Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Mirvaso Derm
Código ATX: D11AX21
Ingrediente ativo: brimonidina (brimonidina)
Produtor: Laboratories Galderma (França)
Descrição e atualização da foto: 09.10.2019
Preços nas farmácias: a partir de 1578 rublos.
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Mirvaso Derm é um medicamento desenvolvido para tratar o eritema facial na rosácea.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de gel para uso externo: opaco, de amarelo claro a branco (10 ou 30 g cada em tubo de plástico laminado com tampa de rosca de polipropileno e proteção contra abertura por crianças, em caixa de papelão 1 tubo e instruções de uso Mirvazo Derm)
1 g de gel contém:
- substância ativa: tartarato de brimonidina - 5 mg;
- componentes adicionais: para-hidroxibenzoato de metila, dióxido de titânio, carbômero, glicerol, fenoxietanol, hidróxido de sódio, propilenoglicol, água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A brimonidina pertence a agonistas altamente seletivos dos receptores α 2 -adrenérgicos: sua afinidade para os receptores α 2 -adrenérgicos é 1000 vezes maior do que a afinidade para os receptores α 1 -adrenérgicos.
Quando o gel é aplicado na pele do rosto, o eritema diminui como resultado da vasoconstrição direta (estreitamento do lúmen) dos vasos da pele.
Farmacocinética
A absorção da brimonidina, que faz parte do Mirvaso Derm, foi estudada em um estudo clínico no qual participaram 24 pacientes adultos com eritema facial com rosácea. A acumulação da substância ativa no plasma sanguíneo no contexto de uma única aplicação diária do fármaco na pele da face durante 29 dias não foi registada.
A transformação metabólica do agente ocorre ativamente no fígado. A brimonidina e seus metabólitos são excretados principalmente pelos rins.
Indicações de uso
Mirvaso Derm é recomendado para o tratamento do eritema facial na rosácea.
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 18 anos;
- amamentação;
- uso simultâneo com inibidores da monoamina oxidase (MAO) (selegilina, moclobemida) e antidepressivos tricíclicos (imipramina) e tetracíclicos (mirtazapina, mianserina e maprotilina) que afetam a transmissão noradrenérgica;
- hipersensibilidade a qualquer componente do produto.
Parente (o gel Mirvazo Derm deve ser usado com extremo cuidado):
- violações do fígado e / ou rins (não foram realizados estudos sobre o uso do medicamento em pacientes desse grupo de risco);
- gravidez (em casos excepcionais e apenas conforme prescrito por um médico).
Mirvazo Derm, instruções de uso: método e dosagem
O gel Mirvaso Derm destina-se exclusivamente a uso externo. Só precisa ser aplicado no rosto.
Na presença de eritema, recomenda-se aplicar o produto em pequena quantidade com camada fina 1 vez ao dia em 5 áreas - pele da testa, queixo, nariz e bochechas. No tratamento da pele, o medicamento deve ser distribuído uniformemente no rosto, com cuidado para não atingir os olhos, pálpebras, lábios, mucosa oral e nasal.
A dose diária máxima recomendada do gel, dividida em 5 partes de acordo com as áreas de aplicação, é de 1 g, o que equivale aproximadamente ao tamanho de 5 cabeças de fósforo. No início do curso da terapia, uma pequena quantidade do medicamento deve ser usada por pelo menos 7 dias (menos que a dose máxima diária). No futuro, levando em consideração a eficácia e tolerabilidade do tratamento, a quantidade do gel aplicado pode ser aumentada gradativamente.
Após concluir o procedimento, certifique-se de lavar as mãos.
Efeitos colaterais
No decorrer dos estudos clínicos, as reações adversas mais frequentes registradas em pacientes em 1,2–3,3% dos casos foram coceira, vermelhidão, ondas de calor e sensação de queimação na pele. Na maioria dos casos, esses distúrbios foram leves ou moderados e não exigiram a descontinuação do tratamento. Existem relatos de casos de exacerbação dos sintomas da rosácea em pessoas que usam Mirvazo Derm. Com base nos dados de todos os estudos realizados, essas exacerbações foram observadas em 16% dos pacientes.
No período pós-registro, foram registrados casos frequentes de agravamento das ondas de calor, vermelhidão, sensação de queimação e pele pálida na área de aplicação do gel.
