Nimesulida-MBF - Instruções De Uso, Análises, Preço Dos Grânulos, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Nimesulida-MBF

Nimesulida-MBF: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Nimesulid-MBF

Código ATX: M01AX17

Ingrediente ativo: nimesulida (nimesulida)

Produtor: JSC "Marbiopharm" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 09.10.2019

Preços nas farmácias: a partir de 58 rublos.

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A nimesulida-MBF é um antiinflamatório não esteroidal (AINE), com efeito antipirético, analgésico e antiplaquetário.

Forma de liberação e composição

O fármaco é produzido na forma de grânulos para o preparo de uma suspensão para administração oral: grânulos redondos e irregulares de cor amarelo profundo a amarelo pálido com inclusões amarelas, com cheiro de laranja; a presença de um pó de amarelo a amarelo pálido com inclusões amarelas é possível (2 g cada em um pacote selável por calor feito de um material de embalagem combinado; em uma caixa de papelão 5, 10, 20 ou 30 pacotes e instruções para o uso de Nimesulida-MBF).

2 g do medicamento (conteúdo de 1 pacote) inclui:

• substância ativa: nimesulida - 0,1 g (substância 100%);
• componentes adicionais: hidroxiestearato de macrogol gliceril, sacarose (açúcar), maltodextrina, ácido cítrico, sabor de laranja.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A nimesulida-MBF é um AINE com efeito antiinflamatório, antipirético, analgésico e antiplaquetário. Em contraste com outros AINEs, inibe seletivamente a ciclooxigenase-2 (COX-2), bloqueia a produção de prostaglandina no foco da inflamação. Demonstra um efeito supressor menos pronunciado na COX-1, menos frequentemente leva ao aparecimento de efeitos indesejáveis associados à inibição da produção de prostaglandinas em tecidos saudáveis.

Farmacocinética

Após a administração oral de Nimesulida-MBF, é observada uma elevada absorção da substância ativa. A ingestão de alimentos reduz a taxa de absorção, mas não afeta sua extensão. O período para atingir a concentração máxima (T _Cmax) é de 1,5-2,5 horas. A maior parte da droga (95%) se liga às proteínas plasmáticas, e apenas 2% - aos eritrócitos, e 1% - às lipoproteínas e alfa1-glicoproteínas ácidas … O grau de ligação é independente das alterações da dose. A concentração máxima (C _max) é 3,5-6,5 mg / l, o volume de distribuição (V _p) - 0,19–0,35 l / kg. O agente penetra facilmente nos tecidos dos órgãos genitais femininos, nos quais, após uma única dose, seu conteúdo é de aproximadamente 40% do nível plasmático. Acumula-se bem no líquido sinovial (43%) e no ambiente ácido do foco de inflamação (40%), passa facilmente pelas barreiras histohematogênicas.

O processo de transformação metabólica ocorre no fígado com a participação das monooxigenases teciduais. O principal metabólito da nimesulida é a 4-hidroxinimesulida (25%), que tem uma atividade farmacológica semelhante, no entanto, como resultado de uma diminuição no tamanho das moléculas, pode se difundir rapidamente ao longo do canal hidrofóbico da COX-2 para o sítio de ligação ativo do grupo metil. A 4-hidroxinimesulida é um composto solúvel em água para a excreção do qual a glutationa e o desenvolvimento de reações de conjugação do metabolismo da fase II (glucuronidação, sulfatação e outras) não são necessários.

A meia-vida (T _1/2) da substância ativa é de 1,56-4,95 horas, e seu metabólito principal é de 2,89-4,78 horas. A 4-hidroxinimesulida é excretada na bile (35%) e nos rins (65%), e sofre recirculação entero-hepática.

Indicações de uso

A nimesulida-MBF é recomendada para o tratamento sintomático, redução do processo inflamatório e dor no momento do uso para as seguintes doenças / condições:

• osteoartrite (osteoartrite), acompanhada por síndrome da dor (terapia sintomática);
• dor aguda, incluindo dor no sistema músculo-esquelético, incluindo hematomas, luxações articulares, entorses; dor lombar e nas costas, bursite, tendinite; dor de dente;
• algomenorréia primária.

