Aciclovir Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Aciclovir Sandoz: instruções de uso e revisões

1. Forma de liberação e composição
2. Propriedades farmacológicas
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. Uso na infância
11. Em caso de função renal prejudicada
12. Uso em idosos
13. Interações medicamentosas
14. Análogos
15. Termos e condições de armazenamento
16. Condições de dispensa em farmácias
17. Comentários
18. Preço em farmácias

Nome latino: Aciclovir Sandoz

Código ATX: D06BB03

Ingrediente ativo: aciclovir (aciclovir)

Produtor: Salutas Pharma (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-25

Preços nas farmácias: a partir de 70 rublos.

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Creme para uso externo 5% Aciclovir Sandoz

O aciclovir Sandoz é um medicamento antiviral.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem:

comprimidos: brancos, redondos, biconvexos, com uma linha divisória de um lado (5 unid. em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2, 3 ou 5 blisters);
creme para uso externo 5%: uma massa de cor quase branca ou branca com uma estrutura homogênea (em tubos de alumínio 2 g cada, em caixa de papelão 1 tubo; em tubos de alumínio 5 g cada, em caixa de papelão 1 ou 4 tubos).

1 comprimido contém:

substância ativa: aciclovir - 0,2 g;
componentes auxiliares: lactose mono-hidratada, carboximetilamido de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, copovidona.

10 g de creme contém:

substância ativa: aciclovir - 0,5 g;
componentes auxiliares: álcool cetílico, arlaton 983S - éster de ácido graxo e macrogol, dimeticona 350, propilenoglicol, parafina líquida, vaselina branca, água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Aciclovir Sandoz é um antiviral de uso sistêmico e local. O ingrediente ativo da droga é o aciclovir, um análogo artificial da desoxitimidina nucleosídeo. Possui alta atividade contra o vírus Herpes simplex tipo 1 e 2, Varicella zoster (que causa varicela e herpes zoster), contra o vírus Epstein-Barr (herpesvírus humano tipo 4). Apresenta atividade moderada em relação à infecção por citomegalovírus.

O mecanismo de ação do aciclovir visa a fosforilação da timidina quinase viral contida nas células infectadas e sua conversão em monofosfato de aciclovir, que sob a influência da guanilato ciclase é convertido em difosfato, depois em trifosfato, devido à ação de certas enzimas celulares. É a ausência da enzima necessária para a formação do aciclovir trifosfato em células intactas do vírus que determina a alta seletividade do fármaco para humanos e sua baixa toxicidade.

O aciclovir trifosfato, interagindo com a DNA polimerase viral (ácido desoxirribonucléico), entra na cadeia de DNA sintetizada pelo vírus e bloqueia o processo de replicação do vírus. A especificidade do aciclovir reside no seu acúmulo predominante nas células afetadas pelo vírus, o que provoca uma seletividade muito elevada de sua ação para suprimir a replicação de novas gerações de vírus.

A atividade terapêutica previne a formação de um novo rash, reduz a dor na fase aguda do herpes zoster, a probabilidade de disseminação cutânea e complicações viscerais, acelera a formação de crostas na pele. Tem um efeito imunoestimulante.

Farmacocinética

Quando o aciclovir é administrado por via oral no trato gastrointestinal, é parcialmente absorvido. Devido à sua baixa lipofilicidade, sua absorção é de aproximadamente 20%. Isso é suficiente para criar uma concentração dependente da dose que fornece tratamento eficaz para doenças virais. A ingestão simultânea de alimentos não afeta significativamente a absorção do aciclovir. A biodisponibilidade do medicamento diminui com o aumento da dose. Quando o medicamento é tomado por via oral 5 vezes ao dia na dose de 200 mg, sua concentração máxima no plasma sanguíneo ocorre após 1,5–2 horas e é de 0,7 μg / ml.

Ligação às proteínas plasmáticas - de 9 a 33%.

