Pipolfen - Instruções De Uso, Comprimidos, Ampolas, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Pipolfen

Pipolfen: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Condições de dispensa em farmácias
19. 19. Comentários
20. 20. Preço em farmácias

Nome latino: Pipolphen

Código ATX: R06AD02

Ingrediente ativo: prometazina (prometazina)

Produtor: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Hungria)

Descrição e atualização da foto: 02.10.2019

Preços nas farmácias: a partir de 899 rublos.

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O Pipolfen é um medicamento com efeitos anti-histamínicos, antialérgicos, hipnóticos, sedativos e antieméticos.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de liberação do Pipolfen:

• Drageia (comprimidos revestidos): azul claro, com superfície brilhante, formato lenticular, quase inodoro ou inodoro (20 peças em blisters, 1 blister em caixa de cartão ou 25 blisters em caixa de cartão);
• Solução para administração intravenosa e intramuscular: com uma tonalidade verde ou incolor, transparente, quase inodoro ou quase inodoro (2 ml cada em ampolas de vidro incolor com um anel de código azul e um ponto de quebra, 5 ampolas cada em blisters, 2 embalagens em uma caixa de papelão)

Cada embalagem também contém instruções de uso do Pipolfen.

A composição de 1 comprimido contém:

• Ingrediente ativo: cloridrato de prometazina - 25 mg;
• Componentes auxiliares: amido de batata, ácido esteárico, gelatina, estearato de magnésio, talco, lactose monohidratada;
• Capa: sacarose, azul de ariavit, glicerol, talco, gelatina, macrogol 35.000, dióxido de titânio.

A composição de 1 ml de solução de injeção inclui:

• Ingrediente ativo: cloridrato de prometazina - 25 mg;
• Componentes auxiliares: dissulfito de potássio - 0,75 mg, hidroquinona - 0,2 mg, cloreto de sódio - 7 mg, sulfito de sódio anidro - 1 mg, água para preparações injetáveis - até 1 ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo do Pipolfen é a prometazina, um derivado da fenotiazina. Substância com elevada atividade anti-histamínica, de efeito pronunciado no sistema nervoso central (sistema nervoso central), com efeito sedativo, hipnótico, antiemético, antipsicótico, hipotérmico, preventivo / calmante.

A prometazina ajuda a prevenir reações à histamina (como urticária, coceira, etc.), mas não as elimina. Devido à ação anticolinérgica, o efeito de ressecamento das mucosas das cavidades nasal e oral é garantido.

O efeito antiemético (antiemético) da prometazina é devido ao seu efeito anticolinérgico central, inibição da excitabilidade do aparelho vestibular e da função do labirinto, bem como inibição direta das zonas quimiorreceptoras desencadeadoras da medula oblonga.

O efeito sedativo (sedativo) é baseado na inibição da histamina-N-metiltransferase e no bloqueio dos receptores histaminérgicos centrais. Bloqueio de outros receptores do SNC - serotonina e acetilcolina; a estimulação dos receptores α-adrenérgicos reduz indiretamente a estimulação da formação reticular do tronco cerebral. Devido ao fato de que a estrutura química da prometazina difere da estrutura das fenotiazinas antipsicóticas, ela tem um efeito antipsicótico mais fraco.

Em doses terapêuticas, Pipolfen não tem efeito no sistema cardiovascular.

A duração da ação clínica da prometazina é geralmente de 4 a 6 horas, em alguns casos pode durar até 12 horas.

Início de ação do Pipolfen, dependendo da forma de administração:

• Administração oral (comprimidos / comprimidos): após 20 minutos (média 15-60 minutos);
• Administração parenteral (solução): intramuscular - após 2 minutos; intravenosamente - 3-5 minutos.

Farmacocinética

Depois de tomar os comprimidos / comprimidos de Pipolfen no trato gastrointestinal, a prometazina é bem absorvida. Ligação às proteínas ~ 90%.

A prometazina sofre eliminação pré-sistêmica ativamente (efeito da primeira passagem pelo fígado), principalmente por S-oxidação, com a formação de sulfóxidos de prometazina e N-desmetil prometazina, os principais metabólitos excretados na urina.

