Ratsch
Ratch: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Retch
Código ATX: A03FA07
Ingrediente ativo: itoprida (itoprida)
Fabricante: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (República Eslovaca)
Descrição e foto atualizadas: 2019-12-11
Preços nas farmácias: a partir de 290 rublos.
Comprar
Retch é uma droga que melhora o tônus e a motilidade do trato gastrointestinal (TGI) ao estimular a liberação de acetilcolina.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: de quase branco a branco puro, biconvexo, redondo, com risco de um lado (10 unidades. Em blisters de cloreto de polivinil / cloreto de polivinilideno / alumínio; em caixa de papelão 1-7, 9 ou 10 blisters e instruções para o uso de Retch).
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: cloridrato de itoprid - 50 mgs;
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada - 65,56 mg; dióxido de silício coloidal anidro - 0,84 mg; amido pré-gelatinizado - 1,2 mg; croscarmelose de sódio - 1,2 mg; estearato de magnésio - 1,2 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo Retcha - itoprida aumenta a motilidade gastrointestinal ao inibir a acetilcolinesterase e o antagonismo dos receptores D 2 -dopamina. Ativa a liberação de acetilcolina e inibe sua destruição.
Os receptores D 2 estão localizados na zona de gatilho do centro do vômito, em consequência do que a itoprida, interagindo com eles, suprime (reduz) o reflexo de vômito. A droga tem uma supressão dose-dependente do vômito causado pela ingestão de apomorfina.
Devido ao antagonismo com os receptores D 2 e à inibição dependente da dose da atividade da acetilcolinesterase, a itoprida desencadeia a motilidade gástrica propulsiva.
Com dispepsia funcional, a ação de Retch leva ao alívio da gravidade de seus sintomas (por exemplo, uma avaliação geral do bem-estar do paciente, peso pós-prandial no abdômen, saciedade precoce).
Em pacientes com gastroparesia diabética, o uso de itoprida promoveu a evacuação forçada das frações sólidas e líquidas do conteúdo gástrico.
Na doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), a itoprida para o esfíncter esofágico inferior reduz a quantidade de relaxamento transitório e encurta o período de hiperacidez no esôfago (pH <4).
A droga, por uma ação específica na musculatura lisa do trato gastrointestinal, acelera o trânsito do conteúdo gástrico e melhora o esvaziamento gástrico. Retch não tem efeito nas concentrações séricas de gastrina.
Farmacocinética
- absorção: a itoprida no trato gastrointestinal é absorvida rápida e quase completamente. O indicador de biodisponibilidade relativa é de 60%, que se deve ao metabolismo da primeira passagem pelo fígado. C max (concentração plasmática máxima) após tomar uma dose de 50 mg - 0,28 μg / ml. T Cmax (tempo para atingir Cmax) - 0,5–0,75 horas A administração oral repetida de Retch na dose de 50–200 mg 3 vezes ao dia durante 1 semana mantém a natureza linear da farmacocinética da substância, enquanto sua acumulação é mínima;
- Distribuição aos tecidos e órgãos: a itoprida liga-se 96% às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina. Comunicação com glicoproteína ácida α 1 - menos de 15%. O volume de distribuição nos tecidos é de 6,1 l / kg, em altas concentrações a substância é encontrada no fígado, intestino delgado, rins, glândulas supra-renais e estômago. Ligeiramente em doses terapêuticas, a itoprida penetra no cérebro / medula espinhal e no leite materno;
- metabolismo: a itoprida é metabolizada no fígado, 3 metabólitos foram identificados, incluindo um com atividade insignificante que não tem significado farmacológico (~ 2–3% da substância original). O metabólito primário em humanos é o N-óxido, formado pela oxidação do grupo amino-N-dimetil quaternário, biotransformado por FMO3 (monooxigenase dependente de flavina). O número e a eficácia das isoenzimas humanas são variáveis e dependem do polimorfismo genético, em casos raros levando ao desenvolvimento de uma patologia autossômica recessiva conhecida como trimetilaminúria (síndrome do odor de peixe). A itoprida não inibe ou induz as isoenzimas CYP2C19 e CYP2E1 do citocromo P 450, não afeta a atividade da enzima hepática UDPGT (uridina difosfato glucuronisiltransferase);
- Excreção: a itoprida com metabólitos é excretada pelos rins, após administração oral única em doses terapêuticas em voluntários saudáveis, a eliminação da itoprida foi de 3,7% e seu metabólito primário N-óxido foi de 75,4%. T 1/2 (meia-vida) Retch é de 6 horas, em pacientes com trimetilaminúria aumenta.