O aciclovir penetra em vários órgãos e tecidos, superando a barreira placentária e hematoencefálica. Seu nível de concentração no líquido cefalorraquidiano é ½ do nível no sangue. Excretado durante a lactação; após uma ingestão diária de 1000 mg de aciclovir, sua concentração no leite materno pode chegar a 4,1% da concentração no plasma sanguíneo. Este conteúdo de aciclovir no leite materno corresponde à sua ingestão no corpo da criança numa dose de 0,3 mg por 1 kg de peso corporal por dia.

O metabolismo ocorre no fígado, resultando na formação de 9-carboximetoximetilguanina.

Pelos rins, 62–91% do aciclovir é excretado inalterado, pelos intestinos - menos de 2%, no ar exalado pelo paciente, são determinadas quantidades residuais da substância.

A meia-vida (T _1/2) em adultos é de 3,3 horas, em crianças de 3 a 18 anos - 2,6 horas.

Na insuficiência renal crônica grave, o T _1/2 aumenta para 20 horas. Em adultos com insuficiência renal, T _1/2 depende da depuração da creatinina (CC); com um aumento de CC, este indicador diminui. Portanto, com anúria, T _1/2 é 19,5 horas; CC 15-50 ml / min - 3,5 horas; 50–80 ml / min - 3 horas; 80 ml / min - 2,5 horas. Em pacientes em hemodiálise, o T _1/2 é de 5,7 horas, e quando em diálise peritoneal constante - 14-18 horas. Deve-se ter em mente que após uma única sessão de hemodiálise com duração de 6 horas, o nível de aciclovir no plasma diminui em 60%.

Quando o creme é aplicado topicamente, a absorção da substância ativa pelas partes intactas do corpo praticamente não ocorre. O aciclovir não é detectado no sangue e na urina. A absorção moderada do medicamento ocorre nas áreas afetadas da pele. O nível de sua concentração no soro sanguíneo em pacientes com função renal normal não é superior a 0,00028 mg por 1 ml, na insuficiência renal crônica é cerca de 2,5 vezes maior.

Até 9,4% da dose diária do creme é excretada pelos rins.

Indicações de uso

Indicações para o uso de comprimidos de Aciclovir Sandoz:

catapora;
herpes zoster;
infecções da pele e membranas mucosas, incluindo herpes genital primário e recorrente, causadas pelo vírus herpes simplex;
prevenção da recorrência de infecções causadas pelo vírus herpes simplex em pacientes com estado imunológico normal;
prevenção de infecções pelo vírus herpes simplex, em pacientes com imunodeficiência;
como parte da terapia complexa de imunodeficiência grave, incluindo pacientes após transplante de medula óssea e no estágio final da infecção por HIV com manifestações do complexo associado à AIDS.

Indicações de uso do creme de Aciclovir Sandoz:

catapora;
infecções de pele, incluindo herpes dos lábios e herpes genital, causadas pelos vírus Herpes simplex tipos 1 e 2;
cobreiro.

Contra-indicações

amamentação;
intolerância individual aos componentes da droga.

Além disso, contra-indicações adicionais para o uso de comprimidos:

deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose;
idade até três anos;
hipersensibilidade ao valaciclovir.

Com cautela, Acyclovir Sandoz deve ser prescrito para insuficiência renal crônica e condições que são acompanhadas de desidratação (incluindo vômitos, diarreia).

Durante a gravidez, a nomeação de comprimidos e creme só é possível em casos especiais, se o efeito esperado da terapia para a mãe exceder a ameaça potencial para o feto.

Instruções de uso do Aciclovir Sandoz: método e dosagem

Pílulas

Os comprimidos de Aciclovir Sandoz são tomados por via oral com bastante água, de preferência após as refeições.

A maior eficácia é alcançada se o medicamento for iniciado imediatamente após o diagnóstico dos sintomas cutâneos do vírus. Durante o tratamento das recidivas da doença, recomenda-se iniciar o uso do medicamento quando surgir uma erupção cutânea ou já no período prodrômico.

