Sumatriptan Teva
Sumatriptan-Teva: instruções de uso e comentários
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Sumatriptano-Teva
Código ATX: N02CC01
Ingrediente ativo: Sumatriptano (Sumatriptano)
Fabricante: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Descrição e atualização da foto: 2020-01-17
Preços nas farmácias: a partir de 107 rublos.
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Sumatriptano-Teva é um medicamento anti-enxaqueca para administração oral.
Forma de liberação e composição
Sumatriptano-Teva está disponível na forma de comprimidos revestidos por película:
- comprimidos 50 mg: oval, rosa ou rosa com uma tonalidade amarelada, com uma linha divisória em ambos os lados e gravações “5” e “0” num dos lados; um núcleo branco ou quase branco é visível na fratura;
- Comprimidos de 100 mg: ovais, brancos ou quase brancos, com a gravação “100” num dos lados; um núcleo branco ou quase branco é visível na fratura.
Os comprimidos com uma dosagem de 50 mg e 100 mg são acondicionados em blisters de 2, 6, 12 ou 30 pcs., Em uma caixa de papelão 1 blister e instruções de uso de Sumatriptano-Teva.
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: sumatriptano (na forma de succinato de sumatriptano) - 50 mg ou 100 mg;
- componentes auxiliares do núcleo do comprimido: dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose de sódio;
- invólucro de filme: para comprimidos 50 mg - Opadray II 33G23092 pêssego (dióxido de titânio, macrogol-3000, hipromelose, triacetina, lactose monohidratada, corante óxido de ferro amarelo, corante óxido de ferro vermelho, corante óxido de ferro preto); para comprimidos 100 mg - Opadray II 33G28707 branco (dióxido de titânio, macrogol-3000, hipromelose, triacetina, lactose monohidratada).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O sumatriptano é um agonista seletivo específico dos receptores da serotonina semelhantes à 5-hidroxitriptamina-1 (5HT1D), localizados principalmente nos vasos sanguíneos do cérebro. Como resultado da estimulação desses receptores, ocorre o estreitamento dos vasos sanguíneos. A droga não tem efeito sobre os receptores de serotonina de outros subtipos (5HT2-5HT7).
Foi estabelecido que o principal mecanismo de aparecimento da enxaqueca é o edema e / ou expansão desses vasos. Estudos experimentais demonstraram que o sumatriptano estreita seletivamente as artérias carótidas que fornecem sangue aos tecidos intracranianos e extracranianos, incluindo o revestimento do cérebro. Ao mesmo tempo, não afeta significativamente o fluxo sanguíneo cerebral.
Também foi demonstrado que a droga inibe a atividade dos receptores localizados nas terminações das fibras aferentes do nervo trigêmeo.
Sumatriptano-Teva elimina fotofobia e náuseas associadas a ataques de enxaqueca.
Farmacocinética
A droga é rapidamente absorvida após administração oral. Após 45 minutos, a concentração plasmática de sumatriptano atinge 70% do máximo. Após tomar uma dose de Sumatriptano-Teva 100 mg, a concentração plasmática máxima é de cerca de 54 ng / ml e é observada após aproximadamente 2–2,5 horas Devido à absorção incompleta e ao metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade oral absoluta é de aproximadamente 14%. Cerca de 14–21% da substância ativa liga-se às proteínas plasmáticas e o V d (volume total de distribuição) é em média 170 l (ou 2,4 l / kg).
O metabolismo ocorre principalmente sob a influência da isoenzima A da monoamina oxidase (MAO). Como resultado, vários metabólitos são formados, o principal dos quais é o análogo indolacético inativo do sumatriptano, bem como seu glucuronídeo.
T 1/2 (meia-vida) é de 2 a 2,5 horas. A depuração do plasma é em média 1160 ml / min e a depuração renal é de 260 ml / min. Depois de tomar Sumatriptano-Teva internamente, a depuração extra-renal é de cerca de 40%. A parte principal do sumatriptano é excretada pelos rins como metabólitos. Não mais do que 3% são excretados pelos intestinos.
Indicações de uso
Sumatriptano-Teva é usado para aliviar ataques de enxaqueca com ou sem aura.
Contra-indicações
Absoluto:
- formas basilar, oftalmoplégica e hemiplégica de enxaqueca;
- insuficiência renal e / ou hepática grave;
- doença cardíaca coronária (incluindo angina pectoris de Prinzmetal, cardiosclerose pós-infarto e enfarte do miocárdio);
- hipertensão arterial não controlada;
- distúrbios transitórios de circulação cerebral ou acidente vascular cerebral (incluindo uma história);
- a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de doença coronariana;
- doença oclusiva vascular periférica;
- deficiência de lactase, intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
- recepção conjunta com nervos inibidores MAO, bem como um período de até 2 semanas após o seu cancelamento;
- uso simultâneo com triptanos / agonistas de receptores 5HT1-serotonina ou alcalóides da cravagem e derivados de alcalóides da cravagem;
- período de lactação;
- crianças e adolescentes menores de 18 anos;
- idade avançada acima de 65;
- hipersensibilidade aos componentes principais ou auxiliares da droga.
