Losartan
Losartan: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Losartan
Código ATX: C09CA01
Ingrediente ativo: losartan (losartan)
Fabricante: Fábrica Farmacêutica Teva Private Co. Ltd. (Israel)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13
Preços nas farmácias: a partir de 37 rublos.
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Losartan é um medicamento com efeito anti-hipertensivo.
Forma de liberação e composição
Losartan é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, uma ligeira rugosidade superficial é permitida; no intervalo - branco com um tom amarelado ou branco; 12,5 e 25 mg - branco com uma coloração acinzentada ou branco, 50 mg - rosa, 100 mg - amarelo (em blisters de 10 pcs., 3 blisters em uma caixa de papelão; em blisters de 15 pcs., 2, 4, 6 blisters em uma caixa de papelão; em blisters de 10, 30 pcs., 1-6, 10 packs em uma caixa de papelão; em um blister de 20 pcs., 1, 3 packs em uma caixa de papelão; em embalagens blister de 7 unidades, 1-4 embalagens em uma caixa de papelão; em latas (potes) de 10, 20, 30,40, 50, 60, 100 unidades, 1 lata em uma caixa de papelão).
A composição de 1 comprimido inclui:
- Ingrediente ativo: losartan de potássio - 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ou 100 mg;
- Excipientes (comprimidos de 12,5 / 25/50/100 mg, respectivamente): lactose monohidratada (açúcar do leite) - 114,63 / 149,5 / 270,6 / 115 mg, celulose microcristalina - 5,72 / 12,24 / 26,6 / 40 mg, croscarmelose sódica (primelose) - 4,29 / 9,18 / 15,2 / 11,2 mg, dióxido de silício coloidal (aerosil) - 1,43 / 2,04 / 3,8 / 2 mg, povidona (polivinilpirrolidona de baixo peso molecular) - 0/0/0/9 mg, estearato de magnésio - 1,43 / 2,04 / 3,8 / 2,8 mg.
Composição da casca:
- 12,5 e 25 mg (respectivamente): Opadry II branco (álcool polivinílico (E1203) - 40%, dióxido de titânio (E171) - 25%, polietilenoglicol (macrogol) (E1521) - 20,2%, talco (E553b) - 14,8%) - 2,983 / 3,975 mg, emulsão de simeticona 30% (água - 50-69,5%, polidimetilsiloxano - 25,5-33%, triestearato de polietilenoglicol sorbitano - 3-7%, metilcelulose - 1-5%, gel de sílica - 1-5%) - 0,017 / 0,025 mg;
- 50 mg: Opadry II rosa (álcool polivinílico (E1203) - 40%, dióxido de titânio (E171) - 24,18%, talco (E553b) - 14,8%, polietilenoglicol (macrogol) (E1521) - 20,2%, corante vermelho carmim (E120) - 0,54%, verniz de alumínio com base em corante vermelho encantador (E129) - 0,08%, verniz de alumínio com base em corante amarelo-sol (E110) - 0,15%, verniz de alumínio com base em corante amarelo de quinolina (E104) - 0,05%) - 9,923 mg, emulsão de simeticona 30% (água - 50-69,5%, triestearato de polietilenoglicol sorbitano - 3-7%, polidimetilsiloxano - 25,5-33%, metilcelulose - 1 -5%, sílica gel - 1-5%) - 0,077 mg;
- 100 mg: (hipromelose - 4,8 mg, talco - 1,6 mg, dióxido de titânio - 0,826 mg, polietilenoglicol 4000 (macrogol 4000) - 0,72 mg, óxido de ferro amarelo (óxido de ferro) - 0,054 mg) ou (seco uma mistura para um revestimento de filme contendo: hipromelose - 60%, talco - 20%, dióxido de titânio - 10,33%, macrogol 4000 (polietilenoglicol 4000) - 9%, óxido de ferro amarelo (óxido de ferro) - 0,67%) - 8 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Losartan é um antagonista específico do receptor da angiotensina II (subtipo AT 1), destinado à administração interna. Esta substância não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase II), que é um catalisador da reação de obtenção da angiotensina II a partir da angiotensina I.
