Welferrum
Welferrum: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Velferrum
Código ATX: B03AC
Ingrediente ativo: complexo de hidróxido de sacarose de ferro (III) [complexo de hidróxido de sacarose férrico (III)]
Fabricante: Velpharm, LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2020-07-04
Preços nas farmácias: a partir de 2.026 rublos.
Comprar
Welferrum é uma preparação de ferro usada no tratamento de estados de deficiência de ferro.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - solução para administração intravenosa (i / v): marrom escuro, coloidal (em uma caixa de papelão 1 ou 2 embalagens de contorno de célula, cada uma contendo 5 ampolas de vidro protetor de luz contendo 5 ml de solução, completo com um escarificador de ampola ou sem ele, se a ampola tiver um anel de fratura ou uma incisão com um ponto. Cada embalagem também contém instruções para o uso de Velferrum).
Composição de 5 ml de solução:
- substância ativa: concentrado de hidróxido de ferro [III] do complexo de sacarose - 2678,57 mg (que corresponde ao teor de 100 mg de ferro);
- componentes auxiliares: água para injetáveis, hidróxido de sódio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Os centros multinucleares presentes no hidróxido de ferro são circundados externamente por um grande número de moléculas de sacarose não covalentemente ligadas, em consequência das quais se forma um complexo com peso molecular de aproximadamente 43 kDa. Devido a isso, a excreção da substância pelos rins na forma inalterada torna-se impossível. O complexo é estável e não libera íons de ferro em condições fisiológicas.
A estrutura do núcleo multinucleado contendo ferro é semelhante à do núcleo da ferritina (depósito fisiológico de ferro). Este complexo foi projetado para criar uma fonte controlada de ferro utilizável para ferritina e transferrina, que são responsáveis pelo armazenamento e transporte de ferro no corpo. Após a administração intravenosa, o ferro contido no complexo é capturado pela medula óssea, baço e fígado, e então armazenado no fígado na forma de ferritina ou é usado para a síntese de mioglobina, hemoglobina e outras enzimas que contêm ferro.
Farmacocinética
Após uma injeção intravenosa única de uma solução de Velferrum contendo 100 mg de ferro, a concentração máxima da substância é observada após 10 minutos e é de 538 μmol (em média). O volume de distribuição da câmara central é quase totalmente igual ao volume do soro e é de cerca de 3 litros.
A meia-vida do fármaco no plasma é de 6 horas e, no estado de equilíbrio, o volume de sua distribuição é de quase 8 litros, o que indica uma baixa distribuição do ferro nos fluidos corporais. Como a estabilidade do ferro no sacarato em comparação com a transferrina é baixa, há uma troca competitiva de ferro a favor desta. Como resultado, aproximadamente 31 mg de ferro são transferidos em 24 horas.
4 horas após a injeção, a excreção renal da substância é inferior a 5% da depuração total. Após 24 horas, o nível de ferro sérico retorna ao valor inicial (valor antes da administração). Quase 75% da sacarose deixa o leito vascular.
Indicações de uso
Solução para administração IV Velferrum é prescrito para o tratamento de estados de deficiência de ferro na presença das seguintes doenças / condições:
- patologias intestinais inflamatórias ativas nas quais as formas de dosagem oral de ferro são ineficazes;
- intolerância às preparações orais de ferro ou não adesão ao regime de tratamento;
- a necessidade de substituição rápida do ferro.
Contra-indicações
Absoluto:
- anemia não associada a deficiência de ferro;
- a presença de sinais de sobrecarga de ferro (hemocromatose, hemossiderose) ou violação do processo de sua utilização;
- Eu trimestre de gravidez;
- hipersensibilidade estabelecida aos componentes do medicamento.
Parente (a introdução do Velferrum requer cuidados especiais e supervisão médica cuidadosa):
- insuficiência hepática;
- asma brônquica;
- alergia polivalente;
- patologias infecciosas agudas ou crônicas;
- reações alérgicas a outras preparações de ferro parenteral;
- eczema;
- baixa capacidade de ligação do ferro sérico e / ou deficiência de ácido fólico;
- aumento dos níveis de ferritina sérica.
Velferrum, instruções de uso: método e dosagem
Solução Velferrum em ampolas destina-se a injeção intravenosa lenta ou gota a gota. Além disso, a droga pode ser injetada na área venosa do sistema de diálise. Não pode ser administrado por via intramuscular.
