Proteflazida
Proteflazid: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Proteflazidum
Código ATX: J05AX
Ingrediente ativo: relva turfosa (Herba Deschampsia caespitosa L.), junco moído (Herba Calamagrostis epigeios L.)
Produtor: PJSC "Fitofarm" (Ucrânia), PJSC "Farmak" (Ucrânia), PJSC "Biolik" (Ucrânia), LLC "Sperko Ucrânia" (Ucrânia)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-23
O proteflazida é um agente antiviral de ação direta de origem vegetal.
Forma de liberação e composição
O proteflazid é lançado nas seguintes formas:
- gotas: verde-escuro, com odor específico (30 ou 50 ml em frasco de vidro fotoprotetor, lacrado com rolha conta-gotas com controle de primeira abertura, 1 frasco em caixa de papelão);
- solução para uso tópico e via oral: cor verde escuro, com odor específico; durante o armazenamento é permitido o aparecimento de uma estrutura gelatinosa, que se deforma com a agitação (25, 30 ou 50 ml em frasco de vidro escuro, selado com rolha conta-gotas, em caixa de papelão 1 frasco);
- supositórios: marrom-verde, em forma de torpedo (5 supositórios em uma bolha, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 3 bolhas).
1 ml de gotas contém um extrato líquido de Proteflazid na quantidade de 1 ml:
- substâncias ativas: lúcio turfoso (Herba Deschampsia caespitosa L.) e junco moído (Herba Calamagrostis epigeios L.) na proporção de 1: 1 (a inclusão de ácidos carboxílicos não é inferior a 0,3 mg / ml em termos de ácido málico, a inclusão de flavonóides não é menos de 0,32 mg / ml em termos de rutina);
- componente adicional (solvente de extração): etanol 96%.
1 ml de solução contém:
- substâncias ativas: relva relva - 500 mg, junco moído - 500 mg;
- componente adicional: etanol 96%.
1 supositório contém:
- substâncias ativas: flavonóides obtidos a partir de uma mistura de lúcio soddy e capim-junco moído (proporção de 1: 1) - não inferior a 1,8 mg;
- componentes adicionais: polietilenoglicol-400, butilhidroxianisol (E 320), polietilenoglicol-4000, polietilenoglicol-1500.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Proteflazid é um fitopreparador antiviral. Suas substâncias ativas - flavonóides - são capazes de inibir a replicação de vírus contendo DNA e RNA em células infectadas como resultado da inibição de enzimas específicas do vírus, como RNA, DNA polimerase, timidina quinase, neuraminidase e transcriptase reversa. No decurso de estudos pré-clínicos e clínicos, o medicamento demonstrou atividade contra os vírus da hepatite, herpes, gripe e infecções respiratórias agudas (IRA), infecção por HIV, vírus do papiloma.
A fitopreparação estimula a produção de interferons alfa e gama endógenos, aumentando seu nível para fisiologicamente ativo, o que, por sua vez, aumenta a resistência inespecífica do corpo a infecções bacterianas e virais. Proteflazid protege as membranas mucosas (t. H. Vagina e colo do útero) normalizando a imunidade local (imunoglobulina A secretora, lactoferrina, componente C 3 do complemento e lisozima).
De acordo com os dados de estudos clínicos, o Proteflazida na forma de gotas com ingestão oral diária nas doses específicas para a idade recomendadas de acordo com os regimes de uso indicados não tem efeito imunotóxico e não leva a hiporreatividade do sistema imunológico - não provoca supressão da produção de interferões alfa e gama, que, se necessário, permite o uso por um longo período.
A fitopreparação é caracterizada pela atividade antioxidante - impede o fluxo de processos de radicais livres, evitando o acúmulo de produtos da degradação lipídica oxidativa e contribuindo para o fortalecimento do estado antioxidante das células. Quando tomado por via oral, o agente reduz a intoxicação e ajuda o corpo a se recuperar após uma doença infecciosa, além de ajudar na adaptação às condições ambientais adversas.
