Tramal
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Tramal é um analgésico opioide sintético com mecanismo de ação misto.
Forma de liberação e composição
- cápsulas: tamanho nº 4, gelatinosas duras, brilhantes, alongadas, com sistema de encaixe rápido; a tampa da cápsula é verde, o corpo é amarelo claro, o logotipo GRUNENTHAL é aplicado em preto em ambas as partes; conteúdo das cápsulas - pó fino, inodoro, cor de branco a amarelo claro (10 unidades em blisters, em uma caixa de papelão, 2 embalagens);
- supositórios retais: estrutura semelhante a cera homogênea, de branco a amarelo claro, inodoro (5 unidades em embalagens sem células contornadas, em uma caixa de papelão, 1 embalagem);
- solução injetável: líquido límpido, incolor, isento de impurezas mecânicas, inodoro (2 ml em ampolas, 5 ampolas em embalagem plástica de contorno, em caixa de cartão, 1 embalagem);
- gotas para administração oral: um líquido transparente, ligeiramente viscoso de incolor a ligeiramente amarelo, com um cheiro específico de hortelã-pimenta e um aroma fraco de erva-doce (10 ml em frascos para injectáveis).
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: cloridrato de tramadol - 50 mg;
- ingredientes auxiliares: dióxido de silício coloidal anidro, glicolato de amido sódico (tipo A), celulose microcristalina, estearato de magnésio;
- tampa da cápsula: dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, índigo carmim - FD&C Blue 2, gelatina;
- corpo da cápsula: dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, lauril sulfato de sódio, gelatina;
- tinta preta: tinta capsugel 1028 preta.
Composição de 1 supositório retal:
- substância ativa: cloridrato de tramadol - 100 mg;
- ingrediente auxiliar: gordura sólida.
Composição de 1 ml de solução injetável:
- substância ativa: cloridrato de tramadol - 50 mg (em 1 ampola - 100 mg);
- ingredientes auxiliares: água para preparações injetáveis, acetato de sódio.
Composição de gotas de 1 ml para administração oral:
- substância ativa: cloridrato de tramadol - 100 mg (em 1 gota - 2,5 mg);
- ingredientes auxiliares: sorbato de potássio, sacarose, aromatizantes, sacarina de sódio, ciclamato de sódio, glicerol, óleo de rícino polioxietileno- (54) -hidrogenado, propilenoglicol, água purificada.
Indicações de uso
Tramal é usado para aliviar a síndrome da dor de várias etiologias de intensidade moderada e grave nos seguintes casos:
- pós-operatório;
- ferimentos;
- dor causada por infarto do miocárdio (solução injetável);
- doenças oncológicas;
- manipulações médicas ou diagnósticas dolorosas.
Contra-indicações
- intoxicação aguda por álcool ou drogas (analgésicos opioides, hipnóticos, psicotrópicos), agravada por depressão respiratória ou depressão grave do sistema nervoso central (SNC);
- retirada da droga (síndrome de abstinência);
- insuficiência renal grave com depuração da creatinina (CC) <10 ml / min;
- disfunção hepática grave;
- usar simultaneamente com inibidores da monoamina oxidase (MAO) e dentro de duas semanas após seu cancelamento;
- hipersensibilidade individual a analgésicos opióides, tramadol e outros ingredientes de Tramal.
Durante a gravidez e a amamentação, Tramal é recomendado para ser usado exclusivamente por motivos de saúde, enquanto a terapia deve ser limitada a uma única dose do medicamento.
Na insuficiência renal / hepática, é provável um prolongamento do efeito do tramadol, o que pode exigir um aumento no intervalo entre as doses únicas para esta categoria de pacientes.
Método de administração e dosagem
A solução injetável é administrada por via intravenosa, intramuscular ou subcutânea.
As formas orais de Tramal são tomadas antes, durante ou após as refeições; as cápsulas são lavadas e as gotas dissolvidas em uma pequena quantidade de líquido ou pingadas em um pedaço de açúcar e depois ingeridas.
Os supositórios retais devem ser inseridos no reto.
As doses do medicamento são definidas pelo médico assistente, dependendo da intensidade e localização da síndrome dolorosa.
A duração da terapia não deve exceder o tempo necessário para aliviar o sintoma de dor.
Dosagem recomendada:
- crianças com idade superior a 1 ano: Tramal é utilizado na forma de gotas para administração oral e solução injetável; uma dose única é determinada na taxa de 1–2 mg por kg de peso corporal, a dose diária é de 4–8 mg / kg;
- adultos e adolescentes maiores de 14 anos: usam todas as formas de liberação de drogas; dose única - 50-100 mgs (20-40 baixas, 1-2 cápsulas, solução de 1-2 ml para injeção, 1 supositório); na ausência de analgesia satisfatória após o uso único de tramadol, uma dose única de 50 mg pode ser reaplicada após 30–60 minutos;
- Pacientes idosos (≥ 75 anos): devido ao possível retardo na eliminação do medicamento do organismo, pode ser necessário aumentar o intervalo entre as doses, levando em consideração as características individuais do paciente.
