Tizanidina-Teva
Tizanidine-Teva: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Tizanidin-Teva
Código ATX: M03BX02
Ingrediente ativo: tizanidina (tizanidina)
Produtor: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hungria)
Descrição e atualização da foto: 2020-02-13
Preços nas farmácias: a partir de 102 rublos.
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Tizanidina-Teva é um relaxante muscular de ação central.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos: brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos; comprimidos com dosagem de 2 mg de um lado do risco, do outro - gravação “T2”; comprimidos com uma dosagem de 4 mg de um lado apresentam risco cruciforme, do outro - gravação "T4" [em blisters de PVC (filme de policloreto de vinila) e folha de alumínio, 10 pcs., em embalagem de papelão 2, 3, 5 ou 10 blisters e instruções para a utilização de Tizanidina-Teva].
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: tizanidina - 2 ou 4 mg (na forma de cloridrato de tizanidina - 2,29 ou 4,58 mg, respectivamente);
- componentes adicionais: lactose (lactose anidra), ProSolv SMCC 50 [MCC (celulose microcristalina) 98%, dióxido de silício coloidal 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, dióxido de silício coloidal 2%), ácido esteárico.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A tizanidina é um agonista dos receptores α 2 -adrenérgicos localizados no sistema nervoso central (SNC) nos níveis espinhal e supraespinhal. A substância, no processo de estimulação dos receptores α 2 -adrenérgicos pré-sinápticos, inibe a liberação de aminoácidos excitatórios, que têm efeito estimulador sobre os receptores sensíveis ao N-metil-D-aspartato (receptores NMDA). Isso leva à supressão da transmissão polissináptica de excitação no nível dos neurônios intermediários da medula espinhal. A tizanidina não afeta diretamente o músculo esquelético, os reflexos monossinápticos ou as sinapses neuromusculares.
Graças à ação da tizanidina, a espasticidade e a incidência de crises clônicas são reduzidas, o que por sua vez reduz a resistência muscular aos movimentos passivos nas articulações e aumenta a gama de movimentos ativos.
Farmacocinética
Parâmetros farmacocinéticos de Tizanidina-Teva:
- absorção: a substância é bem absorvida, a C max (concentração máxima) no plasma é atingida em 1-2 horas A biodisponibilidade é de 34%. Não são observadas alterações na farmacocinética da tizanidina com a ingestão de alimentos;
- distribuição e metabolismo: V d (volume de distribuição) é 2,6 l / kg. A substância se liga às proteínas plasmáticas em 30%. Na faixa de dose de 4 a 20 mg, sua farmacocinética é linear. O processo metabólico da tizanidina ocorre rapidamente, é realizado principalmente no fígado (95%) com a formação de metabólitos inativos;
- excreção: T 1/2 (meia-vida) da tizanidina varia de 3 a 5 horas. A excreção é realizada principalmente com a urina (inalterada - 70%, na forma de metabólitos - 2,7%), em menor grau - com as fezes (20 % da dose tomada).
Em pacientes com função renal comprometida [CC (depuração da creatinina) <25 ml / min] T 1/2 aumenta até 14 horas, C max aumenta 2 vezes e AUC (área sob a curva de concentração-tempo) - 6 vezes …
Indicações de uso
Tizanidine-Teva é prescrito para as seguintes doenças / condições:
- espasticidade dos músculos esqueléticos causada por patologias neurológicas, tais como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doenças degenerativas da medula espinhal, mielopatia crônica;
- espasmo doloroso dos músculos esqueléticos que ocorre após a cirurgia (por exemplo, para osteoartrite do quadril ou hérnia de disco) ou devido a danos na coluna (síndromes lombar e cervical).
Contra-indicações
Absoluto:
- disfunção hepática grave;
- má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose;
- crianças e adolescência (a segurança e eficácia de Tizanidina-Teva em pessoas com menos de 18 anos não foram estabelecidas);
- gravidez;
- período de lactação;
- terapia de combinação com inibidores potentes da isoenzima CYP1A2 (ciprofloxacina, fluvoxamina) ou α 2 -adrenomiméticos;
- hipersensibilidade à substância ativa do fármaco ou a outros componentes que compõem sua composição.
Parente (Tizanidina-Teva é usado com precauções):
- insuficiência renal (CC <25 ml / min);
- idade avançada (acima de 65 anos);
- o uso de anticoncepcionais orais, anti-hipertensivos, β-bloqueadores, norfloxacina, desintoxicação, cimetidina, etanol, rofecoxibe, ticlopidina, diuréticos, sedativos, antiarrítmicos no contexto da terapia com tizanidina.
Tizanidina-Teva, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Tizanidin-Teva são tomados por via oral.
O médico seleciona a dose e o regime de dosagem individualmente, com base nas necessidades do paciente. Para facilitar a deglutição, o comprimido pode ser dividido por risco.