A proteflazida se refere a moduladores da apoptose, potencializando o efeito dos fatores indutores da apoptose e levando à ativação da caspase 9, garante a eliminação das células afetadas pelo vírus, bem como a prevenção primária do aparecimento de doenças crônicas nas infecções virais latentes. Previne a recorrência da doença e prolonga o período de remissão.
No herpes genital, um remédio fitoterápico na forma de supositórios evita o desenvolvimento de novos elementos da erupção, ajuda a reduzir o risco de disseminação e a ocorrência de complicações viscerais e acelera o processo de cicatrização. Tendo como pano de fundo a vaginite, vaginose e doenças inflamatórias do colo do útero, o Proteflazid promove uma eliminação mais eficiente e rápida do patógeno e participa do restabelecimento da imunidade local. Graças à ação da fitopreparação, os distúrbios disbióticos da microflora do trato genital são eliminados e o biótopo vaginal normal é restaurado.
Farmacocinética
Após a administração oral da droga, os flavonóides são rapidamente absorvidos pelo trato gastrointestinal (TGI). De acordo com estudos in vivo, suas concentrações máximas são atingidas em até 20 minutos após o uso das gotas. Quando tomado por via oral, a biodisponibilidade das gotas é de 80%, a meia-vida do plasma sanguíneo é de aproximadamente 2,3 horas. Significativamente mais substâncias ativas se acumulam nas células sanguíneas do que no plasma sanguíneo, o nível de Proteflazid nelas garante o seu efeito a longo prazo, bem como a acumulação em órgãos e tecidos como resultado da liberação de células sanguíneas dos flavonóides. Ao mesmo tempo, a fitopreparação inibe enzimas apenas em células infectadas com um vírus, seu efeito praticamente não se aplica a outras células nas quais não há atividade pronunciada de enzimas específicas do vírus.
Devido à dinâmica farmacocinética de acúmulo e liberação de flavonóides do sangue, o medicamento em forma de gotas deve ser administrado 2 vezes ao dia para atingir as concentrações necessárias.
Quando a solução é administrada em adultos, a meia-vida final pode ser de 5 a 9 horas e, portanto, Proteflazida deve ser administrado 3 vezes ao dia.
Quando aplicado topicamente, o Proteflazid não entra na circulação sistêmica e não tem efeito sistêmico. Está comprovado que com a administração vaginal é possível atingir uma concentração terapêutica do fármaco nos tecidos genitais.
Indicações de uso
Gotas
As gotas são recomendadas para o tratamento e prevenção da recorrência de doenças causadas pelos seguintes patógenos:
- vírus herpes tipo I e II (Herpes simplex);
- vírus herpes tipo III, causando herpes zóster e varicela (Herpes zóster);
- vírus herpes tipo IV (vírus Epstein-Barr) na forma ativa aguda e crônica;
- vírus do herpes tipo V (citomegalovírus).
Como parte de uma terapia combinada, Proteflazid é prescrito para as seguintes doenças:
- infecções bacterianas, virais, fúngicas, suas associações (micoplasma, clamídia, ureaplasma e outras);
- hepatite B e C;
- Infecção por HIV e AIDS.
Esta forma de fitopreparação é usada para a terapia etiotrópica de formas leves / moderadas de displasia cervical (CIN1 e CIN2) causada por infecção por papilomavírus humano (incluindo cepas oncogênicas) e na terapia complexa de outras formas de doenças causadas por esta infecção (incluindo cepas oncogênicas) …
Proteflazid também é indicado para a prevenção e tratamento da gripe e outras infecções virais respiratórias agudas (ARVI), incluindo cepas pandêmicas de gripe.
Solução
A solução é usada para tratar infecções por herpesvírus da pele e membranas mucosas causadas por vírus herpes simplex (Herpes simplex) tipos I e II, incluindo herpes genital.