É importante levar em consideração que a administração simultânea da dose terapêutica completa é inaceitável.
Uma dose teste deve ser administrada antes da primeira dose terapêutica ser administrada. Se forem detectados sinais de intolerância durante o período de observação, o tratamento com Velferrum é imediatamente interrompido.
Antes de abrir a ampola, inspecione-a quanto a danos e possíveis sedimentos. Apenas uma solução sem sedimento marrom é permitida para uso.
É preferível administrar o medicamento por infusão gota a gota. Isso permite que você reduza a probabilidade de uma diminuição pronunciada da pressão arterial e o perigo de a solução entrar no espaço peri-venoso.
Imediatamente antes da introdução, Velferrum é diluído com solução de cloreto de sódio a 0,9% na proporção de 1:20 [por exemplo, 1 ml (20 mg de ferro) em 20 ml de solvente]. A taxa de administração da solução resultante depende da dose de ferro:
- 100 mg: 15 minutos (não menos);
- 200 mg: 30 min;
- 300 mg: 90 min;
- 400 mg: 150 min;
- 500 mg: 210 min.
A injeção da dose única máxima tolerada (7 mg de ferro por 1 kg de peso corporal) é administrada durante 210 minutos (pelo menos), independentemente da dose total de Velferrum.
Antes do primeiro gotejamento de uma dose terapêutica de um medicamento, uma dose teste é administrada, a saber:
- adultos e crianças com peso superior a 14 kg: 20 mg por 15 minutos;
- crianças com peso inferior a 14 kg: metade da dose diária (1,5 mg de ferro por 1 kg de peso corporal) durante 15 minutos.
Se, após a aplicação da dose de teste, não forem observados efeitos indesejáveis, o restante da solução pode ser administrado na taxa recomendada.
Além disso, Velferrum pode ser administrado não diluído por via intravenosa lentamente a uma taxa de 1 ml (20 mg de ferro) em 1 minuto (normal); 5 ml (100 mg de ferro) são injetados durante um mínimo de 5 minutos.
Não mais do que 10 ml da droga (200 mg de ferro) podem ser administrados por injeção.
Antes da primeira injeção a jato de uma dose terapêutica de Velferrum, é utilizada uma dose de teste, a saber:
- adultos e crianças com peso superior a 14 kg: 1 ml (20 mg de ferro) por 1-2 minutos;
- crianças com peso inferior a 14 kg: metade da dose diária (1,5 mg de ferro por 1 kg de peso corporal) durante 1-2 minutos.
Se, após usar a dose teste, os efeitos colaterais não forem observados, o restante da solução pode ser injetado na taxa recomendada. Após a injeção, os pacientes são aconselhados a fixar o braço em uma posição estendida por algum tempo.
É permitido injetar a solução diretamente na seção venosa do sistema de diálise. Nesse caso, é necessário seguir rigorosamente as regras descritas para injeção intravenosa. O médico individualmente, de acordo com a deficiência geral de ferro no organismo, define a dose de Welferrum de acordo com a seguinte fórmula: deficiência total de ferro (mg) = peso (kg) x (nível normal de Hb - Hb do paciente) (g / l) x 0,24 + depositado ferro (mg).
O nível normal de Hb e a quantidade de ferro depositado para pacientes com peso inferior a 35 kg são 130 g / le 15 mg por 1 kg de peso corporal, respectivamente; mais de 35 kg - 150 g / le 500 mg, respectivamente.
O coeficiente 0,24 é obtido multiplicando o teor de ferro em Нb (0,34%), volume de sangue (7% do peso corporal) e o coeficiente 1000 (conversão de g em mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000)
O volume total do medicamento a ser administrado (em ml) é igual à deficiência de ferro total (mg) (20 mg / ml).
