Hawrix
Havrix: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Havrix
Código ATX: J07BC02
Ingrediente ativo: antígeno do vírus da hepatite A (antígeno do vírus da hepatite A)
Produtor: GlaxoSmithKline Biologicals (Bélgica)
Descrição e atualização da foto: 28.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 820 rublos.
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Hawrix é uma vacina para prevenir a hepatite A.
Forma de liberação e composição
Havrix é produzido sob a forma de suspensão para administração intramuscular (i / m) para crianças e suspensão para administração intramuscular (i / m) para adultos: branco, consistência homogênea; durante o armazenamento, é dividido em duas camadas - um precipitado branco de precipitação lenta e um sobrenadante incolor [1 dose (0,5 ml - para crianças, 1 ml - para adultos) em seringas descartáveis ou frascos de vidro incolor, em uma caixa de papelão 1 seringa ou 1 frasco e instruções para o uso de Havrix; embalagem para hospitais - em uma caixa de papelão 10, 25 ou 100 garrafas].
Composição de 1 dose de suspensão:
- substância ativa: antígeno do vírus da hepatite A (cepa HM 175) * - 720 unidades. ELISA (0,5 ml) ou 1440 unidades. ELISA (1 ml);
- componentes auxiliares: água para injeção, cloreto de potássio, polissorbato 20, di-hidrogenofosfato de potássio, sulfato de neomicina (conteúdo residual), hidrogenofosfato de sódio, uma mistura de aminoácidos, cloreto de sódio, 2-fenoxietanol (conservante), hidróxido de alumínio (sorvente).
* Os vírions da hepatite A (cepa HM 175) foram cultivados em cultura de células diplóides humanas MRC5, concentradas, adsorvidas em hidróxido de alumínio, inativadas por formaldeído.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Havrix é uma vacina que confere proteção profilática contra o vírus da hepatite A (HAV) devido à formação de imunidade específica por indução da produção de anticorpos contra o HAV e ativação de mecanismos imunes celulares. A preservação a longo prazo da imunidade é fornecida por vacinação dupla com um intervalo de 6-12 meses.
Em estudos especiais sobre a cinética da resposta imunológica, verificou-se que, após uma única administração de Havrix, é alcançada uma seroconversão precoce e rápida. Já em 13 dias após a vacinação, o número de pacientes com título de anticorpos protetores (> 20 mMU / ml) é de 79%. À medida que o período após a introdução da vacina aumenta, esse número aumenta significativamente.
A proteção de longo prazo contra o HAV é fornecida pela introdução de uma segunda dose (reforço) 6–12 meses após a imunização primária. A revacinação administrada 12-60 meses depois em indivíduos que receberam a vacina primária Havrix também fornece uma resposta imunológica adequada.
Os dados disponíveis permitem concluir que, com um estado imunológico constante de uma pessoa após um esquema de vacinação, incluindo a introdução das doses de vacinação e revacinação, não há necessidade de revacinação repetida.
Farmacocinética
Não foram fornecidos dados farmacocinéticos de Havrix.
Indicações de uso
O Havrix é utilizado para prevenir a hepatite A em adultos e crianças a partir dos 12 meses.
Contra-indicações
- sintomas de hipersensibilidade durante a administração anterior de Havrix;
- hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina.
As contra-indicações temporárias à vacinação são as doenças agudas (infecciosas e não infecciosas), bem como a exacerbação das doenças crônicas - até a recuperação ou remissão completa. Em caso de doenças intestinais agudas e infecções virais respiratórias agudas leves, a introdução de Havrix é permitida imediatamente após a normalização da temperatura corporal.
A vacina não é administrada a crianças com menos de 12 meses de idade.
Durante a gravidez e a lactação, a vacinação não é recomendada, uma vez que não há informações sobre a segurança do uso da vacina Havrix durante esses períodos da vida da mulher.
Havrix, instruções de uso: método e dosagem
A vacina é administrada apenas por via intramuscular. A suspensão não pode ser administrada por via intravenosa.