Durante a implementação dos estudos clínicos, foram observados os seguintes efeitos colaterais do Mirvaso Derm:
- sistema cardiovascular: frequentemente (> 1/100 a 1/10 000 a <1/1000) - hipotensão arterial *;
- órgão da visão: raramente (> 1/1000 a <1/100) - edema da pálpebra;
- sistema nervoso: infrequentemente - parestesia, dor de cabeça;
- trato gastrointestinal (GIT): infrequentemente - boca seca;
- sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - congestão nasal;
- pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - uma sensação de queimação na pele, coceira, vermelhidão, branqueamento da pele no local da aplicação *; raramente - uma sensação de calor, irritação da pele, rosácea, pele seca, dermatite, dor na pele, acne, dermatite de contato, desconforto da pele, dermatite alérgica de contato, erupção papular, urticária *, edema facial *; raramente - edema de Quincke *;
- distúrbios gerais: raramente - sensação de calor / frio no local de aplicação.
* Reações adversas registradas no período pós-registro.
Overdose
Não existem dados sobre sobredosagem de brimonidina em adultos com uso externo. Em caso de administração oral acidental de Mirvazo Derm, os sintomas de uma sobredosagem de agonistas dos adrenorreceptores α 2 podem incluir fenómenos como fraqueza, letargia, sonolência, vómitos, hipotensão arterial, hipotermia, miose, arritmia, bradicardia, apneia, depressão respiratória e convulsões.
Durante o estudo clínico, foram registrados dois casos de reações adversas graves devido à ingestão inadvertida do gel por crianças pequenas. Os sintomas observados em crianças com esta condição corresponderam aos sintomas de uma sobredosagem de agonistas dos receptores α 2 -adrenorreceptores e desapareceram completamente em 24 horas.
Em caso de ingestão acidental do gel, é prescrito tratamento de suporte e sintomático, medidas são tomadas para garantir a manutenção da patência das vias aéreas.
Instruções Especiais
O medicamento não deve ser aplicado na área dos olhos, pele irritada ou feridas abertas. Se for observada irritação ou alergia grave, interrompa a terapia.
Mirvaso Derm gel pode ser usado em combinação com outros medicamentos destinados ao tratamento de elementos inflamatórios na rosácea, bem como em conjunto com cosméticos. No entanto, eles podem ser aplicados na pele somente após a secagem do gel e não imediatamente antes de sua aplicação.
O efeito da droga começa a enfraquecer algumas horas após o procedimento. Em alguns pacientes, a retomada do eritema e ondas de calor em uma forma mais grave foi observada em comparação com aqueles observados antes da terapia. Como regra, esses casos foram registrados durante as primeiras 2 semanas após o início do curso de tratamento. Durante a terapia com a droga, alguns pacientes apresentaram ondas de calor, cujo tempo de início variou de 30 minutos a várias horas após o procedimento. Normalmente, após a abolição do Mirvaso Derm, o eritema e as ondas de calor passaram. Se, durante a terapia, for observado um agravamento do eritema, o uso do medicamento deve ser suspenso. O uso de antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) e anti-histamínicos, loções refrescantes e outras medidas sintomáticas podem aliviar os sintomas.
Após a retomada do uso do gel, foram registrados casos de exacerbação de eritema e ondas de calor com curso mais intenso. Ao começar a usar Mirvazo Derm após uma pausa temporária no tratamento, você primeiro precisa fazer uma aplicação de teste do gel em uma pequena área da pele do rosto, o mais tardar 1 dia antes da preparação ser aplicada em todas as áreas do rosto.
É necessário aplicar o gel apenas 1 vez ao dia e em camada muito fina, evitando aumentar a dose máxima diária, uma vez que não foi estabelecida a segurança de doses muito altas ou múltiplas aplicações diárias do gel.
Na presença de doenças cardiovasculares graves, não controladas ou instáveis, depressão, insuficiência de circulação cerebral / coronária, doença de Raynaud, hipotensão ortostática, tromboangeíte obliterante, esclerodermia ou síndrome de Sjogren, o uso simultâneo com agonistas dos receptores α-adrenérgicos sistêmicos pode agravar a gravidade desta classe de reações adversas a medicamentos …
A composição do Mirvaso Derm inclui para-hidroxibenzoato de metila, que pode levar ao desenvolvimento de reações alérgicas (incluindo reações do tipo retardado), bem como propilenoglicol, que pode provocar irritação na pele.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Mirvazo Derm não afeta ou afeta de forma insignificante a capacidade de dirigir veículos e operar outras máquinas complexas e potencialmente perigosas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
As informações sobre o uso de brimonidina durante a gravidez são extremamente limitadas ou ausentes. No processo de estudos pré-clínicos de toxicidade reprodutiva em animais, nenhum efeito negativo direto ou indireto da droga foi revelado. Mas, apesar disso, não é recomendado o uso de Mirvaso Derm como medida de precaução para mulheres grávidas.