A nimesulida-MBF é recomendada para terapia como medicamento de segunda linha.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência cardíaca grave;
• disfunção grave da coagulação do sangue;
• insuficiência hepática ou qualquer doença hepática ativa;
• insuficiência renal grave, com clearance de creatinina (CC) <30 ml / min, com diagnóstico de hipercalemia;
• uma história de sangramento cerebrovascular ou outros distúrbios hemorrágicos;
• suspeita de patologia cirúrgica aguda;
• síndrome febril no contexto de resfriados e infecções virais respiratórias agudas (ARVI);
• fase ativa de úlcera gástrica ou úlcera duodenal; defeitos erosivos e ulcerativos do trato gastrointestinal (GIT); uma história de sangramento gastrointestinal ou perfuração;
• doença inflamatória intestinal crônica (colite ulcerosa, doença de Crohn) durante uma exacerbação;
• história de reações hepatotóxicas ao uso de nimesulida;
• terapia de combinação com outros medicamentos com potencial hepatotoxicidade (incluindo outros AINEs);
• combinação total ou parcial de polipose recorrente rinossinusite, asma brônquica com intolerância ao ácido acetilsalicílico ou quaisquer outros AINEs (incluindo informações na anamnese);
• rinite, urticária, broncoespasmo ou outras reações hiperérgicas (fortemente pronunciadas) na história devido ao uso de ácido acetilsalicílico ou AINEs, incluindo nimesulida;
• o período após a operação de cirurgia de revascularização do miocárdio;
• alcoolismo, dependência de drogas;
• deficiência de lactase, absorção prejudicada de glicose-galactose, intolerância hereditária à lactose;
• síndrome de má absorção de glicose-galactose e deficiência de sacarase-isomaltase, intolerância hereditária à frutose;
• gravidez e lactação;
• idade até 12 anos;
• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes que constituem o medicamento.

Parente (é necessário tomar uma suspensão preparada a partir de grânulos de Nimesulida-MBF com cautela):

• doença isquêmica do coração (CHD); insuficiência cardíaca compensada; doenças cerebrovasculares;
• lesões arteriais periféricas;
• hipertensão arterial;
• diátese hemorrágica;
• dano renal funcional (com CC 30-60 ml / min);
• diabetes;
• dislipidemia / hiperlipidemia;
• fumar;
• uma história de infecção por Helicobacter pylori;
• história de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal;
• doenças somáticas graves;
• terapia anterior de longo prazo com AINEs;
• idade avançada;
• uso combinado com os seguintes medicamentos (devido ao agravamento da ameaça de ulceração ou sangramento): agentes antiplaquetários (clopidogrel, ácido acetilsalicílico), anticoagulantes (varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) (paroxetina, fluoxetina, glicocorticosteroides)) (prednisona).

Nimesulida-MBF, instruções de uso: método e dosagem

A suspensão preparada a partir de grânulos de Nimesulida-MBF é administrada por via oral.

O medicamento na quantidade de 2 g (conteúdo de 1 saqueta) deve ser diluído em 100 ml de água à temperatura ambiente, para formar uma suspensão de branco com uma tonalidade cinza-amarelada. A solução resultante não pode ser armazenada.

Recomenda-se que adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade tomem uma suspensão preparada a partir de 2 g de granulado (1 saqueta) 2 vezes ao dia após as refeições. A dose máxima diária é de 0,2 g de nimesulida, o que equivale ao conteúdo de 2 pacotes. O curso máximo de tratamento é de 15 dias.

Para reduzir o risco de efeitos colaterais, recomenda-se o uso da menor dose eficaz de Nimesulida-MBF pelo menor período possível.

