Arcoxia
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
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Arkoksia é um medicamento de ação analgésica, antipirética e antiinflamatória. Inibidor seletivo de COX-2, AINE (medicamento antiinflamatório não esteroidal).
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película:
- Arcoxia 60 mg - biconvexo, em forma de maçã, verde, de um lado está gravado ARCOXIA 60, do outro - “200” (7 peças em blisters, em caixa de cartão 1 ou 4 blisters);
- Arcoxia 90 mg - biconvexo, em forma de maçã, branco, de um lado está gravado ARCOXIA 90, do outro - “202” (7 peças em blisters, em caixa de cartão 1 ou 4 blisters);
- Arcoxia 120 mg - biconvexo, em forma de maçã, verde claro, de um lado está gravado ARCOXIA 120, do outro - “204” (7 peças em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: etoricoxibe - 60 mg, 90 mg ou 120 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnésio, celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio, croscarmelose de sódio;
- invólucro do filme: hipromelose, triacetina, lactose monohidratada, dióxido de titânio; adicionalmente para comprimidos de Arcoxia de 60 mg e 120 mg - tingir óxido de ferro de amarelo e verniz de alumínio à base de índigo carmim;
- concha: cera de carnaúba, opadry II verde 39K11520 (comprimidos de 60 mg), opadry II branco 39K18305 (90 mg comprimidos) e opadry II verde 39K11529 (comprimidos de 120 mg).
Indicações de uso
O medicamento Arkoksia é usado para o tratamento sintomático de doenças e condições como:
- artrite reumatoide;
- artrite gotosa aguda;
- espondilite anquilosante;
- osteoartrite.
Também é prescrito após cirurgias odontológicas para o tratamento de dores agudas e moderadas graves.
Contra-indicações
Absoluto:
- exacerbação de doenças inflamatórias intestinais (colite ulcerosa e doença de Crohn);
- insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min), hipercalemia confirmada, doença renal progressiva;
- sangramento gastrointestinal, cerebrovascular ou outro;
- lesões erosivas e ulcerativas da membrana mucosa do duodeno ou estômago;
- insuficiência hepática grave, doença hepática na fase ativa;
- pressão alta persistente com hipertensão arterial não controlada;
- distúrbios de coagulação do sangue (incluindo hemofilia);
- doença arterial coronariana clinicamente grave, doença cerebrovascular e doença arterial periférica, o período após CABG (enxerto de bypass da artéria coronária);
- insuficiência cardíaca grave;
- combinação incompleta ou completa das seguintes doenças (incluindo história): polipose recorrente do nariz ou seios paranasais, asma brônquica e intolerância ao ácido acetilsalicílico e outros AINEs;
- crianças e adolescentes até 16 anos;
- Durante a gravidez e amamentação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Parente (Arcoxia é usado com cautela):
- doenças somáticas graves;
- uma história de dados sobre o desenvolvimento de lesões ulcerativas do trato gastrointestinal e infecção por Helicobacter pylori;
- hipertensão arterial;
- diabetes;
- inchaço e retenção de líquidos;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- insuficiência renal (com depuração de creatinina inferior a 60 ml / min);
- fumar;
- consumo frequente de álcool;
- idade avançada;
- uso de longo prazo de AINEs;
- terapia concomitante com agentes antiplaquetários, glucocorticosteróides, anticoagulantes e inibidores seletivos da recaptação da serotonina.
Método de administração e dosagem
Os comprimidos de Arcoxia destinam-se à administração oral com ou sem alimentos. O medicamento é tomado com um pouco de água.
Doses recomendadas:
- artrite reumatóide e espondilite anquilosante: 90 mg uma vez ao dia (a dose máxima diária é de 90 mg);
- artrite gotosa aguda: 120 mg uma vez ao dia (a dose máxima diária é 120 mg);
- osteoartrite: 60 mg uma vez por dia (a dose máxima diária é de 60 mg).
Na síndrome da dor, a dose terapêutica média é de 60 mg uma vez.
Quando se utiliza Arcoxia na dose de 120 mg, a duração do tratamento não deve ser superior a 8 dias. Recomenda-se usar o medicamento na dose mínima eficaz durante o curso mais curto possível.
Para eliminar a dor aguda após operações odontológicas, 90 mg de etoricoxib são prescritos uma vez ao dia por não mais de 8 dias (a dose máxima diária é de 90 mg).
