Rapiklav
Rapiklav: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Rapiclav
Código ATX: J01CR02
Ingrediente ativo: amoxicilina (amoxicilina), ácido clavulânico (ácido clavulânico)
Fabricante: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Índia)
Descrição e foto atualizada: 22.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 287 rublos.
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Rapiklav é um antibiótico de amplo espectro.
Forma de liberação e composição
Forma posológica Rapiklava - comprimidos revestidos: ovais, brancos ou quase brancos (comprimidos 250 mg + 125 mg e 500 mg + 125 mg - 3 unid. Em blisters / tiras, em uma caixa de papelão 5 ou 7 blisters / tiras; 21 pçs. Em frascos de vidro escuro, em uma caixa de papelão 1 frasco; comprimidos 875 mg + 125 mg - 2 ou 3 pçs. Em embalagens não celulares contornadas, 7 embalagens em uma caixa de papelão).
Composição de 1 comprimido:
- substâncias ativas: amoxicilina (na forma de tri-hidrato) - 250 mg e ácido clavulânico (na forma de sal de potássio) - 125 mg, ou amoxicilina - 500 mg e ácido clavulânico - 125 mg, ou amoxicilina - 875 mg e ácido clavulânico - 125 mg;
- componentes auxiliares: ftalato de dibutila, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, talco purificado, estearato de magnésio, isopropanol, hipromelose, croscarmelose sódica, cloreto de metileno, dióxido de titânio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O Rapiklav é uma preparação combinada que contém amoxicilina (penicilina semissintética com amplo espectro de ação antimicrobiana) e ácido clavulânico (um inibidor irreversível das β-lactamases do tipo II, III, IV e V, inativo contra as β-lactamases do tipo I).
O ácido clavulânico forma um complexo inativado estável com as β-lactamases e evita a perda da atividade antibacteriana da amoxicilina devido à produção de β-lactamases pelos principais patógenos e co-patógenos ou microrganismos oportunistas. É essa combinação que determina a alta propriedade bactericida da droga.
Rapiklav é ativo contra os seguintes microorganismos:
- aeróbios gram-positivos: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (exceto cepas resistentes à meticilina), Staphylococcus aureus (exceto cepas resistentes à meticilina), resistente;
- aeróbios gram-negativos: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
- anaeróbios: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
- outros: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
As seguintes bactérias são naturalmente resistentes à combinação de substâncias ativas no Rapiklav:
- aeróbios gram-negativos: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- outros: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Farmacocinética
Os principais parâmetros farmacocinéticos de ambas as substâncias ativas do Rapiklav são semelhantes.
Após a ingestão, eles são bem absorvidos pelo trato gastrointestinal, independentemente da ingestão de alimentos. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas após cerca de 1 hora.
Eles são caracterizados por um bom volume de distribuição. Distribuído em fluidos e tecidos corporais, incluindo ouvido médio, pulmões, útero, ovários, fluidos peritoneais e pleurais. A amoxicilina, além disso, penetra na saliva, secreções brônquicas, líquido sinovial, tonsilas palatinas, segredo dos seios paranasais, vesícula biliar, fígado, tecido muscular, próstata.
Ambas as substâncias não penetram na barreira hematoencefálica (desde que não haja inflamação meníngea). Eles penetram a barreira placentária e em pequenas concentrações são excretados no leite materno.
Eles são caracterizados por um baixo grau de ligação às proteínas.
A amoxicilina é parcialmente metabolizada. Acredita-se que o ácido clavulânico seja extensivamente metabolizado.
A amoxicilina é excretada praticamente inalterada pelos rins por filtração glomerular e secreção tubular. O ácido clavulânico é excretado inalterado e parcialmente como metabólitos por filtração glomerular. Pequenas quantidades podem ser excretadas pelos pulmões e pelos intestinos. A meia-vida de ambas as substâncias é de cerca de 1-1,5 horas.
Em doentes com insuficiência renal grave concomitante, a semi-vida das substâncias ativas de Rapiklav aumenta: amoxicilina - até 7,5 horas, ácido clavulânico - até 4,5 horas.
