Ceftazidima
Ceftazidima: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Ceftazidima
Código ATX: J01DD02
Ingrediente ativo: ceftazidima (ceftazidima)
Produtor: JSC "Krasfarma" (Rússia), MJ Biopharm Unip. Ltd. (Índia), Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi (China)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26
Preços em farmácias: a partir de 64 rublos.
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A ceftazidima é um antibiótico cefalosporina com amplo espectro de ação.
Forma de liberação e composição
- pó para a preparação de uma solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): cristalino, amarelado ou quase branco (0,5 g, 1 g ou 2 g cada em um frasco, em uma caixa de papelão 1 frasco; para hospitais - em uma caixa de papelão 10 ou 50 garrafas de 0,5 g, ou 10, 25 ou 50 garrafas de 1 g);
- pó para preparação de uma solução para administração intravenosa: de branco a branco com uma tonalidade amarela [2 g em um frasco de vidro de 10 ou 20 ml, em uma caixa de papelão 1 frasco; 10 garrafas em uma caixa de papelão, para hospitais - 1–50 garrafas; em uma embalagem de contorno acheikova 1 frasco do medicamento e 1 ampola de solvente (água para injeção) 10 ml cada ou 2 ampolas de solvente 5 ml cada, ou 5 frascos da droga e 5 ampolas de solvente 10 ml cada ou 10 ampolas de solvente 5 ml cada, em uma caixa de papelão 1 embalagem de células de contorno];
- pó para preparação da solução injetável: cristalino, de cor branca a creme (0,25 g, 0,5 g, 1 g ou 2 g em frasco de vidro, em caixa de papelão 1 frasco).
A composição do pó, encerrado em 1 frasco:
- substância ativa: ceftazidima (na forma de penta-hidrato) - 0,25 g, 0,5 g, 1 g ou 2 g;
- componente adicional: carbonato de sódio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A ceftazidima é um representante do grupo das cefalosporinas de terceira geração; agente antibacteriano com uma ampla gama de efeitos. Apresenta efeito bactericida, inibindo a síntese da parede celular dos microrganismos, é resistente à maioria das beta-lactamases.
A ceftazidima demonstra atividade contra os seguintes microrganismos:
- gram-negativos: Klebsiella spp. (incluindo Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (incluindo Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Serratia spp. enterocolitica, Acinetobacter spp., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae e Haemophilus influenzae (incluindo cepas resistentes à ampicilina); dentre as cefalosporinas de terceira geração, a ceftazidima é caracterizada pela maior atividade em relação à infecção nosocomial e Pseudomonas aeruginosa;
- gram-positivos: Streptococcus pyogenes (estreptococos β-hemolítico do grupo A), Staphylococcus aureus (cepas suscetíveis à meticilina), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (cepas suscetíveis à meticilina), Streptococcus pneumococcus, Bp. … (excluindo Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis;
- bactérias anaeróbias: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (a grande maioria das cepas de Bacteroides fragilis são resistentes).
A ceftazidima é inativa contra os seguintes microrganismos: Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis e muitos outros Enterococci, cepas de Staphylococcus epidermidis e Staphyus resistentes à meticilina.
Farmacocinética
Após injeções intramusculares em doses de 0,5 e 1 g, a concentração máxima (Cmax) de ceftazidima no plasma é registrada após 1 hora e é 17 e 39 mg / l, respectivamente, com administração intravenosa em bolus de ceftazidima na dose de 0,5; 1 e 2 g C max é anotado 5 minutos após a injeção e é 46, 87 e 170 mg / l, respectivamente. As concentrações plasmáticas terapêuticas eficazes do fármaco são mantidas durante 8-12 horas após a administração intramuscular e intravenosa.
A substância ativa da droga se liga às proteínas plasmáticas em 10-15%. Apenas a fração livre da ceftazidima exibe efeito bactericida. A concentração plasmática de ceftazidima não determina o grau de ligação às proteínas.
Após a administração intravenosa do agente, ele é rapidamente distribuído na maioria dos tecidos e fluidos corporais. Em concentrações terapêuticas, o fármaco é detectado nos fluidos pleural, peritoneal, pericárdico, sinovial e intraocular, bem como na expectoração, bile e urina. As concentrações de ceftazidima em excesso da concentração inibitória mínima (CIM) para a maioria dos patógenos sensíveis aos medicamentos podem ser encontradas no miocárdio, tecido ósseo, ossos, vesícula biliar e tecidos moles. A substância ativa atravessa facilmente a placenta e é excretada no leite materno. Na ausência de inflamação nas membranas meníngeas, o antibiótico penetra mal na barreira hematoencefálica. No contexto da meningite, a concentração da substância no líquido cefalorraquidiano atinge um nível terapêutico de 4–20 mg / l ou mais.