Efeitos colaterais

• sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar; extremamente raro - broncoespasmo, exacerbação de asma brônquica;
• sistema cardiovascular: infrequentemente - aumento da pressão arterial (PA); raramente - sensação de palpitações, rubor na pele do rosto, instabilidade da pressão arterial, taquicardia;
• sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade; extremamente raro - reações anafilactóides;
• sangue e sistema linfático: raramente - hemorragias, anemia, eosinofilia; extremamente raro - púrpura trombocitopênica, pancitopenia, trombocitopenia;
• sistema nervoso: infrequentemente - tontura; extremamente raramente - sonolência, dor de cabeça, encefalopatia (síndrome de Reye);
• órgão da visão: raramente - visão turva; extremamente raramente - deficiência visual (tomar Nimesulida-MBF deve ser interrompido imediatamente e um exame oftalmológico deve ser prescrito);
• órgão de audição e distúrbios labirínticos: extremamente raro - vertigem;
• transtornos mentais: raramente - pesadelos, medo, nervosismo;
• metabolismo de água e eletrólito: raramente - hipercalemia;
• pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - erupção cutânea, coceira, aumento da sudorese; raramente - dermatite, eritema; extremamente raramente - edema facial, urticária, polimorfismo do eritema, angioedema, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson;
• rins e aparelho urinário: raramente - hematúria, disúria, retenção urinária; extremamente raro - oligúria, insuficiência renal, nefrite intersticial;
• fígado e vias biliares: frequentemente - atividade aumentada das enzimas hepáticas; extremamente raro - colestase, icterícia, hepatite fulminante (fulminante), inclusive com resultado fatal;
• Tratado gastrointestinal: muitas vezes - náusea, diarreia, vômito; infrequentemente - flatulência, obstipação, gastrite, úlceras e / ou perfuração do estômago ou duodeno 12, sangramento gastrointestinal (neste caso, a terapia deve ser interrompida com urgência); extremamente raro - estomatite, dispepsia, dor abdominal, fezes alcatroadas;
• outros: infrequentemente - edema periférico; raramente - astenia, mal-estar; extremamente raro - hipotermia.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de Nimesulida-MBF podem incluir: sonolência, apatia, náuseas, vômitos, dor na região epigástrica. Esses efeitos são geralmente reversíveis com tratamento sintomático e de suporte. Também é possível aumentar a pressão arterial, desenvolver sangramento gastrointestinal, insuficiência renal aguda, depressão respiratória, coma, reações anafilactóides.

O antídoto específico é desconhecido. Quando aparecem sinais de intoxicação por nimesulida, é prescrita terapia sintomática e de suporte. Se uma sobredosagem ocorreu nas últimas 4 horas, induza o vômito e / ou use carvão ativado (para um adulto - 60–100 g) e / ou um laxante osmótico. Devido à ligação significativa do fármaco às proteínas plasmáticas, a hemodiálise, a hemoperfusão, a diurese forçada e a alcalinização da urina são ineficazes. É necessário monitorar o estado da função renal e hepática do paciente.

Instruções Especiais

Existem notificações isoladas de episódios extremamente raros de reações hepáticas graves, incluindo fatais, devido ao uso de medicamentos contendo nimesulida. Se tiver sintomas semelhantes a sinais de lesão hepática, como coceira, anorexia, amarelecimento da pele, dor abdominal, náuseas, vômitos, urina escura, aumento da atividade das transaminases hepáticas, é necessário interromper urgentemente o tratamento com o medicamento e consultar um médico. Para pacientes neste grupo de risco, o uso repetido de Nimesulida-MBF é contra-indicado.

Com uma ingestão de curto prazo de Nimesulida-MBF, as reações do fígado observadas na maioria dos casos foram reversíveis.

Durante a terapia, você deve evitar o uso de outros analgésicos, incluindo AINEs (incluindo inibidores seletivos da COX-2).

A nimesulida-MBF deve ser usada com extrema cautela se houver história de lesões gastrointestinais (colite ulcerosa, doença de Crohn), devido ao aumento da probabilidade de exacerbação dessas doenças.