Ambas as substâncias são removidas por hemodiálise, ligeiramente por diálise peritoneal.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Rapiklav é prescrito para o tratamento de doenças inflamatórias infecciosas causadas por patógenos sensíveis à combinação de suas substâncias ativas. Em particular, é usado para infecções dos seguintes órgãos e sistemas:
- ouvido, garganta, nariz: faringite, sinusite aguda e crônica, amigdalite, otite média aguda e crônica;
- órgãos respiratórios: empiema pleural, bronquite aguda e crônica e pneumonia;
- ossos e articulações, incluindo osteomielite crônica;
- trato biliar: colecistite, colangite;
- pele, tecidos moles, incluindo phlegmon e infecções de feridas;
- trato urinário, incluindo cistite, pielonefrite, uretrite;
- infecções odontogênicas;
- infecções ginecológicas, incluindo salpingite, endometrite, salpingo-ooforite, pelvioperitonite, aborto séptico;
- infecções sexualmente transmissíveis, incluindo cancróide, gonorreia.
Contra-indicações
- mononucleose infecciosa, incluindo erupção cutânea semelhante ao sarampo;
- episódios anteriores de icterícia ou função hepática anormal com amoxicilina e / ou ácido clavulânico na história;
- função renal prejudicada (depuração da creatinina <30 ml / min);
- crianças menores de 12 anos (ou peso corporal <40 kg);
- hipersensibilidade a qualquer componente do Rapiclav, cefalosporinas ou outros antibióticos β-lactâmicos.
Com cuidado: insuficiência renal crônica, insuficiência hepática grave, doenças do trato gastrointestinal (incluindo colite devido ao uso de penicilinas na história).
Instruções de uso do Rapiklav: método e dosagem
O Rapiklav é tomado por via oral às refeições: os comprimidos são engolidos inteiros e regados com bastante água.
Adultos e crianças com mais de 12 anos (pesando mais de 40 kg) com doenças infecciosas leves e moderadas geralmente recebem 1 comprimido de 250 + 125 mg 3 vezes ao dia.
Em processos infecciosos graves, 2 comprimidos de 250 + 125 mg são prescritos 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 500 + 125 mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 875 + 125 mg 2 vezes ao dia.
Doses diárias máximas de Rapiklav:
- amoxicilina: 6000 mg para adultos e 45 mg / kg para crianças;
- ácido clavulânico: 600 mg para adultos e 10 mg / kg para crianças.
A duração do tratamento é definida para cada paciente individualmente, geralmente de 5 a 14 dias. Não é permitida a recepção de Rapiklav sem um segundo exame médico por mais de 14 dias.
Para infecções odontogênicas, 1 comprimido de 500 + 125 mg é geralmente prescrito 2 vezes ao dia (em intervalos de 12 horas) durante 5 dias.
Para pacientes com insuficiência renal e depuração de creatinina (CC) de 10-30 ml / min, a dose recomendada do medicamento é 1 comprimido 500 + 125 mg 2 vezes ao dia (em intervalos de 12 horas), com CC <10 ml / min - 1 comprimido 500 + 125 mg uma vez ao dia (a cada 24 horas).
Em caso de anúria, o intervalo entre as doses de Rapiklav deve ser aumentado para pelo menos 48 horas.
Efeitos colaterais
Classificação dos efeitos colaterais: muito frequentemente (? 1/10), frequentemente (? 1/100 a <1/10), raramente (? 1/1000 a <1/100), raramente (? 1/10 000 a <1/1000), muito raramente (<1/10 000, incluindo casos isolados).
Possíveis reações adversas:
- superinfecção: frequentemente - candidíase da pele e membranas mucosas;
- do sistema digestivo: muito frequentemente - diarreia em adultos; frequentemente - náuseas e vômitos em adultos, diarreia, náuseas e vômitos em crianças (a náusea geralmente ocorre quando o medicamento é tomado em altas doses);
- reações alérgicas: infrequentemente - coceira, erupção cutânea falsa, urticária; raramente, eritema multiforme; muito raramente - vasculite alérgica, reações anafiláticas, angioedema, dermatite esfoliativa bolhosa, síndrome semelhante ao soro (forma cutânea visceral de alergia a medicamentos), pustulose exantemática generalizada aguda, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
- do sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça, tontura; muito raramente - mudança de comportamento, ansiedade, agitação, hiperatividade reversível, insônia (ao usar o medicamento em altas doses ou em pacientes com insuficiência renal);
- do sistema urinário: muito raramente - hematúria, cristalúria, nefrite intersticial;
- do sistema hematopoiético e linfático: raramente - trombocitopenia reversível, leucopenia reversível (incluindo neutropenia); muito raramente - trombocitose, eosinofilia, anemia, anemia hemolítica reversível, agranulocitose reversível, prolongamento do tempo de sangramento e tempo de protrombina;
- do fígado * e do trato biliar: com pouca frequência - um aumento moderado na atividade da alanina aminotransferase e / ou aspartato aminotransferase; muito raramente - um aumento na concentração de bilirrubina, um aumento na atividade da fosfatase alcalina; bem como icterícia colestática e hepatite (geralmente com o uso simultâneo de outras penicilinas e cefalosporinas).
