Sonapax - Instruções Para O Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Sonapax

Sonapax: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Interações medicamentosas
10. 10. Análogos
11. 11. Termos e condições de armazenamento
12. 12. Condições de dispensa em farmácias
13. 13. Comentários
14. 14. Preço em farmácias

Nome latino: Sonapax

Código ATX: N05AC02

Ingrediente ativo: tioridazina (tioridazina)

Fabricante: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Polónia

Descrição e atualização da foto: 2019-08-12

Preços nas farmácias: a partir de 233 rublos.

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Sonapax é um medicamento com efeito neuroléptico.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem do Sonapax é em comprimidos revestidos (drageias): redondos, biconvexos, a cor na quebra é branca, a cor da casca é rosa claro (10 mg cada) ou amarelo claro (25 mg), cor uniforme (10/25 mg: 30/20 comprimidos em blisters, em uma caixa de papelão 2/3 da embalagem).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: cloridrato de tioridazina - 10 ou 25 mg;
• componentes adicionais (10/25 mg): amido de milho - 8/0 mg; amido de batata - 0 / 46,5 mg; dióxido de silício coloidal - 1,5 / 0 mg; lactose mono-hidratada - 26,4 / 0 mg; gelatina - 0,1 / 0,5 mg; ácido esteárico - 1/0 mg; talco - 3/6 mg; sacarose - 0/60 mg; estearato de magnésio - 0/2 mg;
• concha (10/25 mg): sacarose - 35,799 / 85,668 mg; goma de acácia - 0,5 / 3,4 mg; talco - 13,7 / 30,8 mg; corante carmesim (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; corante amarelo quinolina - 0,132 / 0 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A tioridazina pertence ao grupo dos derivados piperidínicos da fenotiazina e afeta diretamente o sistema nervoso central e periférico. Possui efeitos antieméticos, antipruriginosos, antidepressivos, tranquilizantes e antipsicóticos.

A causa do efeito antipsicótico é o bloqueio dos receptores pós-sinápticos da dopamina localizados nas estruturas mesolímbicas do cérebro. O efeito antiemético central é causado pelo bloqueio ou inibição do funcionamento dos receptores D2 da dopamina localizados na zona de gatilho quimiorreceptora do tronco encefálico. O efeito antiemético periférico é devido ao bloqueio do nervo vago no trato gastrointestinal.

Além disso, a tioridazina é caracterizada por bloqueio a-adrenérgico e ação m-anticolinérgica. De todos os antipsicóticos, a substância é capaz de bloquear com mais eficácia a Hi-histamina e os receptores m-colinérgicos. Em pequenas quantidades, tem efeito ansiolítico, reduz a sensação de ansiedade e tensão. Ao tomar doses mais elevadas de Sonapax, as suas propriedades neurolépticas (antipsicóticas) são manifestadas. Além disso, a tioridazina estimula a produção de prolactina pela hipófise e aumenta o intervalo QTc (o grau de gravidade depende da dose), o que pode provocar arritmias ventriculares graves com possível desfecho fatal, incluindo taquicardia em "pirueta".

Farmacocinética

O grau de absorção da tioridazina no trato gastrointestinal é bastante alto. A concentração máxima da substância no plasma sanguíneo é observada 1–4 horas após a ingestão. A tioridazina liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 90% e é metabolizada no fígado, formando metabólitos ativos de sulforidazina e mesoridazina. A meia-vida é de 6 a 40 horas. A mesoridazina tem maior atividade farmacológica do que o composto original, meia-vida mais longa, liga-se menos às proteínas plasmáticas e a fração livre é maior que a da tioridazina.

O componente ativo do Sonapax é excretado na forma inalterada e na forma de metabólitos pelos rins (aproximadamente 35%) e intestinos. A tioridazina também passa para o leite materno.

Indicações de uso

• esquizofrenia (como medicamento de segunda linha em caso de inefetividade / contra-indicações ao uso de outros medicamentos);
• transtornos psicóticos, evoluindo com agitação e hiper-reatividade;
• sintomas de abstinência (alcoolismo, abuso de substâncias);
• distúrbios comportamentais graves associados à incapacidade de concentrar a atenção por muito tempo e com agressividade;
• neuroses, que são acompanhadas por distúrbios como agitação psicomotora, distúrbios do sono, medo, ansiedade, estresse psicoemocional, estados obsessivos, distúrbios depressivos;
• agitação psicomotora de várias etiologias;
• distúrbios comportamentais acompanhados de aumento da atividade psicomotora (psiquiatria infantil).