Indicações de uso
Retch é recomendado para o tratamento de dispepsia funcional (não úlcera) ou gastrite crônica, expressa pelos seguintes sintomas gastrointestinais causados por comprometimento da motilidade gastrointestinal ou retardo do esvaziamento gástrico:
- perda de apetite;
- saturação rápida;
- sensação de peso e plenitude no estômago após comer;
- inchaço;
- dor / desconforto na região epigástrica;
- náuseas, vômitos, azia.
Contra-indicações
Absoluto:
- sangramento gastrointestinal, obstrução mecânica ou perfuração do estômago;
- crianças e adolescentes até 16 anos;
- gravidez e amamentação;
- deficiência primária de lactase, hipolactasia, má absorção congênita de glicose-galactose;
- hipersensibilidade individual à itoprida ou a qualquer ingrediente auxiliar de Retch.
Com cautela, os comprimidos Retch são prescritos para violações da função hepática e / ou renal, pacientes idosos, bem como pessoas que desenvolvem efeitos colaterais colinérgicos associados a um aumento no efeito da acetilcolina durante a terapia medicamentosa pode agravar o curso da doença subjacente.
Ratch, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos Retch destinam-se à administração oral.
Regime de dosagem recomendado: antes das refeições, 1 comprimido (50 mg) 3 vezes ao dia.
A dose máxima diária é de 3 comprimidos (150 mg).
O médico pode reduzir a dose indicada de Retch, levando em consideração a idade do paciente e a gravidade dos sintomas.
Se você esquecer a próxima dose, não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Além disso, é aconselhável tomar os comprimidos em intervalos regulares.
Existem dados de estudos clínicos de tratamento com itoprida até 8 semanas.
Efeitos colaterais
Frequência das reações adversas Náuseas [de acordo com a classificação da OMS (Organização Mundial da Saúde): muito frequentemente (≥ 0,1); frequentemente (≥ 0,01 e <0,1); raramente (≥ 0,001 e <0,01); raramente (≥ 0,000 1 e <0,001); extremamente raros (<0,000 1, incluindo casos isolados); com uma frequência desconhecida - de acordo com os dados disponíveis, não é possível determinar a frequência desta reação]:
- sangue e sistema linfático: infrequentemente - leucopenia; com uma frequência desconhecida - trombocitopenia;
- sistema imunológico: raramente - coceira, erupção na pele, vermelhidão da pele; com uma frequência desconhecida - anafilaxia;
- sistema endócrino: infrequentemente - hiperprolactinemia; com frequência desconhecida - ginecomastia;
- sistema nervoso central e periférico: infrequentemente - dor de cabeça, vertigem, irritabilidade, perturbação do sono; com uma frequência desconhecida - tremor;
- sistema digestivo: raramente - constipação ou diarreia, dor abdominal, hipersalivação; com frequência desconhecida - icterícia, náusea;
- tecido musculoesquelético e conjuntivo: raramente - dor nas costas, dor no peito;
- resultados de estudos laboratoriais e instrumentais: infrequentemente - um aumento no nível de creatinina e nitrogênio bioquímico da uréia no sangue; com frequência desconhecida - aumento da atividade de ACT (aspartato aminotransferase), ALT (alanina aminotransferase), GGTP (gama-glutamil transpeptidase), fosfatase alcalina (fosfatase alcalina) e concentração de bilirrubina;
- outras reações: infrequentemente - fadiga.
Overdose
Não houve relatos de overdose de itoprida até o momento.
Não foram descritos casos de overdose de Retch em humanos.
Em caso de intoxicação não intencional por drogas, a lavagem gástrica e a terapia sintomática são recomendadas.