A angiotensina II interage seletivamente com os receptores AT 1 em muitos tecidos (tecido muscular liso vascular, tecido renal, coração e glândula adrenal), desempenhando importantes funções biológicas, incluindo vasoconstrição, liberação de aldosterona, etc. A angiotensina II também estimula o processo de proliferação de células musculares lisas. Losartan e E 3174 in vitro e in vivo (metabólito farmacologicamente ativo de Losartan) bloqueiam o efeito fisiológico da angiotensina II, independentemente da via ou fonte de síntese. Losartan interage seletivamente com AT 1-receptores e não se liga a receptores de outros hormônios ou canais iônicos, que desempenham um papel importante na regulação das funções do sistema cardiovascular. Losartan não suprime a enzima de conversão da angiotensina (quininase II) e não previne a destruição da bradicinina, portanto, os efeitos colaterais indiretamente causados pela interação com a bradicinina são bastante raros.
No caso do uso de losartana, não há feedback negativo com a secreção de renina, o que leva a um aumento de sua atividade no plasma sanguíneo. Um aumento na atividade da renina causa um aumento no conteúdo de angiotensina II, mas ao mesmo tempo, tanto a atividade anti-hipertensiva quanto uma diminuição na concentração de aldosterona no plasma sanguíneo permanecem, o que indica a eficácia do bloqueio dos receptores da angiotensina II. Losartan e seu metabólito ativo têm uma afinidade maior para os receptores da angiotensina I do que para os receptores da angiotensina II. A atividade do losartan é 10–40 vezes menor que a de seu metabólito ativo.
Uma única administração oral do medicamento causa um efeito anti-hipertensivo (diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica), que atinge o máximo após 6 horas e, a seguir, diminui gradualmente ao longo de 24 horas.
O efeito anti-hipertensivo máximo é observado após 3-6 semanas.
Na hipertensão arterial e na ausência de diabetes mellitus, o uso do medicamento em pacientes com proteinúria (acima de 2 g / dia) reduz significativamente a proteinúria, a excreção de imunoglobulina G e a albumina.
Losartan estabiliza o conteúdo de ureia no plasma sanguíneo, não afeta os reflexos autonômicos e o conteúdo de noradrenalina no plasma.
Em pacientes com hipertensão arterial, a dose diária de Losartan na quantidade de 150 mg não altera a concentração de colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade e triglicerídeos no soro sanguíneo. Tomar uma dose semelhante da droga com o estômago vazio não afeta os níveis de glicose no sangue.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, o losartan é bem absorvido pelo trato gastrointestinal e metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado por meio da carboxilação com a participação da isoenzima CYP2C9, resultando na formação de um metabólito ativo.
A biodisponibilidade do Losartan é de cerca de 33%. A concentração máxima da substância ativa e do seu metabolito ativo no soro sanguíneo é atingida, respetivamente, 1 e 3-4 horas após a ingestão. A biodisponibilidade do losartan é independente da ingestão de alimentos.
Mais de 99% do losartan e seu metabólito ativo se ligam às proteínas plasmáticas (principalmente albumina). O volume de distribuição é de 34 litros. No decorrer dos estudos em ratos, foi demonstrado que o losartan dificilmente atravessa a barreira hematoencefálica.
Aproximadamente 14% do losartan administrado por via intravenosa ou por via oral é convertido em um metabólito ativo. Metabólitos inativos também são formados, incluindo um metabólito menor, N-2-tetrazol glucuronídeo, e dois metabólitos principais, que são formados após a hidroxilação da cadeia lateral de butila.
A depuração plasmática do losartan é de 600 ml / min, seu metabólito ativo é de 50 ml / min. A depuração renal do losartan é de 74 ml / min, seu metabólito ativo é de 26 ml / min. Quando tomado por via oral, cerca de 4% da dose é excretada inalterada pelos rins, e 6% - na forma de um metabólito ativo. Para o losartan e seu metabólito ativo, a farmacocinética linear é característica quando administrada por via oral até 200 mg de losartan. A meia-vida do losartan é de 1,5–2 horas, seu metabólito principal é de 6–9 horas. Com uma dose diária do medicamento 100 mg, o losartan e seu metabólito ativo não se acumulam no plasma sanguíneo.
Losartan e metabólitos são excretados pelos rins e pelos intestinos com a bile.
Com uma depuração da creatinina acima de 10 ml / min, o conteúdo plasmático de losartan não difere daquele de pacientes com função renal normal.
Losartan e seu metabólito ativo não são removidos do corpo por hemodiálise.
Em pacientes em hemodiálise, a AUC (área sob a curva de concentração-tempo) é 2 vezes maior do que em pacientes com função renal normal.
