Vacinas adjuvantes de subunidade para a prevenção da gripe
A vacinação é a única forma confiável de prevenir a gripe atualmente 1. É especialmente necessário que os idosos, as crianças, os que sofrem de doenças crônicas e os que trabalham no setor de serviços e na profissão estejam em contato com um grande número de pessoas, por exemplo, trabalhadores médicos e educadores.
A profilaxia da vacina contra a gripe pode ser realizada com várias vacinas. Alguns deles contêm um vírus vivo, mas enfraquecido (vacinas vivas), outras preparações imunobiológicas contêm partículas virais inativadas por raios ultravioleta ou produtos químicos (vacinas de virião inteiro). As vacinas adjuvantes de subunidade são atualmente as mais eficazes e seguras. Isso inclui preparações imunobiológicas de um fabricante nacional: Grippol, Grippol plus e a inovadora vacina tetravalente Grippol Quadrivalent.
Tipos de vacinas contra influenza
A primeira geração de vacinas contra a gripe são vacinas vivas contendo não inativados, mas vivos, apenas vírus enfraquecidos. Essas vacinas são eficazes, mas têm uma série de limitações: não são recomendadas para crianças menores de 3 anos de idade, pessoas com deficiências imunológicas, mulheres grávidas, pessoas com doenças crônicas, pessoas que estão em contato com pacientes por profissão, ou seja, precisamente aqueles que estão em risco de gripe.
A segunda geração de preparações imunobiológicas, vacinas divididas, contém um vírus dividido - fragmentos do envelope e proteínas internas. Essas vacinas apresentam boa imunogenicidade e, em comparação com vacinas vivas, são mais seguras, porém, são capazes de causar reações colaterais graves, principalmente locais (coceira, dor, inchaço no local da injeção).
A terceira geração de vacinas contra influenza são vacinas de subunidade baseadas em antígenos de superfície purificados dos vírus da influenza - neuraminidase e hemaglutinina. Para aumentar a resposta imune, algumas vacinas foram suplementadas com adjuvantes. Os representantes típicos de vacinas adjuvantes de subunidade são drogas imunobiológicas domésticas: Grippol, Grippol plus e Grippol Quadrivalent. Vamos considerar a eficácia das vacinas adjuvantes de subunidade usando essas drogas como exemplo.
Grippol plus e Grippol Quadrivalent
Grippol plus é uma vacina trivalente que contém antígenos de dois vírus influenza A e um influenza B. É produzida na forma de suspensão para administração intramuscular e subcutânea. Está no mercado há mais de 10 anos e, nesse período, mais de 135 milhões de pessoas foram vacinadas com ele.
Grippol plus é utilizado para prevenir a gripe em crianças a partir dos 6 meses de idade, bem como em adultos - sem restrições de idade. Em primeiro lugar, a vacinação é indicada:
- crianças;
- mulheres grávidas;
- pessoas que sofrem de doenças crônicas de órgãos internos;
- pessoas com mais de 60 anos;
- aqueles que trabalham com pessoas: trabalhadores médicos, trabalhadores de transportes públicos, instituições educacionais, bem como militares e policiais.
Grippol Quadrivalent é a primeira vacina adjuvante de subunidade na Rússia com proteção contra quatro vírus influenza: duas cepas de vírus A (H1N1 e H3N2) e duas cepas de vírus influenza B (Victoria e Yamagata). É especialmente indicado para pessoas com alto risco de contrair gripe. Atualmente, a vacina está aprovada para a imunização de adultos - dos 18 aos 60 anos, após a realização de um estudo clínico em crianças, a vacina pode ser utilizada para vacinar crianças a partir dos 6 anos.
Os ensaios clínicos de vacinas Grippol foram realizados de acordo com as normas internacionais de Boas Práticas Clínicas 2.3. A eficácia e segurança da utilização do brometo de azoxímero como adjuvante foram confirmadas por um relatório de uma empresa europeia independente 4.
As vacinas são fabricadas de acordo com os padrões globais de GMP. Eles não contêm conservantes, substâncias tóxicas ou agentes antibacterianos, então o risco de reações de hipersensibilidade tende a zero 2.
Vacina adjuvante Grippol
Os antígenos virais, que fazem parte de ambas as vacinas, estão associados a um polímero de alto peso molecular - o brometo de azoxímero. Esta é a substância ativa do medicamento Polioxidônio, mas na vacina está contida em uma concentração 24 vezes menor do que na droga Polioxidônio. Por sua baixa concentração e levando em consideração a administração local da vacina, não atua como imunomodulador, mas em combinação com antígenos, estimula a resposta imune natural aos antígenos. Portanto, Grippol plus pode ser prescrito para mulheres grávidas, pessoas imunossuprimidas e pessoas com câncer e não afeta os mecanismos imunológicos sistêmicos.
Vacinas contendo adjuvantes à base de alumínio, hidróxido ou fosfato são utilizadas há muito tempo na Rússia e no mundo. Foi graças aos adjuvantes que foi possível criar tantas vacinas contra infecções reais - a maioria das vacinas do calendário nacional de vacinação, não apenas russa, mas também estrangeiras.
Existem também vacinas adjuvantes da gripe contendo adjuvante de emulsão aquosa MF59 à base de esqualeno. Esta vacina adjuvante foi criada especialmente na Europa para idosos, cuja imunidade já não responde bem à vacinação.
Carga antigênica de vacinas Grippol
O uso de um adjuvante na vacina Grippol® plus permite três vezes a redução da dose de antígenos virais: 5 mcg em vez de 15 mcg, o que significa que a vacina é mais segura. Esta tecnologia de produção única tem sido usada por mais de 20 anos para a produção de vacinas Grippol e Grippol plus, que são amplamente utilizadas na imunização em massa da população. Os estudos clínicos dessas vacinas têm demonstrado de forma convincente que tal dosagem de antígenos em combinação com o adjuvante Polioxidônio é suficiente para fornecer efetivamente uma alta resposta imunológica 2,3,4.
A composição e a qualidade das vacinas são regulamentadas pela Farmacopeia Europeia ou Nacional. A Farmacopeia Europeia estabelece 7 que o conteúdo dos antígenos deve ser de 15 mg, a menos que uma dosagem diferente seja justificada pelos resultados dos estudos clínicos. Teoricamente, seria possível trazer o conteúdo de antígenos da vacina para 15 μg, mas isso não levaria a um aumento da eficácia, embora pudesse levar a um aumento na frequência de reações locais. Consequentemente, as vacinas Grippol têm um perfil de segurança do paciente aumentado devido à diminuição da carga antigênica no corpo, o que foi confirmado pelos resultados de um estudo comparativo da vacina Grippol plus e vacinas contendo 15 μg de antígenos 8.
conclusões
Assim, as vacinas Grippol têm eficácia comparável em comparação com vacinas contendo 15 mcg para cada cepa do vírus da gripe e cumprem todas as recomendações internacionais. Ao reduzir a carga antigênica no corpo, essas preparações imunobiológicas apresentam o mais alto perfil de segurança, o que foi comprovado por ensaios clínicos com um grande número de participantes, conduzidos de acordo com todos os padrões de qualidade internacionais e russos.
É importante que o Polioxidônio na composição das vacinas Grippol não atue como imunomodulador, mas apenas como adjuvante, sem afetar os mecanismos imunológicos sistêmicos.
Literatura
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