Renagel
Renagel: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Renagel
Código ATX: V03AE02
Ingrediente ativo: sevelamer (sevelamer)
Fabricante: Jenzyme Ireland (Irlanda)
Descrição e atualização da foto: 2018-07-27
Preços nas farmácias: a partir de 9659 rublos.
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Renagel é um medicamento para o tratamento da hiperfosfatemia.
Forma de liberação e composição
O Renagel é produzido sob a forma de comprimidos revestidos por película: quase brancos, ovais, a inscrição "RENAGEL 800" está impressa numa das faces a tinta preta (180 unidades. Em frascos de polietileno, 1 frasco em caixa de cartão).
1 comprimido contém:
- substância ativa: sevelamer - 800 mg;
- componentes auxiliares: ácido esteárico, dióxido de silício coloidal, água purificada;
- composição do invólucro: monoglicéridos diacetilados, hipromelose E15 de alto peso molecular, hipromelose E5 de baixo peso molecular;
- composição da tinta: Opakoud WB NS-78-17715 preto - propilenoglicol, álcool isopropílico, hipromelose (E464), óxido de ferro preto (E172), água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Renagel é um medicamento usado para tratar a hiperfosfatemia. Sevelamer é um polímero do cloridrato de alilamina que não é absorvido pelo trato gastrointestinal (TGI). O mecanismo de ação do fármaco se deve à capacidade da substância ativa em se ligar aos fosfatos no trato digestivo, o que provoca diminuição de sua concentração no soro sanguíneo.
A ausência de cálcio no sevelamer reduz significativamente o risco de hipercalcemia durante a utilização de Renagel em comparação com outros medicamentos contendo cálcio que se ligam a fosfatos.
Os resultados dos estudos clínicos confirmam a preservação do efeito terapêutico do fármaco sobre o nível de concentração de fósforo e cálcio no sangue ao tomar os comprimidos durante um ano.
Farmacocinética
Após a administração oral, não ocorre absorção de sevelâmero pelo trato gastrointestinal.
Indicações de uso
- prevenção e tratamento da hiperfosfatemia na insuficiência renal em pacientes em hemodiálise;
- terapia complexa que visa a prevenção de danos ósseos na doença renal, incluindo suplementos de cálcio, 1,25-dihidroxivitamina D 3 ou seu análogo.
Contra-indicações
- obstrução intestinal;
- hipofosfatemia;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
De acordo com as instruções, o Renagel deve ser prescrito com cautela a pacientes com obstipação e outros distúrbios da motilidade gastrointestinal, doenças inflamatórias do intestino e história de operações cirúrgicas extensas no trato gastrointestinal.
Instruções de uso de Renagel: método e dosagem
Os comprimidos de Renagel 800 mg são tomados por via oral, engolidos inteiros, às refeições.
A dose para pacientes que não recebem ligantes de fosfato deve ser administrada com base nos níveis séricos de fosfato individuais. Recomenda-se usar a seguinte correspondência entre o nível de fosfato sérico e a dose inicial do medicamento:
- 5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 pc. (800 mg) 3 vezes ao dia;
- acima de 7,5 mg / dl (mais de 2,42 mmol / l): 2 pcs. (1600 mg) 3 vezes ao dia.
Se Renagel for prescrito como um aglutinante de fosfato alternativo, sua dose deve ser equivalente à dose de um aglutinante de fosfato contendo cálcio previamente tomado (em termos de 1 mg de Renagel por 1 mg do medicamento anterior).
A ingestão dos comprimidos deve ser acompanhada por uma monitoração cuidadosa do nível de fosfato no soro sanguíneo, que é realizada regularmente em intervalos de 14–21 dias até que um nível estável seja alcançado. A dose ideal é considerada para fornecer uma diminuição no nível de fosfato no soro do sangue para 5,5 mg / dL (1,76 mmol / L) e menos. Pode variar de 1 a 5 peças. em cada refeição. A dose média diária deve ser de 8-9 comprimidos.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso central: muitas vezes - dor de cabeça;
- do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, dores abdominais, vômitos, dispepsia, prisão de ventre, diarréia; frequentemente - flatulência; muito raramente - obstrução intestinal;
- por parte do sistema cardiovascular: muitas vezes - hipertensão arterial, hipotensão arterial;
- reações dermatológicas: muitas vezes - coceira na pele; frequentemente uma erupção cutânea;
- outros: muitas vezes - faringite, dores de vária localização.
Overdose
Os sintomas de sobredosagem não foram estabelecidos.
Instruções Especiais
Os efeitos colaterais observados no decorrer dos estudos clínicos, na maioria dos casos, foram observados no quinto estágio da insuficiência renal crônica, portanto, não podem ser associados com certeza ao uso do medicamento.
A eficácia e segurança de tomar comprimidos durante a diálise peritoneal não foram estabelecidas.
Com o tratamento de longa duração, é impossível excluir completamente a possível absorção sistémica da substância ativa e acumulação. Não há informações sobre o grau de acúmulo de sevelâmero no corpo quando é usado por mais de 1 ano.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A segurança do uso de sevelamer durante a gravidez e a lactação não foi estabelecida, portanto, é recomendado prescrever Renagel para mulheres grávidas ou amamentando com cautela e somente após uma avaliação cuidadosa da proporção do efeito esperado da terapia para a mãe e a ameaça potencial para o feto ou criança. A amamentação deve ser interrompida durante o uso de Renagel.
Durante a realização de estudos experimentais em animais, não foi detectado o efeito embriotóxico ou fetotóxico do sevelâmero.
Uso infantil
A indicação de Renagel para tratamento de menores de 18 anos é contra-indicada, uma vez que não há informações sobre a segurança e eficácia do medicamento em pediatria.
Com função renal prejudicada
Em caso de função renal prejudicada, o medicamento é usado se indicado.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos com o objetivo de estudar a interação medicamentosa do Renagel em hemodiálise.
Verificou-se que a droga não afeta a biodisponibilidade da varfarina, digoxina, enalapril, metoprolol.
Sevelamer não deve ser administrado em combinação com ciprofloxacina.
Todos os medicamentos para os quais uma diminuição na biodisponibilidade é clinicamente significativa e podem afetar a sua eficácia ou segurança devem ser tomados o mais tardar 1 hora antes ou não antes de 3 horas após a toma de Renagel. Se essas recomendações não puderem ser seguidas, o tratamento deve ser realizado sob monitoramento regular do nível de concentração do medicamento usado simultaneamente no plasma sanguíneo.
Análogos
Os análogos do Renagel são Selamerex, Renwell.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Renagel
Não há reviews sobre Renagel.
Preço do Renagel nas farmácias
O preço do Renagel 800 mg por embalagem pode variar de 7400 a 11 847 rublos.
Renagel: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Renagel 800 mg comprimidos revestidos por película 180 unid. 9659 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
