Sulfato de protamina
Sulfato de protamina: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: sulfato de protamina
Código ATX: V03AB14
Ingrediente ativo: sulfato de protamina
Fabricante: Ellara Ltd. (Rússia), Galenika ad. (Galenika ad) (Sérvia e Montenegro)
Descrição e atualização da foto: 10.07.2018
Preços nas farmácias: a partir de 956 rublos.
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O sulfato de protamina é um agente hemostático (hemostático), um antagonista específico da heparina.
Forma de liberação e composição
O medicamento é liberado nas seguintes formas:
- solução para administração intravenosa: incolor ou com um líquido transparente de tonalidade amarela (2 ou 5 ml em ampolas; em uma embalagem de filme de policloreto de vinila ou plástico de contorno 5 ampolas, em uma caixa de papelão 1 ou 2 embalagens; em uma caixa de papelão com um encarte ondulado 5 ou 10 ampolas; na ausência de uma ponta ou anel de quebra nas ampolas, um escarificador ou faca de ampola é colocado na embalagem / caixa);
- solução injetável: líquido transparente sem cor (5 ml em ampolas, em uma caixa de papelão com 5 ampolas).
Composição de 1 ml de solução para administração intravenosa (IV):
- substância ativa: sulfato de protamina - 10 mg;
- componentes adicionais: água para injetáveis.
Composição de 1 ml de solução injetável:
- substância ativa: sulfato de protamina - 10 mg;
- componentes adicionais: ácido sulfato, fenol, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O sulfato de protamina é um antídoto para a heparina, uma droga hemostática. A substância ativa do medicamento em uma dose de 1 mg neutraliza 80-120 unidades de ação (U) da heparina no sangue. Com a administração intravenosa, a formação do complexo protamina-heparina está associada à presença de um grande número de grupos catiônicos (devido à arginina), que se ligam aos centros aniônicos da heparina. O complexo protamina-heparina resultante pode ser destruído com a liberação concomitante de heparina. Após a injeção intravenosa, o efeito ocorre instantaneamente e dura 2 horas.
Farmacocinética
A farmacocinética da substância ativa não foi estudada.
Indicações de uso
- sangramento devido a uma overdose de heparina;
- hiperheparinemia;
- o período após cirurgia no coração e vasos sanguíneos usando circulação artificial;
- o período anterior à cirurgia em pacientes que tomam heparina para fins terapêuticos.
Contra-indicações
- hiper-heparinemia idiopática / congênita (por possível aumento do sangramento, pela falta de eficácia do hemostático);
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Contra-indicações adicionais para solução para administração intravenosa:
- trombocitopenia;
- hipotensão arterial grave;
- insuficiência do córtex adrenal;
- tomar outras drogas que incluem sulfato de protamina (incluindo insulinas);
- história de reações alérgicas a peixes.
Instruções de uso do sulfato de protamina: método e dosagem
O sulfato de protamina é injetado lentamente em / em um jato ou gotejamento.
A taxa máxima de administração é de 5 mg por minuto, por exemplo, uma dose de 50 mg deve ser administrada por pelo menos 10 minutos, pois uma administração mais rápida pode levar ao desenvolvimento de uma reação anafilactoide. A dose estabelecida da solução para administração intravenosa deve ser diluída em 300-500 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A dose máxima do medicamento administrado dentro de 1 hora não deve exceder 150 mg. A dose da solução para administração intravenosa e solução para injeção é determinada dependendo do método de administração da heparina.
Na realização de injeções em bolus de heparina, a dose de sulfato de protamina é reduzida levando-se em consideração o tempo decorrido após a administração da heparina, uma vez que esta é excretada continuamente pelo organismo.
A dose recomendada do medicamento [por 100 Unidades Internacionais (UI) de heparina] dependendo do intervalo entre a injeção em bolus de heparina e a administração de protamina:
- 15-30 minutos - 1-1,5 mg;
- 30-60 minutos - 0,5-0,75 mg;
- mais de 120 minutos - 0,25-0,375 mg.