Parente (Sumatriptano-Teva é usado com cautela):
- disfunção renal e / ou hepática leve a moderada;
- hipertensão arterial controlada;
- lesões orgânicas do cérebro;
- epilepsia ou história de indicações de outras condições que são acompanhadas por uma diminuição no limiar convulsivo;
- período de gravidez.
Sumatriptano-Teva, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral, engolidos inteiros e regados com bastante água.
No início do tratamento, é recomendada uma dose de Sumatriptano-Teva 50 mg. Se necessário, é aumentado para 100 mg.
Se, depois de tomar a primeira dose do medicamento, os sintomas da enxaqueca não diminuírem e não desaparecerem, você não deve tomar a segunda dose para interromper o ataque de enxaqueca em curso. Ataques subsequentes de enxaqueca (se os sintomas desaparecerem ou diminuírem e depois retomarem) podem ser interrompidos com uma segunda dose de Sumatriptano-Teva nas 24 horas seguintes, mas apenas se o intervalo entre as doses for de pelo menos 2 horas.
A dose oral máxima de Sumatriptano-Teva é de 300 mg por dia.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: muitas vezes - vômitos, náuseas, um ligeiro aumento na atividade das enzimas hepáticas; muito raramente - desconforto abdominal, diarreia, colite isquémica;
- sistema respiratório: frequentemente - sensação de queimação ou irritação transitória da membrana mucosa da cavidade nasal / garganta, falta de ar;
- sistema cardiovascular: muito raramente - arritmia, espasmo dos vasos coronários, bradicardia, diminuição da pressão arterial, taquicardia, rubor facial, sinais transitórios de isquemia miocárdica no ECG, síndrome de Raynaud, aumento transitório da pressão arterial no início da terapia, enfarte do miocárdio;
- sistema nervoso: muitas vezes - sonolência, tontura, hipestesia e parestesia; muito raramente - o aparecimento de convulsões (mais frequentemente se houver informações sobre um histórico de convulsões); frequência desconhecida - ansiedade, distonia, tremor;
- órgãos dos sentidos: raramente - nistagmo, diminuição da acuidade visual, lampejos diante dos olhos de "moscas", visão dupla, escotoma; muito raramente - perda transitória parcial da visão (deve-se ter em mente que os distúrbios visuais podem ser causados pelo próprio ataque de enxaqueca);
- sistema musculoesquelético: frequentemente - dor muscular; frequência desconhecida - dor nas articulações, torcicolo;
- reações alérgicas: muito raramente - comichão na pele, urticária, eritema, erupção cutânea, reações anafiláticas;
- outras reacções: frequentemente - hemorragias nasais, sensação de cansaço e / ou fraqueza, formigueiro, dor, sensação de peso ou aperto, sensação de calor; frequência desconhecida - hiperidrose.
Overdose
A ingestão oral de sumatriptano em uma dose de mais de 400 mg não causou nenhuma reação adversa incomum além dos eventos adversos listados acima.
Em caso de sobredosagem, o paciente lava o estômago e recebe carvão ativado. O tratamento é sintomático. O paciente deve permanecer em observação por pelo menos 10 horas.
Não existem dados sobre o efeito da diálise peritoneal e hemodiálise na concentração plasmática de sumatriptano.
Instruções Especiais
Sumatriptano-Teva não se destina a prevenir ataques de enxaqueca. O medicamento é tomado apenas nos casos em que o diagnóstico de enxaqueca é estabelecido com precisão.
O comprimido deve ser tomado o mais cedo possível após o início de uma crise de enxaqueca, mas o sumatriptano é igualmente eficaz, independentemente do estágio da crise. Se não houver efeito após a administração da primeira dose, o diagnóstico deve ser esclarecido. Na enxaqueca com sintomas atípicos, bem como em pacientes que não tenham sido previamente diagnosticados com enxaqueca, deve ser excluída a probabilidade de outras doenças neurológicas potencialmente perigosas. Recomenda-se levar em consideração o fato de que os pacientes com enxaqueca correm o risco de complicações cerebrovasculares (incluindo acidente vascular cerebral transitório ou acidente vascular cerebral).
Antes de prescrever Sumatriptano-Teva, as doenças cardiovasculares devem ser excluídas, especialmente naquelas em risco (homens com mais de 40 anos, mulheres na pós-menopausa e pacientes com fatores de risco para doença cardíaca coronária).
Muito raramente, após tomar sumatriptano, podem aparecer dor transitória e aperto no peito. Às vezes, a dor é intensa e se espalha para a região do pescoço (faringe). Se você suspeitar de doença coronariana, o medicamento deve ser interrompido e um exame apropriado deve ser realizado.