* Os efeitos colaterais do fígado são observados principalmente em homens e pacientes idosos. Pode estar associado ao tratamento de longo prazo. Geralmente ocorrem durante a ingestão do medicamento ou logo após seu cancelamento, mas em alguns casos, ocorrem várias semanas após a interrupção da terapia. Em crianças, esses fenômenos se desenvolvem muito raramente. As reações hepáticas são geralmente reversíveis. É extremamente raro em pacientes com história de doença hepática grave e em pacientes recebendo medicamentos hepatotóxicos, as reações podem ser muito graves, até mesmo fatais.
Overdose
Sintomas: distúrbios do sistema digestivo, desequilíbrio no equilíbrio hídrico e eletrolítico. Existem casos conhecidos de desenvolvimento de cristalúria de amoxicilina, incluindo aqueles que levam à insuficiência renal. Em pacientes com insuficiência renal e em pacientes que receberam a droga em altas doses, as convulsões são possíveis.
O tratamento da sobredosagem é sintomático. É dada especial atenção à normalização do equilíbrio de água e eletrólitos. A droga pode ser removida do plasma por hemodiálise.
Instruções Especiais
Antes de prescrever Rapiklav, o médico deve coletar uma história completa do paciente sobre reações de hipersensibilidade anteriores a penicilinas, cefalosporinas e outros alérgenos.
Em geral, a droga apresenta baixa toxicidade e é bem tolerada. No entanto, com terapia prolongada, vale a pena monitorar as funções do fígado, rins e hematopoiese.
Tomar comprimidos com as refeições pode reduzir o risco de desenvolver eventos adversos do trato gastrointestinal.
Foram descritas reações anafiláticas raras graves e até fatais às penicilinas (e a amoxicilina pertence ao seu grupo). Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade às penicilinas apresentam alto risco. Em caso de reação alérgica (até mesmo na pele), é necessário cancelar o Rapiklav e prescrever o tratamento adequado. Em caso de reações anafiláticas graves, são necessárias medidas urgentes adequadas, incluindo a administração de epinefrina. Também pode ser necessário realizar oxigenoterapia, administração intravenosa de glicocorticosteroides e garantir a desobstrução das vias aéreas (incluindo intubação).
Com o tratamento em longo prazo, é possível aumentar a população de microrganismos insensíveis ao medicamento.
Em pacientes com sepse, Rapiklav pode causar o desenvolvimento de bacteriólise (reação de Jarisch-Herxheimer).
São conhecidos casos de colite pseudomembranosa com o uso de antimicrobianos. Sua gravidade pode variar de leve a grave, com risco de vida. Isso deve ser levado em consideração em pacientes que desenvolvem diarreia durante ou após o tratamento. Em caso de diarreia prolongada e grave durante o tratamento com Rapiklav, o tratamento deve ser interrompido e o paciente examinado. Não tome medicamentos que inibam o peristaltismo intestinal.
Em pacientes com diurese reduzida, raramente ocorre cristalúria com o uso de amoxicilina. E embora isso ocorra principalmente com a terapia parenteral, ainda é recomendável tomar amoxicilina em altas doses para consumir uma quantidade suficiente de líquidos e manter uma diurese adequada. Isso ajudará a reduzir o risco de formação de cristais de amoxicilina.
Se for mostrado ao paciente o uso simultâneo de anticoagulantes indiretos, é necessário monitorar cuidadosamente o tempo de protrombina ou a relação normalizada internacional. Pode ser necessário ajustar a dose de anticoagulantes indiretos.