Dosagem recomendada para tomar comprimidos de Aciclovir Sandoz (1 comprimido - 0,2 g):

infecções causadas pelo vírus herpes simplex em pacientes com mais de três anos: 1 pc. a cada 4 horas, 5 vezes ao dia (exceto no período de sono noturno). A duração do tratamento é geralmente de 5 dias. Se necessário, pode ser estendido;
imunodeficiência grave ou terapia de pacientes com absorção deficiente do intestino: 2 pcs. 5 vezes ao dia;
prevenção da recorrência da infecção pelo vírus herpes simplex em pacientes adultos com estado imunológico normal: 1 pc. 4 vezes ao dia (a cada 6 horas) ou 2 pcs. 2 vezes ao dia em intervalos de 12 horas. Talvez a nomeação do medicamento em uma dose de 1 pc. com frequência de internação 2-3 vezes ao dia (a cada 12 ou 8 horas). Duração do curso até 12 meses;
prevenção de infecções pelo vírus herpes simplex em pacientes imunocomprometidos com mais de três anos: 1 pc. 4 vezes ao dia, em intervalos de 6 horas. Com imunodeficiência grave causada por transplante de medula óssea, bem como para pacientes com absorção prejudicada do intestino, uma única dose pode ser aumentada para 2 pcs. O curso da administração profilática do medicamento é determinado individualmente, sua duração deve corresponder à duração do período com o risco de infecção existente;
varicela: adultos - 4 unid. 5 vezes ao dia com intervalo de 4 horas entre as doses (excluindo o período de sono noturno). A duração do curso é de 7 dias. Crianças de 3 a 6 anos são prescritas 2 unidades. 4 vezes ao dia, crianças maiores de 6 anos - 4 unid. 4 vezes ao dia. A dose para crianças pode ser determinada com maior precisão na taxa de 0,02 g de aciclovir por 1 kg de peso corporal da criança, não excedendo uma dose única de 0,8 g. O curso de tratamento para crianças é de 5 dias;
herpes zoster (versicolor) em adultos: 4 unid. 5 vezes ao dia com intervalo de 4 horas entre as doses. A duração do curso é de 7 dias;
imunodeficiência grave em pacientes após transplante de medula óssea e em estágio avançado de infecção por HIV com manifestações do complexo associado à AIDS: adultos e crianças com mais de três anos - 4 pcs. 4 vezes ao dia (a cada 6 horas). Após o transplante de medula óssea, recomenda-se a administração intravenosa da solução por 30 dias, seguida da transferência do paciente para a toma de comprimidos.

O risco de desenvolvimento de resistência ao Aciclovir Sandoz em pacientes imunocomprometidos deve ser considerado.

Na prescrição do medicamento em pacientes idosos, o tratamento com altas doses de aciclovir deve ser acompanhado da ingestão de quantidade suficiente de líquidos e, se houver insuficiência renal, a dose do medicamento deve ser reduzida.

Em pacientes com insuficiência renal com CC superior a 10 ml / min no tratamento e prevenção de infecções causadas pelo vírus herpes simplex, não é necessário ajuste da dose. Na insuficiência renal grave com CC inferior a 10 ml / min, a dose de Aciclovir Sandoz deve ser de 1 pc. 2 vezes ao dia.

Ao prescrever um medicamento para o tratamento da varicela, herpes zoster, imunodeficiência grave em pacientes com insuficiência renal, a dose depende do CC e pode ser:

CC 10-25 ml / min: 4 pcs. 3 vezes ao dia com intervalo de 8 horas entre as doses;
QC inferior a 10 ml / min: 4 pcs. 2 vezes ao dia, a cada 12 horas.

Creme para uso externo

O Aciclovir Sandoz creme é aplicado externamente, aplicando-se uma fina camada com um cotonete na área afetada, captando a pele adjacente.

O procedimento de aplicação do creme deve ser realizado em conformidade com os requisitos anti-sépticos, a fim de evitar que infecções adicionais entrem nas áreas afetadas.

