Mitomicina-S Kiova
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Mitomicina-S Kiova é um antibiótico antitumoral.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - pó cristalino (ou cristais) para a preparação de uma solução injetável, azul-violeta (2, 10 e 20 mg em frascos de vidro transparente incolor; em uma caixa de papelão com células 10 frascos (2 mg cada); em uma caixa de papelão 5 frascos para injectáveis embalados em caixas de cartão individuais (10 e 20 mg cada)).
Princípio ativo: mitomicina, em 1 frasco - 2, 10 ou 20 mg.
O componente auxiliar é o cloreto de sódio.
Indicações de uso
- Carcinoma esofágico;
- Câncer de estômago;
- Câncer de cólon e reto;
- Cancro do ducto biliar;
- Câncer de fígado;
- Câncer de pâncreas;
- Câncer cervical;
- Câncer vulvar;
- Câncer do endométrio;
- Câncer mamário;
- Mesotelioma;
- Câncer de bexiga;
- Câncer da pelve renal e ureteres;
- Câncer de próstata;
- Câncer de pulmão de células não pequenas;
- Tumores malignos do pescoço e da cabeça.
Contra-indicações
Absoluto:
- Disfunção renal grave;
- Depressão severa da função da medula óssea;
- Aumento de sangramento ou distúrbios de sangramento;
- Gravidez;
- Lactação;
- Hipersensibilidade à mitomicina.
Parente (cuidado especial deve ser tomado devido ao risco de complicações):
- Infância;
- Doenças infecciosas agudas de origem bacteriana, fúngica ou viral.
Método de administração e dosagem
Mitomicina-S Kiova é injetado lentamente por via intravenosa ou intravesical (no tratamento de tumores da bexiga), se necessário - intraperitoneal, intrapleural ou intra-arterial. Antes da administração, o pó é dissolvido em água para preparações injetáveis a uma concentração de 0,4 mg / ml.
As doses são definidas pelo médico individualmente, dependendo das indicações, do estado geral do paciente e do esquema ideal de terapia anticâncer.
Normalmente, o medicamento é prescrito nas seguintes doses:
- 20 mg / m 2 por via intravenosa, 1 vez a cada 4-6 semanas;
- 2 mg / m 2 por via intravenosa 1 vez em 1-5 e 8-12 dias a cada 4-6 semanas;
- 10 mg / m 2 por via intravenosa (em combinação com outros citostáticos) 1 vez a cada 6-8 semanas;
- 30-40 mg, diluído com 30-60 ml de uma solução aquosa estéril (concentração não superior a 1 mg / ml), intravesical uma vez por semana durante 6-8 semanas, depois uma vez por mês durante 6 meses.
Devido à probabilidade de mielossupressão cumulativa causada pela mitomicina, com subsequentes injeções intravenosas, a dose do medicamento é ajustada dependendo do estado da função da medula óssea.
Doses recomendadas dependendo do hemograma mínimo após a primeira dose (em 1 ml):
- Leucócitos acima de 3.000 e / ou plaquetas acima de 75.000 - uma dose semelhante à primeira;
- Leucócitos 2000-2999 e / ou plaquetas mais de 25.000-74 999 - 70% da dose anterior;
- Leucócitos abaixo de 2.000 e / ou plaquetas abaixo de 25.000 - 50% da dose anterior.
Se, antes de iniciar o próximo ciclo de terapia, os hemogramas tiverem se recuperado (ou seja, os leucócitos atingiram o nível de 4000 / mm 3 e plaquetas - 100.000 / mm 3 de sangue), Mitomicina-S Kiova pode ser administrado em doses ajustadas de acordo com a tabela.
Se o medicamento for prescrito em combinação com outros medicamentos mielossupressores, a dose de mitomicina deve ser ajustada em conformidade.
Efeitos colaterais
- Sistema hematopoiético: trombocitopenia, leucopenia, anemia;
- Sistema respiratório: tosse seca, falta de ar, infiltrados pulmonares;
- Sistema urinário: aumento da concentração de creatinina no sangue, desenvolvimento de síndrome hemolítico-urêmica, acompanhada de anemia hemolítica microangiopática com fragmentação de eritrócitos e forma anúrica de insuficiência renal aguda, além de trombocitopenia; raramente - edema pulmonar, aumento da pressão arterial, neuropatia, síncope, anemia hemolítica (em pacientes que receberam mitomicina por via intravenosa como uma monopreparação ou em combinação com outros citostáticos em doses acima de 60 mg);
- Sistema digestivo: estomatite, disfunção hepática, esofagite, diarreia, anorexia, náusea, vômito;
- Sistema cardiovascular: desenvolvimento ou agravamento da insuficiência cardíaca (em pacientes previamente tratados com doxorrubicina), diminuição da contratilidade miocárdica;
- Pele e seus anexos: estrias roxas nas unhas, erupção cutânea ou ulceração, alopecia reversível;
- Outros: aumento da fraqueza ou fadiga, formigamento ou dormência nos dedos das mãos e dos pés, aumento da temperatura corporal;
- Reações locais: tromboflebite, erupção cutânea e coceira nos genitais e mãos; se a solução entrar sob a pele - dor, vermelhidão, inflamação da gordura subcutânea e necrose; com administração intravesical - aumento da frequência urinária, enurese noturna, cistite, distúrbios disúricos, irritação do trato urinário, atrofia da bexiga, hematúria e outros sintomas de irritação local.
Instruções Especiais
O tratamento com Mitomicina-S Kiova deve ser realizado sob a supervisão de um médico especialista com experiência no trabalho com medicamentos anticâncer.
A administração intravenosa deve ser realizada lentamente, com extremo cuidado para evitar que o medicamento entre no espaço extravasal.
Durante todo o curso do tratamento e em até 8 semanas após seu término, é necessário monitorar os parâmetros do sangue periférico (quantidade de hemoglobina, plaquetas, leucócitos e neutrófilos), bem como a concentração de ureia e creatinina no soro sangüíneo.
Por 3 meses após o final do curso da terapia anticâncer, todas as pacientes (mulheres e homens) devem usar métodos contraceptivos confiáveis.
Interações medicamentosas
Pacientes previamente tratados com doxorrubicina podem desenvolver insuficiência cardíaca congestiva durante o tratamento com mitomicina.
O aumento da toxicidade da mitomicina é possível com a radioterapia simultânea ou com o uso de drogas com efeitos nefrotóxicos e mielotóxicos.
No caso da administração preliminar ou simultânea de alcalóides da vinca com mitomicina, é possível o desenvolvimento de síndrome da dificuldade respiratória. Essa síndrome também foi observada em pacientes que receberam oxigenoterapia (inalação de uma mistura contendo mais de 50% de oxigênio) durante o período de uso da mitomicina.
Análogos
Os análogos da droga Mitomicina-S Kiova são: Vero-Mitomicina, Mitomicina C, Mutamicina, Mitomicina-Lance.
Termos e condições de armazenamento
Armazene em temperaturas de até 30 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