Contra-indicações

Absoluto:

• condições depressivas graves;
• baixa atividade congênita da isoenzima CYP2D6;
• depressão pronunciada do sistema nervoso central;
• síndrome do QT longo;
• coma;
• história carregada de doenças do sangue e arritmias;
• insuficiência hepática;
• intolerância à lactose ou frutose, deficiência de lactase ou isomaltase / sacarase, má absorção de glicose-galactose;
• uso combinado com drogas que prolongam o intervalo QT;
• idade até 4 anos;
• período de amamentação;
• hipersensibilidade aos componentes da droga e outros derivados da fenotiazina.

Contra-indicações relativas - doenças / condições nas quais os comprimidos de Sonapax são prescritos com cautela:

• alcoolismo (predisposição ao desenvolvimento de reações hepatotóxicas);
• câncer mamário;
• alterações patológicas no hemograma (distúrbios do sistema hematopoiético);
• hiperplasia da próstata, evoluindo com manifestações clínicas;
• glaucoma de ângulo fechado;
• exacerbação de úlcera gástrica e úlcera duodenal;
• insuficiência renal;
• Doença de Parkinson (devido ao aumento dos efeitos extrapiramidais);
• caquexia, vômito (devido à probabilidade de mascarar o vômito, que está associado a uma overdose de outras drogas);
• doenças que ocorrem com um risco aumentado de complicações tromboembólicas;
• doenças crônicas que são acompanhadas por distúrbios respiratórios (especialmente em crianças);
• mixedema;
• Síndrome de Reye (devido ao aumento da probabilidade de hepatotoxicidade em crianças / adolescentes);
• epilepsia.

Devido ao prolongamento do intervalo QT, a probabilidade de efeitos tóxicos graves deve ser considerada.

Para mulheres grávidas, Sonapax é prescrito apenas após avaliação da relação benefício / risco (o perfil de segurança para esta categoria de pacientes não foi estudado).

Instruções de uso do Sonapax: método e dosagem

Os comprimidos de Sonapax são tomados por via oral.

O médico determina o regime de ingestão do medicamento individualmente, com base na gravidade da condição.

O regime de dosagem recomendado de Sonapax:

• esquizofrenia: adultos - de 50-100 mg (no início do tratamento) 3 vezes ao dia, com aumento gradual, se necessário, até a dose máxima de 800 mg / dia; após atingir o efeito, a dose é reduzida para a dose de manutenção mais baixa; a dose diária média é de 200-800 mg em 2-4 doses; crianças - 0,5 mg / kg em várias doses; se necessário, é possível aumentar até um máximo de 3 mg / kg;
• excitação psicomotora de várias origens; transtornos psicóticos que evoluem com agitação e hiper-reatividade; transtornos comportamentais graves associados à incapacidade de concentrar a atenção por muito tempo e agressividade: ambulatorial - 150-400 mg por dia; internação - 250-800 mg por dia; a terapia deve ser iniciada com o uso de doses baixas - 25–75 mg por dia, aumentando gradativamente até a terapêutica ideal, que é alcançada em uma semana; o desenvolvimento do efeito antipsicótico é notado 10–14 dias após o início do tratamento; a duração do curso é geralmente de várias semanas; dose de manutenção - 75-200 mg por dia antes de deitar, uma vez.

Em pacientes idosos, a dose de Sonapax é geralmente reduzida para 30–100 mg por dia.

É necessário cancelar o medicamento gradualmente.

Esquema de uso de Sonapax para outras indicações (dose diária):

• neuroses com comprometimento emocional / cognitivo leve: 30–75 mg, se ineficaz, a dose é gradualmente aumentada para 50–200 mg;
• sintomas de abstinência: de 10–75 a 150–400 mg (dependendo da gravidade da condição);
• neuroses com um componente somático: 10–75 mg; o tratamento deve ser iniciado com doses baixas, aumentando-as gradativamente até a terapêutica ideal;
• distúrbios comportamentais em crianças, acompanhados de aumento da atividade psicomotora: 4–7 anos - 2–3 vezes ao dia, 10–20 mg; 8-14 anos - 3 vezes ao dia, 20-30 mg; 15-18 anos - 3 vezes ao dia, 30-50 mg.