A ameaça de hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica / perfuração do estômago ou úlcera duodenal é agravada em doentes com história de ulceração gastrointestinal, bem como em idosos com doses crescentes de AINEs. Como consequência, o curso do tratamento deve ser iniciado com a dose mais baixa possível. Esses pacientes, assim como os pacientes que recebem ácido acetilsalicílico em baixas doses, ou outros medicamentos que aumentam o risco de desenvolver distúrbios gastrointestinais, são aconselhados a usar adicionalmente agentes gastroprotetores (bloqueadores da bomba de prótons, misoprostol).

Pacientes com histórico de lesões gastrointestinais e pacientes idosos devem informar o médico sobre quaisquer novos sintomas no trato digestivo e, principalmente, sobre fenômenos que possam indicar possível sangramento gastrointestinal.

Se ocorrerem os primeiros sinais de lesão das membranas mucosas, erupção cutânea ou outra reação alérgica, a terapia com medicamentos deve ser interrompida imediatamente.

Como a nimesulida-MBF pode causar retenção de líquidos, recomenda-se tomá-la com extrema cautela na presença de hipertensão arterial com insuficiência renal e / ou cardíaca.

Se aparecerem sinais de resfriado ou ARVI durante o tratamento com o medicamento, ele deve ser interrompido.

A nimesulida é capaz de afetar a função plaquetária, por isso é necessário usar o medicamento com cautela em pacientes com diátese hemorrágica, mas deve-se lembrar que o medicamento não pode substituir o efeito preventivo do ácido acetilsalicílico nas doenças cardíacas.

Nimesulida-MBF contém sacarose (0,15–0,18 unidades de pão por 100 mg), isso deve ser levado em consideração por pacientes com diabetes mellitus e pessoas que aderem a uma dieta de baixa caloria.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de terapia, recomenda-se ter cuidado ao dirigir um carro e outros mecanismos complexos, bem como no processo de realização de outros tipos de trabalho que requeiram maior atenção e velocidade de reações.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, tomar Nimesulida-MBF é contra-indicado.

Foi estabelecido que o uso de nimesulida pode afetar adversamente a fertilidade feminina, portanto, mulheres que planejam engravidar não devem ser tratadas com o medicamento.

Durante o período de terapia, é necessário interromper a amamentação.

Uso infantil

A nimesulida-MBF só pode ser usada para tratar pessoas com mais de 12 anos.

Com função renal prejudicada

Na presença de insuficiência renal grave (CC <30 ml / min), o tratamento medicamentoso é contra-indicado.

Pacientes com insuficiência renal de gravidade leve / moderada (CC de 30 a 60 ml / min) não precisam ajustar a dose de Nimesulida-MBF.

Por violações da função hepática

Na presença de insuficiência hepática ou qualquer doença hepática ativa, o tratamento medicamentoso é contra-indicado.

Uso em idosos

No tratamento de pacientes idosos, o médico assistente pode ajustar a dose diária, levando em consideração a possibilidade de interação da nimesulida com outros medicamentos recebidos.

Os idosos apresentam risco aumentado de reações adversas aos AINEs, incluindo a ocorrência de sangramento gastrointestinal com risco de vida e perfuração, bem como comprometimento das funções hepática, renal e cardíaca. Ao usar Nimesulida-MBF nesta categoria de pacientes, é necessário monitoramento clínico.