A meia-vida (T _1/2) do composto principal é de 7 a 15 horas, sendo excretada principalmente pelos rins, em menor grau - com a bile.

A prometazina atravessa as barreiras hemato-encefálicas e placentárias.

Indicações de uso

• Reações anafiláticas (como terapia adicional após alívio de manifestações agudas com outras drogas, por exemplo, adrenalina);
• Doenças alérgicas, incluindo urticária, angioedema, doença do soro, febre dos fenos, rinite alérgica e conjuntivite, prurido;
• Pré e pós-operatório (como sedativo);
• Cinetose (para eliminar e prevenir náuseas e tonturas durante viagens de transporte);
• Dor pós-operatória (junto com medicamentos para a dor);
• Náuseas e vômitos, que estão associados à anestesia e / ou aparecem no pós-operatório (para interromper ou prevenir o desenvolvimento).

Uma solução injetável na prática cirúrgica também é prescrita como um componente de misturas líticas que são usadas para potencializar a anestesia.

Contra-indicações

Absoluto:

• Coma ou outros tipos de depressão profunda do sistema nervoso central;
• Apnéia do sono;
• Intoxicação por álcool, intoxicação aguda com analgésicos opioides e / ou hipnóticos;
• Glaucoma de ângulo fechado;
• Vômito ocasional de gênese não especificada em crianças;
• Uso simultâneo com inibidores da monoamina oxidase, bem como um período de 2 semanas após o término de seu uso;
• Gravidez e lactação;
• Crianças menores de 2 meses (solução injetável) ou 6 anos (drageia);
• Hipersensibilidade à prometazina, outros derivados da fenotiazina e outros componentes da droga.

Parente (Pipolfen é prescrito com cautela na presença das seguintes doenças / condições):

• Úlcera péptica com obstrução piloroduodenal;
• Doenças respiratórias agudas e crônicas (devido à supressão do reflexo da tosse);
• Depressão da função da medula óssea;
• Glaucoma de ângulo aberto;
• Doenças do sistema cardiovascular;
• Predisposição para retenção urinária;
• Distúrbios funcionais dos rins e do fígado;
• Estenose do colo da bexiga e / ou hipertrofia prostática;
• Síndrome de Reye;
• Epilepsia;
• Idade avançada (devido ao alto risco de reações adversas).

Pipolfen, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos Dragee / Pipolfen são usados por via oral, a solução é administrada por via intramuscular e intravenosa.

A dose diária máxima para adultos é de 150 mg.

O Pipolfen em ampolas por via intramuscular é prescrito para adultos na dose de 25 mg 1 vez ao dia, se necessário, é possível introduzir 12,5-25 mg de solução a cada 4-6 horas.

Regime de dosagem recomendado:

• Doenças alérgicas: no interior, 25 mg 1 (noite) ou 2 (manhã e noite) vezes ao dia (recomendado - na menor dose eficaz);
• Náuseas e vômitos (tratamento e prevenção): dose única de 25 mg por via oral ou intramuscular. Se necessário, é possível reaplicar o Pipolfen a cada 4-6 horas;
• Cinetose: dentro, 2 vezes ao dia, 25 mg (a primeira dose - 30-60 minutos antes da viagem, a próxima - após 8-12 horas);
• Operações cirúrgicas (como sedativo): uma vez à noite, 25-50 mg (por via oral ou intramuscular) na véspera da operação. Como parte das misturas líticas para preparação pré-operatória, 50 mg de Pipolfen são injetados por via intramuscular 2,5 horas antes da operação, a mesma dose pode ser administrada novamente após 60 minutos;
• Intervenções diagnósticas e cirúrgicas, incluindo operações oftálmicas, broncoscopia repetida (para indução da anestesia e analgesia): por via intravenosa de 0,15-0,3 mg / kg.

Para crianças a partir dos 2 meses de idade, Pipolfen pode ser administrado 3-5 vezes ao dia por via intramuscular a 0,5-1 mg / kg. Em casos graves, uma dose única pode ser aumentada para 1-2 mg / kg.

Pipolfen para crianças de 6 a 14 anos é prescrito por via oral 3-4 vezes ao dia, 25 mg. Não é recomendado compartilhar drageias, portanto, Pipolfen nesta forma farmacêutica não é prescrito para crianças mais novas.

