Reminil - Instruções De Uso, Comprimidos, Cápsulas, Análogos, Comentários, Preço

Índice:

Reminil - Instruções De Uso, Comprimidos, Cápsulas, Análogos, Comentários, Preço
Reminil - Instruções De Uso, Comprimidos, Cápsulas, Análogos, Comentários, Preço

Vídeo: Reminil - Instruções De Uso, Comprimidos, Cápsulas, Análogos, Comentários, Preço

Vídeo: Reminil - Instruções De Uso, Comprimidos, Cápsulas, Análogos, Comentários, Preço
Vídeo: COMO USAR A LIRAGLUTIDA (SAXENDA)? 2024, Março
Anonim

Reminyl

Reminil: instruções de uso e análises

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Farmacodinâmica e farmacocinética
  3. 3. Indicações de uso
  4. 4. Contra-indicações
  5. 5. Método de aplicação e dosagem
  6. 6. Efeitos colaterais
  7. 7. Overdose
  8. 8. Instruções especiais
  9. 9. Uso na infância
  10. 10. Em caso de função renal prejudicada
  11. 11. Por violações da função hepática
  12. 12. Interações medicamentosas
  13. 13. Análogos
  14. 14. Termos e condições de armazenamento
  15. 15. Condições de dispensa em farmácias
  16. 16. Comentários
  17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Reminyl

Código ATX: N06DA04

Ingrediente ativo: Galantamina (Galantamina)

Fabricante: Janssen-Cilag (Itália)

Descrição e foto atualizadas: 2019-07-30

Comprimidos revestidos por película, Reminil
Comprimidos revestidos por película, Reminil

Reminil é uma droga anticolinesterásica que melhora a função cognitiva na demência do tipo Alzheimer.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Reminil:

  • Comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, gravados numa das faces “JANSSEN”: 4 mg cada - quase branco ou branco, gravada na outra face - “G4”; 8 mg cada - rosa, gravado no outro lado - "G8"; 12 mg - laranja-castanho, gravado do outro lado - “G12” (14 peças em blisters, 1, 2 ou 4 blisters numa caixa de cartão);
  • Cápsulas de liberação sustentada: duras e gelatinosas, com corpo opaco; as cápsulas contêm grânulos quase brancos ou brancos; 8 mg cada - tamanho nº 4, tampa branca com o símbolo “G8”; 16 mg cada - tamanho nº 2, tampa rosa claro com o símbolo "G16"; 24 mg cada - tamanho nº 1, tampa marrom-rosada com o símbolo "G24" (300 unidades em frascos de polietileno, 1 frasco em caixa de papelão; 7 unidades em blisters, 1 ou 4 blisters cada (8 mg), ou 4, 8 ou 12 blisters (16 mg cada), ou 2, 4, 8 ou 12 blisters (24 mg cada) em uma caixa de papelão).

Composição de 1 comprimido revestido por película:

  • Substância ativa: galantamina - 4, 8 ou 12 mg (bromidrato de galantamina - 5,127 / 10,254 / 15,38 mg);
  • Componentes auxiliares: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada (pré-mistura na proporção de 25% e 75%, respectivamente), estearato de magnésio, crospovidona, dióxido de silício coloidal anidro;
  • Bainha: hipromelose 2910 (viscosidade 5 mPa × s), propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), talco; adicionalmente: 4 mg cada - óxido de ferro amarelo (E172); 8 mg cada - óxido de ferro vermelho (E172); 12 mg cada - óxido de ferro vermelho (E172), corante amarelo alaranjado S (E110).

Composição de 1 cápsula de ação prolongada:

  • Princípio ativo: galantamina - 8, 16 ou 24 mg (na forma de bromidrato);
  • Componentes auxiliares: etilcelulose 20 mPa × s, macrogol 400, esferas de açúcar (amido de milho, sacarose), hipromelose 2910 5 mPa × s, dietil ftalato;
  • Shell: gelatina, dióxido de titânio; adicionalmente: 16 mg cada - óxido de ferro vermelho; 24 mg cada - óxido de ferro vermelho e amarelo.

Farmacodinâmica e farmacocinética

A galantamina é um inibidor reversível, seletivo e competitivo da enzima acetilcolinesterase. Também aumenta a ação da acetilcolina nos receptores nicotínicos. Devido ao aumento da atividade do sistema colinérgico, é possível melhorar as funções cognitivas em pacientes com doença de Alzheimer.