Antes do uso, o medicamento deve ser inspecionado visualmente quanto a alterações na aparência e presença de partículas estranhas. Imediatamente antes da administração, o frasco / seringa deve ser agitado vigorosamente para que o líquido adquira uma estrutura homogênea (ligeiramente turva, branca). Se a vacina for diferente, é proibido usá-la.
Locais de injeção de vacina recomendados: adultos e crianças mais velhas - região deltóide, crianças de 12 a 24 meses - região anterolateral da coxa. Não se deve injetar o medicamento por via subcutânea ou no músculo glúteo, pois nesses casos a formação de anticorpos pode não atingir o nível necessário.
Para a vacinação primária, uma dose única para crianças com menos de 16 anos é de 0,5 ml (Havrix 720), para adolescentes com mais de 16 anos e adultos - 1 ml (Havrix 1440).
Para garantir a proteção de longo prazo dos vacinados, a revacinação é ideal 6–12 meses após a imunização primária em doses adequadas à idade do paciente.
Se por algum motivo a revacinação não tiver sido realizada dentro de 6-12 meses, é possível administrar a dose de revacinação até 60 meses após a primeira dose.
Efeitos colaterais
O perfil de segurança é baseado na observação de mais de 5300 pessoas vacinadas.
A incidência de reações adversas é classificada na seguinte escala: muito frequentemente - ≥ 10%, frequentemente - de ≥ 1% a <10%, às vezes - de ≥ 0,1% a <1%, raramente - de ≥ 0,01% a < 0,1%, muito raramente - <0,01%.
Efeitos colaterais identificados em estudos clínicos:
- reações gerais e locais: muito frequentemente - dor e vermelhidão no local da injeção, fadiga; frequentemente - inchaço e endurecimento no local da injeção, febre (> 37,5 ° C), mal-estar; às vezes sintomas semelhantes aos da gripe; raramente - arrepios;
- reações dermatológicas: às vezes - borbulha; raramente - coceira;
- infecções e infestações: às vezes - rinite, infecções do trato respiratório superior;
- do sistema digestivo: muitas vezes - náusea, diarréia, vômito;
- do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, irritabilidade; frequentemente - sonolência; às vezes - tontura; raramente - parestesia, diminuição da sensibilidade;
- do sistema musculoesquelético: às vezes - tensão musculoesquelética, mialgia;
- por parte do metabolismo e nutrição: muitas vezes - perda de apetite.
Efeitos colaterais registrados durante os estudos pós-registro:
- reações alérgicas: urticária, angioedema, eritema multiforme;
- do sistema nervoso: convulsões;
- do sistema musculoesquelético: artralgia;
- por parte do sistema cardiovascular: vasculite;
- por parte do sistema imunológico: anafilaxia, reações alérgicas, incluindo reações anafilactóides e sintomas de uma condição alérgica que se assemelha a sinais de doença do soro.
Overdose
Os casos de overdose foram identificados durante a observação pós-registro. Os sintomas foram semelhantes aos observados com a dose recomendada da vacina.
Instruções Especiais
Havrix é uma vacina para a prevenção do vírus da hepatite A e, portanto, não fornece proteção contra a hepatite causada por outros patógenos, como o vírus da hepatite B, vírus da hepatite C e vírus da hepatite E, ou outros patógenos conhecidos que afetam o fígado.
A vacinação contra o vírus da hepatite A é recomendada para todos os grupos da população, mas é especialmente indicada para pessoas com maior risco de infecção, bem como para pacientes que, caso a doença se desenvolva, possam ter curso grave, e pessoas que, se infectadas com hepatite A, devido à sua atividade profissional, podem levar a a ocorrência de surtos. As categorias de risco incluem:
- pessoas que vivem em áreas com alta incidência de hepatite A;
- pessoas em risco de infecção ocupacional: pessoal de enfermagem, trabalhadores médicos (especialmente funcionários de doenças infecciosas, pediátricos e gastroenterológicos), pessoal de instituições pré-escolares, funcionários de restauração e indústrias alimentares, trabalhadores de serviços de esgotos e abastecimento de água;
- pessoas que viajam para áreas com alta incidência de hepatite A (viajantes, militares, etc.);
- pessoas de grupos de risco especiais: pacientes com doença hepática crônica ou com maior probabilidade de doença hepática, hemofilia, transfusões de sangue múltiplas, bem como pessoas levando uma vida sexual promíscua, homossexuais, viciados em drogas;
- pessoas em contato com os surtos. Com a profilaxia pós-exposição, a administração de Havrix não dá garantia de 100% de proteção contra o vírus da hepatite A. A eficácia depende do tempo decorrido desde o contato com a pessoa infectada, da quantidade da dose infecciosa e do estado de saúde previsto do paciente vacinado.