A ceftazidima não é biotransformada no fígado. Com função renal normal, a meia-vida (T ½) do fármaco chega a aproximadamente 2 horas, com comprometimento funcional dos rins - 2,2 horas. Os rins são excretados inalterados por filtração glomerular e secreção tubular até 80–90% da dose administrada em 24 horas (70% - nas primeiras 4 horas). Até 1% da substância é excretada com a bile. Em recém-nascidos, a T ½ da ceftazidima é 3-4 vezes maior do que em adultos.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Ceftazidima é recomendado para uso em adultos e crianças para o tratamento das seguintes lesões infecciosas e inflamatórias excitadas por microorganismos sensíveis a ele:
- condições sépticas-purulentas na forma grave;
- sepse (septicemia);
- meningite;
- bronquite nas formas aguda e crônica, pneumonia, excitada por bactérias gram-negativas, bronquiectasia infectada, empiema pleural, abscesso pulmonar, infecções pulmonares em pacientes com fibrose cística;
- sinusite, otite média, mastoidite;
- osteomielite, artrite, bursite;
- uretrite bacteriana, pielonefrite aguda e crônica, cistite, pielite, prostatite, abcesso renal;
- enterocolite, peritonite, abscessos retroperitoneais, colecistite, diverticulite, colangite, empiema da vesícula biliar;
- infecções de feridas, mastite, úlceras tróficas, erisipela, flegmão, queimaduras infectadas;
- doenças infecciosas dos órgãos genitais femininos (endometrite);
- inflamação dos órgãos pélvicos;
- gonorreia (especialmente com sensibilidade aumentada aos antibióticos do grupo da penicilina);
- infecções causadas pela diálise.
Além disso, a ceftazidima é usada para prevenir complicações causadas por operações na próstata (ressecção transuretral).
Contra-indicações
A ceftazidima é contra-indicada na presença de hipersensibilidade a qualquer um dos seus constituintes, bem como a outros antibióticos do grupo das penicilinas e cefalosporinas.
O agente antibacteriano deve ser usado com cautela nas seguintes doenças / condições:
- período neonatal;
- uma história de sangramento;
- disfunção renal grave;
- doenças do trato gastrointestinal (incluindo dados na anamnésia, colite ulcerativa);
- síndrome de má absorção (devido ao risco aumentado de diminuição da atividade da protrombina, especialmente na presença de insuficiência renal e / ou hepática grave);
- combinação com aminoglicosídeos e diuréticos de alça.
Instruções de uso da Ceftazidima: método e dosagem
Ceftazidima é apenas para uso parenteral. A solução preparada com o medicamento é injetada por via intravenosa (jato / gotejamento) ou intramuscular (em grandes músculos) na dose de 0,5–2 g a cada 8–12 horas. A dose do medicamento é prescrita individualmente, levando em consideração a sensibilidade do patógeno, a localização e a gravidade curso da infecção, função renal, peso corporal e idade do paciente. Para a maioria das doenças infecciosas, uma dose de 1 ga cada 8 horas ou 2 ga cada 12 horas é mais eficaz.
Regime de dosagem recomendado de Ceftazidima para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:
- infecções de pele, pneumonia não complicada: 0,5–1 g IM ou IV a cada 8 horas;
- infecções complicadas do trato urinário: 0,5–1 g i / m ou i / v a cada 8/12 horas;
- infecções articulares e ósseas: 2 g IV a cada 12 horas;
- infecções pulmonares por Pseudomonas spp., fibrose cística: 0,1–0,15 g / kg por dia, divididas em 3 injeções (a utilização de uma dose de até 9 g em pacientes deste grupo não levou ao desenvolvimento de complicações);
- neutropenia e doença grave (especialmente em pacientes com imunodeficiência): 2 ga cada 8 horas ou 3 ga cada 12 horas;
- infecções de natureza extremamente grave ou com risco de vida: 2 g IV a cada 8 horas;
- cirurgia da próstata: 1 g IV durante a indução da anestesia, a segunda dose é utilizada após a retirada do cateter.