Supositórios
Os supositórios são usados para tratar doenças dos órgãos genitais femininos causadas pelos seguintes microorganismos:
- vírus do papiloma humano (HPV), incluindo cepas oncogênicas;
- Vírus Herpes simplex (tipos I e II), citomegalovírus, vírus Epstein-Barr;
- patógenos de lesões inflamatórias de etiologia mista: fungos patogênicos, vírus, bactérias, ureaplasma, clamídia, micoplasma (com terapia complexa).
Contra-indicações
- úlcera péptica e 12 úlcera duodenal na fase aguda (para gotas e solução);
- idade das crianças (para solução e supositório);
- hipersensibilidade aos componentes do Proteflazid.
A solução deve ser usada com cautela se houver histórico de reações alérgicas graves.
Instruções de uso do Proteflazid: método e dosagem
Gotas
As gotas de proteflazida são usadas por via oral e tópica. Antes do uso, o frasco com gotas deve ser agitado, o agente é dosado com um conta-gotas. Ao usar o medicamento por via oral, o número necessário de gotas deve ser tomado 10-15 minutos antes das refeições, após diluí-las em 1-2 colheres de sopa de água.
Para crianças desde o aniversário até 1 ano, Proteflazid é prescrito 1 gota por dia.
Doses únicas recomendadas para pacientes com mais de 1 ano de idade (frequência de administração - 2 vezes ao dia):
- de 1 a 2 anos - 1 gota;
- de 2 a 4 anos - 2 gotas;
- de 4 a 6 anos - 4 gotas;
- de 6 a 9 anos - 9 gotas;
- de 9 a 12 anos - 10 gotas;
- 12 anos e mais velhos - 12-15 gotas.
A duração do uso de Proteflazida depende das indicações e da gravidade do curso da doença:
- doença por citomegalovírus, forma ativa aguda e crônica da infecção viral de Epstein-Barr, infecção por papilomavírus humano (em combinação com aplicação tópica de gotas); herpes genital, herpes zoster (Herpes zoster); eczema herpético e dermatite vesicular herpética (em combinação com o uso tópico de gotas); doença ocular herpética, meningite herpética e encefalite (para fins terapêuticos): recomenda-se tomar continuamente durante 3 meses; em caso de curso recorrente da doença, por recomendação do médico, os cursos são realizados 1 a 2 vezes por ano;
- recidivas de catapora, gengivoestomatite herpética, faringotonsilite (prevenção / tratamento); infecções bacterianas, virais, fúngicas e suas associações (terapia complexa); infecções virais e bacterianas que aparecem em pessoas com função insuficiente do sistema imunológico (para prevenção): devem ser tomadas dentro de 1 mês;
- hepatite viral B e C, infecção por HIV e AIDS (tratamento complexo): recomenda-se tomar sem interrupção por 6-12 meses; em pacientes infectados com HIV e AIDS, o curso é realizado antes ou depois da terapia anti-retroviral;
- influenza e outras infecções virais respiratórias agudas: com finalidade terapêutica - utilização, tendo em conta a gravidade da doença, 5-14 dias, para prevenção - 14-28 dias, ½ da dose terapêutica; durante uma epidemia, a duração do uso pode ser aumentada para 42 dias.
A duração do tratamento em crianças é semelhante à dos adultos.
Método recomendado de administração e regime de dosagem para uso tópico de gotas (em combinação com administração oral) para o tratamento das seguintes doenças:
- infecções por herpes simplex da pele e membranas mucosas, papilomatose da pele, formas agudas de herpes zoster: uma solução do medicamento na forma de aplicações é aplicada na pele afetada até 3-5 vezes ao dia, a duração do procedimento deve ser de 10-15 minutos; a solução para aplicações é preparada diluindo 36–38 gotas do medicamento (1,5 ml) em solução fisiológica de cloreto de sódio (0,9%) na dose de 10 ml; Proteflazid localmente é usado até que os sinais de lesões cutâneas ou mucosas sejam removidos, mas não menos de 10 dias;
- papilomavírus e infecções bacterianas virais dos órgãos genitais femininos, herpes genital primário e recorrente: tampões vaginais embebidos em solução de Proteflazid são injetados por 30–40 minutos 2 vezes ao dia; para preparar a solução, 72–75 gotas (3 ml) devem ser diluídas em solução fisiológica de cloreto de sódio na dose de 20 ml; a duração do uso de tampões vaginais com a droga no tratamento do herpes genital é de 10 dias, no tratamento do papilomavírus e infecções bacterianas virais dos órgãos genitais femininos - 14 dias.