Efeitos colaterais

• sistema hematopoiético: eosinofilia, agranulocitose, anemia aplástica, leucopenia, pancitopenia, granulocitopenia, trombocitopenia;
• sistema nervoso central: confusão, distúrbios extrapiramidais e distônicos, síndrome neuroléptica maligna, discinesia tardia, agitação, insônia, agitação, parkinsonismo, distúrbios termorregulatórios, distúrbios emocionais, desmaios, redução do limiar convulsivo;
• sistema cardiovascular: redução da pressão arterial, taquicardia, alterações no ECG, incluindo prolongamento dependente da dose do intervalo QT, pirueta de taquicardia;
• sistema digestivo: náuseas, vômitos, aumento do apetite, hipossalivação, anorexia, hipertrofia das papilas da língua, dispepsia, diarréia, obstrução intestinal paralítica, hepatite colestática;
• sistema endócrino: ganho de peso, testes de gravidez falso positivos;
• sistema geniturinário: hiperprolactinemia, ginecomastia, dismenorreia, diminuição da libido, ischúria paradoxal, ejaculação prejudicada, priapismo, disúria;
• órgãos dos sentidos: fotofobia, deficiência visual;
• reações alérgicas: síndrome broncospástica, congestão nasal, reações alérgicas na pele, erupção cutânea, eritema, fotofobia, dermatite esfoliativa, angioedema;
• outras reações: melanose da pele (com um longo curso com altas doses).

Overdose

Os sintomas de uma overdose de Sonapax se manifestam da seguinte forma:

• do sistema urinário: uremia, oligúria;
• por parte do sistema cardiovascular: supressão da função miocárdica, arritmias, taquicardia do tipo "pirueta", taquicardia ventricular, taquicardia sinusal, diminuição da pressão arterial, fibrilação ventricular, choque, bloqueio AV, alterações no eletrocardiograma, bradicardia, alterações da onda T e segmento ST não específico, prolongamento dos intervalos PR e QT;
• do sistema digestivo: obstrução intestinal, constipação, diminuição da motilidade gastrointestinal;
• do sistema nervoso: consciência turva, arreflexia, distúrbios extrapiramidais, agitação, convulsões, hipertermia, hipotermia, sedação, coma;
• do sistema nervoso autônomo: percepção visual turva, midríase, retenção urinária, miose, congestão nasal, pele seca e mucosa oral;
• do sistema respiratório: apnéia, depressão do centro respiratório, edema pulmonar.

Se a concentração de tioridazina no plasma sanguíneo ultrapassar 10 mg / l, ela começa a exibir propriedades tóxicas. A uma concentração de 20–80 mg / l, ocorre a morte do paciente.

As medidas de primeiros socorros em caso de sobredosagem com Sonapax são para garantir a patência das vias respiratórias e conduzir a ventilação pulmonar e oxigenação adequada. É necessário iniciar imediatamente a monitoração de longo prazo da atividade cardiovascular, que consiste em um eletrocardiograma regular.

O tratamento da sobredosagem consiste na normalização do equilíbrio ácido-básico e na eliminação dos distúrbios eletrolíticos, além da administração de lidocaína (cautela devido ao alto risco de convulsões), isoproterenol, fenitoína, até a desfibrilação e implantação de marca-passos artificiais. Devido ao possível aumento adicional do intervalo QT, recomenda-se interromper o uso de quinidina, procainamida e disopiramida. Para corrigir a pressão arterial baixa, são permitidos vasopressores e soluções de infusão. Com pressão arterial constantemente baixa, está indicado o uso de metaraminol, norepinefrina ou fenilefrina. Uma vez que os derivados de fenotiazina têm propriedades bloqueadoras alfa-adrenérgicas, é inaceitável o uso de agonistas alfa e beta adrenérgicos não seletivos (dopamina,epinefrina) devido ao risco aumentado de vasodilatação paradoxal.

Para remover uma dose de Sonapax que não foi absorvida pelo corpo, é necessário lavar o estômago e, em seguida, ingerir carvão ativado. Não é desejável induzir vômito devido ao provável desenvolvimento de distopia e potencial aspiração de vômito.

Os distúrbios extrapiramidais em uma condição aguda são interrompidos com triexifenidil ou difenidramina.

Durante as crises convulsivas, recomenda-se recusar a administração de barbitúricos, que podem agravar a depressão do centro respiratório.

Uma vez que a tioridazina se liga amplamente às proteínas plasmáticas e tem um _Vd alto, hemodiálise, hemoperfusão, diurese forçada e alterações no pH urinário provavelmente não afetam a taxa de excreção da substância pelo corpo.