A galantamina é caracterizada por um volume moderado de distribuição (V d) e depuração lenta. A eliminação da galantamina é biexponencial. A meia-vida final é de 7-8 horas. Após uma administração oral única de 8 mg de Reminil, este é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal, a concentração máxima de galantamina é atingida após 1,2 horas. A biodisponibilidade oral absoluta do ingrediente ativo é de 88,5%. Tomar o medicamento com alimentos retarda sua absorção, mas isso não afeta a quantidade de galantamina absorvida.

As principais vias metabólicas do Reminil são O-desmetilação, N-desmetilação, N-oxidação, epimerização e glucuronidação. A quantidade de substâncias radioativas excretadas nas fezes e na urina não diferiu em pacientes com metabolismo lento e rápido.

No plasma de pessoas com metabolismo lento e rápido, a parte principal das substâncias radioativas é a galantamina inalterada e seu glucuronídeo. Em pessoas com metabolismo rápido, o glucuronídeo O-desmetilgalantamina também é encontrado no plasma. Após a administração repetida de galantamina, a norgalantamina foi encontrada no plasma, mas sua quantidade não ultrapassava 10% da quantidade de galantamina.

Os ensaios clínicos demonstraram que em pessoas com doença de Alzheimer, as concentrações plasmáticas de galantamina são 30–40% mais elevadas do que em jovens saudáveis.

Em pacientes com função hepática levemente comprometida, os parâmetros farmacocinéticos são semelhantes aos de pessoas saudáveis. Com comprometimento moderado da função hepática, a meia-vida e a AUC da galantamina aumentam em cerca de 30%.

À medida que o CC (depuração da creatinina) diminui, a excreção de galantamina diminui. Em caso de disfunção renal moderada (CC 52-104 ml / min), a concentração plasmática de galantamina aumenta 38%, no comprometimento renal grave (CC 9-51 ml / min) - 67% em comparação com indivíduos saudáveis do mesmo peso e idade (com CC superior a 121 ml / min).

O grau de ligação da galantamina às proteínas plasmáticas é de cerca de (17,7 ± 0,8)%. No sangue total, é encontrada principalmente no plasma (39%) e nos corpúsculos (52,7%). Apenas 8,4% da galantamina se liga às proteínas plasmáticas.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Reminil é usado para tratar a demência moderada a leve do tipo Alzheimer, incluindo condições associadas a distúrbios crônicos da circulação cerebral.

Contra-indicações

Absoluto:

  • Comprometimento funcional renal grave (com depuração da creatinina <9 ml / min);
  • Disfunção hepática grave (para cápsulas) ou disfunção hepática grave (> 9 pontos na escala de Child-Pugh) (para comprimidos);
  • Hipersensibilidade a componentes de drogas.

Relativo (Reminil em forma de cápsula deve ser usado com cuidado na presença das seguintes doenças / condições):

  • Asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica;
  • Anestesia geral;
  • O período após a cirurgia nos órgãos do trato gastrointestinal e da bexiga;
  • Angina pectoris instável, bradicardia, síndrome do seio sinusal, bloqueio AV;
  • Obstrução do trato gastrointestinal, úlcera gástrica e úlcera duodenal;
  • Uso combinado com drogas que diminuem a frequência cardíaca (beta-bloqueadores, digoxina);
  • Obstrução do trato urinário;
  • Epilepsia.

Durante a gravidez, Reminil é prescrito somente após avaliação da relação entre os benefícios e os riscos para a saúde da mãe e da criança. Para mulheres em lactação, ao prescrever o medicamento, recomenda-se a interrupção da amamentação.

Não é recomendado prescrever Reminil a crianças (o perfil de segurança para este grupo etário de doentes não foi estudado).

Instruções de uso de Reminil: método e dosagem

Os comprimidos de Reminil são tomados por via oral.

Taxa de frequência - 2 vezes ao dia, de preferência - simultaneamente à ingestão de alimentos pela manhã e à noite.

A dose diária é: inicial (tomada durante 4 semanas) - 8 mg, manutenção (tomada durante 4 semanas) - 16 mg (após uma avaliação abrangente da situação clínica, em particular a tolerância e o efeito alcançado, pode ser aumentada para 24 mg).

Se a depuração da creatinina for> 9 ml / min, a dose de Reminil não deve ser ajustada.

A dose inicial para insuficiência hepática moderada é de 4 mg em 1 dose (de manhã). Após uma semana, é possível aumentar a frequência de administração até 2 vezes ao dia (com duração de pelo menos 4 semanas).