Sumatriptano-Teva é utilizado com precaução em caso de insuficiência ligeira a moderada da função hepática ou renal, uma vez que estas doenças podem alterar significativamente a absorção, metabolismo e excreção do medicamento.
Em pessoas com hipersensibilidade às sulfonamidas, a ingestão de sumatriptano pode levar ao desenvolvimento de reações alérgicas de gravidade variável (desde manifestações cutâneas leves até reações anafiláticas graves). A sensibilidade cruzada não foi estabelecida, mas deve-se tomar cuidado.
Não é recomendado abusar de drogas destinadas a aliviar as crises de enxaqueca, porque as dores de cabeça podem piorar em pacientes sensíveis. Nesses casos, deve ser levantada a questão do cancelamento do Sumatriptano-Teva.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O sumatriptano pode causar sonolência, portanto, durante o período de uso, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outros trabalhos que exijam alta concentração de atenção e reação rápida.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Os dados sobre o uso do medicamento durante a gravidez são muito limitados. Em mulheres grávidas, Sumatriptano-Teva é usado apenas nos casos em que o benefício esperado para a mãe supera o possível risco para o feto.
Sumatriptano Teva está contra-indicado durante o aleitamento. A amamentação não pode ser iniciada antes de 24 horas após o término da ingestão de sumatriptano.
Uso infantil
Sumatriptano-Teva não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Com função renal prejudicada
Sumatriptano Teva está contra-indicado na insuficiência renal grave.
Para insuficiência renal leve a moderada, os comprimidos são usados com cautela.
Por violações da função hepática
Sumatriptano-Teva não é indicado para pacientes com insuficiência hepática grave.
Em pessoas com disfunção hepática leve a moderada, o uso da droga requer cautela.
Uso em idosos
A experiência de uso de um medicamento anti-enxaqueca em pessoas com mais de 65 anos de idade é limitada. As características farmacocinéticas do sumatriptano em pacientes desta população não diferem significativamente daquelas em pacientes mais jovens. Mas é recomendado começar a tomar Sumatriptano-Teva em pacientes idosos após a conclusão de estudos clínicos adicionais.
Interações medicamentosas
O sumatriptano não deve ser usado simultaneamente com alcalóides da cravagem do centeio e seus derivados, bem como outros agonistas do receptor / triptano da serotonina 5HT1, uma vez que o risco de isquemia e vasoespasmo prolongado é elevado. Sumatriptano-Teva é usado não antes de 24 horas após a ingestão dos medicamentos listados. Por sua vez, os alcalóides da cravagem do centeio não podem ser tomados antes de 6 horas após o uso de sumatriptano e outros agonistas / triptanos do receptor da serotonina 5HT1 - não antes de 24 horas.
O medicamento não é recomendado para ser usado em conjunto com inibidores seletivos da recaptação da serotonina, pois o desenvolvimento da síndrome da serotonina (incluindo doenças neuromusculares, doenças mentais e labilidade autonômica) é possível.
Sumatriptano-Teva não deve ser usado simultaneamente com inibidores da MAO.
No caso de uma combinação com preparações de erva de São João, os efeitos colaterais do sumatriptano podem aumentar.
Nenhuma interação foi estabelecida com pizotifeno, flunarizina, álcool etílico e propranolol.
Análogos
Os análogos de Sumatriptano-Teva são Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptano, Cânon de Sumatriptano, Sumatriptano Adipharm, Sumatriptano-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças. Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade do medicamento é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Sumatriptan-Teva
De acordo com as avaliações, o Sumatriptano Teva é um remédio eficaz para o alívio das crises de enxaqueca. Atua de forma suave e rápida, causando o mínimo de reações adversas. Os comprimidos são pequenos e fáceis de tomar. O medicamento é mais barato do que alguns produtos semelhantes. Os pacientes observam que, após tomar sumatriptano, é recomendado permanecer em silêncio em uma sala escura por 1–2 horas.
Alguns pacientes indicam o desenvolvimento de efeitos colaterais na forma de uma sensação de leveza, pouca concentração da atenção, uma sensação de irrealidade do que está acontecendo. Outros usuários reclamam que a ação de Sumatriptano-Teva é de curta duração.
Preço do Sumatriptano-Teva nas farmácias
Preços aproximados para Sumatriptano-Teva na forma de comprimidos revestidos por película:
- Sumatriptano-Teva 50 mg (2 unidades. Em um pacote) - 105-140 rublos;
- Sumatriptano-Teva 100 mg (2 unidades. Em um pacote) - 155-180 rublos.
Sumatriptan Teva: preços em farmácias on-line
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Sumatriptano-Teva 50 mg comprimidos revestidos por película 2 unid. 107 RUB Comprar |
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Sumatriptano-Teva 100 mg comprimidos revestidos por película 2 unid. 162 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