Normalmente, 400 mg / dia de cloridrato de tramadol é suficiente para o alívio da dor; o alívio da dor intensa pode ser iniciado com uma dose única de 100 mg. Doses maiores podem ser utilizadas no pós-operatório e no tratamento dos sintomas álgicos do câncer.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: frequentemente - boca seca, náuseas; raramente - dor abdominal, vômito, constipação, inchaço; casos isolados - uma mudança no apetite;
- sistema nervoso: frequentemente - sensação de cansaço, tonturas, confusão, sonolência; raramente - dor de cabeça, alterações de humor (na maioria dos casos - melhora, raramente - depressão), mudanças na atividade (na maioria dos casos - diminuição, menos frequentemente - crescimento), sensações prejudicadas e reações comportamentais; casos isolados - convulsões cerebrais (principalmente com introdução de tramadol intravenoso em altas doses, ou simultaneamente ao uso de antipsicóticos);
- sistema cardiovascular: casos isolados - taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, desmaios, colapso (principalmente quando o paciente está em posição ortostática ou durante esforços físicos);
- reações na pele: raramente - erupção na pele, vermelhidão;
- sistema musculoesquelético: casos isolados - fraqueza muscular (motora);
- sistema respiratório: os dados sobre a inibição da função respiratória com o uso de Tramal na forma de supositórios retais e cápsulas ainda não foram relatados, mas tal efeito não pode ser completamente excluído, especialmente se as doses recomendadas forem significativamente excedidas ou com o uso simultâneo de outras substâncias medicamentosas que têm um efeito depressor no sistema nervoso central;
- outras reações: frequentemente - aumento da sudorese, especialmente com administração intravenosa rápida; casos isolados - dificuldade em engolir água.
Os sintomas de uma sobredosagem de tramadol são: ataques epilépticos, estados de desmaio a inconsciência (coma), queda da pressão arterial, constrição / dilatação das pupilas, palpitações (taquicardia), dificuldade em respirar até apneia.
Uma vez que Tramal é um agonista opiáceo, recomenda-se interromper seus efeitos em caso de sobredosagem com antagonistas da morfina (por exemplo, naloxona). As convulsões que aparecem como resultado da ingestão de doses tóxicas de tramadol devem ser eliminadas com medicamentos do grupo dos benzodiazepínicos.
Instruções Especiais
Sob a supervisão de um médico, devido ao aumento da probabilidade de complicações, o medicamento é prescrito para pacientes com insuficiência renal / hepática, lesão cerebral traumática, aumento da pressão intracraniana, epilepsia, dependência de drogas de opioides, gênese inexplicada de dor na cavidade abdominal (complexo de sintomas "abdômen agudo"), disfunções do centro respiratório ou depressão respiratória, confusão de gênese obscura.
Durante a terapia com tramadol, a condição dos pacientes com convulsões generalizadas requer monitoramento cuidadoso.
Após o uso prolongado de Tramal, a possibilidade de desenvolver dependência de drogas não pode ser totalmente descartada. Portanto, somente o médico assistente tem o direito de decidir sobre a duração do tratamento medicamentoso e a necessidade de interrompê-lo. O paciente deve ser alertado sobre a necessidade de seguir criteriosamente o regime posológico prescrito pelo médico e a inadmissibilidade de transferir o medicamento a terceiros. No caso da síndrome de dor crônica, o tratamento de longo prazo é realizado apenas de acordo com indicações estritas.
Durante a utilização de Tramal em qualquer forma farmacêutica, deve ser excluído o uso de álcool.
Ao usar o tramadol, o paciente deve se recusar a realizar trabalhos que exijam um aumento da concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras, pois pode ter um efeito bastante forte nas habilidades psicofísicas, incluindo uma desaceleração na reação, uma diminuição na atenção.
Interações medicamentosas
- etanol e drogas que têm um efeito depressivo sobre o sistema nervoso central: tramadol aumenta sua eficácia;
- indutores da oxidação microssomal (barbitúricos, carbamazepina): inibem o efeito analgésico e reduzem a duração do efeito Tramal;
- analgésicos / barbitúricos opióides com uso prolongado: estimulam o desenvolvimento de tolerância cruzada (os ansiolíticos aumentam a gravidade do efeito analgésico do tramadol e os barbitúricos aumentam a duração da anestesia);
- naloxona: ativa a respiração, elimina a analgesia com o uso de analgésicos opioides;
- Inibidores da MAO, furazolidona, procarbazina, antipsicóticos: o limiar convulsivo diminui, o risco de convulsões aumenta;
- quinidina: aumenta a concentração plasmática de tramadol, reduzindo o conteúdo do metabólito de mono-O-desmetiltramadol devido à inibição competitiva da isoenzima CYP2D6.
Análogos
Os análogos do Tramal são: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Plethiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: solução de injeção, cápsulas, supositórios - 5 anos; gotas para administração oral - 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Tramal está incluído na lista de substâncias potentes do Comitê Permanente de Controle de Drogas do Ministério da Saúde da Federação Russa.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