Frequência de aplicação recomendada: 5 vezes ao dia, a cada 4 horas. A aplicação do creme deve ser continuada até que se forme uma crosta nas vesículas ou até que estejam completamente curadas. A duração do curso é de 5 dias. Se necessário, o tratamento pode ser continuado, mas não por mais de 10 dias.

Se não houver efeito clínico após 10 dias de terapia, você deve consultar um médico para esclarecer o diagnóstico.

Efeitos colaterais

Possíveis reações colaterais negativas de sistemas e órgãos ao tomar os comprimidos de Aciclovir Sandoz:

do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia; raramente - um aumento transitório da concentração de bilirrubina, a atividade das enzimas hepáticas; muito raramente - icterícia, hepatite;
do sistema imunológico: raramente - anafilaxia;
do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça, tontura; muito raramente - tremor, sonolência, ataxia, distúrbios psicóticos, disartria, encefalopatia, convulsões, alucinações, agitação, confusão, parestesia, coma;
do sistema linfático e sangue: muito raramente - trombocitopenia, anemia, leucopenia;
do sistema geniturinário: raramente - um aumento transitório dos níveis plasmáticos de uréia e / ou creatinina; muito raramente - cólica renal, insuficiência renal aguda;
do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - falta de ar;
reações dermatológicas: muitas vezes - erupção cutânea, prurido, fotossensibilidade; infrequentemente - urticária, queda rápida difusa de cabelo (a relação exata não foi estabelecida); raramente - angioedema; muito raramente - eritema multiforme exsudativo, incluindo síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson;
outras reações: muitas vezes - fadiga, febre; raramente - mal-estar.

Quando aplicado externamente, Acyclovir Sandoz creme pode ter os seguintes efeitos colaterais:

reações dermatológicas: infrequentemente - sensação de queimação transitória, coceira, pele seca; raramente - eritema, dermatite de contato na área de aplicação;
respostas imunes: muito raramente - urticária, angioedema e outras reações anafiláticas.

Overdose

Sintomas de overdose de comprimidos: náusea, vômito, falta de ar, agitação, sintomas neurológicos, insuficiência renal, convulsões, letargia, coma. Se a concentração de aciclovir nos túbulos renais exceder 2,5 mg / ml, a precipitação é possível.

Tratamento: a nomeação de hemodiálise, acompanhamento das funções vitais básicas.

O efeito tóxico do aciclovir com uma dose oral única de até 5 g não foi estabelecido.

Os sintomas de sobredosagem durante a utilização do creme não foram estabelecidos.

Instruções Especiais

Durante o período de administração oral de Aciclovir Sandoz em doses elevadas, é necessária uma ingestão de líquidos suficiente.

No tratamento de pacientes com imunidade reduzida, deve-se levar em consideração o risco de cepas virais insensíveis à ação do aciclovir em um contexto de uso prolongado ou repetido do medicamento. Pacientes com imunodeficiência grave devem seguir estritamente todas as recomendações do médico.

O sexo desprotegido é contra-indicado durante o tratamento do herpes genital, inclusive na ausência de sintomas de manifestação clínica da doença. Uma vez que o uso de Aciclovir Sandoz não previne a infecção com o vírus de um parceiro sexual, devem ser usados preservativos durante as relações sexuais.

É mais provável alcançar o efeito terapêutico máximo do creme se você começar a usá-lo quando aparecerem os primeiros sinais de infecção pelo vírus do herpes - uma sensação de tensão, ardor, formigamento, coceira, vermelhidão da pele.

É necessário obter uma recomendação médica para o tratamento das manifestações graves do herpes labial.

Não é recomendado aplicar o creme nas membranas mucosas da boca e dos olhos, pois pode causar o desenvolvimento de inflamações graves.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A utilização das doses recomendadas de Aciclovir Sandoz não tem um efeito negativo na capacidade do doente para trabalhar com mecanismos complexos e conduzir veículos. Porém, devido ao possível desenvolvimento de sonolência ou tontura durante a ingestão de comprimidos, deve-se ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas que requeiram concentração de atenção e alta velocidade de reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com as instruções, o Aciclovir Sandoz durante a gestação pode ser utilizado em casos excepcionais, quando o efeito esperado da terapêutica para a mãe, na opinião do médico, ultrapassa a potencial ameaça para o feto.