A dose terapêutica cumulativa da solução em ml ou ferro em mg, dependendo do peso do paciente e Hb 60/75/90/105 g / l, respectivamente, é:
- 5 kg: 8/7/6/5 ml ou 160/140/120/100 mg;
- 10 kg: 16/14/12/11 ml ou 320/280/240/220 mg;
- 15 kg: 24/21/19/16 ml ou 480/420/380/320 mg;
- 20 kg: 32/28/25/21 ml ou 640/560/500/420 mg;
- 25 kg: 40/35/31/26 ml ou 800/700/620/520 mg;
- 30 kg: 48/42/37/32 ml ou 960/840/740/640 mg;
- 35 kg: 63/57/50/44 ml ou 1260/1140/1000/880 mg;
- 40 kg: 68/61/54/47 ml ou 1360/1220/1080/940 mg;
- 45 kg: 74/66/57/49 ml ou 1480/1320/1140/980 mg;
- 50 kg: 79/70/61/52 ml ou 1580/1400/1220/1040 mg;
- 55 kg: 84/75/65/55 ml ou 1680/1500/1300/1100 mg;
- 60 kg: 90/79/68/57 ml ou 1800/1580/1360/1140 mg;
- 65 kg: 95/84/72/60 ml ou 1900/1680/1440/1200 mg;
- 70 kg: 101/88/75/63 ml ou 2020/1760/1500/1260 mg;
- 75 kg: 106/93/79/66 ml ou 2120/1860/1580/1320 mg;
- 80 kg: 111/97/83/68 ml ou 2220/1940/1660/1360 mg;
- 85 kg: 117/102/86/71 ml ou 2340/2040/1720/1420 mg;
- 90 kg: 122/106/90/74 ml ou 2440/2120/1800/1480 mg.
Se a dose terapêutica total for superior à dose única máxima permitida, o medicamento é administrado fracionadamente.
Na ausência de melhora nos parâmetros hematológicos após 7 a 14 dias do início da terapia, é importante revisar o diagnóstico inicial.
A dose de Velferrum necessária para compensar a deficiência de ferro é calculada usando a seguinte fórmula:
- quando a quantidade de sangue perdido é conhecida: a quantidade de ferro necessária para reposição (mg) = o número de unidades de sangue perdido x 200, ou o volume necessário do medicamento Velferrum (ml) = o número de unidades de sangue perdido x 10. In / in injeção de 200 mg de ferro (10 ml de solução) aumenta a concentração de Hb da mesma forma que uma transfusão de 1 unidade de sangue (0,4 l com concentração de Hb de 150 g / l);
- quando um aumento de Hb é necessário: a fórmula acima é aplicada, desde que não seja necessária para reabastecer o depósito de ferro; a quantidade de ferro necessária para a reposição (mg) = peso corporal (kg) x 0,24 x (nível de Hb normal - nível de Hb do paciente g / l). Por exemplo, o peso do paciente é 60 kg e a deficiência de Hb = 10 g / l, o que significa que a quantidade necessária de ferro é 150 mg e a solução de Velferrum é 7,5 ml.
Em uma dosagem padrão, pacientes adultos e idosos usam 5-10 ml de solução (100-200 mg de ferro) 1 a 3 vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.
Os dados sobre o uso do medicamento em crianças menores de 3 anos são limitados. Crianças de outras faixas etárias não recebem mais do que 0,15 ml do medicamento (3 mg de ferro) por 1 kg de peso de 1 a 3 vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.
A dose única máxima tolerada de Velferrum em pacientes adultos e idosos é:
- injeção a jato: 10 ml (200 mg de ferro); duração da administração - pelo menos 10 minutos;
- administração gota a gota: a dose pode chegar a 500 mg de ferro, dependendo da indicação. A dose única máxima permitida é de 7 mg de ferro por 1 kg de peso corporal (mas não mais do que 500 mg de ferro), sendo administrada uma vez por semana.
Efeitos colaterais
Durante a terapia com hidróxido de ferro [III] do complexo de sacarose, os eventos adversos mais comuns foram náuseas, reações no local da injeção, calafrios, pirexia, diminuição da pressão arterial e alterações no paladar.
Possíveis efeitos colaterais do Welferrum (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro; a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis - com uma frequência não especificada):
- sistema imunológico: raramente - reações anafilactóides;
- sistema nervoso: frequentemente - distúrbios no paladar; infrequentemente - dor de cabeça, vertigem; raramente - perda de consciência, desmaios, parestesia; com uma frequência desconhecida - confusão, diminuição do nível de consciência;
- coração: infrequentemente - palpitações, taquicardia; com frequência desconhecida - bradicardia;
- vasos: infrequentemente - colapso vascular, diminuição da pressão arterial; raramente - aumento da pressão arterial;
- órgãos respiratórios, cavidade torácica e mediastino: infrequentemente - falta de ar, broncoespasmo;
- tratado gastrointestinal: infrequentemente - diarreia, dor de barriga, vômito, náusea;
- pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - eritema, erupção cutânea, urticária, coceira;
- sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: infrequentemente - dor muscular; raramente - dor nas articulações, inchaço nas articulações;
- distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: frequentemente - reações no local da injeção / infusão; infrequentemente - hiperidrose, dor no peito, ondas de calor, calafrios, pirexia, hiperemia, edema periférico; raramente - cromatúria, edema, febre, mal-estar geral, astenia, fadiga, angioedema; muito raramente - dor nas costas, hiperidrose; com uma frequência desconhecida - tromboflebite.