Solução
A solução de proteflazida é usada por via oral e tópica.
Para administração oral, a solução é recomendada para ser aplicada a um cubo de açúcar ou amido alimentar. Tome o remédio 3 vezes ao dia de acordo com o seguinte esquema (as doses são indicadas para 1 dose):
- I semana - 5 gotas;
- II - III semanas - 10 gotas;
- IV semana - 8 gotas.
Após 1 mês após a conclusão da terapia, se necessário, um segundo curso é possível. A dose diária máxima permitida para administração oral é de 30 gotas (1015 mg ou 1,25 ml).
Externamente, o Proteflazid é usado na forma de loções ou tampões vaginais. Para o preparo de loções, 36–38 gotas do fitopreparação (1,5 ml) devem ser dissolvidas em solução fisiológica tomada na dose de 10 ml. Gaze embebida na solução preparada é aplicada na área afetada da pele ou membrana mucosa até 3 vezes ao dia.
Ao usar tampões vaginais, é recomendado dissolver 72–75 gotas do remédio fitoterápico em 20 ml de solução salina. Uma compressa de gaze embebida na preparação preparada é inserida na vagina 2 vezes ao dia. Se, ao inserir o tampão, surgir uma sensação de queimação na vagina, é necessário dobrar a dose do solvente.
Os tampões e loções vaginais continuam a ser usados até que os sintomas da doença da pele ou da membrana mucosa desapareçam, mas não por mais de 14 dias. A dose diária máxima para uso externo é de 72–75 gotas (3 ml).
Supositórios
Supositórios Proteflazid são administrados por via intravaginal após a conclusão dos procedimentos de higiene. Depois de liberado o supositório da embalagem plástica protetora, ele deve ser inserido profundamente na vagina. Após a administração do medicamento, é aconselhável ficar em posição supina por pelo menos 3 horas e não manter relação sexual por 8 horas. É necessário iniciar um curso de terapia imediatamente após o término da menstruação; durante a menstruação, é necessário interromper o tratamento.
Regime de dosagem recomendado:
- infecção recorrente de herpes, incluindo a presença de infecção por citomegalovírus e infecção por Epstein-Barr: aplicar 1 supositório uma vez por dia durante 10 dias, o curso é de 3 meses (10 dias por mês);
- doenças genitais causadas por vírus do herpes dos tipos I e II: prescreve-se 1 supositório uma vez ao dia durante 7 a 10 dias e, se necessário, ainda mais, até o alívio dos sintomas da doença;
- infecção por papilomavírus e / ou herpes em combinação com lesões fúngicas ou bacterianas: use 2 vezes ao dia, 1 supositório por 14 dias, o curso é de 3 meses (14 dias por mês).
Efeitos colaterais
- sistema digestivo (para solução e gotas): vômitos, náuseas, diarréia, dor na região epigástrica; para gotas - na presença de gastroduodenite crônica, é possível uma exacerbação desta doença, o aparecimento de refluxo gastroesofágico (com o desenvolvimento dessas reações indesejáveis, recomenda-se tomar o medicamento 1,5–2 horas após a alimentação);
- reações alérgicas: raramente - erupção na pele eritematosa, comichão; em pacientes com sensibilidade individual aumentada - reações de hipersensibilidade;
- distúrbios gerais (para solução e gotas): casos isolados - fraqueza geral, dor de cabeça, aumento transitório da temperatura corporal para 38 ° C nos dias 3-10 de tratamento com drogas (neste caso, não é necessário cancelar Proteflazid, é recomendado consultar um médico para excluir outros possíveis razões para o aparecimento de aumento da temperatura corporal);
- indicadores laboratoriais (para gotas): no tratamento da hepatite viral (em 10-15% dos pacientes com síndrome citolítica grave) - um aumento na atividade das aminotransferases, observado 2 a 4 semanas após o início do curso, raramente - um aumento no nível de bilirrubina por 2-4 semanas (o aparecimento destes efeitos secundários não requer a abolição do Proteflazid);
- reações locais: sensação de queimação, secura, coceira.