A vacinação com cautela deve ser administrada a pacientes com distúrbios hemorrágicos ou trombocitopenia, uma vez que apresentam risco de sangramento no local da injeção. Após a administração da vacina, recomenda-se que tais pacientes apliquem um curativo compressivo por pelo menos 2 minutos. Não esfregue o local da injeção. Para esta categoria de pacientes, é permitido injetar Havrix por via subcutânea.
Em pacientes com comprometimento do sistema imunológico e em pacientes em hemodiálise, nem sempre uma única administração da vacina permite atingir um título adequado de anticorpos, portanto, doses adicionais podem ser necessárias.
Na sala de vacinas, devem ser fornecidos os meios necessários para impedir uma possível reação anafilática. Por pelo menos 30 minutos após a vacinação Havrix, a pessoa vacinada deve estar sob supervisão médica.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Dado o perfil de segurança da vacina, é improvável que Havrix afete adversamente a concentração e as taxas de reação.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O risco de exposição à vacina inativada no feto e na criança é mínimo; no entanto, não foram realizados estudos adequadamente controlados, portanto não é recomendado vacinar mulheres grávidas e lactantes.
Uso infantil
A vacina é utilizada segundo as indicações em crianças a partir dos 12 meses: Havrix 720 é prescrito para crianças com menos de 16 anos, Havrix 1440 é prescrito para adolescentes com mais de 16 anos.
Interações medicamentosas
A vacina Havrix pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas inativadas previstas no Calendário Nacional de Vacinações Preventivas da Federação Russa e no calendário de vacinações para indicações epidêmicas da Federação Russa.
Não houve diminuição da resposta imune com a administração simultânea de vacinas inativadas contra febre tifóide, cólera, tétano, febre amarela, bem como com a introdução de imunoglobulinas humanas.
Se for necessário usar outras vacinas ou imunoglobulinas juntas, os medicamentos devem ser injetados com seringas diferentes em diferentes partes do corpo.
Análogos
Os análogos do Havrix são: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Termos e condições de armazenamento
Armazene e transporte a 2–8 ° C. Não congele. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Caixas de papelão de 10, 25 e 100 frascos são dispensadas apenas em instituições médicas.
Críticas sobre Havrix
As críticas sobre Havrix são positivas. Esta vacina previne o desenvolvimento da hepatite A (doença infecciosa aguda do fígado), é bem tolerada e não causa efeitos colaterais graves. A imunização é especialmente recomendada para pessoas em risco, incluindo viajantes que planejam uma viagem para um país com alta endemicidade de HAV.
Havrix é uma vacina inativada (não contém microrganismos vivos), que forma imunidade para quase toda a vida. A vacinação contra o HAV não está incluída no calendário de vacinações obrigatórias, portanto, sua colocação ou não é uma escolha individual de cada pessoa. No entanto, muitos optam conscientemente por imunizar seus filhos e a si próprios, porque acreditam que a saúde é mais importante do que o dinheiro gasto.
Das reações negativas, é mais frequentemente mencionado um ligeiro aumento da temperatura corporal no dia da administração da vacina.
O preço do Havrix nas farmácias
Os preços aproximados para Havrix são: 1 dose de 720 U - 881 rublos, 1 dose de 1440 U - 1648 rublos.
Havrix: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Havrix (vacina inativada contra hepatite A) 720 UNIDADES suspensão para administração intramuscular para crianças 0,5 ml 1 unid. RUB 820 Comprar |
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Havrix (vacina inativada contra hepatite A) 1440 UI, suspensão para administração intramuscular 1 ml 1 un. 1379 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