A dose inicial de tizanidina é de 2 mg 3 vezes ao dia (esta dosagem pode reduzir o risco de eventos adversos).
Normalmente, o melhor resultado é observado quando se utiliza uma dose diária de 12-24 mg (deve ser dividida em 3-4 doses). A dose diária máxima permitida é de 36 mg.
A posologia recomendada de Tizanidina-Teva, dependendo das indicações:
- espasticidade dos músculos esqueléticos por patologias neurológicas: dose diária inicial - 6 mg (deve ser dividida em 3 doses); no futuro, pode ser aumentado em 2–4 mg, observando os intervalos de 3–7 dias;
- espasmo muscular doloroso: 2-4 mg 3 vezes ao dia; se necessário, uma ingestão adicional de 2-4 mg de tizanidina é possível (de preferência antes de deitar, pois a sonolência pode aumentar).
A posologia recomendada de Tizanidina-Teva para doentes com compromisso renal (CC <25 ml / min) é de 2 mg uma vez por dia. A dose deve ser aumentada gradativamente, levando em consideração parâmetros como eficácia e tolerância. Se for necessário obter um efeito mais pronunciado, aumente primeiro a dose diária e depois a frequência de aplicação.
Tizanidina-Teva não é prescrito para pacientes com insuficiência hepática grave. Para patologias moderadas do fígado, o medicamento é usado com cautela, iniciando a terapia com uma dose mínima. No futuro, a dose é aumentada gradualmente até que o equilíbrio ideal entre tolerância e eficácia do tratamento seja alcançado.
No final da terapêutica, Tizanidina-Teva não deve ser cancelado abruptamente, uma vez que pode provocar o desenvolvimento de taquicardia e hipertensão de rebote. É necessário reduzir lentamente a dose até a retirada completa do medicamento, principalmente em pacientes que recebem tizanidina em altas doses há muito tempo.
Efeitos colaterais
A classificação da frequência de eventos adversos de Tizanidine-Teva dá-se de acordo com as recomendações da Organização Mundial de Saúde: muito muitas vezes - não menos de 10%; frequentemente - não menos de 1%, mas menos de 10%; infrequentemente - não menos de 0,1%, mas menos de 1%; raramente - não menos que 0,01%, mas menos que 0,1%; extremamente raro - menos de 0,01%, incluindo mensagens individuais.
Tomar comprimidos de Tizanidina-Teva pode causar os seguintes efeitos colaterais:
- do trato gastrointestinal (trato gastrointestinal): frequentemente - secura da mucosa oral; raramente - disfunção do sistema digestivo, náusea;
- do lado do sistema nervoso central: muitas vezes - tonturas e sonolência; raramente - alucinações, insônia, distúrbios do sono;
- do sistema músculo-esquelético: raramente - fraqueza muscular;
- do fígado e vias biliares: muito raramente - insuficiência hepática, hepatite, aumento transitório da atividade das transaminases hepáticas;
- do coração e vasos sanguíneos: muitas vezes - bradicardia, redução da pressão arterial (pressão arterial);
- outras doenças: muito frequentemente - fadiga aumentada; frequentemente - síndrome de abstinência *.
* Com uma retirada abrupta de tizanidina após terapia prolongada e / ou administração de altas doses (bem como após o uso combinado com medicamentos anti-hipertensivos), o risco de aumento da pressão arterial e o desenvolvimento de taquicardia aumentam e, em alguns casos, acidente vascular cerebral agudo.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem de tizanidina são sonolência, tonturas, miose, vómitos / náuseas, ansiedade, prolongamento do intervalo QTc, diminuição acentuada da tensão arterial, insuficiência respiratória, coma.
Se houver suspeita de overdose, lavagem gástrica e diurese forçada são realizadas, carvão ativado é prescrito (repetidamente), no futuro - tratamento sintomático. Durante as medidas terapêuticas, o paciente deve beber bastante líquido.
Instruções Especiais
O uso do medicamento Tizanidin-Teva em pacientes com insuficiência renal (CC <25 ml / min) requer cautela. Eles podem precisar de uma redução da dose.
Pacientes que tomam tizanidina em uma dose diária de 12 mg ou mais devem monitorar mensalmente os parâmetros funcionais do fígado durante os primeiros quatro meses. Esse monitoramento também é necessário na presença de sinais clínicos que permitam suspeitar de disfunção hepática, incluindo fadiga, anorexia e náuseas inexplicáveis. Se a atividade das transaminases hepáticas exceder o limite superior da norma em 3 vezes ou mais, é necessário interromper o uso de Tizanidina-Teva.