Durante o tratamento com Rapiklav, é possível obter resultados falso-positivos do teste de Coombs, bem como um teste para determinação da glicose na urina quando se utiliza a solução de Felling ou o reagente de Benedict. Para determinar o nível de glicose na urina, vale a pena usar o método do oxidante da glicose.
Durante o período de terapia, não se deve esquecer a probabilidade de superinfecção (geralmente causada por fungos do gênero Candida e bactérias do gênero Pseudomonas) - é necessária a suspensão do antibiótico e / ou tratamento adequado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Dado o risco de desenvolver efeitos colaterais do sistema nervoso central, recomenda-se ter cuidado durante o tratamento ao dirigir e realizar trabalhos potencialmente perigosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Rapiklav não é recomendado para ser prescrito durante a gravidez, exceto em casos de necessidade urgente, quando os benefícios da terapia superam os riscos potenciais.
Durante a lactação, o medicamento pode ser usado. Nenhum efeito adverso foi observado em bebês, com exceção de casos raros de candidíase da mucosa oral, diarreia e sensibilização. Se eles se desenvolverem, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Rapiklav é contra-indicado em crianças com menos de 12 anos de idade (ou com peso <40 kg).
Com função renal prejudicada
Rapiklav deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal crônica.
Os comprimidos de 875 + 125 mg são contra-indicados em pacientes com CC <30 ml / min.
Por violações da função hepática
Rapiklav deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática grave, monitorando regularmente a função hepática. Não existem dados suficientes para ajustar a dose nestes pacientes.
Uso em idosos
Para pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose de Rapiklav. No caso de insuficiência renal concomitante, a dose é alterada da mesma forma que para pacientes adultos com insuficiência renal.
Interações medicamentosas
O ácido ascórbico aumenta a absorção dos ingredientes ativos do Rapiklav, retarda e reduz sua absorção com laxantes, antiácidos, aminoglicosídeos, glucosamina.
Um efeito sinérgico é observado com o uso combinado de antibióticos bactericidas (incluindo cicloserina, rifampicina, vancomicina, cefalosporinas, aminoglicosídeos).
O efeito antagonista é observado com o uso combinado de drogas bacteriostáticas (incluindo tetraciclinas, sulfonamidas, lincosamidas, macrolídeos, cloranfenicol).
Rapiklav potencializa o efeito dos anticoagulantes indiretos (uma vez que, ao suprimir a microflora intestinal, o medicamento reduz a síntese de vitamina K e o índice de protrombina). Se for necessário usar esta combinação, os indicadores de coagulação sanguínea devem ser monitorados.
Rapiklav reduz o efeito do etinilestradiol, dos contraceptivos orais, bem como dos fármacos, no processo de metabolismo do qual o ácido para-aminobenzóico é formado.
Os seguintes medicamentos aumentam a concentração de amoxicilina: antiinflamatórios não esteróides, diuréticos, fenilbutazona, alopurinol e outros medicamentos que bloqueiam a secreção tubular.
Com o uso simultâneo de alopurinol, o risco de reações alérgicas cutâneas aumenta.
Rapiclav não é recomendado para uso em combinação com probenecida.
O medicamento pode aumentar a toxicidade do metotrexato.
Análogos
Os análogos de Rapiklav são Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicilina + ácido clavulânico, Amoxiclav Kviktab, Amoxicilina + ácido clavulânico-Frasco, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoclav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local seco e escuro, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Rapiklava
As críticas sobre Rapiklava são, em sua maioria, positivas. Os pacientes notam a alta eficácia do antibiótico, sua ação rápida, boa tolerância e custo relativamente baixo.
Preço do Rapiklav nas farmácias
Preços aproximados para Rapiklav: comprimidos 250 + 125 mg (15 unidades por embalagem) - 303 rublos, comprimidos 500 + 125 mg (15 unidades por embalagem) - 283-335 rublos. O custo dos comprimidos de 875 + 125 mg é atualmente desconhecido.
Rapiklav: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Rapiklav 500 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película 15 unid. 287 r Comprar |
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Comprimidos Rapiklav p.p. 500mg + 125mg 15 pcs. RUB 300 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
