Grandaxin
Grandaxin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Uso na infância
- 10. Interações medicamentosas
- 11. Análogos
- 12. Termos e condições de armazenamento
- 13. Condições de dispensa em farmácias
- 14. Comentários
- 15. Preço em farmácias
Nome latino: Grandaxin
Código ATX: N05BA23
Ingrediente ativo: Tofisopam (Tofisopam)
Produtor: JSC Pharmaceutical Plant EGIS, Hungria
Descrição e atualização da foto: 2019-08-07
Preços nas farmácias: a partir de 324 rublos.
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Grandaxin é um medicamento com ação ansiolítica.
Forma de liberação e composição
Grandaxin é produzido na forma de comprimidos: branco-acinzentado ou branco, redondo, plano, chanfrado, inodoro ou quase inodoro, com a inscrição "GRANDAX" de um lado e com uma linha do outro (10 unid. Em blisters, cada um 2 ou 6 bolhas em uma caixa de papelão).
A composição de 1 comprimido inclui:
- Ingrediente ativo: tofisopam - 50 mg;
- Componentes auxiliares: ácido esteárico - 1 mg; estearato de magnésio - 1 mg; gelatina - 3,5 mg; talco - 2 mg; amido de batata - 20,5 mg; lactose mono-hidratada - 92 mg; celulose microcristalina - 10 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O tofisopam - princípio ativo do Grandaxin - é um derivado atípico das benzodiazepinas, que se caracteriza por efeito ansiolítico, praticamente não acompanhado de efeitos anticonvulsivantes, relaxantes musculares e sedativos. Pertence a reguladores psicovegetativos que eliminam várias formas de distúrbios autonômicos. O tofisopam é caracterizado por uma atividade estimulante moderada. Como não há efeito relaxante muscular, é permitido prescrever Grandaxin a pacientes com miastenia gravis e miopatia.
Devido à estrutura química atípica, o medicamento, quando tomado nas doses recomendadas, praticamente não leva ao desenvolvimento de síndrome de abstinência, bem como de dependência física e mental. Grandaxin é um ansiolítico diurno.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, o tofisopam é rápida e quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima da substância no plasma sanguíneo é atingida 2 horas após a ingestão, após o que seu nível cai monoexponencialmente. O tofisopam não é caracterizado por um efeito cumulativo e seus metabólitos não têm atividade farmacológica. O componente ativo de Grandaxin é excretado principalmente pelos rins (60-80%) na forma de conjugados com ácido glucurônico e, em menor extensão (cerca de 30%), pelos intestinos. A meia-vida é de 6 a 8 horas.
Indicações de uso
- Estados semelhantes à neurose (condições acompanhadas por distúrbios vegetativos, estresse emocional, apatia, ansiedade moderada, experiências obsessivas, diminuição da atividade) e neuroses;
- Cardialgia (como monoterapia ou concomitantemente com outras drogas);
- Depressão reativa com sintomas psicopatológicos leves;
- Transtorno de estresse pós-traumático (transtorno de adaptação mental);
- Síndrome de tensão pré-menstrual;
- Síndrome do climatério (como monoterapia ou simultaneamente com drogas hormonais);
- Miopatias, atrofia muscular neurogênica, miastenia gravis e outras patologias com sintomas neuróticos secundários nos casos em que é contra-indicado o uso de ansiolíticos com pronunciado efeito relaxante muscular;
- Síndrome de abstinência de álcool.
Contra-indicações
- Insuficiência respiratória na fase de descompensação;
- Condições que são acompanhadas por forte agitação psicomotora, depressão profunda ou agressividade;
- Síndrome de apneia do sono (história);
- Uso simultâneo com sirolimus, tacrolimus, ciclosporina;
- Deficiência congênita de lactase, intolerância à galactose, síndrome de malabsorção de glicose e galactose (Grandaxin contém lactose monohidratada);
- Primeiro trimestre de gravidez e lactação (amamentação);
- Hipersensibilidade aos componentes da droga ou de qualquer outro benzodiazepínico.
Grandaxin deve ser tomado com cuidado em pacientes com história de insuficiência respiratória aguda, síndrome do desconforto respiratório crônico descompensado, epilepsia, glaucoma de ângulo fechado, lesões cerebrais orgânicas (por exemplo, aterosclerose).
Instruções de uso de Grandaxin: método e dosagem
O regime de dosagem é definido individualmente, levando em consideração a forma clínica da doença, o estado do paciente e a sensibilidade individual à ação do medicamento.
Para adultos, Grandaxin é prescrito 1-3 vezes ao dia, 1-2 comprimidos (50-100 mg). A dose diária máxima é de 300 mg. Com o uso irregular da droga, você pode tomar 1-2 comprimidos.
Em pacientes com insuficiência renal e idosos, a dose diária de Grandaxin deve ser reduzida em cerca de 2 vezes.
Efeitos colaterais
Durante a terapia com Grandaxin, é possível o desenvolvimento de distúrbios de alguns sistemas do corpo:
- Sistema digestivo: boca seca, náuseas, constipação, diminuição do apetite, flatulência; em alguns casos - icterícia colestática;
- Sistema nervoso central: confusão, insônia, cefaléia, agitação psicomotora, aumento da irritabilidade, ataques convulsivos em pacientes com epilepsia;
- Sistema respiratório: depressão respiratória;
- Sistema musculoesquelético: dores musculares, tensão muscular;
- Reações alérgicas: exantema (incluindo escarlatina), coceira.