Na cirrose hepática alcoólica de gravidade moderada e leve, o conteúdo de losartan e seu metabólito ativo excede o de voluntários saudáveis do sexo masculino em 5 e 1,7 vezes, respectivamente.
Em homens idosos com hipertensão arterial, as concentrações plasmáticas de losartana e seu metabólito ativo não diferem dos valores desses parâmetros em homens jovens com diagnóstico semelhante. Em mulheres que sofrem de hipertensão arterial, as concentrações plasmáticas de losartan são duas vezes mais altas do que nos homens que sofrem desta doença. O conteúdo do metabólito ativo em mulheres e homens é diferente. Esta diferença farmacocinética não é clinicamente significativa.
Indicações de uso
- Hipertensão arterial;
- Proteção dos rins na diabetes mellitus tipo 2 com proteinúria (o efeito é manifestado por um abrandamento na progressão da insuficiência renal, nomeadamente, uma diminuição na incidência de hipercreatininemia, proteinúria, insuficiência renal crónica em fase terminal (requerendo transplante renal ou hemodiálise), taxas de mortalidade);
- Redução do risco de morbidade e mortalidade cardiovascular associadas à hipertensão arterial e hipertrofia ventricular esquerda (o efeito é manifestado por uma diminuição na incidência cumulativa de acidente vascular cerebral, mortalidade cardiovascular e enfarte do miocárdio);
- Insuficiência cardíaca crônica em caso de ineficácia do tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
Contra-indicações
Absoluto:
- Insuficiência hepática grave (devido à falta de experiência com o uso);
- Hipercalemia refratária;
- Desidratação;
- Deficiência de lactase, intolerância à lactose e síndrome de má absorção de glicose-galactose;
- Uso simultâneo com aliscireno em pacientes com diabetes mellitus e / ou com comprometimento funcional dos rins (em uma taxa de filtração glomerular de menos de 60 ml por minuto);
- Gravidez e lactação;
- Idade abaixo de 18 anos;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Relativo (doenças / condições em que o Losartan deve ser usado com cautela):
- Insuficiência renal;
- Violações de equilíbrio de água e eletrólito;
- Insuficiência hepática (menos de 9 pontos de acordo com Child-Pugh);
- Isquemia cardíaca;
- Hipotensão arterial;
- Diminuição do volume de sangue circulante;
- Hipercalemia;
- Estenose de uma artéria de um único rim ou estenose bilateral das artérias renais;
- Condições após o transplante renal;
- Estenose mitral e aórtica;
- Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
- Insuficiência cardíaca grave (classe funcional IV da NYHA), história de angioedema;
- Insuficiência cardíaca acompanhada por arritmias com risco de vida;
- Insuficiência cardíaca acompanhada por insuficiência renal grave;
- Aldosteronismo primário;
- Doenças cerebrovasculares.
Instruções para o uso de Losartan: método e dosagem
Losartan é tomado por via oral, independentemente da hora das refeições.
O medicamento pode ser usado em monoterapia ou simultaneamente com outros anti-hipertensivos.
Se não houver outras prescrições, a dose diária é administrada em 1 recepção.
Na maioria dos casos de hipertensão arterial, a dose diária padrão inicial e de manutenção é de 50 mg. Como regra, o efeito anti-hipertensivo máximo é alcançado após 3-6 semanas desde o início da terapia. Em alguns pacientes, para obter um efeito maior, é possível aumentar a dose até um máximo de 100 mg por dia.
Com um volume reduzido de sangue circulante (por exemplo, ao tomar grandes doses de diuréticos), o losartan é iniciado com uma dose de 25 mg por dia.
Não há necessidade de seleção individual da dose inicial em pacientes idosos e com insuficiência renal, incluindo aqueles em diálise.
Na insuficiência hepática (menos de 9 pontos na escala de Child-Pugh) durante o procedimento de hemodiálise, assim como em pacientes com mais de 75 anos, recomenda-se que o medicamento seja prescrito em uma dose diária inicial menor de 25 mg.
A dose inicial diária padrão de Losartan para reduzir o risco de morbidade e mortalidade cardiovascular associada em pacientes com hipertrofia ventricular esquerda e hipertensão arterial é de 50 mg. No futuro, recomenda-se aumentar a dose do medicamento em 2 vezes (em 1 ou 2 doses, dependendo do grau de redução da pressão arterial) ou a adição de hidroclorotiazida.