Overdose
Sintomas possíveis: Sobrecarga aguda de ferro, que se manifesta por sinais de hemossiderose.
Terapia: a nomeação de agentes sintomáticos e, se necessário, substâncias de ligação de ferro (quelatos), por exemplo, administração intravenosa de deferoxamina.
Instruções Especiais
Velferrum em ampolas deve ser usado apenas em pacientes nos quais o diagnóstico de anemia é confirmado por dados laboratoriais apropriados (por exemplo, determinação do nível de hemoglobina e hematócrito ou ferritina sérica, o número de eritrócitos e seus parâmetros - a concentração média de hemoglobina no eritrócito, o conteúdo médio de hemoglobina no eritrócito ou volume médio de eritrócitos).
As preparações de ferro para administração intravenosa podem levar ao desenvolvimento de reações anafilactóides e alérgicas, que são potencialmente fatais.
É importante observar estritamente a taxa de administração da solução; com injeções rápidas, a pressão arterial pode diminuir. Com o aumento das doses, foi observada uma incidência mais elevada de efeitos secundários (em particular uma diminuição da pressão arterial), que também pode ser grave. O tempo recomendado de administração do medicamento deve ser rigorosamente observado, mesmo que o paciente não receba a dose única máxima tolerada.
Estudos conduzidos em pessoas com hipersensibilidade ao ferro dextrano não mostraram complicações durante a terapia com preparações de ferro [III] do complexo de hidróxido de sacarose.
Após a abertura do recipiente, o Welferrum deve ser usado imediatamente do ponto de vista microbiológico.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de terapia com Velferrum é proibido conduzir veículos, bem como realizar outros trabalhos associados a uma maior atenção, se o doente desenvolver fenómenos indesejáveis sob a forma de semi-desmaio, confusão ou tonturas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
No primeiro trimestre da gravidez, Velferrum não é prescrito.
Não foram realizados estudos bem controlados sobre o uso da droga durante a gravidez. Os dados limitados disponíveis indicam que não há efeito adverso da sacarose de ferro na gravidez e na saúde fetal / neonatal. Os estudos de reprodução animal não demonstraram efeitos adversos diretos ou indiretos no desenvolvimento embrionário / fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
A passagem de sacarose de ferro não metabolizado para o leite materno é considerada improvável. Velferrum pode ser utilizado durante a lactação, uma vez que não representa perigo para os bebés amamentados.
Uso infantil
O perfil de segurança e eficácia de Velferrum em crianças com menos de 3 anos de idade não foi estudado.
Por violações da função hepática
A insuficiência hepática é uma contra-indicação relativa ao uso de Velferrum.
Interações medicamentosas
Velferrum não deve ser usado em combinação com formas de dosagem orais de ferro, pois isso leva a uma diminuição na absorção de ferro do trato gastrointestinal. A terapia com esses agentes pode ser iniciada pelo menos 5 dias após a última injeção.
O Welferrum pode ser misturado em uma seringa apenas com uma solução estéril de cloreto de sódio a 0,9%.
O medicamento é incompatível com outras soluções para administração intravenosa e medicamentos terapêuticos devido à probabilidade de precipitação e / ou outras interações farmacêuticas.
Não foram realizados estudos de compatibilidade com recipientes feitos de materiais diferentes do vidro (PVC, polietileno).
Análogos
Os análogos de Velferrum são Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, complexo de sacarose de hidróxido de ferro [III], Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Velferrum
Existem poucas análises sobre o Velferrum, comprovando sua eficácia.
O preço do Velferrum nas farmácias
O preço aproximado do Velferrum (em um pacote de 5 ampolas de 5 ml de solução) é de 2.184 rublos.
Welferrum: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Welferrum 20 mg / ml solução injetável 5 ml 5 pcs. 2026 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