Crianças menores de 2 meses recebem infusão intravenosa em uma dose diária de 0,03 g / kg, dividida em 2 injeções, para crianças de 2 meses a 12 anos - em uma dose diária de 0,03-0,05 g / kg, dividida para 3 apresentações. Se as crianças têm fibrose cística, meningite ou imunidade reduzida, a ceftazidima é administrada em uma dose de até 0,15 g / kg por dia a cada 12 horas, a dose diária máxima permitida é de 6 g.
Após a introdução de uma dose inicial de 1 g, os pacientes adultos com comprometimento funcional dos rins (incluindo pacientes em diálise) podem precisar da seguinte redução da dose de ceftazidima, levando em consideração a depuração da creatinina (CC):
- CC <5 ml / min (0,08 ml / seg) - a cada 48 horas, 0,5 g;
- CC 6-15 ml / min (0,1-0,25 ml / seg) - a cada 24 horas, 0,5 g;
- CC 16-30 ml / min (0,27-0,5 ml / seg) - a cada 24 horas, 1 g;
- CC 31-50 ml / min (0,52-0,83 ml / seg) - a cada 12 horas, 1 g;
- CC> 50 ml / min (0,83 ml / seg) são as doses usuais recomendadas para adultos e adolescentes após 12 anos.
Pacientes que apresentam realização de hemodiálise, após cada sessão, são recomendados a injetar o medicamento na dose de 1 g. Na realização de diálise peritoneal, nomear 0,5 g a cada 24 horas. Esses valores são aproximados. Em pacientes desse grupo de risco, a concentração do agente no soro deve ser monitorada, evitando-se valores acima de 40 mg / l. Durante uma sessão de hemodiálise, T ½ de ceftazidima é de 3-5 horas. A dose apropriada deve ser repetida após cada período de diálise.
Ao realizar a diálise peritoneal, um agente antibacteriano pode ser incluído no fluido de diálise: por 2 litros de fluido de diálise - 0,125-0,25 g de ceftazidima. Em pacientes idosos, a dose máxima diária é de 3 g. Em pacientes com insuficiência renal que são prescritos hemodiálise contínua usando um shunt arteriovenoso ou hemofiltração de alta velocidade na unidade de terapia intensiva, o medicamento é recomendado para ser administrado diariamente em 1 g por dia. Se um paciente for indicado para hemofiltração em uma taxa baixa, Ceftazidima é usada nas mesmas doses que para a função renal prejudicada.
A duração da terapia com ceftazidima é em média de 7 a 14 dias. No tratamento de meningites, pneumonias, complicações infecciosas no contexto da fibrose cística, o curso pode chegar a 21 dias.
Para preparar uma solução i / m ou i / v, o medicamento contido no frasco é diluído nos seguintes volumes de solvente (diluição primária):
- dose 0,25 g: para administração i / m - solução de cloridrato de lidocaína a 1% (sem epinefrina), água para injetáveis (d / i) 1,5 ml; para administração intravenosa - água d / e 5 ml;
- dose 0,5 g: para injeção intramuscular - água d / e 1,5 ml; para administração intravenosa - água d / e 5 ml;
- dose de 1 g ou 2 g: para administração i / m - água d / e 3 ml; para administração intravenosa - água d / e 10 ml.
Para realizar a infusão gota a gota intravenosa, a solução de ceftazidima preparada pelo método acima deve ser posteriormente diluída em um dos seguintes solventes para administração intravenosa, tomada em um volume de 50-100 ml: solução de Ringer, solução de glicose (dextrose) 5% ou 10%, solução de cloreto de sódio 0,9%, solução de glicose (dextrose) 5% com solução de cloreto de sódio 0,9%, solução de Ringer com lactato, solução de bicarbonato de sódio 5%.
Ao diluir, o frasco com o medicamento deve ser agitado vigorosamente até que seu conteúdo esteja completamente dissolvido. Somente soluções preparadas na hora devem ser introduzidas!
Antes de iniciar a injeção, certifique-se de que não há sedimentos ou partículas estranhas na solução resultante. A cor deste último depende de seu volume e solvente e pode ser do amarelo claro ao âmbar. Na solução preparada, a presença de pequenas bolhas de dióxido de carbono é permitida (não afeta a eficiência).
