bocal ou máscara deve ser lavada com água morna e detergente neutro, o nebulizador deve ser enxaguado e seco, e a câmara deve ser conectada a uma válvula de entrada de ar ou compressor.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Pulmicort não afeta a capacidade do paciente de dirigir um carro ou outros mecanismos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
As observações de mulheres grávidas que receberam budesonida não revelaram anormalidades de desenvolvimento no feto, mas o risco de sua ocorrência não pode ser completamente excluído. Dado o possível agravamento do curso da asma brônquica, durante a gravidez, Pulmicort deve ser utilizado na dose mínima eficaz.
A budesonida passa para o leite materno, no entanto, em doses terapêuticas, o medicamento não tem efeito negativo em crianças, portanto Pulmicort está aprovado para uso durante a lactação.
Uso infantil
A nomeação de Pulmicort para crianças menores de 6 meses é contra-indicada.
Com função renal prejudicada
Não há informações sobre a possibilidade de usar budesonida com insuficiência renal concomitante.
Por violações da função hepática
Não existem dados sobre a utilização de Pulmicort em doentes com compromisso hepático concomitante. No entanto, foi estabelecido que a budesonida é biotransformada no fígado, portanto, presume-se que, com cirrose hepática grave, a duração da ação do medicamento pode aumentar.
Uso em idosos
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
Não foi observada interação da budesonida com outros medicamentos utilizados para o tratamento da asma brônquica.
Se necessário, o uso simultâneo de cetoconazol deve reduzir a dose de budesonida e maximizar o intervalo entre as doses.
Os níveis plasmáticos de budesonida aumentam significativamente o itraconazol, um potencial inibidor do CYP3A4.
O uso de beta-adrenostimulantes para inalação preliminar ajuda a expandir os brônquios, melhorar o fluxo de budesonida para o trato respiratório e aumentar seu efeito terapêutico.
Quando combinado com fenitoína, fenobarbital, rifampicina, o efeito de Pulmicort diminui e, em combinação com estrogênios, metandrostenolona, aumenta.
Análogos
Os análogos de Pulmicort são: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonida, Benarin, Budesonida Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonida-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a temperaturas até 30 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Depois de quebrar o aperto do envelope, os recipientes são adequados para uso por 3 meses, protegidos da luz. Um recipiente aberto deve ser usado dentro de 12 horas.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Pulmicort
De acordo com as revisões, Pulmicort é um medicamento eficaz com pronunciado efeito antiinflamatório e anti-edema, que reduz a hiperresponsividade das vias aéreas, a produção de escarro e o edema da mucosa brônquica.
Como desvantagem, alguns pacientes incluem:
- efeitos colaterais frequentes (incluindo candidíase da mucosa oral);
- inconveniente de uso (o medicamento só pode ser usado com nebulizador adequado, sendo necessário soro fisiológico para diluir a suspensão);
- falta de tampa (cada recipiente abre quebrando sua parte superior, portanto não fecha, o que é inconveniente quando se precisa dividir a dose em 2 doses);
- vida útil curta (após a abertura de cada envelope, os recipientes nele armazenados podem ser usados apenas por 3 meses) e custo relativamente alto, especialmente se for necessário um tratamento de longo prazo.
Preço do Pulmicort em farmácias
Preços aproximados de Pulmicort: suspensão 0,25 mg / dose - 850-1250 rublos. para 20 recipientes de dose única, suspensão 0,5 mg / dose - 1185-1365 rublos. para 20 recipientes de dose única.
Pulmicort: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dose 100 doses pó para inalação dosadas 1 un. 328 RUB Comprar |
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Pulmicort Turbuhaler em pó para pol. dosagem. 200mcg / dose de 100 doses 395 RUB Comprar |
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Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dose 200 doses pó para inalação dosadas 1 pc. 709 RUB Comprar |
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Pulmicort 0,25 mg / ml suspensão para inalações doseada 2 ml 20 pcs. 775 RUB Comprar |
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Suspensão Pulmicort para dentro. 0,25mg / ml cont. 2ml 20 pcs. 798 RUB Comprar |
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Pulmicort 0,5 mg / ml suspensão para inalações doseada 2 ml 20 pcs. RUB 970 Comprar |
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Suspensão Pulmicort para dentro. 0,5 mg / ml cont. 2ml 20 pcs. 1041 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
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