O uso de comprimidos e cremes durante a amamentação é contra-indicado. Se necessário, a nomeação do medicamento durante a lactação deve interromper temporariamente a amamentação.

Uso infantil

A nomeação de Aciclovir Sandoz comprimidos para crianças com menos de três anos é contra-indicada.

Para crianças maiores de três anos, no tratamento das infecções pelo vírus herpes simplex, na prevenção das infecções causadas pelo vírus herpes simplex, nas crianças com imunodeficiências e no tratamento das imunodeficiências graves, está indicada a utilização das doses recomendadas do medicamento para adultos.

No tratamento da varicela, crianças de 3 a 6 anos recebem 2 comprimidos e crianças com mais de 6 anos - 4 comprimidos 4 vezes ao dia. A duração do tratamento é de 5 dias. Uma dose única para crianças pode ser determinada na taxa de 0,02 g por 1 kg de peso corporal da criança (mas não mais do que 0,8 g).

Não há informações disponíveis sobre o regime de dosagem para a prevenção da recorrência de infecções pelo vírus herpes simplex e o tratamento do herpes zóster em crianças com estado imunológico normal.

Com função renal prejudicada

Deve-se ter cuidado ao prescrever Aciclovir Sandoz a pacientes com insuficiência renal crônica.

Ao prescrever um medicamento para o tratamento da varicela, herpes zoster, imunodeficiência grave em pacientes com insuficiência renal, a dose depende do CC e pode ser:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3 vezes ao dia com intervalo entre as doses de 8 horas;
CC inferior a 10 ml / min: 0,8 g 2 vezes ao dia, a cada 12 horas.

Uso em idosos

Na prescrição de comprimidos a pacientes idosos, o tratamento com altas doses de Acyclovir Sandoz deve ser acompanhado pela ingestão de uma quantidade suficiente de líquidos e, se houver insuficiência renal, a dose do medicamento deve ser reduzida.

Interações medicamentosas

Não foi estabelecida uma interação clinicamente significativa do aciclovir com outros medicamentos.

Com o uso simultâneo de Aciclovir Sandoz comprimidos com medicamentos imunossupressores, cimetidina, probenecida e outros medicamentos que bloqueiam a secreção tubular, a concentração de aciclovir no plasma sanguíneo aumenta, o que não requer ajuste da dose do medicamento.

A combinação do creme com imunoestimulantes pode aumentar seu efeito.

Análogos

Os análogos dos comprimidos de Aciclovir Sandoz são Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; cremes para uso externo - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossipol, Poludan, Devirs, Kondilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Os comprimidos estão disponíveis mediante receita médica.

Creme tópico - sem receita.

Avaliações de Acyclovir Sandoz

Avaliações do Acyclovir Sandoz são apenas positivas. Os pacientes notam o rápido início do efeito terapêutico, pois poucas horas após a ingestão da primeira pílula, a sensação de dor diminui. No contexto da ingestão dos comprimidos, o aparecimento de novas erupções para vários dias e as bolhas, incluindo as que já rebentaram, secam com sucesso, não deixando vestígios após a cicatrização.

Alguns comentários expressam advertências sobre os efeitos tóxicos do Aciclovir Sandoz no organismo e recomendações sem muita necessidade de não recorrer ao uso de comprimidos, mas ao uso de um creme. Isso evitará estresse adicional indesejado no fígado.

Basicamente, indicam boa tolerância ao medicamento, em comparação com outras formas farmacêuticas de aciclovir.

Preço do Aciclovir Sandoz em farmácias

O preço do Aciclovir Sandoz para um pacote contendo 25 comprimidos pode ser de 145 rublos, para um tubo de creme 5 g - de 152 rublos, 2 g - de 78 rublos.