Efeitos colaterais
- órgãos hematopoiéticos: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, hipocoagulação, anemia hemolítica, linfocitose, agranulocitose, tempo de protrombina aumentado;
- sistema nervoso: gosto desagradável na boca, tontura, dor de cabeça, parestesia; principalmente em pacientes com insuficiência renal - mioclonia, tremor, convulsões, encefalopatia, coma;
- sistema geniturinário: vaginite por cândida, aumento da uréia no sangue, azotemia, hipercreatininemia, anúria, oligúria, nefropatia tóxica, nefrite intersticial, insuficiência renal aguda;
- sistema digestivo: vômitos, náuseas, constipação / diarreia, dor abdominal, flatulência, disbiose, disfunção hepática (hiperbilirrubinemia, aumento transitório da atividade das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina); raramente - glossite, estomatite, icterícia colestática, candidíase orofaríngea, colestase, colite pseudomembranosa;
- reações locais: com administração intravenosa - dor ao longo da veia, tromboflebite ou flebite; com injeção intramuscular - dor e infiltração no local da injeção;
- reações alérgicas: coceira, erupção na pele, urticária, febre / calafrios; raramente - eosinofilia, broncoespasmo, diminuição da pressão arterial, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), angioedema, eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), choque anafilático;
- outros: hemorragias nasais, superinfecção.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem de Ceftazidima podem incluir: tonturas, cefaleia, parestesia, resultados de testes laboratoriais anormais (hiperbilirrubinemia, hipercreatininemia, leucopenia, trombocitose, eosinofilia, trombocitopenia, prolongamento do tempo de protrombina), encefalopatia, convulsões.
Nessa condição, é realizado tratamento sintomático e de suporte, o antídoto específico é desconhecido. No caso de terapia conservadora malsucedida em overdose grave, o nível do medicamento no sangue pode ser reduzido durante a hemodiálise.
Instruções Especiais
Na presença de história de reações alérgicas às penicilinas, foi observada hipersensibilidade cruzada às cefalosporinas.
A ceftazidima pode bloquear a síntese da vitamina K em decorrência da supressão da flora intestinal, o que por sua vez pode levar à diminuição da concentração dos fatores de coagulação sanguínea dependentes dessa vitamina e, em alguns casos, provocar o aparecimento de hipotrombinemia e sangramento. Tomar vitamina K em uma dose adequada alivia a hipotrombinemia. Em pessoas desnutridas, pacientes debilitados e idosos, e em pacientes com função hepática comprometida, o risco de sangramento é agravado.
Em alguns pacientes, durante a terapia com o medicamento ou após sua conclusão, pode ser observado o aparecimento de colite pseudomembranosa. Com o desenvolvimento dessa complicação nos casos leves, basta interromper o uso do medicamento e, nos casos graves, é necessário restaurar o equilíbrio protéico e salino-salino, a indicação de metronidazol, vancomicina ou bacitracina.
Durante o curso, o uso de etanol é contra-indicado devido ao possível aparecimento de efeitos semelhantes à ação do dissulfiram (rubor facial, vômitos, cólicas abdominais, náuseas, cefaleia, taquicardia, diminuição da pressão arterial, falta de ar).
Ceftazidima em concentrações de 1-40 mg / ml é compatível com as seguintes soluções: solução de lactato de sódio, solução de cloreto de sódio 0,9%, solução de Hartman, soluções de dextrose 5% e 10%, solução de cloreto de sódio 0,225% e dextrose 5%, solução de cloreto de sódio 0,9% ou 0,45% e dextrose 5%, Dextran 40 10% ou solução de Dextran 70 6% em solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5%, solução de cloreto de sódio 0,18% e dextrose 4%, solução de metronidazol 5 mg / ml.
Em concentrações de 0,05–0,25 mg / ml, a ceftazidima é compatível com uma solução para diálise intraperitoneal (lactato). Com injeções i / m, a Ceftazidima pode ser diluída com uma solução de cloridrato de lidocaína 0,5% ou 1%.
Se a ceftazidima na concentração de 4 mg / ml for adicionada às seguintes soluções, será observada atividade em ambos os componentes: cefuroxima sódica 3 mg / ml em uma solução de cloreto de sódio 0,9%, fosfato de hidrocortisona sódica 1 mg / ml em uma solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de dextrose 5%, cloxacilina sódica 4 mg / ml em solução de cloreto de sódio 0,9%, cloreto de potássio 10 ou 40 miliequivalentes (meq) / l em solução de cloreto de sódio 0,9%, heparina 10 ou 50 unidades internacionais (UI) / ml em uma solução de cloreto de sódio 0,9%.