Efeitos colaterais

• Sistema digestivo: colestase, náusea, anestesia da mucosa oral, prisão de ventre, vômito, boca seca, faringe, nariz;
• Sistema nervoso central: sonolência, sedação, desorientação, diminuição da acuidade visual, pesadelos, aumento da apnéia do sono, ansiedade, agitação psicomotora, confusão, tontura; o uso de altas doses - aumento da atividade convulsiva (em crianças), distúrbios extrapiramidais;
• Sistema hematopoiético: raramente - agranulocitose, leucopenia e / ou trombocitopenia;
• Sistema cardiovascular: bradicardia, diminuição da pressão arterial, taquicardia;
• Órgãos dos sentidos: paresia de acomodação, zumbido ou ruído nos ouvidos, deficiência visual;
• Reações dermatológicas: fotossensibilidade e / ou erupção cutânea;
• Reações alérgicas: broncoespasmo, dermatite, urticária, fotossensibilidade;
• Outros: dor ou dificuldade para urinar, aumento da sudorese.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de prometazina dependem da idade do paciente. Em crianças, manifesta-se como agitação, ansiedade, alucinações, convulsões, midríase e imobilidade das pupilas, hiperemia da pele facial, hipertermia; em adultos - agitação psicomotora, convulsões, letargia. Na sobredosagem aguda, ocorre uma diminuição pronunciada da pressão arterial, depressão respiratória, colapso vascular, coma.

Uma vez que o antídoto para a prometazina é desconhecido, o tratamento sintomático e de suporte é recomendado. Em caso de sobredosagem de formas orais da droga, a desintoxicação nas fases iniciais inclui lavagem gástrica e ingestão de carvão ativado. Além disso, de acordo com as indicações, é possível usar drogas antiepilépticas. O sulfato de sódio / magnésio oral pode ser benéfico. A diálise é ineficaz.

Pode ser necessário realizar medidas para restaurar a ventilação pulmonar adequada com o fornecimento de patência das vias aéreas e o fornecimento de ventilação auxiliar ou mecânica. É necessária a correção do equilíbrio acidose / eletrólito. A hipotensão arterial grave é interrompida pela administração parenteral de norepinefrina (noradrenalina) ou Mezaton. Deve-se ter em mente que a introdução de adrenalina (epinefrina) pode paradoxalmente agravar a hipotensão arterial.

Instruções Especiais

O Pipolfen pode mascarar o efeito ototóxico (na forma de zumbido e tonturas) de medicamentos administrados concomitantemente.

Com a terapia prolongada, é necessário monitorar sistematicamente o estado funcional do fígado e o hemograma periférico.

O Pipolfen pode diminuir o limiar convulsivo, o que deve ser levado em consideração ao prescrevê-lo a pacientes com tendência ao desenvolvimento de convulsões ou em combinação com outros medicamentos com efeito semelhante.

Como um antiemético, Pipolfen deve ser usado apenas com vômitos prolongados de etiologia conhecida.

Com um curso longo, devido à diminuição da salivação, a probabilidade de desenvolver doenças dentais (periodontite, cárie, candidíase) aumenta.

Durante a terapia, o álcool é proibido.

É possível obter um resultado falso positivo ao realizar um teste diagnóstico de gravidez. Você também deve considerar possíveis aumentos nos níveis de glicose no sangue ao realizar um teste de tolerância à glicose.

Para evitar distorções nos resultados dos testes de escarificação da pele para alérgenos, o Pipolfen deve ser cancelado 72 horas antes dos testes de alergia.

Em caso de intolerância à lactose, deve-se ter em mente que a composição da drageia contém lactose.

Pipolfen deve ser usado com cautela em crianças, pois pode complicar o diagnóstico da doença subjacente (os sintomas da síndrome de Reye e encefalopatia não diagnosticada podem ser confundidos com efeitos colaterais do medicamento).

No início da terapia, deve-se evitar dirigir veículos e realizar outros tipos de trabalho potencialmente perigosos. Além disso, o grau de restrição é determinado individualmente.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Devido à falta de dados de estudos clínicos, não é recomendado o uso de Pipolfen durante a gravidez.