Quando tomado em combinação com inibidores fortes das isoenzimas CYP3A4 ou CYP2D6, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.

As cápsulas de Reminil são tomadas por via oral, uma vez ao dia, de preferência pela manhã, ao mesmo tempo que as refeições.

A dose diária inicial é de 8 mg.

Ao deixar de tomar Reminil comprimidos, a cápsula deve ser tomada na manhã seguinte. A dose diária não deve ser alterada.

Durante a terapia, você precisa ingerir uma quantidade suficiente de líquido.

A dose diária de manutenção inicial é de 16 mg. É tomado por pelo menos 4 semanas. Um aumento da dose para 24 mg é possível após uma avaliação abrangente do quadro clínico, em particular, tolerância e efeito terapêutico.

Os sintomas geralmente não pioram após uma interrupção repentina do tratamento. Após uma pausa na toma de Reminil por vários dias, a recepção é reiniciada com a dose inicial, após a qual é aumentada de acordo com o esquema acima.

Com lesões hepáticas de curso moderado e grave, a dose inicial de 8 mg é prescrita em dias alternados durante uma semana, após a qual a frequência de administração é aumentada para 1 vez por dia durante um curso de pelo menos 4 semanas. Esses pacientes não devem exceder uma dose diária de mais de 16 mg.

Quando tomado em combinação com inibidores fortes das isoenzimas CYP3A4 ou CYP2D6, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.

Efeitos colaterais

Pílulas

  • Sistema nervoso central: frequentemente - insônia ou sonolência, tontura, fraqueza, dor de cabeça, quedas repentinas, confusão; raramente - desmaios, tremor;
  • Sistema digestivo: muitas vezes - vômitos, anorexia, náusea, dor abdominal, dispepsia (anorexia, náusea e vômito eram mais comuns em mulheres);
  • Outros: muitas vezes - infecções do trato urinário, perda de peso, rinite, trauma; raramente, bradicardia grave.

Cápsulas

Na maioria das vezes, durante a recepção de Reminil, foi observado o desenvolvimento de náuseas e vômitos. Como regra, essas violações ocorrem durante a seleção da dose. Sua duração foi de pelo menos 7 dias, e eles eram principalmente periódicos por natureza. A prescrição de medicamentos antieméticos e a garantia da ingestão adequada de líquidos são mais eficazes nesses casos.

Além disso, durante o período de terapia, as seguintes reações colaterais podem ser observadas (> 1/10 - muito frequentemente,> 1/100, 1/1000 e 1/10 000 e <1/1000 - raramente, <1/10 000 - muito raramente):

  • Sistema cardiovascular: frequentemente - bradicardia; infrequentemente - palpitações cardíacas, bloqueio AV de primeiro grau, ondas de calor, extrassístole supraventricular, diminuição da pressão arterial;
  • Sistema nervoso: muitas vezes - desmaios, tonturas, letargia, tremores, dor de cabeça, sonolência; infrequentemente - hipersonia, perversão de gosto, parestesia;
  • Sistema imunológico: infrequentemente - hipersensibilidade;
  • Sistema digestivo: muitas vezes - vômito, náusea; frequentemente - dispepsia, diarreia, desconforto gastrointestinal, dor no abdômen;
  • Sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: frequentemente - espasmos musculares; infrequentemente - fraqueza muscular;
  • Fígado e vias biliares: muito raramente - hepatite;
  • Mente: freqüentemente - alucinações, depressão (muito raramente com suicídio); infrequentemente - alucinações auditivas e visuais;
  • Metabolismo e nutrição: frequentemente - anorexia, diminuição do apetite; infrequentemente - desidratação (incluindo, em alguns casos, grave, que pode levar à insuficiência renal);
  • Órgão de visão e audição: raramente - visão turva; muito raramente - zumbido;
  • Pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - aumento da sudorese;
  • Indicadores de laboratório: muitas vezes - perda de peso; muito raramente - aumento da atividade das enzimas hepáticas;
  • Desordens gerais: muitas vezes - fraqueza, fadiga.

Muito raramente, em ensaios clínicos controlados com placebo, foi observado o desenvolvimento dos seguintes eventos adversos: rinite, hematúria, anemia, infecções do trato urinário, aumento da pressão arterial (não foi comprovada uma relação causal com a terapia).