A dose diária inicial padrão de Losartan para proteção renal em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com proteinúria é de 50 mg. No futuro, dependendo do grau de redução da pressão arterial, recomenda-se aumentar a dose do medicamento em 2 vezes. Losartan pode ser usado concomitantemente com outros medicamentos anti-hipertensivos (bloqueadores alfa e beta, diuréticos, anti-hipertensivos de ação central, bloqueadores dos canais de cálcio "lentos"), insulina e outros medicamentos hipoglicêmicos (inibidores da glucosidase, glitazonas e derivados de sulfonilureia).
Na insuficiência cardíaca crônica, a dose diária inicial de Losartan é de 12,5 mg. Normalmente, a dose é titulada em intervalos semanais para a dose de manutenção usual de 50 mg uma vez por dia (dependendo da tolerância individual).
Efeitos colaterais
O losartan, via de regra, é bem tolerado, os efeitos colaterais são transitórios e leves e não requerem a descontinuação da terapia.
Ao usar a droga, podem ocorrer distúrbios de alguns sistemas corporais, manifestando-se com frequência variável (> 1% - frequentemente; <1% - raramente):
- Sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, dispepsia, diarreia, náusea; raramente - secura da mucosa oral, anorexia, flatulência, dor de dente, gastrite, constipação, disfunção hepática, hepatite, vômito;
- Sistema cardiovascular: frequentemente - palpitações, taquicardia; raramente - angina de peito, hipotensão arterial sintomática (especialmente em pacientes com desidratação intravascular, por exemplo, com insuficiência cardíaca grave ou tomando altas doses de diuréticos), hipotensão ortostática dependente da dose, bradicardia, infarto do miocárdio, arritmias, vasculite;
- Sistema nervoso central e órgãos sensoriais: muitas vezes - dor de cabeça, tontura, insônia; raramente - ansiedade, distúrbios do sono, comprometimento da memória, sonolência, neuropatia periférica, hipostesia, parestesia, tremor, depressão, ataxia, desmaios, conjuntivite, distúrbios do paladar e da visão, zumbido nos ouvidos, enxaqueca;
- Sistema urinário: raramente - infecções do trato urinário, vontade de urinar, distúrbios renais funcionais;
- Sistema respiratório: frequentemente - tosse, inchaço da mucosa nasal, bronquite, sinusite, faringite, infecções do trato respiratório superior;
- Sistema hematopoiético: raramente - anemia, eosinofilia, trombocitopenia, púrpura de Schönlein-Henoch;
- Sistema reprodutivo: raramente - impotência, diminuição da libido;
- Sistema músculo-esquelético: muitas vezes - cãibras musculares, dores nas pernas e nas costas; raramente - artrite, artralgia, dor nos joelhos e ombros, fibromialgia;
- Pele: raramente - aumento da sudorese, pele seca, eritema, equimoses, fotossensibilidade, alopecia;
- Reações alérgicas: raramente - erupção cutânea, urticária, prurido, angioedema (incluindo edema das pregas vocais e laringe, causando obstrução das vias aéreas e / ou edema dos lábios, face, língua e / ou faringe);
- Perturbações gerais: frequentemente - edema periférico, astenia, fadiga, fraqueza, dor na zona do peito;
- Outros: raramente - hemorragias nasais, exacerbação do curso da gota.
Também é possível desenvolver violações de parâmetros laboratoriais:> 1% e 0,1% e <1% - um aumento na concentração de nitrogênio residual, ureia, creatinina no soro sanguíneo; <0,01% - um aumento moderado na atividade das transaminases (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase), hiperbilirrubinemia.
Com o desenvolvimento ou agravamento desses efeitos colaterais, bem como com o desenvolvimento de sintomas atípicos, você deve consultar um médico.
Overdose
Sintomas: taquicardia, uma diminuição acentuada da pressão arterial, pode desenvolver bradicardia.
No tratamento da sobredosagem, recomenda-se a nomeação de diurese forçada e terapia sintomática. Losartan e seu metabólito ativo não são removidos da corrente sanguínea por hemodiálise.
Instruções Especiais
Em casos raros, com o uso de Losartan, desenvolvem-se distúrbios na forma de reações anafiláticas, angioedema com envolvimento da faringe e laringe, causando obstrução das vias respiratórias e / ou edema da face, lábios, língua e / ou faringe. Portanto, se houver indicação de história de angioedema, o medicamento deve ser tomado com extrema cautela.
Em pacientes com volume reduzido de sangue circulante (por exemplo, recebendo altas doses de diuréticos), pode ocorrer hipotensão arterial sintomática. A correção destas condições deve ser realizada antes da nomeação de Losartan ou o tratamento deve ser iniciado com a administração de doses mais baixas.