O uso combinado de inibidores da isoenzima CYP1A2 com a tizanidina pode levar a um aumento da concentração desta no plasma sanguíneo, o que pode causar o desenvolvimento de sintomas de sobredosagem, por exemplo, prolongamento do intervalo QTc. Por este motivo, não é recomendado tomar Tizanidina-Teva simultaneamente com inibidores da isoenzima CYP1A2 e outros medicamentos que podem prolongar o intervalo QTc.
Pacientes com doença arterial coronariana (doença isquêmica do coração) e outras doenças do sistema cardiovascular devem ter cuidado ao tomar tizanidina. Os pacientes nesta categoria precisam de monitoramento regular de indicadores laboratoriais do estado funcional do coração e monitoramento de indicadores de ECG (eletrocardiograma).
É necessário cancelar Tizanidina-Teva gradualmente para evitar o desenvolvimento da síndrome de abstinência.
Os estudos clínicos confirmaram a ausência de um efeito negativo da tizanidina na força da contração muscular. No entanto, há relatos de casos raros de fraqueza muscular durante a terapia medicamentosa.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A terapia com Tizanidina-Teva é acompanhada pelo desenvolvimento de efeitos colaterais no sistema nervoso central, como tonturas e sonolência. O que pode afetar adversamente a capacidade de dirigir veículos e realizar atividades potencialmente perigosas. Nesse sentido, os pacientes, cujas atividades requerem a velocidade das reações psicomotoras e aumento da concentração da atenção, devem ter cuidado durante o uso da droga.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Os comprimidos de Tizanidin-Teva não são prescritos para mulheres grávidas e a amamentar.
Uso infantil
Tizanidina-Teva está contra-indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Com função renal prejudicada
Na insuficiência renal (CC <25 ml / min), os comprimidos de Tizanidina-Teva são usados com precaução.
A dosagem recomendada para pacientes nesta categoria é de 2 mg uma vez ao dia.
Por violações da função hepática
Na disfunção hepática grave, Tizanidina-Teva está contra-indicado.
Os pacientes com insuficiência hepática moderada precisam ter cuidado ao iniciar a terapia com tizanidina com a dose mais baixa.
Uso em idosos
Pacientes idosos (com mais de 65 anos de idade) devem receber a prescrição do medicamento com cautela, monitorando cuidadosamente a função renal, pois em pacientes dessa faixa etária a taxa de filtração glomerular pode diminuir.
O tratamento deve ser iniciado com uma dose mínima e gradualmente aumentado até que uma proporção ideal de eficácia da terapia e tolerabilidade do regime de dosagem prescrita seja alcançada.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo de tizanidina com outras substâncias / medicamentos pode levar ao desenvolvimento das seguintes interações medicamentosas:
- ciprofloxacina, fluvoxamina e outros inibidores poderosos da isoenzima CYP1A2: aumentam significativamente a concentração de tizanidina no plasma sanguíneo, o que acarreta um risco aumentado de reações adversas;
- diuréticos e outras drogas anti-hipertensivas: o risco de desenvolver bradicardia e uma diminuição pronunciada da pressão arterial aumenta;
- medicamentos antiarrítmicos, contraceptivos orais, rofecoxib, cimetidina, ticlopidina, norfloxacina: reduzem significativamente a depuração da tizanidina;
- etanol, sedativos: o risco de depressão do SNC aumenta;
- paracetamol: aumenta o tempo para atingir a concentração máxima da substância no plasma em 16 minutos (esta interação não tem significado clínico).
Análogos
Os análogos de Tizanidina-Teva são Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças. A temperatura no local de armazenamento não deve exceder 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos. Após o término do prazo indicado na embalagem, o medicamento não deve ser utilizado.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações sobre Tizanidine-Teva
Na Internet você pode encontrar muitos comentários positivos sobre o Tizanidine-Teva. Quase todos os pacientes observam a alta eficácia da droga na eliminação da dor intensa. A ação do medicamento se manifesta rapidamente, já 10-20 minutos após a ingestão, o alívio vem, o espasmo muscular alivia, a dor e a rigidez desaparecem. Os usuários consideram o baixo custo do produto e sua disponibilidade nas redes de farmácias como uma vantagem adicional.
A desvantagem do Tizanidina-Teva, de acordo com a maioria dos pacientes, é um efeito colateral como a sonolência, bem como o fato de que os comprimidos só podem ser comprados mediante receita médica.
O preço do Tizanidin-Teva nas farmácias
Nas redes de farmácia, o preço do Tizanidin-Teva é por embalagem de 30 unidades. é 119-145 rublos. (comprimidos com uma dosagem de 2 mg) ou 154-206 rublos. (comprimidos com dosagem de 4 mg).
Tizanidine-Teva: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Tizanidina-Teva 2 mg comprimidos 30 unid. 102 RUB Comprar |
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Tizanidina-Teva 4 mg comprimidos 30 unid. 142 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