Quando uma solução de ceftazidima (500 mg em 1,5 ml de água d / i) e metronidazol (500 mg / 100 ml) são combinados, ambos os componentes mantêm sua atividade.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes que operam mecanismos e equipamentos complexos durante o uso de Ceftazidima devem ter cuidado ao realizar esses trabalhos (incluindo dirigir um carro).
Aplicação durante a gravidez e lactação
Ainda não foram realizados estudos adequados e estritamente controlados sobre a segurança do uso do medicamento em mulheres grávidas. De acordo com estudos em animais, nenhum efeito adverso da droga no feto foi encontrado. Tendo em conta que a Ceftazidima atravessa a placenta, a sua consulta durante a gravidez só é permitida se for absolutamente necessário, após uma avaliação cuidadosa da relação entre os benefícios esperados da terapia para a mãe e o risco potencial para a saúde fetal.
Como o medicamento passa para o leite materno, recomenda-se interromper a amamentação quando administrado durante a lactação.
Uso infantil
Se for necessário administrar Ceftazidima a crianças com menos de 1 mês de idade, é necessário equilibrar cuidadosamente os benefícios e riscos da terapia.
Com função renal prejudicada
A ceftazidima deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência renal - uma redução da dose é recomendada dependendo do valor de CC.
Por violações da função hepática
As disfunções hepáticas não afetam os parâmetros farmacocinéticos do medicamento, pelo que não é necessária alteração da dose.
Uso em idosos
Não se recomenda o uso de Ceftazidima em pacientes idosos em uma dose diária superior a 3 g (especialmente em pacientes com mais de 80 anos); durante o período de tratamento, a função renal deve ser monitorada.
Interações medicamentosas
- aminoglicosídeos, cloranfenicol, vancomicina - essas drogas são incompatíveis com a ceftazidima; se necessário, uma combinação com aminoglicosídeos deve ser administrada em diferentes áreas do corpo; se a vancomicina e a ceftazidima forem administradas por tubo único, no intervalo entre as suas utilizações, é necessária a lavagem dos sistemas para administração intravenosa;
- cloranfenicol e outros antibióticos bacteriostáticos - o efeito da ceftazidima é enfraquecido;
- vancomicina, aminoglicosídeos, diuréticos de alça, clindamicina - diminui a depuração da ceftazidima, o que aumenta a ameaça de ação nefrotóxica (é necessário monitorar a função renal);
- solução de bicarbonato de sódio - é proibido seu uso como solvente devido à formação de dióxido de carbono;
- contraceptivos hormonais orais combinados - a reabsorção de estrogênios e a eficácia desses anticoncepcionais diminuem.
Análogos
Os análogos de Ceftazidima são: Vicef, Tizim, Fortum, Ceftazidim Kabi, Ceftazidim-Jodas, Bestum, Ceftazidim-Vial, Orzid, Cefzid, Ceftazidim-AKOS, Fortazim, Ceftazidim Sandoz, Ceftidin.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças, protegido da luz e da umidade e em temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Ceftazidime
Os poucos comentários sobre Ceftazidime são bastante mistos. Alguns pacientes caracterizam a droga como um agente antibacteriano forte e sério, o que lhes convém completamente e demonstra alta eficácia no tratamento de uma doença infecciosa. Outros acreditam que o medicamento não os ajudou a se livrar da doença e, ao mesmo tempo, causou uma série de reações adversas pronunciadas. Nesse caso, a ausência de resultado positivo durante o tratamento pode estar associada à insensibilidade à ação desse antibiótico do agente causador da doença, uma vez que este nem sempre pode ser determinado com precisão sem a realização de estudos especiais. Alguns pacientes aconselham o uso de solução de lidocaína a 1% como solvente para reduzir a dor das injeções intramusculares do fármaco, que proporciona efeito analgésico.
Preço do Ceftazidima nas farmácias
O preço aproximado da Ceftazidima é de 75-85 rublos por frasco contendo pó para preparar uma solução para administração intravenosa e intramuscular na dosagem de 1 g.
Ceftazidima: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Ceftazidima 0,5 g pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 pc. RUB 64 Comprar |
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Ceftazidima 1 g pó para preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular 1 pc. 77 RUB Comprar |
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Ceftazidima pó para solução prig para injeção intravenosa e intramuscular. 1g RUB 84 Comprar |
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Ceftazidima 1 g pó para preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular 1 pc. RUB 84 Comprar |
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Ceftazidima 1 g pó para preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular 1 pc. RUB 86 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