Overdose
Quando Grandaxin é administrado por via oral em doses elevadas (50–120 mg / kg de peso corporal), podem ocorrer sintomas de inibição do sistema nervoso central: consciência turva, vómitos, depressão do centro respiratório e / ou ataques epilépticos, coma.
Com a supressão pronunciada das funções do sistema nervoso central, o vômito não deve ser induzido. A lavagem gástrica é recomendada. A nomeação de carvão ativado reduz a absorção da droga. É necessário monitorar constantemente os parâmetros fisiológicos básicos e conduzir a terapia sintomática apropriada. A depressão respiratória é uma indicação para ventilação mecânica. A administração de estimulantes do SNC não é recomendada.
A hipotensão é tratada preferencialmente com fluidos intravenosos e colocando o paciente em posição de Trendelenburg. Se essas medidas não levarem à normalização da pressão arterial, a administração de norepinefrina (norepinefrina) ou dopamina é permitida. A eficácia da diálise e da diurese forçada não foi comprovada. Em casos de emergência, é possível usar o flumazenil, um antagonista específico dos benzodiazepínicos, mas seu uso em caso de overdose de tofisopam não é bem conhecido.
Instruções Especiais
Em doentes idosos, bem como em doentes com insuficiência hepática e / ou renal, desenvolvimento mental retardado, os efeitos secundários podem ser observados com mais frequência do que noutros.
De acordo com as instruções, Grandaxin não é recomendado para ser tomado em monoterapia para depressão ou condições depressivas acompanhadas de ansiedade (devido ao alto risco de tentativas de suicídio e comportamento agressivo).
Deve-se ter cuidado ao usar Grandaxin em pacientes com despersonalização, bem como com lesões cerebrais orgânicas (por exemplo, com aterosclerose).
Em pacientes com epilepsia, o tofisopam pode aumentar o limiar convulsivo.
Cada comprimido contém 92 mg de lactose, o que deve ser tido em consideração pelos doentes com intolerância à lactose.
Grandaxin não tem efeito significativo na atenção e na capacidade de concentração.
Uso infantil
Na prática pediátrica, Grandaxin não é usado.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo de Grandaxin com tacrolimus, sirolimus e ciclosporina está contra-indicado.
O tofisopam reduz o efeito depressivo do etanol no sistema nervoso central.
Com o uso simultâneo de Grandaxin com certos medicamentos, os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer:
- Drogas que suprimem as funções do sistema nervoso central (analgésicos, antidepressivos, agentes para anestesia geral, bloqueadores dos receptores H1 da histamina, hipnóticos, sedativos e antipsicóticos) - potencializam seus efeitos;
- Alguns medicamentos antifúngicos (itraconazol, cetoconazol) - é possível retardar o metabolismo hepático do tofisopam, o que leva a um aumento da sua concentração no plasma sanguíneo;
- Indutores de enzimas hepáticas (barbitúricos, etanol, antiepilépticos, nicotina) - é possível aumentar o metabolismo do tofisopam, o que pode levar ao enfraquecimento do seu efeito terapêutico;
- Beta-bloqueadores - é possível retardar o metabolismo do tofisopam (não tem significado clínico);
- Contraceptivos orais - é possível reduzir a taxa metabólica do tofisopam;
- Alguns medicamentos anti-hipertensivos (bloqueadores dos canais de cálcio, clonidina) - podem aumentar os efeitos de Grandaxin;
- Benzodiazepínicos, incluindo tofisopam - possivelmente afetando o efeito anticoagulante da varfarina;
- Digoxina - um aumento em seu nível no plasma sanguíneo é possível;
- Antiácidos - é possível alterar a absorção do tofisopam;
- Disulfiram (uso simultâneo a longo prazo) - é possível inibir o metabolismo do tofisopam;
- Omeprazol e cimetidina - inibição do metabolismo do tofisopam.
Análogos
Os análogos de Grandaxin são: Afobazol, Diazepam, Gidazepam, Relanium, Neurol, Tazepam, Fenazepam.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 15-25 ° C.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Grandaxin
As avaliações sobre Grandaxin entre os médicos são, em sua maioria, positivas. Com um regime de tratamento devidamente selecionado, os efeitos colaterais praticamente não são observados durante o tratamento.
O medicamento é freqüentemente prescrito para distúrbios nervosos. Tem um efeito sedativo e alivia bem a ansiedade e a tensão.
Os pacientes observam que uma melhora clinicamente significativa é observada aproximadamente uma semana após o início da terapia. Alguns pacientes relatam a ocorrência de reações adversas: fraqueza, sonolência, tontura.
Grandaxin elimina efetivamente um dos sintomas mais característicos da menopausa - distúrbio neurótico.
Preço do Grandaxin em farmácias
O preço aproximado do Grandaxin é 385-430 rublos para um pacote de 20 comprimidos ou 810-900 rublos para um pacote de 60 comprimidos.
Grandaxin: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Grandaxin 50 mg comprimidos 20 unid. 324 r Comprar |
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Comprimidos de Grandaxin 50mg 20 pcs. 391 r Comprar |
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Grandaxin 50 mg comprimidos 60 unid. 765 RUB Comprar |
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Comprimidos de Grandaxin 50mg 60 pcs. 813 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