Instruções Especiais
Devido ao fato de que a itoprida potencializa o efeito da acetilcolina, podem ocorrer reações colaterais colinérgicas durante a terapia.
Se aparecerem sintomas de galactorreia e ginecomastia durante o tratamento, a toma de Ratch comprimidos deve ser interrompida temporariamente ou completamente interrompida.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O efeito da itoprida nas funções psicomotoras humanas ainda não foi estudado.
Uma vez que o uso de Retch pode causar tontura, durante o período de terapia, deve-se ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas que requeiram maior concentração de atenção e alta velocidade de reações psicomotoras, incluindo ao dirigir veículos, outros mecanismos de movimento, desempenhando as funções de um operador, despachante e etc.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não existem dados suficientes sobre a segurança e eficácia do uso de cloridrato de itoprida durante a gestação. As mulheres grávidas podem receber Retch apenas se não houver uma terapia alternativa adequada, desde que os benefícios potenciais para a mãe excedam os riscos previstos para o feto.
Devido à probabilidade de desenvolver um efeito colateral negativo no lactente, bem como aos dados disponíveis sobre a liberação de itoprida durante a lactação com leite em ratos, a amamentação deve ser interrompida durante a terapia.
Uso infantil
Na prática pediátrica, Retch é contra-indicado para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Pacientes com insuficiência renal durante a terapia com itoprida devem estar sob supervisão médica rigorosa.
Retch deve ser usado com cautela nesta categoria de pacientes; se necessário, a dose deve ser reduzida. Se a condição do paciente não voltar ao normal, o curso deve ser interrompido.
Por violações da função hepática
Os pacientes com insuficiência hepática durante a terapia com itoprida devem estar sob supervisão médica rigorosa.
Retch deve ser usado com cautela nesta categoria de pacientes; se necessário, a dose deve ser reduzida. Se a condição do paciente não voltar ao normal, o curso deve ser interrompido.
Uso em idosos
Os pacientes idosos devem tomar os comprimidos de Ratch com cautela.
Interações medicamentosas
Varfarina, diazepam, diclofenaco, ticlopidina, nifedipina e nicardipina, quando administrados simultaneamente com itoprida, não apresentam interações farmacêuticas.
Ao nível das isoenzimas do sistema do citocromo P 450, não é esperada interação metabólica, visto que a biotransformação da itoprida ocorre principalmente com a participação de monooxigenases contendo flavinas.
Uma vez que a itoprida aumenta a função motora do trato gastrointestinal, isso pode afetar a absorção de outras drogas quando tomadas em conjunto por via oral. Atenção especial deve ser dada à administração simultânea de drogas com liberação prolongada da substância ativa, um índice terapêutico estreito ou revestimento entérico.
Teprenona, cetraxal, drogas antiúlcera (cimetidina, ranitidina) não afetam a eficácia procinética da itoprida.
Os medicamentos anticolinérgicos (bloqueadores M-colinérgicos) reduzem a eficácia da itoprida, e o uso simultâneo com M-colinomiméticos, bem como com inibidores da colinesterase, pode aumentar seu efeito colinérgico.
Análogos
Os análogos de Retch são Brulium Lingvatabs, Ganaton, Domidon, Domperidon Geksal, Gastropom-Apo, Domperidon-Credopharm, Domrid, Domstal-O, Itopra, Itomed, Limzer, Peridonium, Cinnaridon, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazene na embalagem original em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Retch
Em análises isoladas de Retch, os pacientes o caracterizam como um medicamento que funciona bem e de alta qualidade a um custo acessível.
Preço para Retch em farmácias
O preço aproximado do Ratch, comprimidos com dosagem de 50 mg, é por embalagem: 40 pcs. - 291 rublos., 70 unid. - 506 rublos.
Retch: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Retch 50 mg comprimidos revestidos por película 40 unid. RUB 290 Comprar |
Comprimidos para náusea 50 mg 40 unidades RUB 319 Comprar |
Retch 50 mg comprimidos revestidos por película 70 unid. RUB 400 Comprar |
Comprimidos para náusea 50mg 70pcs 462 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!