Devido ao uso do medicamento durante a amamentação, existe o risco de desenvolvimento de distúrbios extrapiramidais em uma criança devido à penetração da prometazina no leite materno. Se for necessário usar Pipolfen durante o aleitamento, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

A administração parenteral de Pipolfen está contra-indicada em crianças com menos de 2 meses de idade; tomar comprimidos / pílulas para dentro - crianças menores de 6 anos.

O medicamento é prescrito com cautela para crianças, pois seu uso dificulta o diagnóstico da doença de base. Os efeitos colaterais da prometazina podem ser confundidos com sintomas de encefalopatia não diagnosticada e síndrome de Reye.

Com função renal prejudicada

Com cautela, Pipolfen é prescrito para insuficiência renal (insuficiência renal).

Por violações da função hepática

Com cautela, Pipolfen é prescrito para insuficiência hepática (disfunção hepática).

Uso em idosos

Os pacientes idosos devem ter cuidado ao usar o Pipolfen.

Interações medicamentosas

Com o uso combinado de Pipolfen com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem ser observados:

• Derivados de m-colinomiméticos, efedrina, anfetamina, drogas anticolinesterásicas, levodopa, guanetidina, dopamina: enfraquecimento de sua ação;
• Analgésicos opioides, hipnóticos, ansiolíticos (tranqüilizantes) e antipsicóticos (neurolépticos), bem como medicamentos para anestesia geral, anestésicos locais, m-anticolinérgicos e anti-hipertensivos: potencialização de seus efeitos (supervisão médica e ajuste de dose é necessário);
• Betabloqueadores: aumento da concentração de prometazina no plasma sanguíneo;
• Barbitúricos: aceleração da eliminação e diminuição da atividade da prometazina;
• Prolactina: aumentando sua concentração;
• Bromocriptina: enfraquecimento de sua ação;
• Clonidina, etanol, drogas antiepilépticas: aumentando o efeito inibitório da prometazina no sistema nervoso central;
• Drogas anticolinérgicas e antidepressivos tricíclicos: aumento da atividade m-anticolinérgica da prometazina;
• Quinidina: aumentando a probabilidade de um efeito cardiodepressor da prometazina;
• Inibidores da monoamina oxidase, derivados da fenotiazina: um aumento na probabilidade de desenvolver distúrbios extrapiramidais e hipotensão arterial (a administração concomitante com inibidores da monoamina oxidase não é recomendada).

Análogos

Os análogos de Pipolfen são: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 15-25 ° C.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Pipolfen

Uma vez que o medicamento pertence aos anti-histamínicos de primeira geração, não é usado com tanta frequência agora como os medicamentos de segunda e terceira geração. Em análises isoladas de Pipolfen de pacientes, uma lista bastante grande de reações adversas e contra-indicações é especialmente observada, o que em alguns casos os força a interromper a terapia. Outros pacientes apontam para a alta eficácia do medicamento.

Os especialistas observam a ação rápida e eficaz da prometazina, graças à qual é usada com sucesso em situações de emergência (após a administração intramuscular, o efeito é observado em 2 minutos). Portanto, a solução do Pipolfen está incluída na composição obrigatória dos kits de primeiros socorros para fornecer ambulância para choque anafilático. É importante que em doses terapêuticas o medicamento não afete a função do sistema cardiovascular. E seu efeito sedativo é bastante significativo no pós-operatório. Além disso, o uso de prometazina em combinação com analgésicos ajuda a aliviar a dor pós-operatória. O uso prolongado da droga requer monitoramento do hemograma periférico e da função hepática.

Preço do Pipolfen em farmácias

O preço aproximado do Pipolfen em ampolas na forma de solução para administração intravenosa e intramuscular de 50 mg / 2 ml (10 ampolas por embalagem) varia de 714 a 1067 rublos.

O prazo para registro de comprimidos na Rússia expirou, portanto, nesta forma de lançamento, o Pipolfen não está disponível para venda gratuita.

Pipolfen: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Pipolfen 50 mg / 2 ml solução para administração intravenosa e intramuscular 2 ml 10 pcs. RUB 899 Comprar

Solução Pipolfen para em. 25mg / ml 2ml 10 pcs. 1.024 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!