Interações medicamentosas

• anticoagulantes (varfarina): o efeito dessas drogas é potencializado sob a influência de AINEs; devido ao aumento da ameaça de sangramento; essa combinação não é recomendada e é contra-indicada em distúrbios de coagulação graves; se necessário, o uso combinado desses fundos requer monitoramento cuidadoso dos indicadores de coagulação do sangue;
• GCS: o risco de desenvolver úlceras gastrointestinais ou sangramento é agravado;
• SSRIs, agentes antiplaquetários: aumenta o risco de sangramento no trato digestivo;
• diuréticos (furosemida): o efeito dessas drogas diminui; a nimesulida em voluntários saudáveis reduz temporariamente a excreção de sódio sob a ação da furosemida e, em menor grau - a excreção de potássio, e também enfraquece o efeito diurético; o uso combinado com nimesulida leva a uma diminuição da área sob a curva de concentração-tempo (AUC) em cerca de 20% e a uma diminuição na excreção cumulativa de furosemida, sem causar alterações em sua depuração renal; ao combinar furosemida e nimesulida, é necessário cuidado em pacientes com insuficiência renal / cardíaca;
• medicamentos anti-hipertensivos: o efeito desses medicamentos é enfraquecido;
• antagonistas do receptor da angiotensina-II, inibidores da enzima de conversão da angiotensina: em caso de insuficiência renal leve / moderada (CC 30-80 ml / min) no contexto de uma combinação dessas drogas com AINEs e outras drogas que inibem o sistema COX, deterioração adicional da função renal e aparecimento de doenças agudas insuficiência renal, predominantemente reversível; o tratamento combinado deve ser realizado com extrema cautela, especialmente em idosos; após o início da ingestão simultânea dos pacientes, é necessário o consumo de uma quantidade suficiente de líquido, bem como para garantir a monitoração da função renal;
• mifepristona: é teoricamente possível enfraquecer o efeito da mifepristona e dos análogos da prostaglandina como resultado da ação antiprostaglandina dos AINEs (incluindo o ácido acetilsalicílico); de acordo com os dados limitados disponíveis, o uso de AINEs no dia de tomar um análogo da prostaglandina não mostra um efeito negativo sobre o efeito deste último ou do mifepristone na contratilidade uterina e dilatação cervical, e não reduz o efeito clínico do aborto medicamentoso;
• substratos da isoenzima CYP2C9: a concentração desses agentes no plasma aumenta;
• preparações de lítio: diminui a depuração do lítio, o que leva a um aumento no seu nível plasmático e toxicidade; o monitoramento do conteúdo de lítio no plasma sanguíneo é necessário;
• metotrexato: é possível um aumento da concentração plasmática desta substância e, consequentemente, um aumento dos seus efeitos tóxicos no caso de tomar nimesulida menos de 24 horas antes ou menos de 24 horas depois de usar metotrexato;
• glibenclamida, digoxina, teofilina, cimetidina, hidróxidos de alumínio e magnésio: não há interações clinicamente significativas;
• ciclosporinas: sua nefrotoxicidade pode aumentar devido ao efeito dos inibidores da síntese de prostaglandinas (incluindo nimesulida) nas prostaglandinas renais.

Análogos

Análogos de Nimesulide-MBF são Aponil, Nise, Nysulid, Ameolin, Nemulex, Nimesan, Prolid, Nimesil, Nimesulid, Nimulid, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da umidade e fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Nimesulida-MBF

De acordo com análises do Nimesulida-MBF encontradas em sites médicos, é um remédio eficaz e relativamente barato que alivia dores agudas nas articulações, parte inferior das costas, costas, com luxações e hematomas, menstruação dolorosa. Além disso, os pacientes observam que a droga ajuda a lidar com a inflamação e alivia a febre alta.

As desvantagens do Nimesulida-MBF incluem um grande número de contra-indicações e o desenvolvimento de efeitos colaterais.

Preço da Nimesulida-MBF em farmácias

O preço da Nimesulida-MBF, granulado para a preparação de uma suspensão para administração oral, em embalagens de 2 g, pode ser: 70 rublos. - para 5 unidades. e 280 rublos. - para 30 unidades. embalado.

Nimesulida-MBF: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Grânulos de Nimesulida-MBF 100 mg para preparação de suspensão oral 2 g 5 pcs. RUB 58 Comprar

Nimesulide-mbf gran. para Prigot. suspensão para ext. recepção 100 mg pacote 2 g 5 unid. 116 RUB Comprar

Grânulos de nimesulida-MBF 100 mg para preparação de suspensão para administração oral 2 g 30 pcs. 195 RUB Comprar

Nimesulide-mbf gran. para Prigot. suspensão para ext. tomar pacote de 100 mg. 2g 30 pcs. 548 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!