Instruções Especiais

Durante o período de aplicação do Sonapax, é necessário controlar a composição morfológica do sangue.

O etanol não deve ser usado durante a terapia com tioridazina.

De acordo com as instruções, o Sonapax enfraquece a coordenação motora e diminui o índice de reações psicomotoras, principalmente no início da terapia, portanto, recomenda-se a recusa de dirigir e fazer manutenção em mecanismos móveis durante o período de uso da droga.

Interações medicamentosas

Com o uso combinado de Sonapax com certos medicamentos / substâncias, podem ocorrer os seguintes efeitos:

• anticoagulantes: diminuição de sua ação;
• anestésicos gerais, analgésicos narcóticos, barbitúricos, etanol, atropina: sinergismo de ação;
• anfetamina: ação antagônica;
• agentes hipoglicemiantes: aumento do efeito hepatotóxico;
• levodopa: diminuição da ação antiparkinsoniana;
• epinefrina: queda repentina e pronunciada da pressão arterial;
• guanetidina: uma diminuição no seu efeito anti-hipertensivo, mas um aumento nos efeitos de outras drogas anti-hipertensivas (a probabilidade de hipotensão ortostática significativa aumenta);
• cimetidina, medicamentos com efeito anticonvulsivante: enfraquecimento do efeito do Sonapax;
• quinidina: potencialização da ação cardiodepressora;
• simpaticomiméticos: aumento da ação arritmogênica;
• efedrina: uma diminuição paradoxal da pressão arterial;
• procainamida, probucol, astemizol, disopiramida, cisaprida, pimozida, eritromicina e quinidina: alongamento adicional do intervalo QT (a probabilidade de taquicardia ventricular aumenta);
• drogas antitireoidianas: um aumento na probabilidade de agranulocitose;
• apomorfina: diminuição do efeito emético, aumento do efeito inibitório sobre o sistema nervoso central;
• medicamentos que reduzem o apetite (exceto fenfluramina): uma diminuição em sua eficácia;
• bromocriptina: interferindo em sua ação;
• prolactina: um aumento em sua concentração plasmática;
• antidepressivos tricíclicos, maprotilina, inibidores da monoamina oxidase, bloqueadores dos receptores H ₁ da histamina: prolongamento / aumento dos efeitos m-anticolinérgicos e sedativos;
• diuréticos tiazídicos: hiponatremia aumentada;
• beta-bloqueadores: aumento da ação anti-hipertensiva, aumento da probabilidade de retinopatia irreversível, discinesia tardia e arritmias;
• preparações de lítio: aumento da gravidade dos distúrbios extrapiramidais, diminuição da absorção no trato gastrointestinal, aumento da taxa de excreção de íons de lítio pelos rins (os primeiros sintomas de intoxicação por lítio na forma de náuseas e vômitos podem ser mascarados pelo efeito antiemético do Sonapax);
• fluvoxamina, propranolol, pindolol: um aumento na concentração plasmática de tioridazina (aumenta a probabilidade de arritmias);
• drogas que prolongam o intervalo QT (cisaprida), inibidores da isoenzima CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina): aumento na probabilidade de desenvolver arritmias, incluindo taquicardia em pirueta.

Análogos

Os análogos do Sonapax são: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local seco, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Sonapax

De acordo com as revisões, Sonapax é um agente antipsicótico leve, bem tolerado e raramente provoca reações adversas. No entanto, alguns pacientes afirmam que o uso prolongado pode levar à impotência.

Os médicos consideram a droga eficaz, mas alguns observam que existem análogos mais modernos e, além disso, às vezes o Sonapax tem um efeito adverso no funcionamento do coração.

Como o Sonapax é inofensivo para crianças e elas o toleram bem, o medicamento é frequentemente prescrito para crianças hiperativas com transtorno de déficit de atenção. As revisões de seu uso neste caso diferem significativamente. Alguns pais dizem que a droga ajudou, outros se queixam de aumento de atividade ou, inversamente, letargia incomum da criança após tomá-la.

Preço do Sonapax em farmácias

O preço aproximado dos comprimidos Sonapax com uma dosagem de 10 mg é 284–328 rublos e com uma dosagem de 25 mg - 443–485 rublos (60 unidades por embalagem).

Sonapax: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Sonapax 10 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 233 r Comprar

Sonapax comprimidos p.p. 10mg 60 pcs. 243 r Comprar

Sonapax 25 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. RUB 250 Comprar

Sonapax comprimidos p.p. 25mg 60 pcs. RUB 400 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!