Na insuficiência hepática (5-9 pontos na escala de Child-Pugh), a dose diária máxima não deve exceder 60 mg.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, dispepsia, azia, dor epigástrica, flatulência, diarreia; infrequentemente - aumento do peristaltismo, úlceras e secura da mucosa oral, gastrite, vômitos, arrotos, esofagite, síndrome do intestino irritável, inchaço, constipação, úlceras da membrana mucosa do duodeno ou estômago; muito raramente - hepatite, úlceras do trato gastrointestinal (às vezes com perfuração ou sangramento);
- sistema respiratório: infrequentemente - hemorragias nasais, falta de ar, tosse; muito raramente - broncoespasmo;
- sistema cardiovascular: frequentemente - aumento da pressão arterial, palpitações; infrequentemente - fibrilação atrial, alterações inespecíficas no eletrocardiograma, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, acidente cerebrovascular, ondas de calor; muito raramente - crise hipertensiva;
- sistema nervoso e órgãos sensoriais: frequentemente - fraqueza, dor de cabeça e tontura; infrequentemente - sonolência, sensibilidade prejudicada, incluindo hiperestesia / parestesia, concentração prejudicada, ansiedade, paladar prejudicado, depressão, distúrbios do sono, zumbido, visão turva, vertigem, conjuntivite; muito raramente - confusão e alucinações;
- sistema musculoesquelético: infrequentemente - artralgia, cãibras musculares, mialgia;
- sistema urinário: infrequentemente - detecção de proteína na urina; muito raramente - insuficiência renal, como regra, reversível após a retirada do medicamento;
- metabolismo: frequentemente - retenção de líquidos no corpo, edema; infrequentemente - um aumento no peso corporal, uma mudança no apetite;
- reações dermatológicas e alérgicas: muitas vezes - equimoses; infrequentemente - coceira na pele, inchaço da face, erupção na pele; muito raramente - reações anafilactóides ou anafiláticas, síndrome de Stevens-Johnson, urticária, síndrome de Lyell;
- indicadores de laboratório: muitas vezes - atividade aumentada de enzimas hepáticas; infrequentemente - diminuição da hemoglobina e hematócrito, aumento da atividade da creatina fosfoquinase, aumento do nitrogênio na urina e no sangue, leucopenia, aumento do ácido úrico, trombocitopenia, hipercalemia, aumento da creatinina sérica; raramente - um aumento na concentração sérica de sódio;
- complicações infecciosas: infrequentemente - infecções do trato urinário e do trato respiratório superior, gastroenterite;
- outras reações: muitas vezes - síndrome semelhante à gripe; infrequentemente - dor no peito.
Instruções Especiais
Durante o tratamento com Arcoxia, é necessária monitorização regular da pressão arterial, especialmente nas primeiras duas semanas.
Também é necessário estudar sistematicamente os indicadores de função renal e hepática. Se o nível de atividade das transaminases hepáticas exceder o limite superior da norma em três vezes ou mais, o medicamento deve ser cancelado.
Com o uso prolongado de etoricoxibe, avalia-se periodicamente a necessidade de nova administração do medicamento, bem como a possibilidade de redução da dose.
O uso concomitante com outros AINEs não é recomendado.
O revestimento dos comprimidos contém uma pequena quantidade de lactose, que deve ser levada em consideração ao prescrever o medicamento Arcoxia a pacientes com deficiência de lactase.
Durante o tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir um carro ou outro meio de transporte e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas. Pacientes que desenvolvem efeitos colaterais como fraqueza, sonolência e tontura devem evitar atividades de alta concentração.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Arkoxia com varfarina ou medicamentos semelhantes no início da terapia e a cada mudança no regime posológico do medicamento, o tempo de protrombina e o INR (razão normalizada internacional) devem ser monitorados.
Quando administrados juntamente com inibidores da ECA, o efeito hipotensor dos inibidores da ECA pode ser enfraquecido. Em caso de insuficiência renal, esta combinação pode levar ao agravamento da insuficiência renal funcional.
Com o uso simultâneo de Arcoxia com ciclosporina e tacrolimus, aumenta o risco de desenvolvimento de nefrotoxicidade desses medicamentos; com ácido acetilsalicílico em baixas doses - é possível aumentar a frequência de lesões ulcerativas do trato gastrointestinal; com preparações de lítio - pode ser observado um aumento na concentração plasmática de lítio; com metotrexato - a toxicidade do metotrexato é possível (especialmente quando se usa Arcoxia na dose de 120 mg); com contraceptivos orais (especialmente etinilestradiol) - a concentração de etinilestradiol aumenta; com digoxina - uma overdose de digoxina é possível; com rifampicina - a concentração plasmática de etoricoxib diminui; com antiácidos e cetoconazol - nenhuma interação clinicamente significativa foi encontrada.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 30 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
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