Overdose

Com uma possível overdose de Reminil, os sintomas subjetivos e objetivos são presumivelmente semelhantes aos de uma overdose de outros colinomiméticos. Basicamente, os efeitos tóxicos são observados nas sinapses neuromusculares, no sistema nervoso central e no sistema nervoso parassimpático. Além da contração espontânea das fibras musculares e fraqueza muscular, alguns ou todos os sinais de uma crise colinérgica podem ser observados: aumento da salivação, vômitos, lacrimação, náuseas graves, incontinência fecal e urinária, dor abdominal espástica, sudorese intensa, diminuição da pressão arterial, convulsões, bradicardia e colapso. Fraqueza muscular severa e broncoespasmo simultâneo com aumento da secreção da mucosa traqueal podem levar ao bloqueio das vias aéreas e morte.

De acordo com um estudo pós-comercialização, uma ingestão acidental de 32 mg de Reminil por dia conduziu ao prolongamento do intervalo QT, ao desenvolvimento de taquicardia ventricular fusiforme bidireccional e taquicardia ventricular com uma curta perda de consciência.

O tratamento para uma sobredosagem com Reminil consiste na implementação de medidas de suporte padrão. Em casos graves, a atropina pode ser usada como antídoto geral. É administrado por via intravenosa em uma dose de 0,5-1 mg, o tamanho e a frequência das doses subsequentes dependem da condição do paciente.

Instruções Especiais

Durante o período de terapia, é necessário monitorar a variação do peso dos pacientes, uma vez que a diminuição do peso corporal pode ser um sintoma da doença de Alzheimer ou ocorrer devido à ingestão de Reminil.

A maioria das reações adversas desenvolve-se com um aumento gradual da dose de Reminil.

A droga não se destina a pacientes com deficiência cognitiva fraca, ou seja, para pacientes com deficiências de memória isoladas que excedem os níveis esperados para sua educação e idade, mas não atendem aos critérios para doença de Alzheimer

Deve-se ter em mente que tomar Reminil pode afetar negativamente a capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos.

Uso infantil

O medicamento não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existem dados sobre a segurança e eficácia de Reminil na infância e adolescência.

Com função renal prejudicada

Em pacientes com função renal gravemente comprometida (CC <9 ml / min), Reminil não é usado. Quando o CC é superior a 9 ml / min, é possível usar o medicamento nas doses usuais.

Por violações da função hepática

Em pacientes com função hepática gravemente comprometida, o uso da droga é contra-indicado. Em caso de disfunção hepática de gravidade moderada, a dose inicial de Reminil é de 4 mg uma vez por dia (de manhã) durante pelo menos uma semana. No futuro, o medicamento pode ser tomado na dose de 4 mg duas vezes ao dia por pelo menos 4 semanas.

Interações medicamentosas

Com o uso combinado de Reminil com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem ser observados:

  • Inibidores da isoenzima CYP2D6 (fluvoxamina, amitriptilina, fluoxetina, quinidina, paroxetina): diminuição da depuração de galantamina;
  • Medicamentos anticolinérgicos: desenvolvimento de antagonismo;
  • Outros colinomiméticos: potencializando sua ação (a combinação não é recomendada);
  • Relaxantes musculares periféricos do tipo despolarizante (durante a anestesia): aumento do bloqueio neuromuscular;
  • Medicamentos que reduzem a freqüência cardíaca (por exemplo, beta-bloqueadores e digoxina): aumentam sua ação;
  • Inibidores fortes das isoenzimas CYP2D6 e CYP3A4: um aumento na incidência de reações adversas (principalmente vômitos e náuseas) (pode ser necessária uma diminuição na dose de manutenção de Reminil).

Análogos

Os análogos de Reminil são: Alzepil, Divare, Exelon, Almer, Palixid-Richter, Alcenorm, Yasnal, Arisept, Donerum, Servonex, Rivastigmina Orion, Aripezil, Ivastiklein, Nivalin, Galantamina, Galnora SR, Galantamina-Tiera.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura de 15-30 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Reminil

De acordo com as avaliações, Reminil retarda o desenvolvimento dos sintomas da doença de Alzheimer e, em certa medida, preserva as habilidades mentais de uma pessoa, mas uma cura completa para esta doença é atualmente impossível.

Preço Reminil em farmácias

O medicamento pode ser comprado em farmácias, embora o preço seja bastante alto. Faixa de preço do Reminyl:

  • cápsulas de liberação prolongada de 8 mg (7 unidades em um pacote) - 750-830 rublos;
  • cápsulas de liberação sustentada de 16 mg (28 unidades em um pacote) - 3400–4650 rublos;
  • cápsulas de ação prolongada 24 mg (28 unidades por pacote) - 4000–4700 rublos.
Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!

Recomendado: