Khairabezol - Instruções Para O Uso De Comprimidos, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Khairabezol

Khairabezol: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Instruções de uso de Khairabezol: método e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários sobre Hayrabesole
19. 19. Preço do Khairabezol nas farmácias

Nome latino: Hirabezol

Código ATX: A02BC04

Ingrediente ativo: Rabeprazol (Rabeprazol)

Fabricante: HiGlance Laboratories Unip. Ltd. (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-23

Khairabezol - inibidor da bomba de prótons; uma droga projetada para diminuir a secreção das glândulas gástricas.

Forma de liberação e composição

Forma posológica do medicamento Khairabezol - comprimidos revestidos com um revestimento entérico filme: redondo, biconvexo, um núcleo branco ou branco com uma coloração amarelada, a cor da casca depende da dosagem: 10 mg - de rosa claro a rosa avermelhado; 20 mg - de amarelo claro a amarelo (10, 14 ou 15 pcs. Em tiras / blisters; em uma caixa de papelão 1 ou 10 tiras / blisters de 10 pcs., 1, 2 ou 10 tiras / blisters de 14 ou 15 pcs..; em caixa de papelão, interiormente protegida por filme de PVC, com perfurações e válvula 1 tira / blister, 14 ou 15 pçs.; 100, 500 ou 1000 pçs. em sacos de polietileno, em frasco de polietileno de alta densidade 1 saco - para hospitais).

Composição dos comprimidos Khairabezol:

• substância ativa: rabeprazol sódico - 10 ou 20 mg;
• excipientes: manitol, óxido de magnésio, amido de milho, hiprolose pouco substituída, povidona-K30, estearil fumarato de sódio;
• revestimento de filme entérico: celacefato, dióxido de titânio; para uma dosagem de 10 mg, óxido de ferro vermelho, para uma dosagem de 20 mg, óxido de ferro amarelo.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O Khairabezol é um medicamento com efeito antiúlcera. A substância ativa do Khairabezol, o rabeprazol, pertence ao grupo dos inibidores da bomba de prótons [hidrogênio-potássio adenosina trifosfatase (H + / K + -ATP-ase)]. Seu metabolismo ocorre nas células parietais do estômago, o rabeprazol é clivado em derivados ativos da sulfonamida, inativando grupos sulfidrila de H + / K + -ATPases. O bloqueio da fase final da secreção do ácido clorídrico ocorre devido à diminuição do conteúdo da secreção basal e estimulada, independentemente da etiologia do estímulo.

Possuindo alta lipofilicidade, o rabeprazol penetra facilmente nas células do estômago que secretam ácido clorídrico e o fator intrínseco de Castle, e a concentração nelas tem um efeito citoprotetor.

Após administração oral na dose de 20 mg, o efeito anti-secretor ocorre em 1 hora, atingindo o máximo após 2–4 horas. A inibição da secreção ácida 23 horas após a primeira dose é: basal - 62%, alimento estimulado - 82%. A duração da ação do fármaco é de 48 horas e a atividade secretora normaliza-se após o término da ingestão por 2 a 3 dias.

No início do tratamento, por 2 a 8 semanas, a concentração sérica de gastrina aumenta, seu retorno aos níveis iniciais ocorre 1–2 semanas após a interrupção da ingestão de Hayrabesol. A droga não tem efeito nos sistemas cardiovascular, nervoso central e respiratório.

Farmacocinética

A absorção do Khairabezol ocorre no intestino delgado (devido à presença de um revestimento entérico resistente ao ácido nos comprimidos). A absorção do rabeprazol é elevada, o tempo para atingir a concentração plasmática máxima (C _máx) é de cerca de 3,5 horas. A C _máx e a área sob a curva de concentração-tempo (AUC) são lineares. A biodisponibilidade da substância após administração repetida não aumenta e é igual a 52%, até 97% do rabeprazol liga-se às proteínas plasmáticas.

O metabolismo do fármaco é realizado no fígado com a participação do citocromo P ₄₅₀ (isoenzimas CYP 2C19 e CYP 3A4).

A meia-vida (T _1/2) é de 0,7 a 1,5 horas, o valor de depuração é 283 ± 98 ml / min. A parte principal do rabeprazol, até 90%, é eliminada na urina através dos rins na forma de dois metabólitos [ácido carboxílico (M6) e conjugado de ácido mercaptúrico (M5)], os 10% restantes são excretados nas fezes.

Características farmacocinéticas em situações clínicas especiais:

• insuficiência hepática crônica de grau leve ou moderado: em consequência de uma dose única, os indicadores aumentam: AUC - 2 vezes, T _1/2 - 2-3 vezes; como resultado de tomar 20 mg durante 7 dias, o crescimento dos indicadores é: para AUC - 1,5 vezes, para T _1/2 - 1,2 vezes;
• insuficiência renal com clearance de creatinina (CC) <5 ml / min / 1,73 m ², em estágio terminal estável, necessitando de hemodiálise: a distribuição do rabeprazol praticamente corresponde à de indivíduos saudáveis;
• velhice: como resultado de tomar rabeprazol por 7 dias, o indicador AUC dobra, C _max - em 60% em comparação com pacientes jovens;
• metabolismo lento do citocromo P ₄₅₀ CYP2C19: como resultado de tomar rabeprazol por 7 dias em uma dose de 20 mg / dia, os seguintes indicadores aumentam: AUC - 1,9 vezes, T _1/2 - 1,6 vezes em comparação com parâmetros semelhantes em metabolizadores rápidos, C _max, neste caso, aumenta em 40%.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Khairabezol é recomendado para o tratamento das seguintes doenças:

• úlcera péptica do duodeno e estômago na fase aguda;
• úlceras de estresse do trato gastrointestinal (trato gastrointestinal);
• GERD (doença do refluxo gastroesofágico);
• condições hipersecretoras patológicas, incluindo a síndrome de Zollinger-Ellison.

Além disso, Khairabezol é tomado como parte do tratamento complexo de pacientes com úlcera gástrica e úlcera duodenal ou gastrite crônica para a erradicação do Helicobacter pylori, bem como para o tratamento e prevenção da recorrência da úlcera péptica associada a esta bactéria.

Contra-indicações

Absoluto:

• o período de gravidez e lactação (amamentação);
• crianças menores de 12 anos;
• hipersensibilidade a benzimidazóis substituídos, rabeprazol e / ou ingredientes auxiliares da droga.

Parente (Khairabezol é tomado com cautela):

• insuficiência renal / hepática grave;
• idade de 12 a 18 anos (para o tratamento de curto prazo da DRGE, para outras indicações a eficácia e segurança do medicamento não foram estabelecidas).

Instruções de uso de Khairabezol: método e dosagem

Os comprimidos de Khairabezol são tomados por via oral, sem esmagar ou mastigar, engolindo-os inteiros para evitar violar a integridade da película. A atividade do rabeprazol não depende da hora do dia e da ingestão de alimentos.

Regime de dosagem recomendado de acordo com as indicações:

• úlcera péptica do duodeno / estômago na fase aguda: 20 mg 1 vez por dia, o curso da terapia - de 4 a 6 semanas;
• GERD: tratamento - 20 mg uma vez por dia, o curso da terapia - de 4 a 8 semanas; tratamento de manutenção - 10 ou 20 mg uma vez ao dia, dependendo da resposta do paciente; tratamento sintomático em pacientes sem esofagite: 10 mg uma vez ao dia durante 4 semanas.

Para o tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições, que são caracterizadas por hipersecreção patológica de suco gástrico, o médico assistente seleciona a dose individualmente.

O tratamento da gastrite crônica resultante de infecção por Helicobacter pylori ou úlcera péptica do duodeno / estômago é recomendado por um curso de 1 semana usando uma das seguintes combinações:

• I - 2 vezes ao dia: 20 mg Khairabezol + 500 mg claritromicina + 1000 mg amoxicilina;
• II - 2 vezes ao dia: 20 mg de Hayrabesol + 500 mg de claritromicina + 400 mg de metronidazol.

Efeitos colaterais

• sistema digestivo: muitas vezes - náusea, diarreia; infrequentemente - dor de barriga, constipação, vômito, flatulência; raramente - arrotos, boca seca, dispepsia; extremamente raro - estomatite, disgeusia, anorexia, gastrite, atividade aumentada das enzimas hepáticas;
• sistema nervoso e órgãos sensoriais: muitas vezes - dor de cabeça; raramente - astenia, tonturas, insônia; extremamente raramente - sonolência, nervosismo, depressão, alteração do paladar, deficiência visual;
• sistema musculoesquelético: raramente - mialgia; extremamente raro - cãibras dos músculos da panturrilha, artralgia;
• sistema respiratório: raramente - inflamação ou infecção do trato respiratório superior, tosse forte; extremamente raro - bronquite, sinusite;
• órgãos hematopoiéticos e sistema de hemostasia: raramente - leucopenia, trombocitopenia; extremamente raro - leucocitose;
• reações alérgicas: raramente - erupção cutânea, comichão na pele;
• outras reações: raramente - dor no peito, nas costas, nos membros, infecção do trato urinário, inchaço, calafrios, febre, síndrome semelhante à gripe; extremamente raro - hiperidrose, ganho de peso.

Overdose

A sintomatologia de uma sobredosagem com Khairabezol não foi estudada devido a dados insuficientes sobre o excesso intencional ou acidental da posologia recomendada. Rabeprazol 60 mg duas vezes ao dia ou 160 mg uma vez causou efeitos colaterais reversíveis mínimos.

Rabeprazol não possui um antídoto específico. A diálise é ineficaz porque a droga se liga bem às proteínas plasmáticas, o que reduz significativamente sua excreção. Recomenda-se o tratamento sintomático e de suporte.

Instruções Especiais

Antes de tomar Khairabezol e no final do curso da terapia, é imprescindível realizar o controle endoscópico para excluir as neoplasias malignas, pois o tratamento pode mascarar os sintomas da doença e atrasar o diagnóstico correto.

Pacientes com doença hepática grave devem ter cuidado ao tomar rabeprazol pela primeira vez.

Khairabezol não afeta o metabolismo dos carboidratos, a função da glândula tireóide, bem como o conteúdo no sangue de cortisol, estrogênio, hormônio da paratireóide, testosterona, prolactina, secretina, glucagon, colecistocinina, hormônio luteinizante, hormônio folículo-estimulante, renina, hormônio somatotrópico.

A descontinuação da droga não causa síndrome de abstinência, a atividade secretora é restaurada devido à síntese de novas moléculas enzimáticas em 2–3 dias.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Se a sonolência aparecer no decorrer da terapia, deve-se abandonar a direção e a realização de outros trabalhos que requeiram alta concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não há dados suficientes sobre a eficácia e segurança de rabeprazol em mulheres grávidas e lactantes, portanto, Khairabezol não deve ser prescrito durante a gravidez e a amamentação deve ser interrompida durante a terapia.

Uso infantil

Na prática pediátrica, o rabeprazol é usado para o tratamento de curto prazo (não mais que 8 semanas) da DRGE em crianças e adolescentes com mais de 12 anos de idade.

Quando usado em pacientes com menos de 18 anos de idade para outras indicações, a eficácia e segurança do rabeprazol não foram estabelecidas.

Com função renal prejudicada

Não há necessidade de ajustar a dose de Khairabezol para pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

A insuficiência hepática leve a moderada pode aumentar a concentração plasmática de rabeprazol em comparação com pacientes saudáveis.

A insuficiência hepática grave requer cautela durante a terapia com Hayrabesol.

Uso em idosos

Não há necessidade de ajustar a dose de Khairabezol para pacientes idosos.

Interações medicamentosas

• fenitoína, diazepam, anticoagulantes indiretos, algumas outras drogas que são metabolizadas no fígado por oxidação microssomal: o rabeprazol retarda sua excreção;
• cetoconazol, digoxina: rabeprazol reduz sua concentração em 33% e 22%, respectivamente;
• antiácidos líquidos: nenhuma interação medicamentosa com rabeprazol foi observada;
• teofilina, varfarina, fenitoína, diazepam (drogas metabolizadas pelo sistema CYP 450): compatível com Khairabezol.

Análogos

Os análogos do Khairabezol são: Noflux, Bereta, Zulbeks, Pariet, Razo, Rabelok, Ontime, etc.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças, em local seco e com temperatura de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Hayrabesol

A maioria das resenhas sobre o Khairabezol fala da ação rápida do medicamento, o estado de saúde quando tomado quase melhora no segundo dia de tratamento, o desconforto e as dores no estômago desaparecem. Muitos pacientes consideram a relação entre eficácia e preço ideal, indicando que não há diferença significativa entre o efeito de tomar Khairabezol e o tratamento com medicamentos mais caros.

As reações adversas incluíram pequenas dores de cabeça e constipação.

Preço do Khairabezol em farmácias

Preço estimado para Khairabezol:

• comprimidos de 10 mg: para 15 pcs. no pacote - 364 rublos, por 30 pcs. no pacote - 584 rublos;
• comprimidos de 20 mg: para 15 pcs. no pacote - 529 rublos, por 30 pcs. no pacote - 769 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!