Não foi estabelecido se a brimonidina e seus metabólitos são excretados no leite materno, portanto, é impossível excluir uma ameaça para os bebês. Mirvazo Derm não deve ser usado durante a lactação. Se a nutriz necessita de terapia medicamentosa, é necessário resolver a questão da transferência da criança para alimentação artificial.
Uso infantil
Para pacientes menores de 18 anos, o tratamento com o medicamento é contra-indicado: crianças menores de 2 anos - devido ao risco sistêmico significativo, crianças de 2 a 18 anos - devido à falta de dados que confirmem a eficácia e segurança de Mirvazo Derm para esta categoria de idade.
Com função renal prejudicada
Na presença de insuficiência renal, use Mirvaso Derm com cautela.
Por violações da função hepática
Na presença de disfunção hepática, é recomendado o uso de Mirvaso Derm com cautela.
Uso em idosos
Em estudos clínicos, não foi encontrada nenhuma diferença pronunciada no perfil de segurança em idosos e pacientes com idade entre 18-65 anos.
Interações medicamentosas
A brimonidina não foi estudada para interações com outros medicamentos / agentes.
O uso simultâneo de Mirvazo Derm com inibidores da MAO é contra-indicado, pois isso leva a uma deterioração na absorção da brimonidina e um aumento no desenvolvimento de efeitos colaterais sistêmicos na forma de hipotensão arterial, e também afeta o processo metabólico e a absorção de aminas circulantes.
Combinações de medicamentos que requerem atenção:
- etanol, opiáceos, barbitúricos, anestésicos ou sedativos (drogas que deprimem o sistema nervoso central): um efeito adicional ou potencializador pode ser registrado;
- metilfenidato, clorpromazina, reserpina (medicamentos que podem afetar o metabolismo das aminas e aumentar o seu nível no sangue): deve-se ter cuidado com essas associações, apesar de não haver informações sobre o efeito da brimonidina no conteúdo das catecolaminas circulantes;
- prazosina, isoprenalina e outros antagonistas ou agonistas dos receptores α-adrenérgicos são drogas sistêmicas (independentemente de sua forma de dosagem) que têm a capacidade de interagir com os agonistas dos receptores α-adrenérgicos ou influenciar seu efeito: é recomendado ter cuidado no início do curso da terapia combinada ou ao ajustar a dose drogas sistêmicas;
- glicosídeos cardíacos, medicamentos anti-hipertensivos: pode haver uma diminuição clinicamente insignificante da pressão arterial.
Análogos
Os análogos de Mirvaso Derm são Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Termos e condições de armazenamento
Conservar fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 30 ° C, sem congelar.
O prazo de validade é de 2 anos.
Após a primeira abertura do tubo, o gel deve ser armazenado por no máximo 6 meses, em temperatura não superior a 25 ° C.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Mirvaso Derm
As avaliações do Mirvaso Derm encontradas em sites médicos são ambíguas. Quase todos os pacientes que sofrem de rosácea observam o efeito rápido (ocorrendo dentro de 10–30 minutos após a aplicação) do medicamento, proporcionando a remoção completa da vermelhidão, suavização da pele e alívio das manifestações da rosácea por cerca de 5–6 horas.
No entanto, muitos pacientes estão insatisfeitos com o fato de que o efeito de Mirvaso Derm é de curto prazo e, após o uso repetido do gel, um efeito colateral ocorre muitas vezes, às vezes bastante prolongado, na forma de agravamento do eritema e ondas de calor. Em algumas revisões, devido ao efeito estético de curto prazo do gel, é recomendado usar Mirvazo Derm apenas antes de alguns eventos importantes e, em seguida, usá-lo tão raramente quanto possível. As desvantagens da ferramenta também incluem seu alto custo.
O preço do Mirvaso Derm nas farmácias
O preço do Mirvaso Derm, um gel para uso externo, pode ser de 1.680 a 1.880 rublos. para um tubo de 30 g.
Mirvazo Derm: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Mirvaso Derm gel 0,5% para uso externo 30 g 1 un. RUB 1578 Comprar |
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Mirvaso Derm gel para exterior. Aproximadamente. 0,5% tubo 30g RUB 1.750 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