Overdose
Não foram registrados casos de sobredosagem com Proteflazida, porém, existe a possibilidade de efeitos colaterais, quando administrado por via oral, principalmente do trato gastrointestinal. A terapia é prescrita sintomática.
Instruções Especiais
Com aplicação tópica de gotas em caso de coceira, queimação e ressecamento, recomenda-se reduzir a concentração do agente na solução de aplicação.
Para prevenir a reinfecção urogenital, é necessária a terapia simultânea do parceiro sexual (é aconselhável combinar a ingestão de gotas com o uso de supositórios).
Durante o período de tratamento com supositórios, é recomendável recusar relações sexuais.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O efeito negativo do Proteflazid na capacidade de dirigir veículos e controlar outros equipamentos complexos não foi encontrado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com os resultados dos estudos pré-clínicos, não foram revelados os efeitos teratogênicos, embriotóxicos, mutagênicos, fetotóxicos e carcinogênicos das substâncias ativas do fármaco. Com o uso clínico do Proteflazid nos trimestres I-III da gravidez e durante a amamentação, não foi constatado o efeito negativo do medicamento. Não foram realizados estudos especiais sobre o efeito da fitopreparação no feto humano.
O uso de Proteflazid durante a gravidez e a lactação é permitido apenas se o benefício esperado de seu uso exceder significativamente a possível ameaça para o feto. O tratamento com o medicamento é realizado apenas por recomendação e supervisão de um médico.
Ao prescrever Proteflazid na forma de solução durante a lactação, é necessário interromper a amamentação.
Uso infantil
De acordo com as instruções, o Proteflazid na forma de solução e supositórios está contra-indicado para uso na prática pediátrica. As crianças podem usar colírios desde o nascimento em doses adequadas à idade, tendo em conta o curso da doença, a terapia deve ser realizada sob a supervisão de um médico.
Interações medicamentosas
As manifestações negativas causadas pela interação do medicamento com outros medicamentos / medicamentos não foram estabelecidas.
Proteflazida na forma de gotas e supositórios para o tratamento de doenças bacterianas virais e fúngicas virais pode ser usada em combinação com antibióticos, agentes antifúngicos (para gotas) e outros medicamentos antivirais (para supositórios).
Análogos
Os análogos do Proteflazid são: Immustat, Herpes Simplex, Detoxopirol, Arbidol, Ingavirin, Kagocel, Armenicum, Flavosid, Ferrovir, Yodantipirin, Panavir.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local fora do alcance das crianças, protegido da luz, solução - a uma temperatura de 18-25 ° C, gotas e supositórios - não superior a 25 ° C. A droga não deve ser congelada!
A vida útil da solução e gotas é de 3 anos, supositórios - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Proteflazid
Segundo as revisões, o Proteflazid é um medicamento eficaz, utilizado no tratamento de doenças infecciosas, que tem (principalmente na forma de gotas) um efeito antiviral pronunciado. Os pacientes que tomaram o medicamento respondem positivamente às suas propriedades de imunomodulador, pois, após o tratamento com o medicamento, muitos deles passaram a adoecer com muito menos frequência. As revisões também indicam a eficácia do uso de Proteflazid no tratamento de infecções por herpes e na prevenção da recorrência dessas lesões.
As desvantagens do fitoterápico são o alto custo e o sabor desagradável, além de queixas sobre a falta do remédio nas farmácias.
O preço do Proteflazid nas farmácias
O preço do Proteflazid em gotas é em média 2.000 rublos por garrafa de 30 ml.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!