As violações do equilíbrio hídrico e eletrolítico são características de pacientes com insuficiência renal com ou sem diabetes mellitus tipo 2. Ao prescrever Losartan a esta categoria de doentes, deve ter-se um cuidado especial devido ao risco de desenvolvimento de hipercalemia.
Durante a terapia, é necessário monitorar regularmente o conteúdo de potássio no sangue, especialmente em pacientes idosos e com comprometimento funcional dos rins. Os suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio não devem ser tomados sem primeiro consultar o seu médico.
Se houver indicação de história de doença hepática, Losartan deve ser tomado em doses mais baixas, o que está associado a um aumento na concentração do medicamento no plasma sanguíneo.
Durante o período de terapia, é necessário monitorar regularmente a concentração de creatinina no soro sanguíneo em intervalos regulares.
Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outros trabalhos potencialmente perigosos que exijam maior concentração de atenção e reações psicomotoras rápidas, devido ao possível desenvolvimento de tonturas, especialmente em pacientes que tomaram diuréticos e mudaram para a terapia com Losartan.
Aplicação durante a gravidez e lactação
É proibido usar Losartan durante a gravidez e a lactação. Sabe-se que o uso de drogas que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona nos II ou III trimestres da gravidez pode causar defeitos de desenvolvimento ou morte do feto em desenvolvimento. Como resultado, ao diagnosticar a gravidez, o uso de Losartan deve ser interrompido imediatamente.
Não existem dados sobre a excreção do medicamento no leite materno. Se for necessário tomar Losartan durante o aleitamento, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
De acordo com as instruções, o Losartan é proibido para o tratamento de pacientes menores de 18 anos.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, o medicamento deve ser usado com cautela.
Por violações da função hepática
Na insuficiência hepática (até 9 pontos na escala de Child-Pugh), o medicamento deve ser usado com cautela.
Uso em idosos
Ao tratar pacientes idosos, não há necessidade de selecionar uma dose do medicamento.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Losartan com certos medicamentos, os seguintes efeitos podem ocorrer:
- Rifampicina, fluconazol: diminuição do nível do metabólito ativo;
- Diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, amilorida, triamtereno, eplerenona) ou drogas que aumentam o potássio (por exemplo, heparina), suplementos de potássio e sais de potássio: potássio sérico aumentado;
- Preparações de lítio: diminuição da excreção de sódio e aumento da concentração sérica de lítio (é necessário monitorar sua concentração sérica);
- Antiinflamatórios não esteróides, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2: redução do efeito anti-hipertensivo; em pacientes com comprometimento funcional dos rins recebendo tratamento com AINE, é possível deterioração adicional da função renal;
- Outros medicamentos anti-hipertensivos: um aumento na gravidade da ação anti-hipertensiva;
- Medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina): risco aumentado de hipotensão arterial;
- Medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona: aumento do risco de hipotensão arterial, hipercalemia, síncope e disfunção renal (incluindo insuficiência renal aguda); é necessário monitorar cuidadosamente a pressão arterial, o equilíbrio hídrico e eletrolítico e a função renal.
Losartan pode ser usado concomitantemente com outros medicamentos anti-hipertensivos.
O uso combinado com aliscireno para pacientes com diabetes mellitus e insuficiência renal (a uma taxa de filtração glomerular de menos de 60 ml por minuto) não é recomendado.
Análogos
Os análogos do Losartan são: Losartan Canon, Losartan Teva, Losartan Richter, Losartan Hidroclorotiazida, Angizar, Brozaar, Bloktran, Hyperzar, Cardomin, Klosart, Kozaar, Ksartan, Lozap, Lorista, Losakar, Lotar, Presartan.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Losartan
Avaliações do Losartan são predominantemente positivas, mas alguns usuários relatam o possível desenvolvimento de efeitos colaterais.
O preço do losartan nas farmácias
O preço aproximado do Losartan é: 30 comprimidos de 25 mg - de 109 a 157 rublos, 30 comprimidos de 100 mg - 315 rublos.
Losartan: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Losartan 12,5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 37 Comprar |
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Losartan 12,5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 45 Comprar |
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Losartan 12,5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 49 Comprar |
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Losartan 12,5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 69 Comprar |
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Losartan N 12,5 mg + comprimidos revestidos por película de 50 mg 30 unid. RUB 81 Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