No caso em que a heparina é injetada por via intravenosa, é necessário interromper a infusão e introduzir protamina na dose de 25-30 mg.
Na aplicação de injeções subcutâneas (s / c) de heparina, o medicamento é prescrito na dose de 1–1,5 mg para cada 100 UI de heparina. Recomenda-se que uma dose inicial de 25-50 mg seja injetada por via intravenosa lentamente, e o restante - gotejamento intravenoso durante 8-16 horas. Além disso, a introdução fracionada de sulfato de protamina é permitida durante o monitoramento do tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT). Por exemplo, se 20.000 UI de heparina são administrados s / c, após 2 horas ocorre o processo de reabsorção deste agente, que faz parte do complexo com a protamina, na quantidade de 3333 UI, em decorrência do qual a próxima dose de sulfato de protamina deve ser de 33 mg.
Quando se usa a circulação extracorpórea como pano de fundo da cirurgia, o medicamento é prescrito na dose de 1,5 mg para cada 100 UI de heparina.
A duração máxima da terapia é de 3 dias.
Efeitos colaterais
- sistema cardiovascular: hipotensão arterial, bradicardia;
- sistema imunológico: raramente - coceira, erupção cutânea, urticária, reações anafilactóides;
- sistema digestivo: para solução de administração intravenosa - vômito, náusea;
- outros: rubor da pele, sensação de calor; injeção intravenosa muito rápida - uma sensação de falta de ar.
Overdose
Em caso de sobredosagem, é possível uma diminuição da coagulação do sangue (que é abundante em sangramento), uma vez que o próprio medicamento tem atividade anticoagulante. A terapia, neste caso, é prescrita sintomática.
Instruções Especiais
A infusão da solução para administração intravenosa deve ser realizada sob o controle dos indicadores de coagulação do sangue. Antes de iniciar a administração intravenosa, é necessário certificar-se de que o volume de sangue do paciente é normal (a hipovolemia aumenta o risco de colapso).
A sensibilidade cruzada pode ocorrer em pacientes diabéticos que recebem insulina protamina-zinco. A ameaça de reações anafiláticas ao sulfato de protamina é agravada em pacientes neste grupo de risco.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, o sulfato de protamina é permitido para uso durante a gravidez e durante a lactação somente se o benefício esperado para a mulher exceder significativamente a possível ameaça à saúde do feto / criança.
Uso infantil
A experiência com o uso de um agente hemostático na prática pediátrica é limitada.
Interações medicamentosas
Quando combinado com o sulfato de protamina, aumenta a intensidade e duração da ação dos relaxantes musculares não despolarizantes.
As cefalosporinas e as penicilinas não devem ser administradas simultaneamente com a protamina, por serem incompatíveis.
Análogos
Os análogos do sulfato de protamina são Protamina, Protagem, Protamina-Fereína.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local protegido da luz, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 4 a 25 ° C, evitando o congelamento.
O prazo de validade da solução para administração intravenosa é de 4 anos, e da solução injetável é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
A solução para administração intravenosa é dispensada por receita, a solução injetável destina-se a hospitais.
Críticas sobre o sulfato de protamina
Existem muito poucas avaliações sobre o sulfato de protamina, quase todas positivas. Os pacientes indicam a eficácia do medicamento em parar o sangramento após o AVC causado pelo uso de heparina. O agente é bem tolerado, não há queixas quanto ao desenvolvimento de reações adversas.
A desvantagem do medicamento, os pacientes consideram seu alto custo.
Preço do sulfato de protamina em farmácias
O preço da solução de sulfato de protamina para administração intravenosa (10 mg / ml) é aproximadamente por embalagem: de 5 ampolas - 1150 rublos; de 10 ampolas - 1350 rublos.
Sulfato de protamina: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Sulfato de protamina 10 mg / ml solução para administração intravenosa 5 ml 5 pcs. 956 r Comprar |
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Solução de sulfato de protamina injeção intravenosa 10mg / ml 5ml amp. 5 peças. 1042 RUB Comprar |
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Sulfato de protamina 10 mg / ml solução para administração intravenosa 5 ml 10 pcs. 1330 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
